เนื้อหา
- ข้อดีและข้อเสีย
- การกำหนดคำแนะนำ
- ผลข้างเคียง
- ปฏิกิริยาระหว่างยา
- การด้อยค่าของตับ
- การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบี
- ในการตั้งครรภ์
Mavyret ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 3 สิงหาคม 2017 โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป การวิจัยชี้ให้เห็นว่ายาสามารถบรรลุอัตราการรักษาได้ระหว่าง 92 เปอร์เซ็นต์ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ขึ้นอยู่กับชนิดย่อยของ HCV ซึ่งเป็นตัวเลขที่มากหรือน้อยสอดคล้องกับยาต้านไวรัสชนิดอื่น ๆ (DAAs) ที่ใช้ในการรักษาไวรัสตับอักเสบซีในปัจจุบัน
ข้อดีและข้อเสีย
Mavyret สามารถรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี (จีโนไทป์) ได้ทั้ง 6 สายพันธุ์และสามารถใช้ได้ทั้งในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยารักษาไวรัสตับอักเสบซีและผู้ที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อน นอกจากนี้ยานี้ยังสามารถใช้ได้กับผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย (ซึ่งตับยังทำงานได้)
Mavyret มีข้อได้เปรียบที่สำคัญอย่างหนึ่งเหนือยาที่คล้ายคลึงกันคือสามารถรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังได้ภายในเวลาเพียงแปดสัปดาห์ ยาอื่น ๆ ทั้งหมดต้องใช้เวลาไม่น้อยกว่า 12 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการรักษา ซึ่งรวมถึงการรวมกันของยา HCV Epclusa ซึ่งได้รับการรับรองสำหรับจีโนไทป์ทั้งหกชนิด
อย่างไรก็ตามไม่เหมือนกับ Epclusa, Mavyret ไม่สามารถใช้ในผู้ที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย (ซึ่งตับไม่ทำงานอีกต่อไป)
ความแตกต่างที่สำคัญอีกประการหนึ่งคือราคา ในขณะที่ยาเสพติดเช่น Epclusa มีป้ายราคาขายส่งประมาณ 75,000 เหรียญสำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์ (หรือ 890 เหรียญต่อเม็ด) Mavyret เสนอราคา 26,400 เหรียญสำหรับหลักสูตรแปดสัปดาห์ (หรือ 439 เหรียญต่อเม็ด)
ความแตกต่างของราคาอาจเพียงพอที่จะโน้มน้าวให้ บริษัท ประกันสุขภาพขยายการรักษาไปยังชาวอเมริกัน 3.9 ล้านคนที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังซึ่งส่วนใหญ่ต้องรอจนกว่าจะมีการด้อยค่าของตับอย่างมีนัยสำคัญก่อนจึงจะสามารถอนุมัติการรักษาได้
การกำหนดคำแนะนำ
ปริมาณที่แนะนำของ Mavyret คือสามเม็ดรับประทานวันละครั้งพร้อมอาหาร แต่ละเม็ดประกอบด้วย glecaprevir 100 มิลลิกรัมและ pibrentasvir 40 มิลลิกรัม เม็ดมีสีชมพูรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าเคลือบฟิล์มและแกะด้วย "NXT" ที่ด้านหนึ่ง
ระยะเวลาในการบำบัดแตกต่างกันไปตามจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซีประสบการณ์การรักษาและสถานะตับของผู้ป่วยดังต่อไปนี้:
- ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษาโดยไม่มีโรคตับแข็ง: แปดสัปดาห์
- ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษาด้วยโรคตับแข็งชดเชย: 12 สัปดาห์
- ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยยีน HCV 1, 2, 4, 5 และ 6 โดยไม่มีโรคตับแข็ง: แปดถึง 16 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับการรักษาก่อนหน้านี้
- ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยยีน HCV 1, 2, 4, 5 และ 6 ด้วยโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย: 12 ถึง 16 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับการรักษาก่อนหน้านี้
- ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วย HCV genotype 3 ที่มีหรือไม่มีโรคตับแข็ง: 16 สัปดาห์
ประมาณ 75 เปอร์เซ็นต์ของชาวอเมริกันที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบซีมีจีโนไทป์ 1 ซึ่งเป็นที่แพร่หลายมากที่สุด แต่ก็รักษาได้ยากที่สุดเช่นกัน ในทางตรงกันข้ามระหว่าง 20 ถึง 25 เปอร์เซ็นต์มีจีโนไทป์ 2 และ 3 ในขณะที่มีเพียงหยิบมือเล็ก ๆ เท่านั้นที่มีจีโนไทป์ 4, 5 หรือ 6
ผลข้างเคียง
DAAs รุ่นใหม่เช่น Mavyret มีผลข้างเคียงน้อยกว่าการรักษาในยุคก่อน ๆ ซึ่งหลายอย่างรวมถึงยา pegylated interferon (peginterferon) และ ribavirin ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Mavyret (เกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่าห้าเปอร์เซ็นต์) ได้แก่ :
- ปวดหัว
- ความเหนื่อยล้า
- คลื่นไส้
- ท้องร่วง
โดยทั่วไปผลข้างเคียงสามารถจัดการได้และมีแนวโน้มที่จะดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปในความเป็นจริงการวิจัยก่อนวางตลาดสรุปได้ว่ามีคนน้อยกว่าหนึ่งเปอร์เซ็นต์ใน Mavyret ที่หยุดการรักษาอันเป็นผลมาจากผลข้างเคียงที่ทนไม่ได้
ปฏิกิริยาระหว่างยา
การใช้ยาที่ใช้ rifampin ซึ่งมักใช้ในการรักษาวัณโรคมีข้อห้ามในการใช้กับ Mavyret และควรหยุดใช้ก่อนเริ่มการรักษา ได้แก่ ยาที่มีชื่อทางการค้าว่า Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin และ Priftin
ยาอื่น ๆ เป็นที่รู้กันว่ามีปฏิกิริยากับ Mavyret และอาจเพิ่มหรือลดความเข้มข้นของ Mavyret ในเลือด สิ่งต่อไปนี้ไม่แนะนำให้ใช้กับ Mavyret:
- Carbamepazine ใช้ในการรักษาอาการชักและโรคอารมณ์สองขั้ว
- Ethinyl estradiol (เอสโตรเจน) - ยาคุมกำเนิด
- Sustiva (efavirenz) ใช้ในการบำบัดเอชไอวี
- Atorvastatin, lovastatin และ simvastatin ใช้ในการรักษาคอเลสเตอรอลสูง
- สาโทเซนต์จอห์น
การด้อยค่าของตับ
ห้ามใช้ Mavyret สำหรับผู้ที่มีความบกพร่องของตับอย่างรุนแรง (วัดโดย Child-Pugh score ที่ C) และไม่แนะนำสำหรับผู้ที่มีความบกพร่องในระดับปานกลาง (Child-Pugh B)
แนะนำให้ทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนเริ่มการรักษาเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อน คะแนน Child-Pugh ยังมีประโยชน์ในการระบุความรุนแรงของโรคตับโดยอาศัยการตรวจเลือดและการทบทวนลักษณะอาการ
การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบี
ควรใช้ Mavyret ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีทั้งไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซีไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เป็นที่ทราบกันดีว่ามีปฏิกิริยาในระหว่างหรือไม่นานหลังการรักษา การเปิดใช้งานใหม่อาจมาพร้อมกับอาการของโรคดีซ่านและการอักเสบของตับ หากไม่หยุดการรักษาทันทีการเปิดใช้งานใหม่อาจทำให้ตับวายและถึงแก่ชีวิตได้
ในขณะที่การติดเชื้อ HBV ไม่ได้ห้ามการใช้ Mavyret แต่ก็จำเป็นต้องมีการตรวจสอบเอนไซม์ตับอย่างใกล้ชิดเพื่อระบุสัญญาณเริ่มต้นของการกระตุ้นใหม่
ในการตั้งครรภ์
แม้ว่า Mavyret จะไม่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ แต่ก็มีข้อมูลทางคลินิกของมนุษย์เพียงเล็กน้อยเพื่อประเมินความเสี่ยงที่แท้จริง จากที่กล่าวมาการศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าการใช้ glecaprevir และ pibrentasvir ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของทารกในครรภ์รวมถึงการสัมผัสระหว่างให้นมบุตร
ขอแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเพื่อไม่เพียง แต่ให้น้ำหนักถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษา แต่เพื่อช่วยในการพิจารณาว่าการรักษาเป็นเรื่องเร่งด่วนหรืออาจล่าช้าไปจนถึงหลังคลอด
เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษาคู่สามีภรรยาควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนอย่างน้อยสองวิธีในระหว่างและไม่เกินหกเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการบำบัด เนื่องจากไม่แนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดโดยใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนให้ปรึกษาแพทย์เพื่อดูว่ายาคุมกำเนิดแบบโปรเจสตินเท่านั้นอาจเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมหรือไม่
- แบ่งปัน
- พลิก
- อีเมล์
- ข้อความ