เนื้อหา
Epclusa (sofosbuvir และ velpatasvir) เป็นยาผสมขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เรื้อรัง ยาสองตัวที่ประกอบด้วย Epclusa ทำงานโดยการปิดกั้นทั้งเอนไซม์ (RNA polymerase) และโปรตีน (NS5A) ที่มีความสำคัญต่อการจำลองแบบของไวรัสภาพรวม
Epclusa ได้รับการอนุมัติในเดือนมิถุนายน 2559 โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับใช้ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปและเป็นสารออกฤทธิ์โดยตรงตัวแรกที่สามารถรักษาจีโนไทป์ HCV ที่สำคัญทั้ง 6 ชนิดได้ Epclusa เหมาะสำหรับทั้งผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา (ไร้การรักษา - ไร้เดียงสา) มาก่อนรวมถึงผู้ที่มีการตอบสนองบางส่วนหรือไม่มีเลยต่อการรักษาด้วย HCV ก่อนหน้านี้ (มีประสบการณ์ในการรักษา)
Epclusa สามารถใช้ในผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคตับแข็งแม้ว่าจะแนะนำให้ใช้ ribavirin ร่วมกันในกรณีของโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย (เช่นในกรณีที่ตับไม่ทำงานอีกต่อไป) มีรายงานว่า Epclusa มีอัตราการรักษาเกือบ 100 เปอร์เซ็นต์ในบางกลุ่มในขณะที่ประสิทธิภาพของมันในผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชยนั้นสูงถึง 94 เปอร์เซ็นต์
Epclusa เปิดตัวในราคาขายส่งเฉลี่ย 74,760 ดอลลาร์หรือ 890 ดอลลาร์ต่อเม็ดสำหรับการรักษา 12 สัปดาห์ในปี 2018
ความชุก
ประมาณ 75 เปอร์เซ็นต์ของชาวอเมริกันที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบซีมีจีโนไทป์ 1 ในขณะที่ 20 ถึง 25 เปอร์เซ็นต์มีจีโนไทป์ 2 หรือ 3 ในขณะที่มีคนจำนวนน้อยในสหรัฐอเมริกาที่ติดเชื้อจีโนไทป์ 4, 5 หรือ 6 แต่ก็ยังคงเป็นสายพันธุ์ที่เด่นใน ตะวันออกกลางแอฟริกาตอนใต้และเอเชีย
ในอียิปต์ประเทศที่มีประชากร HCV มากที่สุดเกือบ 1 ใน 7 คน (14.5 เปอร์เซ็นต์) เชื่อว่าติดเชื้อ
ในบรรดาผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีอัตราการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีสูงถึง 30 เปอร์เซ็นต์ในสหรัฐอเมริกาและยุโรป ทั่วโลกภาระโดยรวมของการติดเชื้อ HIV / HCV อยู่ที่ประมาณ 4-5 ล้านคนหรือระหว่าง 10 ถึง 15 เปอร์เซ็นต์
ในกลุ่มประชากรนี้การรักษาด้วยไวรัสตับอักเสบซีถือว่ามีความสำคัญโดยมีอัตราการด้อยค่าของตับร่วมที่สูงขึ้น ประสิทธิภาพของ Epclusa ในการรักษาจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซีที่สำคัญทั้งหมดทำให้เป็นยาที่สำคัญโดยเฉพาะจากมุมมองทั่วโลกโดยมีข้อห้ามในการรักษาเพียงเล็กน้อย (ดู "ข้อห้ามและข้อควรพิจารณา" ด้านล่าง)
ปริมาณ
ปริมาณคือหนึ่งเม็ด (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) รับประทานทุกวันโดยมีหรือไม่มีอาหาร เม็ด Epclusa เป็นรูปเพชรสีชมพูและเคลือบฟิล์มโดยมีลายนูน "GSI" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่งเป็น "7916"
การกำหนดคำแนะนำ
Epclusa กำหนดไว้ในหลักสูตร 12 สัปดาห์สำหรับผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังโดยมีหรือไม่มีโรคตับแข็งชดเชย (ซึ่งตับยังทำงานได้) ในผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย Epclusa จะกำหนดไว้สำหรับหลักสูตร 16 สัปดาห์ร่วมกับยา ribavirin
ผลข้างเคียงทั่วไป
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Epclusa (เกิดขึ้นอย่างน้อย 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย) ได้แก่
- ปวดหัว
- ความเหนื่อยล้า
- คลื่นไส้
- ความอ่อนแอและการสูญเสียพลังงาน
- นอนไม่หลับ
- ความหงุดหงิด
ในการวิจัยทางคลินิกผลข้างเคียงโดยทั่วไปถือว่าอยู่ในระดับต่ำโดยมีผู้เข้าร่วมน้อยกว่า 1 เปอร์เซ็นต์ที่หยุดการรักษาอันเป็นผลมาจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยา
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชยมักมีรายงานภาวะโลหิตจางและอาการท้องร่วง การวิจัยทางคลินิกชี้ให้เห็นว่าผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Epclusa และ ribavirin ในขณะที่โดยทั่วไปมักจะไม่รุนแรงถึงปานกลางโดยมีผู้เข้าร่วมเพียง 5 เปอร์เซ็นต์ที่หยุดการบำบัดอันเป็นผลมาจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยา
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ควรหลีกเลี่ยงสิ่งต่อไปนี้เมื่อใช้ Epclusa:
- ยาต้านมะเร็ง: Hycampin
- ยากันชัก: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- ยาต้านวัณโรค: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- ยาเอชไอวี: Sustiva (efavirenz), Aptivus ที่เพิ่มขึ้น (tipranavir / ritonavir)
- ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร: สาโทเซนต์จอห์น
ข้อห้ามและข้อควรพิจารณา
ยาต้านการเต้นผิดปกติ Codarone (amiodarone) ที่ใช้รักษาอาการหัวใจเต้นผิดปกติคือ ไม่แนะนำ สำหรับใช้กับ Epclusa เว้นแต่ว่าจำเป็นทางการแพทย์ การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันอาจส่งผลให้หัวใจเต้นช้าลงอย่างรุนแรง (bradycardia) ซึ่งยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ หากให้ยาร่วมกันขอแนะนำอย่างยิ่งให้ตรวจสอบการเต้นของหัวใจ
โดยทั่วไปแล้วสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม ไม่แนะนำ สำหรับใช้กับ Epclusa เว้นแต่ว่าจำเป็นทางการแพทย์ ในกรณีเช่นนี้ควรรับประทาน Epclusa พร้อมอาหารล่วงหน้า 4 ชั่วโมงของขนาดยายับยั้งโปรตอนปั๊ม
ในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีที่ใช้ยา tenofovir (พบใน Truvada, Atripla, Complera และ Stribild) ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อกำหนด Epclusa เมื่อใช้ร่วมกัน Epclusa สามารถเพิ่มความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับไตที่เกี่ยวข้องกับการใช้ tenofovir แนะนำให้ตรวจติดตามการทำงานของไตเป็นประจำ
ควรใช้ยาลดกรด (อลูมิเนียมหรือแมกนีเซียม) แยกกัน 4 ชั่วโมงก่อนหรือหลังการให้ยา Epclusa ในขณะที่ควรใช้ตัวยับยั้งตัวรับ H2 (หรือที่เรียกว่า H2 blockers) พร้อมกันกับ Epclusa หรือห่างกัน 12 ชั่วโมง
ปริมาณของยา statin Lipitor (avorvastatin) และ Crestor (rovustatin) อาจต้องลดลงหากกำหนดควบคู่ไปกับ Epclusa เนื่องจากการจับคู่ยาเหล่านี้สามารถเพิ่มทั้งความเข้มข้นและผลข้างเคียงของยาลดคอเลสเตอรอล
แม้ว่าจะไม่มีข้อห้ามสำหรับการใช้ Epclusa ในการตั้งครรภ์ แต่ก็มีข้อมูลทางคลินิกของมนุษย์เพียงเล็กน้อย อย่างไรก็ตามการศึกษาในสัตว์ทดลองเกี่ยวกับการใช้ทั้ง sofosbuvir และ velpatasvir ไม่แสดงผลต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ ขอแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญในระหว่างตั้งครรภ์เพื่อประเมินความเร่งด่วนของการรักษาด้วย Epclusa โดยเฉพาะว่าควรเริ่มทันทีหรือรอจนกว่าจะคลอด
ขอแนะนำให้สตรีทุกคนในวัยเจริญพันธุ์ได้รับการตรวจติดตามการตั้งครรภ์ทุกเดือนในระหว่างการบำบัด ขอแนะนำให้ทั้งผู้หญิงและคู่นอนชายของเธอได้รับการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนอย่างน้อยสองวิธีและใช้ในระหว่างการบำบัดและเป็นเวลาหกเดือนหลังจากนั้น
คู่มืออภิปรายแพทย์โรคตับอักเสบซี
รับคำแนะนำที่พิมพ์ได้ของเราสำหรับการนัดหมายแพทย์ครั้งต่อไปของคุณเพื่อช่วยให้คุณถามคำถามที่ถูกต้อง
