เนื้อหา
ในขณะที่สหรัฐอเมริกาตั้งเป้าหมายที่จะเพิ่มการวินิจฉัยและการรักษาผู้ติดเชื้อในระยะเริ่มต้นจึงได้ให้ความสำคัญกับการพิจารณาความแม่นยำของการตรวจเอชไอวีในสภาพแวดล้อมจริงมากขึ้นไม่เพียง แต่จะลดจำนวนผลการทดสอบที่เป็นบวกหรือลบที่ผิดพลาดเท่านั้น แต่ยังรวมถึง ระบุผู้คนได้ดีขึ้นในระยะเริ่มต้น (เฉียบพลัน) ของการติดเชื้อเมื่อความเสี่ยงของการแพร่เชื้อสูงเป็นพิเศษในการดำเนินการดังกล่าวนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโก (UCSF) ได้ทำการตรวจสอบการทดสอบเอชไอวีกว่า 21,000 ครั้งระหว่างปี 2546 ถึง 2551 ในประชากรที่มีความชุกของเมืองสูงบางแห่ง
จากการทดสอบสี่ประเภทที่ใช้ในช่วงเวลานี้ตั้งแต่การทดสอบแอนติบอดีรุ่นแรกไปจนถึงการทดสอบทางปากอย่างรวดเร็ว - 761 คนได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อเอชไอวี (ความชุกร้อยละ 3.6) ในขณะที่พบ 58 คนในระหว่างการติดเชื้อเฉียบพลัน
การศึกษายังมีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบความถูกต้องของการทดสอบแบบใหม่ซึ่งรวมถึงการทดสอบแอนติเจน / แอนติบอดีรุ่นที่ 4 โดยการทดสอบเลือดอีกครั้งจาก 58 คนก่อนหน้านี้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อเอชไอวีเฉียบพลัน
ความแม่นยำถูกวัดทั้งในแง่ของความไว (เปอร์เซ็นต์ของการทดสอบที่เป็นค่าบวกอย่างถูกต้อง) และความจำเพาะ (เปอร์เซ็นต์ของการทดสอบที่เป็นค่าลบอย่างถูกต้อง)
| ประเภทการทดสอบ | ชื่อ | ความไวจากการทดสอบ 21,234 ครั้ง | ความจำเพาะจากการทดสอบ 21,234 ครั้ง | ความไวต่อการติดเชื้อเฉียบพลันจากการทดสอบ 58 ครั้ง |
| การทดสอบแอนติบอดีรุ่นที่ 1 (เลือด) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| การทดสอบแอนติบอดีรุ่นที่ 3 (เลือด) | ระบบพันธุกรรม HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| การทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็วรุ่นที่ 3 (เลือด) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| การทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็วรุ่นที่ 3 (น้ำลาย) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| การทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็วรุ่นที่ 3 (เลือด) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| การทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็วรุ่นที่ 3 (เลือด) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| การทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็วรุ่นที่ 3 (เลือด) | เคลียร์วิวสเตทปาก | -- | -- | 5.2% |
| การทดสอบแอนติเจน / แอนติบอดีรวมกันอย่างรวดเร็วรุ่นที่ 4 (เลือด) | ตรวจหา HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| การทดสอบแอนติเจน / แอนติบอดีรวมกันในห้องปฏิบัติการรุ่นที่ 4 (ห้องปฏิบัติการ) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
สิ่งที่ค้นพบบอกเรา
จากมุมมองของความจำเพาะตัวเลขดังกล่าวยืนยันว่าอุบัติการณ์ของผลบวกปลอมยังคงต่ำมากแม้ว่าจะมีการทดสอบรุ่นก่อนหน้าก็ตาม
ในทางตรงกันข้ามอัตราของผลลบเท็จมีความแตกต่างกันอย่างมากโดยการทดสอบอย่างรวดเร็วของ OraQuick Advance ที่ใช้น้ำลายมีประสิทธิภาพที่แย่ที่สุดโดยมีเพียง 1 ใน 15 คนที่ได้รับผลลบเท็จ
ตัวเลขจะแย่ลงเมื่อทำการตรวจซ้ำเลือดจากการติดเชื้อระยะเฉียบพลัน จาก 58 ตัวอย่างที่ทดสอบการทดสอบอย่างรวดเร็วรุ่นที่ 3 มีความไวเพียง 5.2 เปอร์เซ็นต์ถึง 25.9 เปอร์เซ็นต์ซึ่งหมายความว่าการติดเชื้อดังกล่าวส่วนใหญ่จะพลาดไปโดยใช้การทดสอบโดยใช้แอนติบอดีอย่างรวดเร็วเหล่านี้
แม้แต่รุ่นที่ 4ตรวจสอบแอนติเจน / แอนติบอดีอย่างรวดเร็วสามารถระบุได้เพียงครึ่งหนึ่งของการติดเชื้อเฉียบพลันแม้ว่าจะมีความไวประมาณ 96.6 เปอร์เซ็นต์และความจำเพาะ 100 เปอร์เซ็นต์ ตามที่นักวิจัยของ UCSF ระบุว่าตัวกำหนดจะทำงานได้ดีที่สุดในระหว่างการติดเชื้อเฉียบพลันเมื่อปริมาณไวรัสของผู้ป่วยมากกว่า 500,000
ไม่น่าแปลกใจที่การทดสอบแอนติเจน / แอนติบอดีแบบผสม ARCHITECT ในห้องปฏิบัติการทำได้ดีที่สุด ด้วยความจำเพาะโดยประมาณ 99.1 เปอร์เซ็นต์และความจำเพาะ 100 เปอร์เซ็นต์การทดสอบสามารถระบุได้เกือบ 90 เปอร์เซ็นต์ของการติดเชื้อเฉียบพลัน
การเลือกข้อมูล
ในแง่ของการเลือกการทดสอบและประสิทธิภาพสามารถสรุปได้อย่างสมเหตุสมผลดังต่อไปนี้:
- การทดสอบเอชไอวีในเชิงพาณิชย์ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์มีผลโดยรวมน้อยที่สุดไม่เพียง แต่ในแง่ของการตรวจหาการติดเชื้อเฉียบพลันเท่านั้น แต่ยังให้อัตราผลลบเท็จที่ 7 เปอร์เซ็นต์
- การทดสอบแอนติเจน / แอนติบอดีร่วมกันของเอชไอวีมีความแม่นยำมากกว่าการตรวจด้วยแอนติบอดีแบบเดิมโดยเฉพาะในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อ การทดสอบในห้องปฏิบัติการยังคงมีประสิทธิภาพดีกว่าการทดสอบเอชไอวี ณ สถานที่ดูแลโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการสัมผัสเอชไอวีล่าสุด
ด้วยเหตุนี้ความไวในระดับสูงจึงเป็นเพียงส่วนหนึ่งของเหตุผลที่การทดสอบบางอย่างจึงเป็นที่ต้องการมากกว่าการทดสอบอื่น ๆ
ตัวอย่างเช่นผู้คนจำนวนมากไม่สามารถกลับมารับผลลัพธ์หลังจากการทดสอบ ความสามารถในการส่งคืนผลลัพธ์ภายใน 20 ถึง 30 นาทีทำให้การทดสอบอย่างรวดเร็วเป็นทางเลือกที่ดีที่สุดสำหรับคนส่วนใหญ่ (และเพิ่มโอกาสที่พวกเขาจะเชื่อมโยงกับการดูแล)
ในทำนองเดียวกันผู้ที่มีข้อกังวลเกี่ยวกับการรักษาความลับหรือความกลัวเกี่ยวกับการติดเชื้อเอชไอวีอาจได้รับการบริการที่ดีกว่าโดยการทดสอบอย่างรวดเร็วในบ้าน แม้ว่าจะมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับจำนวนคนที่เชื่อมโยงกับการดูแลหลังจากได้ผลลัพธ์ที่เป็นบวก แต่ก็สันนิษฐานว่าอย่างน้อยการทดสอบจะเป็นจุดเริ่มต้นสำหรับผู้ที่อาจหลีกเลี่ยงการทดสอบคลินิก