Lasmiditan: ยาไมเกรนตัวใหม่ในท่อส่ง

เนื้อหา

• มันทำงานอย่างไร
• วิจัย
• ผลข้างเคียง
• การโต้ตอบและข้อห้าม

Lasmiditan เป็นยารักษาไมเกรนที่กำลังพัฒนาโดย Eli Lilly ผู้ผลิตยา Eli Lilly ได้ส่งใบสมัครยาใหม่ (NDA) สำหรับ lasmiditan ไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนพฤศจิกายน 2018 นี่เป็นขั้นตอนแรกในการยื่นขออนุมัติ

การทดลองระยะ lll ของยานี้อยู่ระหว่างดำเนินการและผลของการทดลองระยะที่ 3 ก่อนหน้านี้สองครั้งซึ่งได้ออกมาแล้วชี้ให้เห็นว่า lasmiditan อาจปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการไมเกรนเฉียบพลัน

มันทำงานอย่างไร

Lasmiditan กระตุ้นตัวรับ 5-HT (serotonin) ในสมอง เซโรโทนินเป็นสารสื่อประสาทที่ปรับความเจ็บปวดและอารมณ์และยังทำให้เกิดการหดตัวของหลอดเลือด (หลอดเลือดตีบ)

เป็นที่ทราบกันมานานแล้วว่าการขยายหลอดเลือด (การขยายหลอดเลือด) อาจมีบทบาทในไมเกรนและยาบางชนิดที่ใช้สำหรับไมเกรนเช่นไตรปิตานและไดไฮโดรโกตามีน (DHE) จะทำให้เกิดการหดตัวของหลอดเลือด แต่ยังไม่ชัดเจนว่าการขยายตัวของหลอดเลือดเป็นสาเหตุของไมเกรนหรือไม่หรือเกิดจากกระบวนการไมเกรนก่อนหน้านี้เช่นการหยุดชะงักของกิจกรรมไฟฟ้าในสมอง

Lasmiditan ไม่ทำให้เกิด vasoconstriction มีการแนะนำว่า lasmiditan อาจทำหน้าที่เกี่ยวกับทางเดินไฟฟ้าในสมองเพื่อบรรเทาอาการไมเกรน นี่เป็นกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างจากยาไมเกรนอื่น ๆ ทำให้ lasmiditan มีลักษณะเฉพาะ

Eli Lilly อธิบายว่า lasmiditan เป็นตัวเลือก serotonin 5-HT1F agonist ซึ่งหมายความว่าไม่กระตุ้นตัวรับ 5-HT ทั้งหมดและเลือกเฉพาะตัวรับ 5-HT1F แทน ชุดย่อยของตัวรับ 5-HT นี้ไม่ก่อให้เกิด vasoconstriction

ความได้เปรียบที่เป็นไปได้

ยารักษาไมเกรนที่มีฤทธิ์และมีประสิทธิภาพหลายชนิดที่กระตุ้นให้เกิดการหดตัวของหลอดเลือดรวมทั้ง triptans, ergotamines และ DHE นั้นไม่ปลอดภัยหากคุณมีปัจจัยเสี่ยงเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือดเช่นโรคหัวใจโรคหลอดเลือดหรือประวัติหรือความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง

เนื่องจาก lasmiditan เป็น agonist 5-HT แบบคัดเลือกที่ไม่ก่อให้เกิด vasoconstriction นักวิจัยจึงแนะนำว่าอาจปลอดภัยสำหรับผู้ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด ในความเป็นจริงร้อยละ 77.9 ของผู้เข้าร่วมการทดลอง SAMURAI มีปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดอย่างน้อยหนึ่งปัจจัย

วิจัย

ยานี้ไม่ได้มีไว้เพื่อใช้เป็นยารักษาไมเกรนในเชิงป้องกันหรือป้องกันโรคและได้รับการตรวจหาไมเกรนเท่านั้นไม่ใช่สำหรับอาการอื่น ๆ หรืออาการปวดศีรษะ

ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายที่เรียกว่า SAMURAI และ SPARTAN พบว่า lasmiditan มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก (non-active compound) ในการรักษาอาการไมเกรนเฉียบพลัน

สิ่งพิมพ์ในวารสาร ประสาทวิทยา รายงานว่าร้อยละ 40.7 ของผู้เข้าร่วมในการทดลอง SAMURAI พบว่าอาการไมเกรนที่น่ารำคาญที่สุดของพวกเขาดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญสองชั่วโมงหลังจากได้รับ lasmiditan 200 มก. ครั้งแรก (เทียบกับ 29.5 เปอร์เซ็นต์เมื่อได้รับยาหลอก) นอกจากนี้ 32.2 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมไม่มีอาการไมเกรนสองชั่วโมงหลังจากได้รับ lasmiditan 200 มก. แรกและ 28.2 เปอร์เซ็นต์ไม่มีอาการไมเกรนสองชั่วโมงหลังจากได้รับยา 100 มก. แรก (เทียบกับ 15.3 เปอร์เซ็นต์เมื่อได้รับยาหลอก)

ในการทดลองของ SPARTAN ผู้เข้าร่วม 48.7 เปอร์เซ็นต์พบว่าอาการไมเกรนที่น่ารำคาญที่สุดของพวกเขาดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญสองชั่วโมงหลังจากได้รับยา lasmiditan 200 มก. แรก (เทียบกับ 33.5 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับยาหลอก) และ 38.8 เปอร์เซ็นต์ไม่มีอาการไมเกรนในสองชั่วโมงหลังจาก 200 มก. แรก ปริมาณของยา (เทียบกับร้อยละ 21.3 กับยาหลอก)

อาการไมเกรนที่น่ารำคาญที่สุดที่รายงานโดยผู้เข้าร่วม ได้แก่ กลัวแสง (ความไวต่อแสง) คลื่นไส้และโฟโนโฟเบีย (ความไวต่อเสียง)

อาการไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับอาการคลื่นไส้

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงของ lasmiditan ได้รับการรายงานว่าไม่รุนแรงถึงปานกลาง

การศึกษาระยะที่เผยแพร่ใน มีดหมอ พบการตอบสนองผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาซึ่งหมายความว่าปริมาณที่สูงขึ้นมีความสัมพันธ์กับผลข้างเคียงที่มากขึ้น

ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ lasmiditan ได้แก่ :

• เวียนหัว
• คลื่นไส้
• ความเหนื่อยล้า
• ชา
• กล้ามเนื้ออ่อนแรง
• อาชา
• อาการง่วงนอน (ง่วงนอนและอ่อนเพลีย)

การโต้ตอบและข้อห้าม

เนื่องจาก lasmiditan ยังอยู่ในขั้นตอนการศึกษาข้อห้ามและปฏิกิริยาระหว่างยายังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างเป็นทางการ หากคุณกำลังจะเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกที่มีโอกาสสัมผัสกับ lasmiditan ได้กรรมการการศึกษาอาจมีข้อยกเว้นสำหรับยาหรือเงื่อนไขทางการแพทย์บางอย่าง

หาก lasmiditan ได้รับการอนุมัติจาก FDA จะมีการจัดทำและเผยแพร่รายการปฏิกิริยาระหว่างยาและข้อห้ามและแพทย์และเภสัชกรของคุณสามารถให้คำแนะนำคุณเกี่ยวกับปัญหาด้านความปลอดภัยได้

คำจาก Verywell

ไมเกรนเป็นภาวะกำเริบที่พบบ่อยที่สุดและไม่ใช่ทุกคนที่จะดีขึ้นด้วยการรักษาแบบเดียวกัน

ข่าวดีก็คือยารักษาไมเกรนตัวใหม่อาจอยู่ในขอบฟ้า เมื่อมียารักษาไมเกรนใหม่ ๆ โอกาสของคุณในการค้นหาวิธีที่ดีที่สุดสำหรับการรักษาอาการเฉียบพลันของคุณโดยมีผลข้างเคียงน้อยที่สุดหรือไม่มีเลยก็จะเพิ่มขึ้น