เนื้อหา
- ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
- ยานี้ควรใช้อย่างไร?
- การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
- ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
- ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
- ฉันควรรู้อะไรเกี่ยวกับการจัดเก็บและกำจัดยานี้?
- ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
- ชื่อแบรนด์
ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
ใช้การฉีด Denosumab (Prolia)
- เพื่อรักษาโรคกระดูกพรุน (เงื่อนไขที่กระดูกบางและอ่อนแอและแตกง่าย) ในผู้หญิงที่มีภาวะหมดระดู ('' เปลี่ยนชีวิต; '' สิ้นสุดรอบประจำเดือน) ซึ่งมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับกระดูกหัก (กระดูกหัก) หรือ ผู้ที่ไม่สามารถใช้หรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาอื่น ๆ สำหรับโรคกระดูกพรุน
- เพื่อรักษาคนที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับกระดูกหัก (กระดูกหัก) หรือผู้ที่ไม่สามารถใช้หรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาอื่น ๆ สำหรับโรคกระดูกพรุน
- รักษาโรคกระดูกพรุนที่เกิดจากยา corticosteroid ในผู้ชายและผู้หญิงที่จะใช้ยา corticosteroid อย่างน้อย 6 เดือนและมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับการแตกหักหรือผู้ที่ไม่สามารถใช้หรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาอื่น ๆ สำหรับโรคกระดูกพรุน
- เพื่อรักษาอาการสูญเสียมวลกระดูกในผู้ชายที่ได้รับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากด้วยยาบางชนิดที่ทำให้เกิดการสูญเสียกระดูก
- เพื่อรักษาอาการสูญเสียมวลกระดูกในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านมซึ่งได้รับยาบางชนิดที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการแตกหัก
การฉีด Denosumab (Xgeva) ใช้การฉีด Denosumab ในประเภทของยาที่เรียกว่า RANK ligand inhibitors มันทำงานเพื่อป้องกันการสูญเสียกระดูกโดยการปิดกั้นตัวรับบางอย่างในร่างกายเพื่อลดการสลายของกระดูก มันทำงานเพื่อรักษา GCTB โดยการปิดกั้นตัวรับบางอย่างในเซลล์เนื้องอกซึ่งชะลอการเติบโตของเนื้องอก มันทำงานเพื่อรักษาระดับแคลเซียมสูงโดยลดการสลายของกระดูกเนื่องจากการสลายตัวของกระดูกปล่อยแคลเซียม
- เพื่อลดความเสี่ยงของการแตกหักในผู้ที่มี myeloma หลาย (มะเร็งที่เริ่มต้นในเซลล์พลาสมาและทำให้เกิดความเสียหายกระดูก) และในผู้ที่มีโรคมะเร็งบางชนิดที่เริ่มในส่วนอื่นของร่างกาย แต่มีการแพร่กระจายไปยังกระดูก
- ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นบางคนเพื่อรักษาเนื้องอกเซลล์ยักษ์ของกระดูก (GCTB; เนื้องอกกระดูกชนิดหนึ่ง) ที่ไม่สามารถทำการผ่าตัดได้
- เพื่อรักษาระดับแคลเซียมสูงที่เกิดจากโรคมะเร็งในคนที่ไม่ตอบสนองต่อยาอื่น ๆ
ยานี้ควรใช้อย่างไร?
การฉีด Denosumab เป็นวิธีการแก้ปัญหา (ของเหลว) ที่จะฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ที่ต้นแขนต้นขาหรือบริเวณท้องของคุณ มันมักจะฉีดโดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์หรือคลินิก การฉีด Denosumab (Prolia) มักจะได้รับทุกๆ 6 เดือน เมื่อใช้การฉีด denosumab (Xgeva) เพื่อลดความเสี่ยงของการแตกหักจากหลาย myeloma หรือมะเร็งที่แพร่กระจายไปยังกระดูกมันมักจะได้รับทุก ๆ 4 สัปดาห์ เมื่อใช้การฉีด denosumab (Xgeva) ในการรักษาเนื้องอกเซลล์ยักษ์ของกระดูกหรือระดับแคลเซียมสูงที่เกิดจากโรคมะเร็งมักจะได้รับทุก 7 วันสำหรับสามครั้งแรก (ในวันที่ 1 วันที่ 8 และวันที่ 15) จากนั้น ทุกๆ 4 สัปดาห์เริ่มต้น 2 สัปดาห์หลังจากสามครั้งแรก
แพทย์จะบอกให้คุณทานอาหารเสริมของแคลเซี่ยมและวิตามินดีในขณะที่คุณกำลังได้รับการรักษาด้วยการฉีด denosumab ทานอาหารเสริมเหล่านี้ตรงตามคำแนะนำ
เมื่อใช้การฉีด denosumab (Prolia) ในการรักษาโรคกระดูกพรุนหรือการสูญเสียกระดูกแพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้แผ่นข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีด denosumab และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ นอกจากนี้คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
อาจใช้ยานี้สำหรับการใช้งานอื่น สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร
ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
ก่อนที่จะรับการฉีด denosumab
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบหากคุณแพ้ denosumab (Prolia, Xgeva), ยาอื่น ๆ , น้ำยางหรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด denosumab สอบถามเภสัชกรของคุณหรือดูคู่มือการใช้ยาเพื่อดูรายการส่วนผสม
- คุณควรรู้ว่าการฉีด denosumab นั้นมีอยู่ภายใต้ชื่อ Prolia และ Xgeva คุณไม่ควรได้รับมากกว่าหนึ่งผลิตภัณฑ์ที่มี denosumab ในเวลาเดียวกัน ให้แน่ใจว่าได้แจ้งให้แพทย์ของคุณถ้าคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาเหล่านี้อย่างใดอย่างหนึ่ง
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และเภสัชกรวิตามินอาหารเสริมและผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่น ๆ ที่คุณใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: angiogenesis inhibitors เช่น axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar), หรือ sunitinib (Sutent); bisphosphonates เช่น alendronate (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia), กรด zoledronic (Reclast); ยาเคมีบำบัดโรคมะเร็ง ยาที่ปราบปรามระบบภูมิคุ้มกันเช่น azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) ; เตียรอยด์เช่น dexamethasone, methylprednisolone (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) และ prednisone (Rayos); หรือยาที่ใช้ลดระดับแคลเซียมของคุณ แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาของคุณหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง
- แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบหากคุณมีหรือเคยมีระดับแคลเซียมในเลือดต่ำ แพทย์อาจตรวจสอบระดับแคลเซียมในเลือดของคุณก่อนที่จะเริ่มการรักษาและอาจบอกคุณว่าไม่ควรรับการฉีด denosumab หากระดับต่ำเกินไป
- แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบหากคุณมีหรือเคยเป็นโรคโลหิตจาง (เงื่อนไขที่เซลล์เม็ดเลือดแดงไม่ได้นำออกซิเจนเพียงพอไปยังทุกส่วนของร่างกาย); โรคมะเร็ง; การติดเชื้อใด ๆ โดยเฉพาะในปากของคุณ ปัญหาเกี่ยวกับปากฟันเหงือกหรือฟันปลอมของคุณ การผ่าตัดทางทันตกรรมหรือในช่องปาก (ถอนฟัน, รากฟันเทียม); เงื่อนไขใด ๆ ที่หยุดเลือดของคุณจากการเกาะเป็นก้อนตามปกติ เงื่อนไขใด ๆ ที่ลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ การผ่าตัดต่อมไทรอยด์ของคุณหรือต่อมพาราไทรอยด์ (ต่อมเล็ก ๆ ในลำคอ); การผ่าตัดเพื่อลบส่วนหนึ่งของลำไส้เล็กของคุณ ปัญหาเกี่ยวกับกระเพาะอาหารหรือลำไส้ซึ่งทำให้ร่างกายดูดซับสารอาหารได้ยาก polymyalgia rheumatica (โรคที่ทำให้เกิดอาการปวดกล้ามเนื้อและความอ่อนแอ); โรคเบาหวานหรือพาราไธรอยด์หรือโรคไต
- แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์วางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คุณจะต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์เชิงลบก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยการฉีด denosumab คุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่คุณได้รับการฉีด denosumab คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณได้รับการฉีด denosumab และอย่างน้อย 5 เดือนหลังการรักษาขั้นสุดท้าย หากคุณตั้งครรภ์ในขณะที่ได้รับการฉีด denosumab หรือภายใน 5 เดือนของการรักษาให้โทรเรียกหมอของคุณทันที Denosumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
- คุณควรรู้ว่าการฉีด denosumab อาจทำให้เกิด osteonecrosis ของขากรรไกร (ONJ ซึ่งเป็นเงื่อนไขที่ร้ายแรงของกระดูกขากรรไกร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณมีการผ่าตัดหรือการรักษาทางทันตกรรมในขณะที่คุณได้รับยานี้ ทันตแพทย์ควรตรวจสอบฟันของคุณและทำการรักษาใด ๆ ที่จำเป็นรวมถึงการทำความสะอาดหรือแก้ไขฟันปลอมที่ไม่เหมาะสมก่อนที่คุณจะเริ่มรับการฉีด denosumab ให้แน่ใจว่าได้แปรงฟันและทำความสะอาดปากอย่างถูกต้องในขณะที่คุณได้รับการฉีด denosumab พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนที่จะมีการรักษาทางทันตกรรมใด ๆ ในขณะที่คุณได้รับยานี้
ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
ถ้าแพทย์ไม่บอกคุณเป็นอย่างอื่นให้กินอาหารตามปกติต่อไป
ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
หากคุณพลาดนัดเพื่อรับการฉีด denosumab คุณควรติดต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณโดยเร็วที่สุด ควรได้รับยาที่ไม่ได้รับทันทีที่สามารถจัดตารางใหม่ได้ เมื่อใช้การฉีด denosumab (Prolia) สำหรับโรคกระดูกพรุนหรือการสูญเสียมวลกระดูกหลังจากคุณได้รับปริมาณรังสีที่ไม่ได้รับการฉีดครั้งต่อไปของคุณควรกำหนดไว้ 6 เดือนนับจากวันที่ฉีดครั้งสุดท้าย
ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
การฉีด Denosumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ผิวสีแดงแห้งหรือคัน
- ตุ่มหรือรอยแผลพุพองที่ผิวหนัง
- ลอกผิว
- ปวดหลัง
- ปวดในอ้อมแขนของคุณ
- บวมแขนหรือขา
- กล้ามเนื้อหรือปวดข้อ
- ความเกลียดชัง
- โรคท้องร่วง
- ท้องผูก
- อาการปวดท้อง
- อาการปวดหัว
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณมีอาการใด ๆ เหล่านี้โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาทางการแพทย์ฉุกเฉิน:
- ความฝืดของกล้ามเนื้อกระตุกกระตุกตะคริวหรือชัก
- มึนงงหรือรู้สึกเสียวซ่านิ้วมือนิ้วเท้าหรือรอบปากของคุณ
- ลมพิษ, ผื่น, คัน, หายใจลำบากหรือกลืน, บวมที่ใบหน้า, ดวงตา, คอ, ลิ้นหรือริมฝีปาก,
- มีไข้หรือหนาวสั่น
- สีแดง, อ่อนโยน, บวมหรือความอบอุ่นของพื้นที่ผิว
- มีไข้ไอหายใจถี่
- หูระบายหรือปวดหูอย่างรุนแรง
- บ่อยครั้งหรือจำเป็นเร่งด่วนที่จะปัสสาวะรู้สึกแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ
- อาการปวดท้องอย่างรุนแรง
- เหงือกที่เจ็บปวดหรือบวม, การคลายฟัน, ชาหรือรู้สึกหนักในกราม, การรักษาที่น่าสงสารของกราม
- เลือดออกผิดปกติหรือช้ำ
- มองเห็นภาพซ้อน, สูญเสียการมองเห็นหรือปัญหาการมองเห็นอื่น ๆ
- คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดหัวและลดความตื่นตัวหลังจากหยุด denosumab และนานถึง 1 ปีหลังจากนั้น
การฉีด Denosumab อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะทำลายกระดูกต้นขาของคุณคุณอาจรู้สึกเจ็บปวดที่สะโพกขาหนีบหรือต้นขาเป็นเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนก่อนที่กระดูกจะแตกและคุณอาจพบว่าหนึ่งหรือทั้งสองของ กระดูกต้นขาของคุณหักแม้ว่าคุณจะไม่ตกหรือบาดเจ็บอื่น ๆ เป็นเรื่องปกติที่กระดูกต้นขาจะแตกในคนที่มีสุขภาพดี แต่คนที่เป็นโรคกระดูกพรุนอาจทำลายกระดูกนี้ได้แม้ว่าพวกเขาจะไม่ได้รับการฉีด denosumab ก็ตาม การฉีด Denosumab อาจทำให้กระดูกแตกเพื่อรักษาอย่างช้าๆและอาจทำให้การเจริญเติบโตของกระดูกลดลงและป้องกันฟันไม่ให้เข้าที่ในเด็ก พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับการฉีด denosumab
การฉีด Denosumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ได้รับยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ MedWatch MedWatch ออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ทางโทรศัพท์ 1-800-332-1088)
ฉันควรรู้อะไรเกี่ยวกับการจัดเก็บและกำจัดยานี้?
เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทและให้พ้นมือเด็ก อย่าเขย่าการฉีด denosumab เก็บไว้ในตู้เย็นและป้องกันแสง อย่าหยุด การฉีด Denosumab สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วัน
ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นโดยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยงเด็กและคนอื่น ๆ ไม่สามารถบริโภคได้ อย่างไรก็ตามคุณไม่ควรล้างยานี้ลงในห้องน้ำ วิธีที่ดีที่สุดในการกำจัดยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับคืนยา พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ / รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโปรแกรมรับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่สามารถเข้าถึงโปรแกรมรับคืนได้
มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องเก็บยาทุกชนิดให้พ้นสายตาและเข้าถึงเด็กได้หลาย ๆ ภาชนะ (เช่นยาเม็ดประจำสัปดาห์และยาหยอดตา, ครีม, แผ่นแปะ, และเครื่องพ่นยาสูดดม) ไม่สามารถป้องกันเด็กได้และเด็กเล็กสามารถเปิดได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษให้ล็อคฝาครอบความปลอดภัยเสมอและวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - ที่ขึ้นและลงและออกไปจากสายตาและเข้าถึง http://www.upandaway.org
ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
นัดหมายกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณทั้งหมด แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบบางอย่างเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะได้รับการฉีด denosumab และเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายของคุณต่อการฉีด denosumab
อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา
เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องจดบันทึกรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ได้ใบสั่งแพทย์ (ที่ขายตามเคาน์เตอร์) รวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ เช่นวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ คุณควรนำรายชื่อนี้ติดตัวทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือถ้าคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังเป็นข้อมูลสำคัญที่จะต้องพกติดตัวไปด้วยในกรณีฉุกเฉิน
ชื่อแบรนด์
- Prolia®
- Xgeva®