ใครควรรู้เกี่ยวกับ Benlysta (Belimumab)

เนื้อหา

• Benlysta ทำงานอย่างไร
• ธุรการ
• ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
• การตั้งครรภ์
• ข้อ จำกัด
• ข้อกังวลและข้อควรพิจารณา

ในปี 2554 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Benlysta (belimumab) ซึ่งเป็นยาตัวแรกที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในการรักษาโรคลูปัสในรอบ 50 ปีก่อนหน้านั้นยาชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาโรคลูปัสคือ Plaquenil (hydroxychloroquine) เพรดนิโซนและแอสไพริน

เมื่อคุณได้ยินเกี่ยวกับ Benlysta คุณมักจะได้ยินคำว่า biologic ต่างจากยาที่สร้างขึ้นจากกระบวนการทางเคมียาชีวภาพคือยาที่พัฒนาจากแหล่งธรรมชาติเช่นสัตว์มนุษย์หรือจุลินทรีย์

นอกจากนี้ Benlysta เป็นรายแรก กำหนดเป้าหมาย การรักษาโรคลูปัส ยาอื่น ๆ ที่มักใช้ในการรักษาโรคลูปัสเช่น Plaquenil, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide และ mycophenolate mofetil - ยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันในวงกว้างมากขึ้นและส่งผลให้มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดผลข้างเคียงมากขึ้น ในฐานะที่เป็นเป้าหมายทางชีววิทยา Benlysta ยับยั้งส่วนเฉพาะของระบบภูมิคุ้มกันที่มีบทบาทในการกระตุ้นให้เกิดอาการของโรคลูปัส

Benlysta ได้รับการรับรองให้ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 5 ปีขึ้นไป

Benlysta ทำงานอย่างไร

โรคลูปัสเช่นเดียวกับโรคแพ้ภูมิตัวเองมีลักษณะที่ระบบภูมิคุ้มกันผิดปกติ / Benlysta สามารถ "สงบลง" การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่กระทำมากกว่าปกติโดยการยับยั้งโปรตีนที่เรียกว่า B lymphocyte stimulator (BLyS) ที่ทำร้ายและทำลายเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีของร่างกาย

Benlysta มักใช้ร่วมกับยารักษาโรคลูปัสอื่น ๆ การบำบัดแบบผสมผสานแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดอาการของโรคลูปัสได้ดีกว่าการใช้ยาในการรักษาด้วยวิธีเดียว (ด้วยตัวเอง)

ประโยชน์ที่เป็นไปได้อีกประการหนึ่งของการใช้ Benlysta คือการลดการใช้ corticosteroid นี่เป็นสิ่งสำคัญเนื่องจากการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในระยะยาวเป็นที่ทราบกันดีว่าทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นการสูญเสียกระดูกและความเสียหายของอวัยวะ

นักวิจัยศึกษาผลของ Benlysta ในผู้ที่รับประทานยาเป็นเวลาห้าปีและพบว่าไม่เพียง แต่ปลอดภัยสำหรับการใช้งานในระยะยาว แต่ยังไม่เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง

ธุรการ

ไม่เหมือนกับการรักษาโรคลูปัสอื่น ๆ ส่วนใหญ่ Benlysta ไม่ใช่ยาเม็ด ให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) หรือฉีดด้วยตนเอง

การฉีด IV ช่วยให้ยาเข้าสู่กระแสเลือดโดยตรงผ่านทางเส้นเลือดที่แขนของคุณ คุณไม่สามารถให้ยา IV ที่บ้านได้และต้องไปที่สำนักงานแพทย์โรงพยาบาลหรือศูนย์ยา การแช่อาจใช้เวลาประมาณหนึ่งชั่วโมง แต่นานกว่านั้นหากจำเป็นต้องเตรียมและ / หรือเวลาสังเกต

สำหรับการฉีดยาสามครั้งแรกคาดว่าจะนัดหมายทุกๆสองสัปดาห์จากนั้นทุกๆสี่สัปดาห์หลังจากนั้น

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติสูตร Benylsta ที่ฉีดด้วยตนเองเป็นครั้งแรกในปี 2560 ตัวเลือกการรักษาต้องได้รับการฝึกอบรมเล็กน้อย แต่โดยทั่วไปแล้วจะง่ายและสะดวกกว่า IV

ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้

เช่นเดียวกับยาทุกชนิด Benlysta อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Benlysta ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ :

• คลื่นไส้
• ท้องร่วง
• ไข้
• อาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล
• เจ็บคอ
• ไอ
• ปัญหาการนอนหลับ
• ปวดขาหรือแขน
• อาการซึมเศร้า
• ปวดหัว
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
• จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง
• อาเจียน
• อาการปวดท้อง

หากคุณพบผลข้างเคียงที่รุนแรงเช่นอาการแพ้ที่ จำกัด การหายใจให้โทร 911 ทันที คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงเชิงลบของ Benlysta ต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

การตั้งครรภ์

ในขณะที่มีผู้หญิงที่คลอดบุตรได้สำเร็จในขณะที่รับประทาน Benlysta แต่นักวิจัยยังคงศึกษาว่าปลอดภัยหรือไม่ที่จะรับประทาน Benlysta ในขณะตั้งครรภ์

Benlysta จัดเป็นยาประเภท C สำหรับการตั้งครรภ์ซึ่งหมายความว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงผลเสียต่อทารกในครรภ์ แต่ยังไม่มีการศึกษาที่เพียงพอหรือมีการควบคุมอย่างดีในมนุษย์

เมื่อใช้ยาประเภทการตั้งครรภ์ C ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของยาอาจรับประกันการใช้แม้ว่าจะมีความเสี่ยงก็ตาม

หากคุณตั้งครรภ์ในขณะที่รับประทาน Benlysta หรือภายในสี่เดือนหลังจากหยุดยาให้บอกแพทย์โรคข้อของคุณทันที ขอแนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่รับประทาน Benlysta และไม่เกินสี่เดือนหลังจากหยุดยา

ไม่ทราบว่ายานี้ผ่านจากผู้ปกครองไปยังทารกผ่านการให้นมบุตรหรือไม่ ผู้ปกครองจะต้องเลือกระหว่างการให้นมบุตรหรือการรับประทาน Benlysta หากคุณกำลังพิจารณาให้นมบุตรให้พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณซึ่งจะช่วยคุณหาทางเลือกที่ดีที่สุด

ข้อ จำกัด

เมื่อ Benlysta ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกไม่ชัดเจนว่ายานี้จะเป็นประโยชน์ต่อผู้ที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับอวัยวะเช่นโรคไตอักเสบลูปัสหรือโรคลูปัสระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) หรือไม่

อย่างไรก็ตามในการวิเคราะห์การวิจัยพบว่าในช่วงห้าปีแรกของการรักษาด้วย Benlysta ยาไม่ได้ทำให้อวัยวะเสียหายหรือแย่ลงและอาจชะลอการลุกลามของโรคที่เกี่ยวข้องกับความเสียหายของอวัยวะ

แม้จะมีผลการวิจัยที่น่าสนใจ แต่ปัจจุบัน Benlysta ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคลูปัสในระบบประสาทส่วนกลางหรือโรคไตอักเสบลูปัส

ข้อกังวลและข้อควรพิจารณา

เนื่องจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Benlysta ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาควรแจ้งผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณหากคุณ:

• มีอาการหรือได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อโรคหัวใจหรือความเจ็บป่วยทางจิต
• ต้องการหรือเพิ่งได้รับการฉีดวัคซีนโดยเฉพาะวัคซีนที่มีชีวิต
• มีอาการแพ้ยา
• กำลังใช้ยาทางชีววิทยาอื่น ๆ โมโนโคลนอลแอนติบอดีหรือการฉีดเข้าเส้นเลือดของ Cytoxan (cyclophosphamide)
• กำลังใช้ยาประเภทอื่นอาหารเสริมสมุนไพรหรือวิตามิน
• เคยเป็นหรือเคยเป็นมะเร็งชนิดใด
• มีเงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ
• กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร

คำจาก Verywell

หากคุณกำลังพิจารณา Benlysta ขั้นตอนต่อไปคือการพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณ คุณจะมีคำถามมากมายตามธรรมชาติในระหว่างการสนทนาครั้งแรกเกี่ยวกับการรักษาตลอดจนเมื่อใดก็ได้หลังจากนั้นรวมถึงในขณะที่คุณกำลังใช้ยา เขียนคำถามของคุณเมื่อเกิดขึ้นและนำรายการคำถามของคุณไปใช้ในการนัดหมายครั้งต่อไป

โปรดทราบว่ามันไม่ได้ผลทันทีเหมือนกับการรักษาเช่นคอร์ติโคสเตียรอยด์ อาจใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนกว่าจะเริ่มเห็นผลลัพธ์

• แบ่งปัน
• พลิก
• อีเมล์
• ข้อความ