การพัฒนาใน Stent Technologies

Posted on
ผู้เขียน: Tamara Smith
วันที่สร้าง: 24 มกราคม 2021
วันที่อัปเดต: 20 พฤศจิกายน 2024
Anonim
Flaring, Flanging & Optimized Tubing Solutions | Zeus
วิดีโอ: Flaring, Flanging & Optimized Tubing Solutions | Zeus

เนื้อหา

เทคโนโลยีการใส่ขดลวดแบบใหม่กำลังพัฒนาไปอย่างรวดเร็ว นี่คือไพรเมอร์ฉบับย่อสำหรับขดลวดชนิดใหม่ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาและเหตุใดจึงต้องมีการปรับปรุงขดลวด

ขดลวดควรทำอะไร?

จุดประสงค์ของการใส่ขดลวดคือเพื่อช่วยป้องกันไม่ให้เกิดการแข็งตัวของหลอดเลือดหัวใจ (หรือหลอดเลือดแดงใด ๆ ) หลังจากการทำ angioplasty ของ atherosclerotic plaque

ด้วยการผ่าตัดเสริมหลอดเลือด (angioplasty) สายสวนบอลลูนจะถูกส่งผ่านไปยังบริเวณที่มีการอุดตันในหลอดเลือดแดงและบอลลูนจะพองตัวเพื่อกดทับคราบจุลินทรีย์และบรรเทาการอุดตัน ขดลวดเป็นโครงโลหะที่ติดตั้งในช่วงเวลาที่บอลลูนพองตัวซึ่งให้การสนับสนุนเชิงกลและช่วยให้หลอดเลือดแดงที่เพิ่งได้รับการรักษาเปิดอยู่

วิวัฒนาการของเทคโนโลยี Stent ในช่วงต้น

เมื่อใช้ขดลวดเป็นครั้งแรกพวกเขาประสบความสำเร็จในการลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะกระดูกพรุนหลังการผ่าตัดเสริมหลอดเลือดได้ประมาณครึ่งหนึ่งจากประมาณ 20% เป็นประมาณ 10% ใน 12 เดือนหลังขั้นตอน (Restenosis เมื่อเกิดขึ้นมักเกิดขึ้นภายในหนึ่งปี)

ในความพยายามที่จะลดอัตราการเกิดใหม่ให้มากขึ้นนักพัฒนาขดลวดจึงเริ่มเคลือบขดลวดโลหะเปลือยด้วยโพลีเมอร์ที่มีส่วนผสมของยาเพื่อยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อที่บริเวณขดลวด ขดลวดเหล่านี้เรียกว่าขดลวดขจัดยาหรือ DES (ในทางกลับกันขดลวดแบบไม่เคลือบยาเป็นที่รู้จักกันในชื่อขดลวดโลหะเปลือยหรือ BMS) DES ได้รับการพัฒนาโดยใช้ยาหลายชนิดโดยส่วนใหญ่ ได้แก่ paclitaxel, everolimus หรือ zotarolimus


DES ประสบความสำเร็จอย่างมากในการลดอัตราการเกิดใหม่ลงเหลือประมาณ 5-6% ในหนึ่งปี อย่างไรก็ตามภายในไม่กี่ปีหลังจากที่ DES กลายเป็น "มาตรฐานทองคำ" ของการรักษาด้วยการใส่ขดลวดปัญหาใหม่ก็มาถึงการเกิดลิ่มเลือดในช่วงปลาย ๆ

ปัญหาของการเกิดลิ่มเลือดในช่วงปลาย

การอุดตันของขดลวดคือการก่อตัวของก้อนเลือดภายในหลอดเลือดแดงที่ตำแหน่งของขดลวด การเกิดลิ่มเลือดนั้นแตกต่างจากการทำให้กระดูกแตกซึ่งเป็นการงอกใหม่ของเนื้อเยื่อ Restenosis เป็นปัญหาอย่างแน่นอน แต่อย่างน้อยเมื่อเกิดขึ้นก็มักจะเกิดขึ้นทีละน้อยเพื่อให้มีเวลาในการรักษา ในทางตรงกันข้ามการอุดตันของขดลวดมักจะเกิดขึ้นอย่างกะทันหันโดยไม่มีการเตือนล่วงหน้า การอุดตันของหลอดเลือดโดยทั่วไปจะนำไปสู่โอกาสที่สมบูรณ์ของหลอดเลือดดังนั้นจึงมีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) หรือเสียชีวิตอย่างกะทันหัน

ปัญหาของการเกิดลิ่มเลือดในระยะเริ่มต้น (ก้อนเลือดที่เกิดขึ้นหลายวันถึงสัปดาห์หลังจากการใส่ขดลวด) ได้รับการยอมรับในช่วงแรก ๆ ของการใส่ขดลวดและได้รับการแก้ไขโดยการให้ยาต้านเกล็ดเลือดที่มีประสิทธิภาพเป็นเวลาสองสามเดือนหลังจากการใส่ขดลวด ด้วยการใช้ BMS แนวทางนี้ดูเหมือนจะเพียงพอ


อย่างไรก็ตามภายในไม่กี่ปีของการใช้ DES อย่างแพร่หลายพบปัญหาของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในช่วงปลายนั่นคือการเกิดลิ่มเลือดอย่างกะทันหันที่บริเวณขดลวดซึ่งเกิดขึ้นหนึ่งหรือสองปีหลังจากขั้นตอน การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในช่วงปลายเป็นความหายนะเช่นเดียวกับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในช่วงต้น เพื่อลดความเสี่ยงปัจจุบันแพทย์โรคหัวใจกำหนดให้การรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดนานถึงหนึ่งปี

เนื่องจากการใช้ยาต้านเกล็ดเลือดที่รุนแรงนั้นมีความเสี่ยงปัญหาของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในช่วงปลายทำให้นักพัฒนาขดลวดต้องคิดค้นวิธีการใส่ขดลวดชนิดใหม่ที่ช่วยขจัดหรืออย่างน้อยก็ช่วยลดปัญหานี้ได้

ใหม่กว่า Stent Technologies

ทฤษฎีชั้นนำเกี่ยวกับสาเหตุที่ DES อาจทำให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันในช่วงปลายจึงมุ่งเน้นไปที่การเคลือบโพลีเมอร์ที่ใช้กับขดลวดเหล่านี้ จุดประสงค์ของการเคลือบโพลีเมอร์คือการจับตัวยาให้เข้าที่และค่อยๆปล่อยออกมาในช่วงเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนเพื่อยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อและการฟื้นฟูสภาพ อย่างไรก็ตามเมื่อยาได้รับการปลดปล่อยโพลีเมอร์ก็ไม่มีจุดประสงค์ใด ๆ อีกต่อไป


ขณะนี้นักวิจัยเชื่อว่าสารเคลือบโพลีเมอร์บน DES อาจเพิ่มการอักเสบและชะลอการรักษาที่บริเวณที่ใส่ขดลวดซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน พวกเขาใช้แนวทางทั่วไปสามวิธีในการแก้ไขปัญหานี้และขณะนี้หลาย บริษัท กำลังพัฒนาขดลวดใหม่โดยใช้ทั้งสามวิธีเหล่านี้

โพลีเมอร์ที่ทนทาน“ ดีกว่า” DES

โพลีเมอร์ใหม่เหล่านี้ดูเหมือนจะทำให้เกิดการอักเสบน้อยลงและช่วยให้การรักษาเนื้อเยื่อดีขึ้นในบริเวณที่ทำการรักษา เชื่อกันว่าช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในช่วงปลายได้อย่างมาก ขดลวดเหล่านี้ - ซึ่งโดยทั่วไปเรียกว่า "DES รุ่นที่สอง" - ปัจจุบันมีการใช้งานอย่างแพร่หลายทั่วโลก

โพลีเมอร์ที่ดูดซับทางชีวภาพ

DES (พัฒนาและผลิตในสหรัฐอเมริกา) มีวางจำหน่ายในยุโรปเป็นเวลาหลายปีโดยใช้สารเคลือบโพลีเมอร์ที่ดูดซับ (หายไป) ภายในเวลาหลายเดือนโดยทิ้งขดลวดโลหะเปลือย กล่าวอีกนัยหนึ่งขดลวดเหล่านี้ให้ประโยชน์ของ DES ในช่วงสองสามเดือนแรก (เมื่อเกิดการยึดติดโดยทั่วไป) จากนั้นจะกลายเป็น BMS โดยลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในช่วงปลาย ในเดือนตุลาคม 2015 Synergy stent (Boston Scientific) กลายเป็นขดลวดโพลีเมอร์ที่ดูดซับได้ทางชีวภาพตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา

มีการศึกษาวิจัยหลายครั้งเปรียบเทียบ DES ที่ดูดซับได้ทางชีวภาพกับ DES รุ่นแรกและรุ่นที่สอง เมื่อเปรียบเทียบกับ DES รุ่นแรกการอุดตันของขดลวดในช่วงปลายจะลดลงด้วยทั้ง DES รุ่นที่สองและ DES แบบพอลิเมอร์ที่ดูดซับได้ทางชีวภาพ อย่างไรก็ตามไม่มีข้อบ่งชี้ในตอนนี้ว่า DES ที่ดูดซับได้ทางชีวภาพทำงานได้ดีกว่า DES รุ่นที่สอง

นอกจากนี้อย่างน้อยจนถึงขณะนี้ทั้ง DES รุ่นที่สองและ DES โพลีเมอร์รุ่นใหม่ยังคงต้องการการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดเป็นเวลานาน

ขดลวดที่สามารถดูดซับได้ทางชีวภาพ

ขดลวดอยู่ระหว่างการพัฒนาที่สามารถย่อยสลายทางชีวภาพได้อย่างสมบูรณ์นั่นคือขดลวดทั้งหมดจะถูกดูดซึมกลับเข้าไปใหม่และในที่สุดก็จะหายไปทั้งหมด เชื่อกันว่าผลประโยชน์ที่ได้รับจากการใส่ขดลวด (ผลของโครงนั่งร้าน) นั้นไม่จำเป็นอีกต่อไปเก้าถึง 12 เดือนหลังจากขั้นตอนนี้ - การใส่ขดลวดไม่ได้มีจุดประสงค์ใด ๆ อีกต่อไป แล้วทำไมไม่ทำให้มันหายไป? มีการพัฒนาสเตนท์ bioresorbable หลายรุ่นและอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิก

บรรทัดล่างสุด

วิศวกรรมที่น่าทึ่งทั้งหมดที่เราเห็นในเทคโนโลยีขดลวดในปัจจุบันนั้นน่าประทับใจอย่างแน่นอนและดูเหมือนว่าไม่ช้าก็เร็วจะมีสเตนท์ที่ใกล้เคียงกับการกำจัดทั้งการอุดตันและการเกิดลิ่มเลือด แต่เราควรเก็บสองสิ่งไว้ในมุมมอง

ประการแรกกิจกรรมทั้งหมดเหล่านี้และการลงทุนทั้งหมดในเทคโนโลยีการใส่ขดลวดมีจุดมุ่งหมายเพื่อแก้ไขปัญหาสองประการ (การอุดตันของหลอดเลือดและการอุดตันของหลอดเลือดตีบ) ซึ่งเกิดจากความพยายามของเราในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (CAD) ด้วยการผ่าตัดขยายหลอดเลือดและการใส่ขดลวด หากเราไม่“ ต้องการ” ทำขั้นตอนนี้ตั้งแต่แรกก็ไม่จำเป็นต้องใช้ความพยายามอย่างยิ่งใหญ่เช่นนี้

และประการที่สองในขณะที่แพทย์โรคหัวใจได้แนะนำการรักษาแบบรุกรานสำหรับ CAD อย่างรวดเร็ว แต่เราควรจำไว้ว่าการใส่ขดลวดไม่ได้แสดงให้เห็นว่าช่วยลดความเสี่ยงของโรคหัวใจวายหรือเสียชีวิตได้อย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีภาวะ CAD คงที่ ก่อนที่คุณจะตกลงใส่ขดลวดคุณต้องพูดคุยกับแพทย์ของคุณว่าการใส่ขดลวดจะเป็นประโยชน์ต่ออนาคตของคุณจริง ๆ หรือไม่หรือคุณจะเพิ่มปัญหาการจัดการเรื้อรังใหม่ให้กับปัญหาที่คุณมีอยู่แล้ว

  • แบ่งปัน
  • พลิก
  • อีเมล์
  • ข้อความ