เนื้อหา
Biologics เป็นยากลุ่มใหม่ที่ใช้ในการรักษาการอักเสบที่เกิดจากโรคลำไส้อักเสบ (IBD) นี่เป็นยาที่หลากหลายซึ่งแต่ละชนิดทำงานในรูปแบบที่แตกต่างกันเล็กน้อยโดยมีมาตรฐานการบริหารและการใช้ยาที่แตกต่างกัน บางคนได้รับการอนุมัติให้รักษา IBD เพียงรูปแบบเดียวในขณะที่คนอื่นใช้ในการรักษาทั้งโรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเนื่องจากยาชีวภาพมีผลต่อการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันผู้ที่รับประทานยาเหล่านี้จึงมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อบางชนิด ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องดำเนินการเพื่อลดช่องโหว่ของคุณ ผู้ที่เป็นโรค IBD ควรได้รับการฉีดวัคซีนโดยดีก่อนที่จะเริ่มต้นทางชีววิทยาแม้ว่าจะสามารถฉีดวัคซีนได้หลายครั้งในขณะที่รับสารชีวภาพ
ตามแนวทางปี 2020 ควรใช้ยาทางชีววิทยาเพื่อการรักษา (แทนที่จะรอให้การรักษาอื่นล้มเหลว) ในผู้ที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระดับปานกลางถึงรุนแรง
มีหลายปัจจัยที่นำมาพิจารณาในการเลือกชีววิทยาที่เหมาะสม ซึ่งอาจรวมถึงประเภทและความรุนแรงของโรคประวัติการรักษาของคุณและความครอบคลุมการประกันของคุณรวมถึงปัจจัยอื่น ๆ แพทย์จะนำปัจจัยเหล่านี้ทั้งหมดมาพิจารณาเพื่อให้คำแนะนำในการรักษา
การพิจารณาการตั้งครรภ์
ชีววิทยาส่วนใหญ่สำหรับ IBD ได้รับการจัดอันดับให้เป็นประเภทการตั้งครรภ์ B ซึ่งหมายความว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์และไม่มีการศึกษาที่มีคุณภาพดีในมนุษย์ โดยทั่วไปประโยชน์ในการรักษามีมากกว่าความเสี่ยง
ซิมเซีย
Cimzia (certolizumab pegol) เป็นตัวป้องกันเนื้องอกเนื้อร้าย (TNF) ที่ได้รับการอนุมัติในปี 2551 เพื่อรักษาโรค Crohn ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2552 สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และสำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและโรคกระดูกสันหลังอักเสบจากการยึดติดในปี 2556
โดยปกติซิมเซียจะได้รับโดยการฉีดด้วยเข็มฉีดยาที่เติมไว้ที่บ้าน Cimzia จะได้รับด้วยการฉีดยาสองครั้งโดยครั้งแรกให้ยาในปริมาณที่โหลดในสัปดาห์ที่ 0, 2 และ 4 หลังจากนั้นจะได้รับการฉีดทั้งสองครั้งทุก 4 สัปดาห์ Cimzia อีกรูปแบบหนึ่งคือแป้งที่ผสมแล้วฉีดที่สำนักงานแพทย์
ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดกับยานี้คือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (เช่นหวัด) การติดเชื้อไวรัส (เช่นไข้หวัด) ผื่นและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
ประเด็นสำคัญเกี่ยวกับ Cimzia
- Cimzia ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรค Crohn
- มักให้ซิมเซียที่บ้านโดยการฉีดยา
- Cimzia จะได้รับครั้งแรกสามครั้งในการฉีดสองครั้งโดยห่างกันสองสัปดาห์ตามด้วยการฉีดสองครั้งทุกสี่สัปดาห์
- ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจการติดเชื้อไวรัสผื่นและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
- Cimzia เป็นยาตั้งครรภ์ประเภท B
- ซิมเซียในปริมาณต่ำอาจผ่านเข้าไปในนมแม่ได้
- Cimzia ต้องแช่เย็น
Entyvio
Entyvio (vedolizumab) ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนพฤษภาคม 2014 เป็นตัวต่อต้านอินทิกรินα4β7ในลำไส้ คิดว่าจะทำงานโดยจับกับα4β7 integrin ซึ่งป้องกันไม่ให้อินทิกรินก่อให้เกิดการอักเสบ Entyvio ได้รับการรับรองให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Crohn หรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล
Entyvio ได้รับการฉีดยาเสมอไม่ว่าจะในที่ทำงานของแพทย์ที่โรงพยาบาลหรือในศูนย์แช่ ตารางการโหลดของ Entyvio คือ 3 infusions ในสัปดาห์ที่ 0, 2 และ 6 หลังจากนั้นจะมีการให้เงินทุนทุกๆ 8 สัปดาห์
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ ความเย็นการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (ไข้หวัดหลอดลมอักเสบ) ปวดศีรษะปวดข้อคลื่นไส้ไข้อ่อนเพลียไอปวดหลังผื่นคันการติดเชื้อไซนัสปวดคอและปวดปลายแขน .
ประเด็นสำคัญเกี่ยวกับ Entyvio
- Entyvio ได้รับการรับรองสำหรับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลและโรค Crohn
- Entyvio ได้รับโดยการแช่ในปริมาณเริ่มต้นสามครั้งและทุก ๆ แปดสัปดาห์
- ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ การติดเชื้อ (หวัดไข้หวัดหลอดลมอักเสบการติดเชื้อไซนัส) ปวดในข้อต่อหลังคอหรือแขนขา อาการคลื่นไส้ไข้อ่อนเพลียไอหรือมีอาการคัน และผื่น
- Entyvio เป็นยาตั้งครรภ์ประเภท B
- ปัจจุบันยังไม่ทราบว่า Entyvio ผ่านเข้าสู่นมแม่หรือไม่
Humira
Humira (adalimumab) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีและสารยับยั้ง TNF อีกตัวหนึ่งที่ใช้ในการรักษาผู้ที่เป็น IBD ได้รับการรับรองสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 6 ปีที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลหรือโรค Crohn Humira ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2545 และขยายเพื่อใช้ในโรค Crohn ในปี 2550 และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในปี 2555
สามารถให้ Humira ที่บ้านผ่านการฉีดยา ผู้ป่วยได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับวิธีการฉีดยาด้วยตนเอง (หรืออาจทำได้ด้วยความช่วยเหลือจากสมาชิกในครอบครัวหรือเพื่อน)
บางคนที่มี Humira อาจมีสิ่งที่เรียกว่าปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดซึ่ง ได้แก่ อาการบวมปวดคันหรือแดงบริเวณที่ฉีดยา โดยปกติสามารถรักษาที่บ้านได้ด้วยน้ำแข็งหรือยาต้านฮีสตามีน (การเปลี่ยนบริเวณฉีดยาทุกสัปดาห์ก็ช่วยได้เช่นกัน)
ประเด็นสำคัญเกี่ยวกับ Humira
- Humira ได้รับการรับรองสำหรับทั้งโรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
- Humira ให้ที่บ้านโดยการฉีดด้วยตนเอง
- Humira เริ่มต้นด้วยการฉีด 4 ครั้งตามด้วยการฉีด 2 ครั้งใน 2 สัปดาห์ต่อมาและจากนั้นฉีด 1 ครั้งต่อสัปดาห์
- ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ความเจ็บปวดหรือระคายเคืองบริเวณที่ฉีดและปวดศีรษะผื่นและคลื่นไส้
- Humira เป็นยาตั้งครรภ์ประเภท B
- ทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับ Humira ไม่ควรได้รับวัคซีนที่มีชีวิตเป็นเวลาหกเดือน
- Humira ต้องแช่เย็น
Remicade
Remicade (infliximab) เป็นวิธีการบำบัดทางชีววิทยาครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ที่เป็นโรค IBD ซึ่งได้รับการอนุมัติในปี 2541 สามารถใช้ในการรักษาโรค Crohn หรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลและยังได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กที่อายุน้อยกว่า 6 ขวบด้วย สถานการณ์. Remicade คิดว่าใช้ได้กับผู้ที่เป็น IBD เนื่องจากเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ยับยั้ง TNF ซึ่งเป็นสารที่สร้างการอักเสบในร่างกาย
Remicade มอบให้กับผู้ป่วยผ่านทาง IV สามารถทำได้ในสำนักงานแพทย์ แต่มักเกิดขึ้นในศูนย์แช่ซึ่งเป็นสิ่งอำนวยความสะดวกเฉพาะทางที่ออกแบบมาเพื่อให้ยาโดย IV
ประเด็นสำคัญเกี่ยวกับ Remicade
- Remicade มอบให้โดย IV
- Remicade ได้รับการรับรองสำหรับโรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
- ให้ยาเริ่มต้นสามครั้ง (หลังจากครั้งแรกครั้งที่สองคือสองสัปดาห์ต่อมาครั้งที่สามคือสี่สัปดาห์หลังจากนั้น)
- หลังจากรับประทานยาเริ่มต้นจะให้ทุกๆแปดสัปดาห์ (บางครั้งอาจเร็วกว่านั้นหากจำเป็น)
- ผลข้างเคียงที่พบบ่อยคือปวดท้องคลื่นไส้อ่อนเพลียและอาเจียน
- Remicade เป็นยาตั้งครรภ์ประเภท B
ซิมโปนี
Simponi (golimumab) เป็นสารยับยั้ง TNF ที่ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Simponi ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปีพ. ศ. 2552 เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด ในปี 2556 ได้รับการอนุมัติให้รักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Ankylosing spondylitis เป็นภาวะที่อาจเกี่ยวข้องกับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลซึ่งหมายความว่ายานี้สามารถใช้รักษาความผิดปกติทั้งสองอย่างได้
สูตรใหม่ที่เรียกว่า Simponi Aria ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในปี 2019 และแตกต่างกันบางส่วนเนื่องจากส่งเข้าเส้นเลือดดำแทนที่จะฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ด้วยเหตุนี้จึงต้องใช้ยาน้อยกว่า Simponi บ่อยครั้ง
Simponi ให้ที่บ้านดังนั้นผู้ป่วยจึงได้รับการฝึกอบรมจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพเกี่ยวกับวิธีการฉีดด้วยตนเอง (ไม่ว่าจะด้วยตัวเองหรือด้วยความช่วยเหลือ)
อาการไม่พึงประสงค์บางอย่างต่อ Simponi คือการติดเชื้อที่ทำให้เกิดอาการเจ็บป่วยเช่นหวัดอาการเช่นเจ็บคอหรือกล่องเสียงอักเสบและการติดเชื้อไวรัสเช่นไข้หวัด การมีผื่นแดงปวดและคันบริเวณที่ฉีดมักได้รับการรักษาด้วยน้ำแข็งและยาแก้แพ้เป็นอีกหนึ่งอาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น
ประเด็นสำคัญเกี่ยวกับ Simponi
- Simponi ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
- Simponi ให้โดยการฉีดที่บ้าน
- Simponi เริ่มต้นด้วยการฉีดสองครั้งตามด้วยการฉีดหนึ่งครั้งในสองสัปดาห์ต่อมาและการฉีดหนึ่งครั้งทุกสี่สัปดาห์หลังจากนั้น
- ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ความเจ็บปวดหรือระคายเคืองบริเวณที่ฉีดและการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนหรือไวรัส
- Simponi เป็นยาตั้งครรภ์ประเภท B
- ปัจจุบันยังไม่ทราบว่า Simponi จะส่งผลต่อทารกในครรภ์อย่างไร
- Simponi ต้องแช่เย็น
Stelara
Stelara (ustekinumab) เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลอิมมูโนโกลบูลินของมนุษย์อย่างสมบูรณ์ ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2551 ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ตามด้วยการอนุมัติในปี 2559 เพื่อรักษาโรค Crohn และในปี 2562 เพื่อรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Stelara ทำงานเพื่อลดการอักเสบของโรค Crohn โดยกำหนดเป้าหมายไปที่ interleukin (IL) -12 และ IL-23 ซึ่งคิดว่ามีบทบาทในการพัฒนาการอักเสบในลำไส้
ยา Stelara ครั้งแรกจะได้รับโดยการแช่ในศูนย์แช่หรือที่สำนักงานแพทย์ หลังจากการฉีดครั้งแรก Stelara สามารถนำกลับบ้านได้ด้วยการฉีดยาทุกๆ 8 สัปดาห์ ผู้ป่วยสามารถฉีดยาตัวเองได้หลังจากได้รับการฝึกอบรมจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยบางอย่างที่พบในผู้ที่เป็นโรค Crohn ที่ใช้ Stelara ได้แก่ อาเจียน (ในระหว่างการฉีดยาครั้งแรก) ปวดหรือแดงบริเวณที่ฉีดอาการคันและการติดเชื้อเช่นหวัดการติดเชื้อยีสต์หลอดลมอักเสบทางเดินปัสสาวะ การติดเชื้อหรือการติดเชื้อไซนัส
ประเด็นสำคัญเกี่ยวกับ Stelara
- Stelara ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรค Crohn
- ปริมาณการโหลดของ Stelara จะได้รับจากการฉีดยาและหลังจากนั้นจะได้รับโดยการฉีดที่บ้าน
- ผู้ที่ถ่ายภาพภูมิแพ้ควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับอาการแพ้ที่อาจเกิดขึ้นและ Stelara
- ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ การติดเชื้อปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดและอาเจียน
- Stelara เป็นยาตั้งครรภ์ประเภท B
- คิดว่า Stelara ผ่านเข้าไปในนมแม่
- Stelara ต้องแช่เย็น