การทำความเข้าใจเกณฑ์ ACR20 (American College of Rheumatology)

เนื้อหา

• การใช้เกณฑ์ ACR
• ทำความเข้าใจสิ่งที่ ACR20, ACR50 และ ACR70 ระบุในการทดลองทางคลินิก
• ACR20 ได้รับการรับรองจาก FDA

ในการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์จะใช้เกณฑ์มาตรฐานเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยารักษาโรคข้ออักเสบหรือการรักษาโรคข้ออักเสบหรือเปรียบเทียบการทดลองหนึ่งกับอีกการทดลองหนึ่ง เกณฑ์ที่เรียกว่า American College of Rheumatology (ACR) เป็นเกณฑ์ที่ใช้ในการศึกษาที่ตีพิมพ์เกือบทั้งหมดซึ่งพิจารณาถึงประสิทธิภาพ (ประสิทธิผล) ของการรักษาโรคไขข้อทุกประเภท ACR20 เป็นเกณฑ์ชุดแรกที่กำหนดขึ้นตามมาด้วย ACR50 และ ACR70

การใช้เกณฑ์ ACR

เกณฑ์ ACR ใช้ในการประเมินและสร้างการปรับปรุงจำนวนข้อต่อที่ซื้อหรือบวมพร้อมกับการปรับปรุงพารามิเตอร์สามตัวในห้าตัวต่อไปนี้:

• สารตั้งต้นระยะเฉียบพลัน: การอักเสบในข้อต่อของคุณมีมากเพียงใดตามที่กำหนดโดยโปรตีน C-reactive หรืออัตราการตกตะกอน
• การประเมินผู้ป่วย:คุณเห็นความคืบหน้าและการตอบสนองต่อการรักษาอย่างไร
• การประเมินของแพทย์:สิ่งที่แพทย์ของคุณสังเกตเห็นในความคืบหน้าและการตอบสนองต่อการรักษา
• ระดับความเจ็บปวด:คุณมีอาการปวดข้อต่อมากแค่ไหนในแต่ละวัน
• แบบสอบถามความพิการ / การทำงาน:โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์รบกวนความสามารถในการทำกิจกรรมประจำวันของคุณมากแค่ไหน

นอกจากนี้ยังสามารถใช้เกณฑ์ ACR เพื่อช่วยให้แพทย์พิจารณาได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นว่าการรักษาของคุณได้ผลดีหรือไม่เพื่อปรับปรุงอาการของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์แม้ว่าจะใช้บ่อยกว่าในการทดลองทางคลินิก

ทำความเข้าใจสิ่งที่ ACR20, ACR50 และ ACR70 ระบุในการทดลองทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกรายงานเปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ได้รับ ACR20, ACR50 และ ACR70 ตัวอย่างเช่นหากการศึกษารายงานว่าผู้ป่วยร้อยละ 55 ได้รับ ACR20 นั่นหมายความว่าผู้ป่วยร้อยละ 55 ในการศึกษาได้รับการปรับปรุงจำนวนข้อต่อที่กดเจ็บหรือบวมได้ดีขึ้นร้อยละ 20 รวมทั้งการปรับปรุงร้อยละ 20 ใน 3 ใน 5 เกณฑ์อื่น ๆ

หากการทดลองทางคลินิกรายงานว่าผู้ป่วยร้อยละ 40 ได้รับ ACR50 นั่นหมายความว่าผู้ป่วยร้อยละ 40 ในการศึกษาได้รับการปรับปรุงจำนวนข้อต่อที่กดเจ็บหรือบวมได้ดีขึ้นร้อยละ 50 รวมทั้งการปรับปรุงร้อยละ 50 ในสามในห้าเกณฑ์อื่น ๆ เช่นเดียวกับ ACR70 โดยมีระดับการปรับปรุง 70 เปอร์เซ็นต์เท่านั้น สำหรับผู้ป่วยที่จะได้รับการประเมินโดยใช้เกณฑ์ ACR ต้องผ่านการทดลองทางคลินิกแล้ว

ACR20 ได้รับการรับรองจาก FDA

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) แนะนำให้ใช้ ACR20 เป็นตัวชี้วัดผลทางเลือกสำหรับการทดลองทางคลินิกของยาที่ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ การรับรองนี้นำไปสู่การใช้ ACR20 อย่างแพร่หลายในการทดลองทางคลินิก โดยทั่วไปเรียกว่า ACR20 เนื่องจากต้องมีการปรับปรุงอย่างน้อย 20 เปอร์เซ็นต์ในเกณฑ์ข้างต้น