Regorafenib

เนื้อหา

• คำเตือนที่สำคัญ:
• ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
• ยานี้ควรใช้อย่างไร?
• การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
• ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
• ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
• ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
• ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
• ฉันควรรู้อะไรเกี่ยวกับการจัดเก็บและกำจัดยานี้?
• ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
• ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
• ชื่อแบรนด์

เด่นชัดว่าเป็น (อีกครั้ง '' goe raf 'e ปลายปากกา)

คำเตือนที่สำคัญ:

Regorafenib อาจทำให้ตับถูกทำลายซึ่งอาจรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต บอกแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยเป็นโรคตับ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตา, ​​คลื่นไส้, อาเจียน, ปัสสาวะสีเข้ม, ปวดบริเวณส่วนบนขวาของกระเพาะอาหาร, อ่อนเพลียมาก, มีเลือดออกผิดปกติหรือมีอาการฟกช้ำ สูญเสียความกระหายอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมการนอนหลับ

เก็บนัดหมายทั้งหมดกับห้องปฏิบัติการ แพทย์จะสั่งการตรวจทางห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณที่จะทาน regorafenib และตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อยา

ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?

Regorafenib ใช้ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (มะเร็งที่เริ่มต้นในลำไส้ใหญ่หรือไส้ตรง) ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายในผู้ที่ยังไม่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่น ๆ นอกจากนี้ยังใช้ในการรักษาเนื้องอก stromal ระบบทางเดินอาหาร (GIST; เนื้องอกชนิดหนึ่งที่เติบโตในกระเพาะอาหารลำไส้ [ลำไส้] หรือหลอดอาหาร [หลอดที่เชื่อมต่อคอกับกระเพาะอาหาร]) ในผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาที่ประสบความสำเร็จ ยา Regorafenib ยังใช้ในการรักษาโรคมะเร็งตับ (HCC; มะเร็งตับชนิดหนึ่ง) ในผู้ที่เคยรักษาด้วย sorafenib (Nexafar) Regorafenib อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า kinase inhibitors มันทำงานได้โดยการปิดกั้นการกระทำของโปรตีนผิดปกติที่ส่งสัญญาณเซลล์มะเร็งคูณ สิ่งนี้จะช่วยชะลอหรือหยุดการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง

ยานี้ควรใช้อย่างไร?

Regorafenib มาในรูปแบบแท็บเล็ตที่จะกินทางปาก โดยปกติแล้วจะได้รับอาหารที่มีไขมันต่ำ (ที่มีไขมันต่ำกว่า 600 แคลอรีและน้อยกว่า 30% ของไขมัน) วันละครั้งเป็นเวลา 3 สัปดาห์จากนั้นข้ามไป 1 สัปดาห์ ระยะเวลาการรักษานี้เรียกว่ารอบและรอบอาจซ้ำอีกตราบเท่าที่แพทย์ของคุณแนะนำ ใช้ regorafenib ในเวลาเดียวกันทุกวัน ทำตามคำแนะนำบนฉลากใบสั่งยาของคุณอย่างระมัดระวังและขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ regorafenib อย่างถูกต้อง อย่ากินมากกว่าหรือน้อยกว่าหรือกินบ่อยกว่าที่แพทย์สั่ง

กลืนเม็ดทั้งหมด; อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้

แพทย์อาจลดปริมาณการใช้ regorafenib หรือบอกให้หยุดการ regorafenib เป็นระยะเวลาหนึ่งระหว่างการรักษา ขึ้นอยู่กับว่ายาตัวนี้ใช้ได้ผลกับคุณอย่างไรและผลข้างเคียงใด ๆ ที่คุณอาจพบ ทาน regorafenib ต่อไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดี อย่าหยุดทาน regorafenib โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์

Regorafenib ไม่สามารถใช้ได้ที่ร้านขายยาปลีก ยาของคุณจะถูกส่งไปยังคุณหรือแพทย์ของคุณจากร้านขายยาพิเศษ ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับวิธีที่คุณจะได้รับยาของคุณ

ถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเพื่อขอสำเนาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับผู้ป่วย

การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้

ยานี้อาจมีการกำหนดสำหรับการใช้งานอื่น ๆ ; สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร

ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร

ก่อนทาน regorafenib

• แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบหากคุณแพ้ regorafenib ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในเม็ด regorafenib สอบถามเภสัชกรเพื่อดูรายการส่วนผสม
• บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และเภสัชกรวิตามินและอาหารเสริมอื่น ๆ ที่คุณใช้หรือวางแผนจะกิน อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: anticoagulants ('' blood thinners '') เช่น warfarin (Coumadin, Jantoven); ยาต้านเชื้อราบางชนิดเช่น itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil) และ voriconazole (Vfend); ยาบางอย่างสำหรับอาการชักเช่น carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), phenobarbital และ phenytoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor ใน Caduet); clarithromycin (Biaxin ใน Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotecan (Camptosar); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, ใน Rifater); หรือ telithromycin (Ketek) แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาของคุณหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าคุณใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดใดโดยเฉพาะสาโทเซนต์จอห์น คุณไม่ควรใช้สาโทเซนต์จอห์นในขณะที่ใช้ regorafenib
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีแผลที่ไม่หายเป็นปกติหรือมีปัญหาเลือดออกความดันโลหิตสูงเจ็บหน้าอกหรือโรคหัวใจไตหรือตับ แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณเพิ่งผ่าตัด
• แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หากคุณเป็นผู้หญิงคุณไม่ควรตั้งครรภ์ในขณะที่ทาน regorafenib และนานถึง 2 เดือนหลังจากทานยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะกับคุณ หากคุณเป็นผู้ชายคุณและคู่ครองหญิงควรใช้การคุมกำเนิดในระหว่างการรักษาและใช้การคุมกำเนิดต่อไปอีก 2 เดือนหลังจากทานยาครั้งสุดท้าย หากคุณหรือคู่ของคุณกำลังตั้งครรภ์ขณะทาน regorafenib ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ Regorafenib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรให้นมบุตรในระหว่างการรักษาด้วย regorafenib และนานถึง 2 สัปดาห์หลังจากทานยาครั้งสุดท้าย
• หากคุณกำลังมีการผ่าตัดรวมถึงการผ่าตัดทางทันตกรรมบอกแพทย์หรือทันตแพทย์ว่าคุณกำลัง regorafenib แพทย์ของคุณอาจบอกให้คุณหยุดทาน regorafenib อย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบเมื่อมันปลอดภัยสำหรับคุณที่จะเริ่มใช้ regorafenib อีกครั้งหลังการผ่าตัด

ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร

อย่ากินส้มโอหรือดื่มน้ำเกรพฟรุตในขณะที่ทานยานี้

ถ้าแพทย์ไม่บอกคุณเป็นอย่างอื่นให้กินอาหารตามปกติต่อไป

ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา

หากคุณพลาดปริมาณ regorafenib ให้ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ในวันนั้น อย่าใช้สองโดสในวันเดียวกันเพื่อชดเชยการพลาด

ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?

Regorafenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:

• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
• ความอ่อนแอ
• สูญเสียความกระหาย
• โรคท้องร่วง
• บวมปวดและแดงของเยื่อบุของปากหรือลำคอของคุณ
• ลดน้ำหนัก
• เสียงแหบหรือการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ในเสียงของคุณ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใด ๆ เหล่านี้หรือมีรายชื่ออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญโทรหาแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาทางการแพทย์ฉุกเฉิน:

• อาการเจ็บหน้าอก
• หายใจถี่
• ตกขาวผิดปกติหรือระคายเคือง
• การเผาไหม้หรือปวดเมื่อถ่ายปัสสาวะ
• อาการวิงเวียนศีรษะหรือเป็นลม
• ไข้ไอเจ็บคอหนาวสั่นและสัญญาณอื่น ๆ ของการติดเชื้อ
• อาการบวมของช่องท้อง
• ไข้สูง
• หนาว
• ท้องเสียอย่างรุนแรง
• ปวดหัวอย่างรุนแรง
• การยึด
• ความสับสน
• การเปลี่ยนแปลงในวิสัยทัศน์
• ปากแห้งปวดกล้ามเนื้อหรือปัสสาวะลดลง
• สีแดง, ปวด, แผล, มีเลือดออกหรือบวมบนฝ่ามือของมือหรือฝ่าเท้าของคุณ
• ผื่น
• อาเจียนเลือดหรือวัสดุอาเจียนที่ดูเหมือนกากกาแฟ
• ปัสสาวะสีชมพูหรือน้ำตาล
• อุจจาระสีแดงหรือสีดำ (tarry)
• ไอเป็นลิ่มเลือดหรือเลือดอุดตัน
• ประจำเดือนหนักผิดปกติ (ประจำเดือน)
• มีเลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ
• เลือดกำเดาไหลบ่อย

Regorafenib อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ MedWatch ของ MedWatch ออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)

ฉันควรรู้อะไรเกี่ยวกับการจัดเก็บและกำจัดยานี้?

เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทและให้พ้นมือเด็ก อย่าวางแท็บเล็ตไว้ในภาชนะอื่นเช่นกล่องยารายวันหรือรายสัปดาห์และอย่านำสารดูดความชื้น (ตัวแทนอบแห้ง) ออกจากภาชนะ เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้น (ไม่ได้อยู่ในห้องน้ำ) ทิ้งแท็บเล็ตที่ไม่ได้ใช้ 7 สัปดาห์หลังจากเปิดขวดครั้งแรก

ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นโดยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยงเด็กและคนอื่น ๆ ไม่สามารถบริโภคได้ อย่างไรก็ตามคุณไม่ควรล้างยานี้ลงในห้องน้ำ วิธีที่ดีที่สุดในการกำจัดยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับคืนยา พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ / รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโปรแกรมรับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่สามารถเข้าถึงโปรแกรมรับคืนได้

มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องเก็บยาทุกชนิดให้พ้นสายตาและเข้าถึงเด็กได้หลาย ๆ ภาชนะ (เช่นยาเม็ดประจำสัปดาห์และยาหยอดตา, ครีม, แผ่นแปะ, และเครื่องพ่นยาสูดดม) ไม่สามารถป้องกันเด็กได้และเด็กเล็กสามารถเปิดได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษให้ล็อคฝาครอบความปลอดภัยเสมอและวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - ที่ขึ้นและลงและออกไปจากสายตาและเข้าถึง http://www.upandaway.org

ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด

ในกรณีของยาเกินขนาดโทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีให้ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้ป่วยทรุดตัวมีอาการชักมีปัญหาในการหายใจหรือไม่สามารถตื่นขึ้นมาได้ให้โทรแจ้งฉุกเฉินที่ 911

อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:

• ผื่นหรือการเปลี่ยนแปลงผิวหนังอื่น ๆ
• การเปลี่ยนเสียงหรือเสียงแหบ
• โรคท้องร่วง
• บวมข้างในจมูกหรือปาก
• ปากแห้ง
• ลดความอยากอาหาร
• เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า

ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก

นัดหมายกับแพทย์ของคุณทั้งหมด แพทย์จะตรวจสอบความดันโลหิตของคุณก่อนที่จะเริ่มใช้ regorafenib และเป็นประจำในระหว่างการรักษา

อย่าให้ใครใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา

เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องจดบันทึกรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ได้ใบสั่งแพทย์ (ที่ขายตามเคาน์เตอร์) รวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ เช่นวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ คุณควรนำรายชื่อนี้ติดตัวทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือถ้าคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังเป็นข้อมูลสำคัญที่จะต้องพกติดตัวไปด้วยในกรณีฉุกเฉิน

ชื่อแบรนด์

• Stivarga^®