ยาสามัญมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับแบรนด์เนมหรือไม่?

เนื้อหา

• ยาแบรนด์เนมคืออะไร?
• ยาสามัญคืออะไร?
• ยาทั่วไปปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่?
• ทำไมมันดูแตกต่างกัน?
• ยาทุกยี่ห้อมียาสามัญหรือไม่?
• ทำไมยาสามัญจึงมีราคาไม่แพง?
• การตั้งค่าผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ
• แหล่งข้อมูลจากอย

ไม่ว่าคุณจะมีความครอบคลุมของยาตามใบสั่งแพทย์หรือไม่หากคุณใช้ยาสามัญเมื่อเหมาะสมกับสภาวะสุขภาพของคุณคุณสามารถประหยัดเงินได้ซึ่งมักจะน้อยกว่ายาแบรนด์เนม 80 ถึง 85% แต่ยาทั่วไปปลอดภัยหรือไม่? ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ระบุว่ายาทั่วไปมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับแบรนด์เนม

ยาแบรนด์เนมคืออะไร?

ยาชื่อแบรนด์จะผลิตและจำหน่ายได้โดย บริษัท ที่ถือสิทธิบัตรยาเท่านั้น ยาแบรนด์เนมอาจมีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์หรือที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ ตัวอย่างเช่น:

• Valsartan ยาที่ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงขายตามใบสั่งแพทย์โดย Novartis Pharmaceuticals ภายใต้ชื่อแบรนด์ Diovan
• Loratadine ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการรักษาอาการแพ้มีจำหน่ายที่เคาน์เตอร์โดย Schering-Plough HealthCare Products ภายใต้ชื่อแบรนด์ Claritin

ยาสามัญคืออะไร?

เมื่อสิทธิบัตรยาแบรนด์เนมหมดอายุสามารถผลิตและจำหน่ายยาสามัญรุ่นได้ ยาทั่วไปต้องใช้สารออกฤทธิ์เดียวกันกับยาชื่อแบรนด์และต้องเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยเดียวกัน นอกจากนี้องค์การอาหารและยากำหนดให้ยาสามัญต้องเหมือนกับยาแบรนด์เนมใน:

• ปริมาณ
• ความปลอดภัย
• ความแข็งแรง
• วิธีการทำงาน
• วิธีการถ่าย
• วิธีที่ควรใช้
• สภาวะสุขภาพที่ปฏิบัติต่อ

ยาสามัญทั้งหมดต้องได้รับการตรวจสอบและรับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ก่อนจึงจะสามารถสั่งจ่ายหรือขายผ่านเคาน์เตอร์ได้

ยาทั่วไปปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่?

ตามที่อย. ระบุว่ายาทุกชนิดรวมทั้งยาแบรนด์เนมและยาสามัญต้องใช้ได้ผลดีและปลอดภัย ยาสามัญใช้ส่วนผสมที่ใช้งานได้เช่นเดียวกับแบรนด์เนมดังนั้นจึงมีความเสี่ยงและประโยชน์เช่นเดียวกัน

หลายคนมีความกังวลเกี่ยวกับคุณภาพของยาสามัญ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิผลองค์การอาหารและยาได้นำยาสามัญทั้งหมดผ่านกระบวนการตรวจสอบอย่างละเอียดรวมถึงการตรวจสอบข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับส่วนผสมและประสิทธิภาพของยาสามัญ ยิ่งไปกว่านั้นอย. กำหนดให้โรงงานผลิตยาสามัญต้องมีมาตรฐานสูงเช่นเดียวกับโรงงานผลิตยาชื่อแบรนด์ เพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามกฎนี้ FDA จะดำเนินการตรวจสอบในสถานที่ประมาณ 3,500 ครั้งในแต่ละปี

ประมาณครึ่งหนึ่งของยาสามัญทั้งหมดผลิตโดย บริษัท แบรนด์เนมพวกเขาอาจทำสำเนายาของตนเองหรือยาชื่อแบรนด์ของ บริษัท อื่นแล้วขายโดยไม่ระบุชื่อแบรนด์

ทำไมมันดูแตกต่างกัน?

ยาทั่วไปไม่ได้รับอนุญาตให้มีลักษณะเหมือนกับยาอื่น ๆ ที่ขายเนื่องจากกฎหมายเครื่องหมายการค้าของสหรัฐอเมริกา แม้ว่ายาสามัญจะต้องมีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาชื่อแบรนด์ แต่สีรสส่วนผสมที่ไม่ใช้งานเพิ่มเติมและรูปร่างของยาอาจแตกต่างกัน

ยาทุกยี่ห้อมียาสามัญหรือไม่?

โดยทั่วไปยาชื่อแบรนด์จะได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรเป็นเวลา 20 ปีนับจากวันที่ยื่นคำขอรับสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกา สิ่งนี้ให้ความคุ้มครอง บริษัท ยาที่จ่ายค่าวิจัยพัฒนาและการตลาดของยาใหม่ สิทธิบัตรไม่อนุญาตให้ บริษัท อื่นใดผลิตและขายยา อย่างไรก็ตามเมื่อสิทธิบัตรหมดอายุ บริษัท ยาอื่น ๆ ซึ่งเมื่อได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วจะสามารถเริ่มผลิตและจำหน่ายยาทั่วไปได้

เนื่องจากกระบวนการจดสิทธิบัตรยาที่มีอยู่ในตลาดน้อยกว่า 20 ปีจึงไม่มีการจำหน่ายยาสามัญเทียบเท่า อย่างไรก็ตามแพทย์ของคุณอาจสั่งจ่ายยาที่คล้ายคลึงกันเพื่อรักษาสภาพของคุณที่มีคุณสมบัติเทียบเท่ายาสามัญ ตัวอย่างเช่นหากคุณใช้ Lipitor (Atorvastatin) ซึ่งยังอยู่ในการคุ้มครองสิทธิบัตรสำหรับภาวะคอเลสเตอรอลสูงแพทย์ของคุณสามารถเปลี่ยนคุณไปใช้ซิมวาสทาตินซึ่งเป็น Zocor เวอร์ชันทั่วไปได้

ทำไมยาสามัญจึงมีราคาไม่แพง?

ตามรายงานของ Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ใช้เวลาประมาณ 10 ถึง 15 ปีในการนำยาตัวใหม่ออกสู่ตลาดและมีต้นทุนโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 2.6 พันล้านดอลลาร์เนื่องจาก บริษัท ยาทั่วไปไม่จำเป็นต้องพัฒนายาตั้งแต่เริ่มต้น มีค่าใช้จ่ายน้อยกว่าอย่างมากในการนำยาออกสู่ตลาด

เมื่อยาสามัญได้รับการอนุมัติ บริษัท หลายแห่งอาจผลิตและขายยาดังกล่าว การแข่งขันนี้ช่วยให้ราคาถูกลง นอกจากนี้ยาสามัญหลายชนิดยังเป็นยาที่ใช้บ่อยซึ่งไม่จำเป็นต้องแบกรับค่าโฆษณา ยาสามัญอาจมีราคาต่ำกว่ายาแบรนด์เนม 30% ถึง 95% ขึ้นอยู่กับการแข่งขันทั่วไป

การตั้งค่าผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

แม้ว่าข้อเท็จจริงที่ว่าสารออกฤทธิ์ในยาทั่วไปจะเหมือนกับยาในชื่อแบรนด์ แต่ความแตกต่างเล็กน้อยอาจส่งผลต่อการทำงานของยาทั่วไปในร่างกายของคุณ อาจเป็นเพราะวิธีการผลิตยาสามัญหรือชนิดและปริมาณของวัสดุที่ไม่ใช้งานที่มีอยู่ในยา สำหรับบางคนความแตกต่างเล็กน้อยเหล่านี้อาจทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลงหรือนำไปสู่ผลข้างเคียง

ตัวอย่างของการโต้เถียงเกี่ยวกับยาชื่อสามัญกับยาแบรนด์เนมคือยา levothyroxine ซึ่งใช้ในการรักษาผู้ที่มีภาวะไทรอยด์ต่ำ (hypothyroidism) เนื่องจากคนจำนวนมากที่มีไทรอยด์ต่ำมีความไวต่อการเปลี่ยนแปลงขนาดยาเพียงเล็กน้อยการสลับระหว่างเลโวไทร็อกซีนของแบรนด์เนมกับยาสามัญอาจทำให้เกิดอาการของยาไทรอยด์น้อยเกินไปหรือผลข้างเคียงจากการใช้ยามากเกินไป

ก่อนที่จะเปลี่ยนไปใช้ยาสามัญให้ปรึกษาแพทย์ของคุณและตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณพอใจกับการเปลี่ยนแปลงนี้

แหล่งข้อมูลจากอย

• Orange Book: ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการรับรองพร้อมการประเมินความเท่าเทียมกันในการรักษา - แหล่งข้อมูลออนไลน์สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับยาสามัญที่มีอยู่ทั้งหมดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
• การอนุมัติยาสามัญครั้งแรก - รายการยาสามัญที่เพิ่งได้รับอนุมัติยาสามัญครั้งแรกและการอนุมัติเบื้องต้น