เนื้อหา
- คำเตือนที่สำคัญ:
- ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
- ยานี้ควรใช้อย่างไร?
- การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
- ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
- ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
- ฉันควรรู้อะไรเกี่ยวกับการจัดเก็บและกำจัดยานี้?
- ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
- ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
- ชื่อแบรนด์
คำเตือนที่สำคัญ:
การฉีด Pegvaliase-pqpz อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจเกิดขึ้นในไม่ช้าหลังจากการฉีดยาของคุณหรือเมื่อใดก็ได้ระหว่างการรักษา ควรให้ยาหรือพยาบาลครั้งแรกกับแพทย์ในสถานพยาบาลเพื่อรับปฏิกิริยาเหล่านี้และสามารถสังเกตได้อย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังการฉีด แพทย์ของคุณอาจให้ยาบางอย่างก่อนที่คุณจะได้รับการฉีด pegvaliase-pqpz เพื่อช่วยป้องกันการเกิดปฏิกิริยา แพทย์ของคุณจะให้อุปกรณ์ฉีดอะดรีนาลีนแบบอัตโนมัติ (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen และอื่น ๆ ) เพื่อรักษาอาการแพ้ที่คุกคามต่อชีวิต แพทย์ของคุณจะสอนคุณและผู้ดูแลวิธีใช้ยานี้และวิธีการรับรู้อาการแพ้ ให้ฉีดอะดรีนาลีนกับคุณตลอดเวลา หากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้ได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษาให้ใช้การฉีดยาอะดรีนาลีนและไปพบแพทย์ทันทีโดยทันที: กลืนลำบากหรือหายใจเข้าไป หายใจถี่; หายใจดังเสียงฮืด; เสียงแหบ; บวมของใบหน้าลำคอลิ้นหรือริมฝีปาก ลมพิษ; แดงหรือแดงฉับพลันของใบหน้า, คอหรือหน้าอกบน; ผื่น; อาการคัน; สีแดงของผิวหนัง เป็นลม; เวียนศีรษะ; เจ็บหน้าอกหรือไม่สบาย; ความรัดกุมของคอหรือหน้าอก; อาเจียน คลื่นไส้; ท้องเสีย; หรือสูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ
เนื่องจากความเสี่ยงกับยานี้การฉีด pegvaliase-pqpz จึงมีให้ผ่านทางโปรแกรมการแจกจ่ายแบบ จำกัด ที่เรียกว่า Palynziq เท่านั้น® โปรแกรมการประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์การลดความเสี่ยง (REMS) คุณแพทย์และเภสัชกรของคุณจะต้องลงทะเบียนในโปรแกรมนี้ก่อนจึงจะสามารถรับการฉีด pegvaliase-pqpz ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับวิธีที่คุณจะได้รับยาของคุณ
ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะให้ Palynziq แก่คุณ® บัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยที่อธิบายถึงอาการแพ้ที่คุณอาจมีกับยานี้ พกการ์ดใบนี้ติดตัวคุณตลอดเวลาในระหว่างการรักษา มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะแสดง Palynziq ของคุณ® บัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยไปยังผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพรายอื่นที่ปฏิบัติต่อคุณ
นัดหมายกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณทั้งหมด แพทย์จะสั่งการตรวจทางห้องปฏิบัติการบางอย่างก่อนและระหว่างการรักษาเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อการฉีด pegvaliase-pqpz
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้แผ่นข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วยการฉีด pegvaliase-pqpz และทุกครั้งที่คุณได้รับยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ นอกจากนี้คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
การฉีด Pegvaliase-pqpz ถูกนำมาใช้พร้อมกับอาหารที่เฉพาะเจาะจงเพื่อลดระดับฟีนิลอะลานีนในเลือดในผู้ที่มีฟีนิลไคโตนูเรีย (PKU) ภาวะในครรภ์ที่ฟีนิลอะลานีนอาจสะสมในเลือดและทำให้สติปัญญาลดลง จัดระเบียบข้อมูล) และผู้ที่มีระดับฟีนิลอะลานีนในเลือดที่ไม่สามารถควบคุมได้ การฉีด Pegvaliase-pqpz นั้นอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าเอนไซม์ มันทำงานโดยช่วยลดปริมาณฟีนิลอะลานีนในร่างกาย
ยานี้ควรใช้อย่างไร?
การฉีด Pegvaliase-pqpz มาเป็นวิธีการแก้ปัญหา (ของเหลว) เพื่อฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) มันมักจะถูกฉีดสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 4 สัปดาห์และจากนั้นเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ในอีก 5 สัปดาห์ต่อวันเป็นวันละครั้ง แพทย์จะเปลี่ยนขนาดยาตามการตอบสนองของร่างกายต่อยา ทำตามคำแนะนำบนฉลากใบสั่งยาของคุณอย่างระมัดระวังและขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้การฉีด pegvaliase-pqpz อย่างถูกต้อง อย่าใช้มากกว่าหรือน้อยกว่าหรือใช้บ่อยกว่าที่แพทย์กำหนด
ก่อนที่คุณจะใช้การฉีด pegvaliase-pqpz ให้ดูวิธีการแก้ปัญหาอย่างใกล้ชิด ยาควรมีความชัดเจนถึงสีเหลืองอ่อนและปราศจากอนุภาคลอยตัว หากการใช้ยามีเมฆมากเปลี่ยนสีหรือมีอนุภาคอย่าใช้ อย่าเขย่าเข็มฉีดยา prefilled
คุณสามารถฉีด pegvaliase-pqpz ที่ด้านหน้าของต้นขาของคุณหรือที่ใดก็ได้ที่ท้องของคุณยกเว้นสะดือ (ปุ่มท้อง) และพื้นที่ 2 นิ้วรอบ ๆ หากบุคคลอื่นกำลังฉีดยาของคุณอาจใช้ก้นส่วนบนและบริเวณด้านนอกของต้นแขน อย่าฉีดยาเข้าสู่ผิวหนังที่มีอาการฟกช้ำแดงแข็งหรือไม่บุบสลายหรือมีแผลเป็นไฝรอยสักหรือรอยฟกช้ำ เลือกจุดที่แตกต่างกันทุกครั้งที่คุณฉีดยาห่างจากจุดที่คุณเคยใช้มาอย่างน้อย 2 นิ้ว หากต้องการฉีดมากกว่าหนึ่งครั้งในครั้งเดียวบริเวณที่ฉีดจะต้องห่างจากกันอย่างน้อย 2 นิ้ว แต่สามารถอยู่ในส่วนเดียวกันของร่างกายหรือส่วนอื่นของร่างกาย
การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
ยานี้อาจมีการกำหนดสำหรับการใช้งานอื่น ๆ ; สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร
ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
ก่อนที่จะใช้การฉีด pegvaliase-pqpz
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ pegvaliase ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด pegvaliase-pqpz สอบถามเภสัชกรของคุณหรือดูคู่มือการใช้ยาเพื่อดูรายการส่วนผสม
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และเภสัชกรวิตามินอาหารเสริมและผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่น ๆ ที่คุณใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: ยา PEGylated อื่น ๆ เช่น griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesterone (Depo-Provera, ในที่อื่น ๆ ), หรือ peg-interferon (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, อื่น ๆ )แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาของคุณหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง
- แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์วางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณกำลังตั้งครรภ์ในขณะที่ใช้การฉีด pegvaliase-pqpz ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
ทำตามแผนอาหารของคุณอย่างระมัดระวัง แพทย์จะตรวจสอบปริมาณโปรตีนและฟีนิลอะลานีนที่คุณกินและดื่มระหว่างการรักษา
ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
หากไม่ได้รับยาให้ฉีดเข็มถัดไปตามกำหนด อย่าฉีดโด๊สสองครั้งเพื่อชดเชยการพลาด
ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
การฉีด Pegvaliase-pqpz อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- สีแดง, คัน, ปวด, ช้ำ, ผื่น, บวม, ความอ่อนโยนที่บริเวณที่ฉีด
- อาการปวดข้อ
- อาการปวดหัว
- อาการปวดท้อง
- อาการปวดปากและลำคอ
- รู้สึกเหนื่อย
- ความกังวล
- ผมร่วง
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการเหล่านี้หรือมีรายชื่ออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญให้หยุดใช้การฉีด pegvaliase-pqpz และโทรหาแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน:
- ผื่นคันลมพิษหรือผื่นแดงที่ไม่น้อยกว่า 14 วัน
การฉีด Pegvaliase-pqpz อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ MedWatch ของ MedWatch ออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
ฉันควรรู้อะไรเกี่ยวกับการจัดเก็บและกำจัดยานี้?
เก็บยานี้ไว้ในภาชนะเพื่อป้องกันแสงปิดแน่นและให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ในตู้เย็น อย่าหยุด นอกจากนี้ยังอาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 30 วัน เมื่อเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิห้องแล้วอย่านำกลับไปที่ตู้เย็น
มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องเก็บยาทุกชนิดให้พ้นสายตาและเข้าถึงเด็กได้หลาย ๆ ภาชนะ (เช่นยาเม็ดประจำสัปดาห์และยาหยอดตา, ครีม, แผ่นแปะ, และเครื่องพ่นยาสูดดม) ไม่สามารถป้องกันเด็กได้และเด็กเล็กสามารถเปิดได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษให้ล็อคฝาครอบความปลอดภัยเสมอและวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - ที่ขึ้นและลงและออกไปจากสายตาและเข้าถึง http://www.upandaway.org
ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นโดยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยงเด็กและคนอื่น ๆ ไม่สามารถบริโภคได้ อย่างไรก็ตามคุณไม่ควรล้างยานี้ลงในห้องน้ำ วิธีที่ดีที่สุดในการกำจัดยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับคืนยา พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ / รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโปรแกรมรับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่สามารถเข้าถึงโปรแกรมรับคืนได้
ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
ในกรณีของยาเกินขนาดโทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีให้ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้ป่วยทรุดตัวมีอาการชักมีปัญหาในการหายใจหรือไม่สามารถตื่นขึ้นมาได้ให้โทรแจ้งฉุกเฉินที่ 911
ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
อย่าให้คนอื่นใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา
เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องจดบันทึกรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ได้ใบสั่งแพทย์ (ที่ขายตามเคาน์เตอร์) รวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ เช่นวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ คุณควรนำรายชื่อนี้ติดตัวทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือถ้าคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังเป็นข้อมูลสำคัญที่จะต้องพกติดตัวไปด้วยในกรณีฉุกเฉิน
ชื่อแบรนด์
- Palynziq®