เนื้อหา
- คำเตือนที่สำคัญ:
- ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
- ยานี้ควรใช้อย่างไร?
- การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
- ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
- ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
- ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
- ชื่อแบรนด์
คำเตือนที่สำคัญ:
การฉีด Axicabtagene อาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) แพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในระหว่างการแช่และอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากนั้น บอกแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการอักเสบหรือถ้าคุณมีหรือคิดว่าคุณอาจติดเชื้อชนิดใดก็ได้ คุณจะได้รับยา 60 นาทีก่อนที่จะแช่เพื่อช่วยป้องกันการตอบสนองต่อ axicabtagene หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ระหว่างและหลังจากการแช่ของคุณบอกแพทย์ของคุณทันที: ไข้หนาวสั่นหัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ, สั่น, ท้องเสีย, อ่อนเพลีย, อ่อนแอ, หายใจลำบาก, หายใจถี่, สับสน, คลื่นไส้, อาเจียน, เวียนศีรษะ หรือมึนหัว
การฉีด Axicabtagene อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาระบบประสาทส่วนกลางที่รุนแรงหรือคุกคามต่อชีวิต ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้หลังการรักษาด้วย axicabtagene บอกแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยมีอาการชักจังหวะหรือสูญเสียความจำ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที: ปวดศีรษะเวียนศีรษะนอนหลับยากหรือนอนหลับกระสับกระส่ายสับสนสับสนวิตกกังวลสั่นไม่สามารถควบคุมส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกายการสูญเสียสติกระสับกระส่าย ความสมดุลความเข้าใจยากหรือพูดยาก
การฉีด Axicabtagene มีให้เฉพาะผ่านโปรแกรมการแจกจ่ายแบบ จำกัด พิเศษเท่านั้น มีการจัดตั้งโปรแกรม Yescarta REMS (การประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์ลดความเสี่ยง) เนื่องจากความเสี่ยงของ CRS และความเป็นพิษต่อระบบประสาท คุณสามารถรับยาจากแพทย์และสถานพยาบาลที่มีส่วนร่วมในโปรแกรมเท่านั้น ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามเกี่ยวกับโปรแกรมนี้
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มต้นการรักษาด้วย axicabtagene อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ นอกจากนี้คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
การฉีด Axicabtagene ใช้ในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ของ Hodgkin (มะเร็งที่เริ่มในเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ปกติจะต่อสู้กับการติดเชื้อ) ที่กลับมาหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ ยาเคมีบำบัดอื่น ๆ การฉีด Axicabtagene อยู่ในประเภทของยาที่เรียกว่า autologous cellular immunotherapy ซึ่งเป็นยาชนิดหนึ่งที่เตรียมโดยใช้เซลล์จากเลือดของผู้ป่วยเอง มันทำงานโดยก่อให้เกิดระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย (กลุ่มของเซลล์เนื้อเยื่อและอวัยวะที่ปกป้องร่างกายจากการถูกโจมตีจากแบคทีเรียไวรัสเซลล์มะเร็งและสารอื่น ๆ ที่ทำให้เกิดโรค) เพื่อต่อสู้กับเซลล์มะเร็ง
ยานี้ควรใช้อย่างไร?
การฉีด Axicabtagene นั้นเป็นการระงับ (ของเหลว) เพื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (โดยเส้นเลือด) โดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์หรือศูนย์ฉีด มันมักจะได้รับในช่วงเวลานานถึง 30 นาทีเป็นยาครั้งเดียว ก่อนที่คุณจะได้รับยา axicabtagene แพทย์หรือพยาบาลของคุณจะให้ยาเคมีบำบัดอื่น ๆ เพื่อเตรียมร่างกายของคุณสำหรับ axicabtagene
ก่อนที่จะให้ยา axicabtagene ของคุณคุณจะได้รับตัวอย่างเม็ดเลือดขาวของคุณที่ศูนย์รวบรวมเซลล์โดยใช้กระบวนการที่เรียกว่า leukapheresis (กระบวนการที่เอาเซลล์เม็ดเลือดขาวออกจากร่างกาย) เนื่องจากยานี้ทำจากเซลล์ของคุณเองจึงต้องให้เฉพาะคุณเท่านั้น มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องตรงเวลาและไม่ควรพลาดการนัดหมายการสะสมเซลล์ตามกำหนดเวลาหรือเพื่อรับปริมาณการรักษา คุณควรวางแผนที่จะอยู่ใกล้กับสถานที่ที่คุณได้รับยา axicabtagene อย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากได้รับยา ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบเพื่อดูว่าการรักษาของคุณกำลังทำงานอยู่และตรวจสอบผลข้างเคียงที่เป็นไปได้หรือไม่ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการเตรียมการ leukapheresis และสิ่งที่คาดหวังในระหว่างและหลังกระบวนการ
การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
ยานี้อาจมีการกำหนดสำหรับการใช้งานอื่น ๆ ; สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร
ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
ก่อนได้รับการฉีด axicabtagene
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบหากคุณแพ้ axicabtagene, gentamicin, ยาอื่น ๆ , dimethyl sulfoxide (DMSO) หรือส่วนผสมอื่น ๆ ในการฉีด axicabtagene สอบถามเภสัชกรของคุณหรือดูคู่มือการใช้ยาเพื่อดูรายการส่วนผสม
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และเภสัชกรวิตามินอาหารเสริมและผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่น ๆ ที่คุณใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: สเตียรอยด์เช่น dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone และ prednisone (Rayos) แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาของคุณหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง
- บอกแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยมีปัญหาการหายใจหรือปอด, ไต, หัวใจหรือโรคตับ
- แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์วางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คุณจะต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วยยา axicabtagene หากคุณกำลังตั้งครรภ์ในขณะที่ได้รับการฉีด axicabtagene ให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที
- คุณควรรู้ว่าการฉีด axicabtagene อาจทำให้คุณง่วงนอนและทำให้เกิดความสับสนจุดอ่อนเวียนหัวอาการชักและปัญหาการประสานงาน อย่าขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากที่ได้รับยา axicabtagene
- อย่าบริจาคเลือดอวัยวะเนื้อเยื่อหรือเซลล์สำหรับการปลูกถ่ายหลังจากที่คุณได้รับการฉีด axicabtagene
- ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณจำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนใด ๆ ห้ามฉีดวัคซีนใด ๆ โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์เป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์ก่อนเริ่มทำเคมีบำบัดในระหว่างการรักษาด้วยยา axicabtagene และจนกว่าแพทย์จะแจ้งให้คุณทราบว่าระบบภูมิคุ้มกันของคุณหายแล้ว
ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
ถ้าแพทย์ไม่บอกคุณเป็นอย่างอื่นให้กินอาหารตามปกติต่อไป
ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
หากคุณพลาดนัดไปเก็บเซลล์คุณต้องโทรหาแพทย์และศูนย์รวบรวมทันที หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับยา axicabtagene คุณต้องโทรหาแพทย์ทันที
ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
Axicabtagene อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ท้องผูก
- อาการปวดท้อง
- ปวดหลัง
- อาการปวดข้อหรือกล้ามเนื้อ
- ปากแห้ง
- สูญเสียความกระหาย
- ลดน้ำหนัก
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใด ๆ เหล่านี้หรือมีรายชื่ออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญโทรหาแพทย์ของคุณทันที:
- เลือดในปัสสาวะ
- เลือดออกง่ายกว่าปกติ
- มีไข้เจ็บคอหนาวสั่นหรือมีอาการติดเชื้ออื่น ๆ
- ลดความถี่หรือจำนวนปัสสาวะ
- ผิวสีซีด
- ความเมื่อยล้า
- อาการบวมของดวงตา, ใบหน้า, ริมฝีปาก, ลิ้น, คอ, แขน, มือ, เท้า, ข้อเท้าหรือขาส่วนล่าง
- กลืนลำบาก
- ผื่น
- อาการโรคลมพิษ
- ที่ทำให้คัน
การฉีด Axicabtagene อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งบางชนิด พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับยานี้
Axicabtagene อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ได้รับยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ MedWatch ของ MedWatch ออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
นัดพบแพทย์ของคุณศูนย์รวบรวมเซลล์และห้องปฏิบัติการ แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนระหว่างและหลังการรักษาเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อการฉีด axicabtagene
ก่อนที่จะมีการทดสอบในห้องปฏิบัติการใด ๆ ให้แจ้งแพทย์และบุคลากรในห้องปฏิบัติการของคุณว่าคุณได้รับการฉีด axicabtagene ยานี้อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง
ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีด axicabtagene
เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องจดบันทึกรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ได้ใบสั่งแพทย์ (ที่ขายตามเคาน์เตอร์) รวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ เช่นวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ คุณควรนำรายชื่อนี้ติดตัวทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือถ้าคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังเป็นข้อมูลสำคัญที่จะต้องพกติดตัวไปด้วยในกรณีฉุกเฉิน
ชื่อแบรนด์
- Yescarta®