เนื้อหา
- คำเตือนที่สำคัญ:
- ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
- ยานี้ควรใช้อย่างไร?
- การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
- ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
- ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
- ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
- ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
- ชื่อแบรนด์
คำเตือนที่สำคัญ:
การได้รับการฉีดอีโคไลซูมาบอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ meningococcal (การติดเชื้อที่อาจส่งผลต่อการปิดของสมองและไขสันหลังและ / หรืออาจแพร่กระจายผ่านทางกระแสเลือด) ในระหว่างการรักษาหรือหลังจากนั้น การติดเชื้อ meningococcal อาจทำให้เสียชีวิตในช่วงเวลาสั้น ๆ คุณจะต้องได้รับวัคซีน meningococcal อย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วยการฉีด eculizumab เพื่อลดความเสี่ยงที่คุณจะติดเชื้อชนิดนี้ หากคุณเคยได้รับวัคซีนนี้ในอดีตคุณอาจต้องรับปริมาณบูสเตอร์ก่อนที่จะเริ่มการรักษา หากแพทย์ของคุณรู้สึกว่าคุณจำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยการฉีดอีเลคูซีบัสทันทีคุณจะได้รับวัคซีน meningococcal ของคุณโดยเร็วที่สุด
แม้ว่าคุณจะได้รับวัคซีน meningococcal แต่ก็ยังมีความเสี่ยงที่คุณอาจเป็นโรค meningococcal ระหว่างหรือหลังการรักษาของคุณด้วยการฉีดอีโคซิซูมาบ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน: ปวดศีรษะที่มาพร้อมกับอาการคลื่นไส้หรืออาเจียนมีไข้มีอาการคอแข็งหรือปวดหลัง มีไข้ 103 ° F (39.4 ° C) หรือสูงกว่า; ผื่นและมีไข้; ความสับสน; อาการปวดกล้ามเนื้อและอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่อื่น ๆ หรือถ้าดวงตาของคุณไวต่อแสง
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าคุณมีไข้หรือมีสัญญาณการติดเชื้ออื่น ๆ ก่อนที่คุณจะเริ่มทำการรักษาด้วยการฉีดอีโคไลซูมาบ แพทย์ของคุณจะไม่ให้การฉีด eculizumab หากคุณมีการติดเชื้อ meningococcal
แพทย์ของคุณจะให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อการเป็นโรคไข้กาฬนกนางแอ่นให้กับผู้ป่วยในระหว่างหรือหลังการรักษา พกการ์ดใบนี้ติดตัวคุณตลอดเวลาในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 3 เดือนหลังการรักษา แสดงบัตรให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพทุกคนที่ปฏิบัติต่อคุณเพื่อที่พวกเขาจะได้รู้เกี่ยวกับความเสี่ยงของคุณ
โปรแกรมที่เรียกว่า Soliris REMS ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อลดความเสี่ยงของการได้รับการฉีด eculizumab คุณสามารถรับการฉีด eculizumab จากแพทย์ที่ลงทะเบียนในโปรแกรมนี้ได้พูดคุยกับคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรค meningococcal ได้ให้บัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยและทำให้แน่ใจว่าคุณได้รับวัคซีน meningococcal
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้แผ่นข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีดอีโคซิซูมาบและทุกครั้งที่คุณได้รับการฉีด อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ นอกจากนี้คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับการฉีดอีคิวซูมิบับ
ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
การฉีด Eculizumab ใช้ในการรักษา hemoglobinuria ออกหากินเวลากลางคืน paroxysmal (PNH: ประเภทของโรคโลหิตจางที่เซลล์เม็ดเลือดแดงจำนวนมากเกินไปจะถูกทำลายลงในร่างกายดังนั้นจึงมีเซลล์สุขภาพไม่เพียงพอที่จะนำออกซิเจนไปยังทุกส่วนของร่างกาย) การฉีด Eculizumab ยังใช้เพื่อรักษากลุ่มอาการของโรคเลือด hemolytic uremic ผิดปกติ (aHUS; เงื่อนไขที่สืบทอดมาจากการที่ลิ่มเลือดขนาดเล็กก่อตัวขึ้นในร่างกายและอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อหลอดเลือดเซลล์เม็ดเลือดไตและส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) การฉีด Eculizumab ยังใช้ในการรักษา myasthenia gravis รูปแบบหนึ่ง (MG; ความผิดปกติของระบบประสาทที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง) การฉีด Eculizumab อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี มันทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของส่วนของระบบภูมิคุ้มกันที่อาจทำลายเซลล์เม็ดเลือดในคนที่มี PNH ทำให้เกิดการอุดตันในคนที่มี aHUS หรือขัดขวางการสื่อสารระหว่างเส้นประสาทและกล้ามเนื้อในคนที่มี MG
ยานี้ควรใช้อย่างไร?
การฉีด Eculizumab มาเป็นวิธีการแก้ปัญหา (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) อย่างน้อย 35 นาทีโดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์ มันมักจะมอบให้กับผู้ใหญ่สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 5 สัปดาห์และจากนั้นทุก ๆ สัปดาห์ เด็กอาจได้รับ eculizumab ฉีดในเวลาที่ต่างกันขึ้นอยู่กับอายุและน้ำหนักตัว การให้ eculizumab ในปริมาณที่มากขึ้นจะได้รับก่อนหรือหลังการรักษาอื่น ๆ สำหรับ PNH, aHUS หรือ MG
แพทย์ของคุณอาจเริ่มต้นให้คุณฉีดอีโคไลซูมขนาดต่ำและเพิ่มขนาดยาหลังจาก 4 สัปดาห์
การฉีด Eculizumab อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง แพทย์ของคุณจะเฝ้าดูคุณอย่างระมัดระวังในขณะที่คุณได้รับการฉีด eculizumab และเป็นเวลา 1 ชั่วโมงหลังจากที่คุณได้รับยา แพทย์อาจชะลอหรือหยุดการให้ยาหากคุณมีอาการแพ้ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ให้บอกแพทย์ของคุณทันที: อาการเจ็บหน้าอก รู้สึกอ่อนแรง ผื่น; ลมพิษ; อาการบวมของดวงตาใบหน้าริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ; เสียงแหบ; หรือหายใจลำบากหรือกลืนลำบาก
การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
ยานี้อาจมีการกำหนดสำหรับการใช้งานอื่น ๆ ; สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร
ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
ก่อนที่จะได้รับการฉีด eculizumab
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบหากคุณแพ้การฉีด Eculizumab ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด Eculizumab สอบถามเภสัชกรของคุณหรือดูคู่มือการใช้ยาเพื่อดูรายการส่วนผสม
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณว่ายาตามใบสั่งแพทย์และยาที่ไม่ใช่ใบสั่งยาวิตามินผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณใช้หรือวางแผนที่จะใช้ แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาของคุณหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง
- บอกแพทย์ของคุณถ้าคุณมีหรือเคยมีอาการป่วยใด ๆ
- แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์วางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณกำลังตั้งครรภ์ขณะรับยาอีโคไลซูมาบให้โทรเรียกแพทย์ของคุณ
- หากบุตรหลานของคุณได้รับการรักษาด้วยการฉีดอีโคซิซูมาบลูกของคุณควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน Streptococcus pneumoniae และ Haemophilus influenza type b (Hib) ก่อนเริ่มการรักษา พูดคุยกับแพทย์ของบุตรของท่านเกี่ยวกับการให้วัคซีนแก่บุตรและการฉีดวัคซีนอื่น ๆ ที่บุตรของท่านต้องการ
- หากคุณกำลังรับการรักษาด้วย PNH คุณควรรู้ว่าสภาพของคุณอาจทำให้เซลล์เม็ดเลือดแดงจำนวนมากเกินไปสลายหลังจากที่คุณหยุดรับการฉีดอีคิวซูมิบับ แพทย์จะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังและอาจสั่งการทดสอบทางห้องปฏิบัติการในช่วง 8 สัปดาห์แรกหลังจากที่คุณเสร็จสิ้นการรักษา โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้: สับสน, เจ็บหน้าอก, หายใจลำบากหรืออาการผิดปกติอื่น ๆ
- หากคุณได้รับการรักษาด้วย aHUS คุณควรรู้ว่าอาการของคุณอาจทำให้เลือดอุดตันในร่างกายของคุณหลังจากที่คุณหยุดรับการฉีดยาอีคิวซูมาบ แพทย์จะตรวจสอบอย่างระมัดระวังและอาจสั่งการทดสอบทางห้องปฏิบัติการในช่วง 12 สัปดาห์แรกหลังจากที่คุณเสร็จสิ้นการรักษา โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้: ปัญหาการพูดกะทันหันหรือการเข้าใจคำพูด ความสับสน; ความอ่อนแออย่างกะทันหันหรืออาการชาที่แขนหรือขา (โดยเฉพาะที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย) หรือใบหน้า ปัญหาอย่างฉับพลันในการเดินเวียนศีรษะการเสียสมดุลหรือการประสานงาน เป็นลม; ชัก; อาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก; บวมที่แขนหรือขา หรืออาการผิดปกติอื่น ๆ
ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
ถ้าแพทย์ไม่บอกคุณเป็นอย่างอื่นให้กินอาหารตามปกติต่อไป
ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับยา eculizumab ในปริมาณที่เพียงพอให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที
ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
การฉีด Eculizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- อาการปวดหัว
- อาการน้ำมูกไหล
- ปวดหรือบวมในจมูกหรือลำคอ
- ไอ
- ความยากลำบากในการนอนหลับหรือนอนหลับ
- เหนื่อยล้ามากเกินไป
- เวียนหัว
- กล้ามเนื้อหรือปวดข้อ
- ปวดหลัง
- ปวดแขนหรือขา
- แผลในปาก
- โรคท้องร่วง
- ความเกลียดชัง
- อาเจียน
- อาการปวดท้อง
- ปัสสาวะเจ็บปวดหรือยาก
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใด ๆ เหล่านี้หรือมีรายชื่ออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญโทรหาแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาทางการแพทย์ฉุกเฉิน:
- ไข้
- อาการบวมของแขนมือเท้าข้อเท้าหรือขาส่วนล่าง
- หัวใจเต้นเร็ว
- ความอ่อนแอ
- ผิวสีซีด
- หายใจถี่
การฉีด Eculizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ MedWatch ของ MedWatch ออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
ในกรณีของยาเกินขนาดโทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีให้ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้ป่วยทรุดตัวมีอาการชักมีปัญหาในการหายใจหรือไม่สามารถตื่นขึ้นมาได้ให้โทรแจ้งฉุกเฉินที่ 911
ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
นัดหมายกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณทั้งหมด แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อการฉีดอีคิวซูซูบัส
ถามเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการฉีด eculizumab
เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องจดบันทึกรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ได้ใบสั่งแพทย์ (ที่ขายตามเคาน์เตอร์) รวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ เช่นวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ คุณควรนำรายชื่อนี้ติดตัวทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือถ้าคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังเป็นข้อมูลสำคัญที่จะต้องพกติดตัวไปด้วยในกรณีฉุกเฉิน
ชื่อแบรนด์
- Soliris®