เนื้อหา
- คำเตือนที่สำคัญ:
- ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
- ยานี้ควรใช้อย่างไร?
- การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
- ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
- ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
- ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
- ชื่อแบรนด์
คำเตือนที่สำคัญ:
การฉีด Tisagenlecleucel อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาร้ายแรงหรืออันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า cytokine release syndrome (CRS) แพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในระหว่างการแช่และอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากนั้น บอกแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการอักเสบหรือถ้าคุณมีหรือคิดว่าคุณอาจติดเชื้อชนิดใดก็ได้ คุณจะได้รับยา 30 ถึง 60 นาทีก่อนการแช่เพื่อช่วยป้องกันการตอบสนองต่อ tisagenlecleucel หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ระหว่างและหลังจากการแช่ของคุณบอกแพทย์ของคุณทันที: ไข้หนาวสั่นสั่นไอเบื่ออาหารท้องเสียกล้ามเนื้อหรือปวดข้ออ่อนเพลียหายใจลำบากหายใจถี่สับสนคลื่นไส้ อาเจียนเวียนศีรษะหรือวิงเวียนศีรษะ
การฉีด Tisagenlecleucel อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาระบบประสาทที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที: ปวดศีรษะกระสับกระส่ายสับสนวิตกกังวลนอนหลับยากหรือนอนหลับไม่สามารถควบคุมการสั่นของส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกายสูญเสียสติสับสนสับสนกระสับกระส่ายปวดหรือ ความมึนงงที่แขนหรือขาสูญเสียสมดุลทำความเข้าใจยากหรือพูดยาก
การฉีด Tisagenlecleucel มีให้เฉพาะผ่านโปรแกรมการแจกจ่ายแบบ จำกัด พิเศษ มีการตั้งโปรแกรมที่เรียกว่า Kymriah REMS (การประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์ลดความเสี่ยง) เนื่องจากความเสี่ยงของ CRS และความเป็นพิษต่อระบบประสาท คุณสามารถรับยาจากแพทย์และสถานพยาบาลที่มีส่วนร่วมในโปรแกรมเท่านั้น ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามเกี่ยวกับโปรแกรมนี้
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มรักษาด้วย tisagenlecleucel อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ นอกจากนี้คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
Tisagenlecleucel ใช้เพื่อรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (เรียกอีกอย่างว่ามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันและมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน) ในคนอายุ 25 ปีขึ้นไปหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษา การรักษาอื่น ๆ นอกจากนี้ยังใช้เพื่อรักษาโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ของ Hodgkin (ชนิดของมะเร็งที่เริ่มต้นในเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งซึ่งปกติจะต่อสู้กับการติดเชื้อ) ในผู้ใหญ่ที่กลับมาหรือไม่ตอบสนองหลังจากการรักษาด้วยยาอย่างน้อยสองชนิด การฉีด Tisagenlecleucel อยู่ในประเภทของยาที่เรียกว่า autologous cellular immunotherapy ซึ่งเป็นยาชนิดหนึ่งที่เตรียมโดยใช้เซลล์จากเลือดของผู้ป่วยเอง มันทำงานโดยก่อให้เกิดระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย (กลุ่มของเซลล์เนื้อเยื่อและอวัยวะที่ปกป้องร่างกายจากการถูกโจมตีจากแบคทีเรียไวรัสเซลล์มะเร็งและสารอื่น ๆ ที่ทำให้เกิดโรค) เพื่อต่อสู้กับเซลล์มะเร็ง
ยานี้ควรใช้อย่างไร?
การฉีด Tisagenlecleucel มาเป็นยาระงับ (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เป็นเส้นเลือด) โดยแพทย์หรือพยาบาลในสำนักงานแพทย์หรือศูนย์ฉีด มันมักจะได้รับในช่วงเวลานานถึง 60 นาทีเป็นยาครั้งเดียว ก่อนที่คุณจะได้รับยา tisagenlecleucel ของคุณแพทย์หรือพยาบาลของคุณจะให้ยาเคมีบำบัดอื่น ๆ เพื่อเตรียมร่างกายของคุณสำหรับ tisagenlecleucel
ประมาณ 3 ถึง 4 สัปดาห์ก่อนที่คุณจะได้รับยาฉีด tisagenlecleucel ตัวอย่างเซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณจะถูกนำไปที่ศูนย์รวบรวมเซลล์โดยใช้กระบวนการที่เรียกว่า leukapheresis (กระบวนการที่เอาเซลล์เม็ดเลือดขาวออกจากร่างกาย) ขั้นตอนนี้จะใช้เวลาประมาณ 3 ถึง 6 ชั่วโมงและอาจจำเป็นต้องทำซ้ำ เนื่องจากยานี้ทำจากเซลล์ของคุณเองจึงต้องให้เฉพาะคุณเท่านั้น มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องตรงเวลาและไม่ควรพลาดการนัดหมายการสะสมเซลล์ตามกำหนดเวลาหรือเพื่อรับปริมาณการรักษา คุณควรวางแผนที่จะอยู่ภายใน 2 ชั่วโมงจากสถานที่ที่คุณได้รับการรักษาด้วย tisagenlecleucel เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากได้รับยา ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบเพื่อดูว่าการรักษาของคุณกำลังทำงานอยู่และตรวจสอบผลข้างเคียงที่เป็นไปได้หรือไม่ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการเตรียมการ leukapheresis และสิ่งที่คาดหวังในระหว่างและหลังกระบวนการ
การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
ยานี้อาจมีการกำหนดสำหรับการใช้งานอื่น ๆ ; สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร
ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
ก่อนได้รับการฉีด tisagenlecleucel
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบหากคุณแพ้ยา tisagenlecleucel, ยาอื่น ๆ , dimethyl sulfoxide (DMSO), dextran 40 หรือส่วนผสมอื่น ๆ ในการฉีด tisagenlecleucel สอบถามเภสัชกรของคุณหรือดูคู่มือการใช้ยาเพื่อดูรายการส่วนผสม
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และเภสัชกรวิตามินอาหารเสริมและผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่น ๆ ที่คุณใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: สเตียรอยด์เช่น dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone และ prednisone (Rayos) แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาของคุณหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง
- แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเคยมีปฏิกิริยาเคมีบำบัดมาก่อนเช่นปัญหาการหายใจหรือการเต้นของหัวใจผิดปกติ นอกจากนี้ให้แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยเป็นโรคปอดไตหัวใจหรือตับ
- แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์วางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คุณจะต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษา tisagenlecleucel หากคุณกำลังตั้งครรภ์ในขณะที่ได้รับการฉีด tisagenlecleucel โทรหาแพทย์ของคุณทันที Tisagenlecleucel การฉีดอาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์
- คุณควรรู้ว่าการฉีด tisagenlecleucel อาจทำให้คุณง่วงนอนและทำให้เกิดความสับสนอ่อนเพลียเวียนศีรษะและชัก อย่าขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากได้รับยา tisagenlecleucel
- อย่าบริจาคเลือดอวัยวะเนื้อเยื่อหรือเซลล์สำหรับการปลูกถ่ายหลังจากที่คุณได้รับการฉีด tisagenlecleucel
- ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณจำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนใด ๆ ห้ามฉีดวัคซีนใด ๆ โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มทำเคมีบำบัดในระหว่างการรักษาด้วย tisagenlecleucel และจนกว่าแพทย์จะแจ้งให้คุณทราบว่าระบบภูมิคุ้มกันของคุณหายแล้ว
ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
ถ้าแพทย์ไม่บอกคุณเป็นอย่างอื่นให้กินอาหารตามปกติต่อไป
ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
หากคุณพลาดนัดไปเก็บเซลล์คุณต้องโทรหาแพทย์และศูนย์รวบรวมทันที หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับยา tisagenlecleucel ของคุณคุณต้องโทรหาแพทย์ทันที
ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
Tisagenlecleucel การฉีดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ท้องผูก
- อาการปวดท้อง
- ปวดหลัง
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใด ๆ เหล่านี้หรือมีรายชื่ออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญโทรหาแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาทางการแพทย์ฉุกเฉิน:
- เลือดออกผิดปกติหรือช้ำ
- เลือดในปัสสาวะ
- ลดความถี่หรือจำนวนปัสสาวะ
- อาการบวมของดวงตา, ใบหน้า, ริมฝีปาก, ลิ้น, คอ, แขน, มือ, เท้า, ข้อเท้าหรือขาส่วนล่าง
- กลืนลำบาก
- ผื่น
- อาการโรคลมพิษ
- ที่ทำให้คัน
การฉีด Tisagenlecleucel อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งบางชนิด พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับยานี้
Tisagenlecleucel การฉีดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ได้รับยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ MedWatch ของ MedWatch ออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
นัดพบแพทย์ของคุณศูนย์รวบรวมเซลล์และห้องปฏิบัติการ แพทย์ของคุณอาจสั่งการตรวจทางห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนระหว่างและหลังการรักษาเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อการฉีด tisagenlecleucel
ก่อนที่จะมีการทดสอบในห้องปฏิบัติการใด ๆ ให้แจ้งแพทย์และบุคลากรในห้องปฏิบัติการของคุณว่าคุณได้รับการฉีด tisagenlecleucel ยานี้อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง
ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีด tisagenlecleucel
เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องจดบันทึกรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ได้ใบสั่งแพทย์ (ที่ขายตามเคาน์เตอร์) รวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ เช่นวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ คุณควรนำรายชื่อนี้ติดตัวทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือถ้าคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังเป็นข้อมูลสำคัญที่จะต้องพกติดตัวไปด้วยในกรณีฉุกเฉิน
ชื่อแบรนด์
- Kymriah®