เนื้อหา
Humira (adalimumab) เป็นยาทางชีววิทยาที่ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า TNF-alpha โดยปกติ TNF-alpha ช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อ แต่ในปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดการอักเสบที่เจ็บปวดและอาการที่พบบ่อยอย่างรุนแรงของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) และโรคข้ออักเสบรูปแบบอื่น ๆ ยาเช่น Humira ได้ช่วยผู้ป่วย RA หลายรายโดยการบรรเทาอาการปวดปรับปรุงการทำงานของข้อต่อและชะลอการดำเนินโรคภาพรวม
Humira เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีมนุษยธรรมอย่างสมบูรณ์ ซึ่งหมายความว่าแม้ว่าจะผลิตในระบบชีวภาพที่ไม่ใช่มนุษย์ แต่การสร้างโปรตีนที่แท้จริงของยาก็เหมือนกับแอนติบอดีของมนุษย์
Humira ที่โดดเด่นนี้จากโมโนโคลนอลแอนติบอดี TNF blocker ที่ได้รับการรับรองก่อนหน้านี้ องค์ประกอบของโปรตีนได้มาจากแอนติบอดีที่ไม่ใช่มนุษย์ (หนู)
ในปี 2545 Humira ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เป็นหนึ่งในยาทางชีววิทยาหลายชนิดที่ปิดกั้น TNF-alpha ได้แก่ :
- Enbrel (etanercept): ยาต้าน TNF ตัวแรกที่ได้รับการรับรองจาก FDA (1998) สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคข้ออักเสบบางชนิด
- Remicade (infliximab): สารยับยั้ง TNF ตัวที่สองที่ได้รับการรับรองจาก FDA (1999)
- Simponi (golimumab): ได้รับการรับรองจาก FDA ในปี 2552
- Cimzia (certolizumab pegol): ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2009
การให้ยา
Humira ได้รับการฉีดด้วยตนเองใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ทุกๆสองสัปดาห์ ผู้ป่วยอาจได้รับคำแนะนำจากแพทย์ให้ฉีดทุกสัปดาห์หากทุก 14 วันไม่เพียงพอ
ยานี้มีจำหน่ายครั้งแรกในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าแบบใช้ครั้งเดียว ระบบจัดส่งแบบใช้ครั้งเดียวทิ้งที่เรียกว่า Humira Pen ได้รับการพัฒนาขึ้น
ปริมาณที่แนะนำสำหรับรูปแบบการจัดส่งคือ 40 มก. (มก.) ทุกสัปดาห์
Methotrexate, ยาลดความอ้วนชนิดอื่นที่ไม่ใช่ทางชีววิทยา (DMARDs), กลูโคคอร์ติคอยด์, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) หรือยาแก้ปวด (ยาแก้ปวด) อาจดำเนินต่อไปได้ในขณะที่รับการรักษาด้วย Humira อย่างไรก็ตามไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับ DMARD ทางชีววิทยาอื่น ๆ
ทำให้การฉีด Humira เจ็บปวดน้อยลง
ข้อบ่งใช้
มีการเพิ่มข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสำหรับ Humira เนื่องจากได้รับการอนุมัติจาก FDA ในขั้นต้น อาจมีการกำหนดให้รักษา:
- Ankylosing spondylitis
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน
- โรคสะเก็ดเงินแผ่น
- ลำไส้ใหญ่
- โรค Crohn ในผู้ใหญ่และเด็ก
- Hidradenitis suppurativa
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงทั่วไปที่เกี่ยวข้องกับ Humira ได้แก่ :
- ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดไม่รุนแรง
- ผื่น
- ปวดหัว
- ปวดท้องหรือคลื่นไส้
- โรคปอดอักเสบ
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์
เนื่องจากมันยับยั้งการตอบสนองของภูมิคุ้มกันในร่างกายซึ่งโดยปกติจะต่อสู้กับการติดเชื้อ Humira จึงเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อร้ายแรงเช่นวัณโรคภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดและการติดเชื้อรา นอกจากนี้ยังอาจทำให้อาการของโรคของระบบประสาทแย่ลง (เช่นความผิดปกติของการทำลายล้าง) ในการทดลองทางคลินิกผู้ป่วยบางรายมีอัตราการเป็นมะเร็งและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองสูงขึ้นในช่วง 24 เดือน
ใครไม่ควรใช้ Humira
อย่าใช้ Humira หากคุณมีอาการแพ้ยาหรือส่วนประกอบต่างๆ ไม่แนะนำให้ใช้ Humira ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
คุณไม่ควรเริ่มใช้ยานี้หากคุณมีการติดเชื้อหรือมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อเนื่องจากโรคเบาหวานที่ไม่สามารถควบคุมได้หรือมีประวัติการติดเชื้อซ้ำ
บอกแพทย์ของคุณ
- หากคุณมีการติดเชื้อ
- หากคุณติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือเป็นพาหะ: Humira เกี่ยวข้องกับการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง
- หากคุณมีอาการชารู้สึกเสียวซ่าเส้นโลหิตตีบหลายเส้นหรือมีความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง
- หากคุณได้รับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว
- ก่อนรับวัคซีนหรือการผ่าตัดใด ๆ