ความปลอดภัยและวิทยาศาสตร์ของส่วนผสมของวัคซีน

Posted on
ผู้เขียน: Christy White
วันที่สร้าง: 3 พฤษภาคม 2021
วันที่อัปเดต: 9 พฤษภาคม 2024
Anonim
Innovating to zero! | Bill Gates
วิดีโอ: Innovating to zero! | Bill Gates

เนื้อหา

เมื่อพูดถึงตำนานเกี่ยวกับวัคซีนทางออนไลน์ข้อมูลที่ผิด ๆ เกี่ยวกับส่วนผสมของวัคซีนมักอยู่ในระดับแนวหน้า ตรงกันข้ามกับสิ่งที่คุณอ่านในบล็อกหรือโซเชียลมีเดียวัคซีนไม่มีสารพิษ ในความเป็นจริงสารเคมีและสารหลายชนิดที่พบในวัคซีนไม่เพียง แต่ปลอดภัยเท่านั้น แต่ยังมีความสำคัญต่อการส่งเสริมระบบภูมิคุ้มกันของคุณจากโรคปกป้องวัคซีนจากการปนเปื้อนและตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีศักยภาพในระหว่างการเก็บรักษาและการจัดการ

ส่วนผสมใดบ้างที่อยู่ในวัคซีน

วัคซีนมีส่วนผสมที่หลากหลายเพื่อช่วยให้พวกเขาทำงานมีศักยภาพและป้องกันการปนเปื้อน ซึ่งรวมถึง:

  • แอนติเจน: ส่วนของวัคซีนที่กระตุ้นให้ร่างกายสร้างแอนติบอดีและสร้างภูมิคุ้มกันต่อเชื้อโรคโดยเฉพาะ บางครั้งส่วนประกอบนี้อาจเป็นไวรัสหรือแบคทีเรียทั้งหมดที่ถูกทำให้อ่อนแอหรือถูกปิดใช้งาน ("ถูกฆ่า") ในห้องปฏิบัติการในขณะที่วัคซีนอื่น ๆ ทำโดยใช้จมูกข้าวชิ้นเล็ก ๆ หรือสิ่งที่สร้างขึ้น (เช่นโปรตีน)
  • การระงับของเหลว: ของเหลวเช่นน้ำปราศจากเชื้อหรือน้ำเกลือที่ใช้ระงับส่วนประกอบของวัคซีนอื่น ๆ
  • เสริม: ส่วนผสมที่ช่วยให้ร่างกายตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนได้ดีขึ้นทำให้สามารถรับวัคซีนได้ในปริมาณที่น้อยลงหรือน้อยลง
  • สารกันบูดหรือสารให้ความคงตัว: ส่วนผสมที่ป้องกันวัคซีนจากการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิแสงแดดสารปนเปื้อนหรือปัจจัยแวดล้อมอื่น ๆ ที่อาจทำให้วัคซีนมีความปลอดภัยหรือมีประสิทธิผลน้อยลง
  • วัสดุวัฒนธรรม: วัสดุที่เหลือจากกระบวนการผลิต
ฝึกพูดคุยกับคนที่สงสัยเกี่ยวกับวัคซีนโดยใช้โค้ชสนทนาเสมือนจริงของเรา

สิ่งที่วิทยาศาสตร์กล่าวเกี่ยวกับส่วนผสมของวัคซีน

สำหรับผู้ที่กังวลเกี่ยวกับส่วนผสมต่างๆที่พบในวัคซีนการดำน้ำลึกลงไปว่าแท้จริงแล้วสารเหล่านี้คืออะไรทำไมถึงอยู่ที่นั่นและที่สำคัญที่สุดคือร่างกายมนุษย์ตอบสนองต่อสิ่งเหล่านี้อย่างไร


นี่คือตัวอย่างบางส่วนของสิ่งต่างๆที่พบในวัคซีนบางชนิดและงานวิจัยกล่าวถึงความปลอดภัยของวัคซีนบางชนิด

ปรอท

เมื่อผู้คนนึกถึงการได้รับสารปรอทพวกเขามักนึกถึงชนิดที่พบในปลาทูน่าและปลาขนาดใหญ่อื่น ๆ ที่สามารถสะสมในร่างกายและทำให้เกิดความกังวลต่อสุขภาพอย่างร้ายแรงรวมถึงความเสียหายของสมอง ชนิดนี้เรียกว่า methylmercury และไม่เคยรวมอยู่ในวัคซีน

อย่างไรก็ตามส่วนผสมของวัคซีน thimerosal ใช้เอทิลเมอร์คิวรี่ซึ่งเป็นปรอทชนิดอื่นที่ร่างกายได้รับการประมวลผลเร็วกว่าเมทิลเมอร์คิวรี่ ไม่สะสมและไม่ก่อให้เกิดอันตราย ความแตกต่างระหว่างทั้งสองนั้นเหมือนกับความแตกต่างระหว่างเอทิลแอลกอฮอล์ (หรือเอทานอล) กับเมทิลแอลกอฮอล์ (หรือเมทานอล) เอทานอลที่คุณสามารถดื่มในค็อกเทลได้อย่างปลอดภัยส่วนเมทานอลใช้ในน้ำมันเบนซินและสารป้องกันการแข็งตัว

Thimerosal ถูกใช้มานานหลายทศวรรษเพื่อป้องกันวัคซีนจากการปนเปื้อน วัคซีนหลายชนิดเคยขายในขวดหลายขนาดและทุกครั้งที่ใส่เข็มเข้าไปในวัคซีนจะเสี่ยงต่อการนำจุลินทรีย์เช่นแบคทีเรียหรือเชื้อราเข้าสู่วัคซีนและทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรงในผู้ที่ได้รับวัคซีนในภายหลัง Thimerosal ได้รับการปกป้องจากจุลินทรีย์เหล่านี้และทำให้วัคซีนบางชนิดปลอดภัยในการใช้งานมากขึ้น


ส่วนผสมนี้ถูกลบออกจากวัคซีนในวัยเด็กในช่วงต้นทศวรรษ 2000 จากความระมัดระวังเป็นอย่างมากและตอนนี้มีอยู่ในวัคซีนไข้หวัดใหญ่เพียงเล็กน้อยเท่านั้น อย่างไรก็ตามการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีนที่มี thimerosal แสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและไม่มีผลต่อพัฒนาการของเด็กหรือความเสี่ยงต่อโรคออทิสติกสเปกตรัม

อลูมิเนียม

บางครั้งมีการใช้เกลืออลูมิเนียมในวัคซีนเป็นสารเสริมซึ่งเป็นสารที่เพิ่มเข้าไปในวัคซีนเพื่อให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น Adjuvants ช่วยให้ร่างกายมีการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงและมีประสิทธิภาพมากขึ้นซึ่งจะช่วยให้วัคซีนได้รับในปริมาณที่น้อยลงหรือน้อยลงหรือมีแอนติเจนน้อยลง (ส่วนของเชื้อโรคที่ร่างกายตอบสนอง) ในระยะสั้น adjuvants ทำให้วัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้น

เกลืออลูมิเนียมเป็นสารเสริมที่ใช้กันมากที่สุดในวัคซีน ได้รับการรวมไว้ในวัคซีนมานานกว่า 70 ปีและการวิจัยมากกว่าครึ่งศตวรรษแสดงให้เห็นว่าปลอดภัย เรามีข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับอะลูมิเนียมในวัคซีนมากกว่าที่มีสำหรับไทลินอลหลายปี


อะลูมิเนียมเป็นองค์ประกอบที่พบได้บ่อยที่สุดในโลกเช่นเดียวกับในอากาศที่เราหายใจอาหารที่เรากินและน้ำที่เราดื่ม นั่นอาจเป็นสาเหตุที่ร่างกายมนุษย์สามารถแปรรูปอลูมิเนียมได้เร็วมาก บุคคล (แม้กระทั่งเด็กเล็ก ๆ ) จะต้องสัมผัสกับอลูมิเนียมในปริมาณมากซึ่งมากกว่าที่พบในวัคซีนในช่วงเวลาสั้น ๆ ก่อนที่พวกเขาจะได้รับผลกระทบที่เป็นอันตรายจากมัน

ยาปฏิชีวนะ

บางครั้งมีการใช้ยาปฏิชีวนะในกระบวนการผลิตหรือการเก็บรักษาเพื่อป้องกันวัคซีนจากการปนเปื้อน เป็นผลให้สามารถพบปริมาณยาปฏิชีวนะในวัคซีนบางชนิด ในขณะที่บางคนแพ้ยาต้านจุลชีพเช่นเพนิซิลลินหรือเซฟาโลสปอริน แต่ยาปฏิชีวนะเหล่านี้ไม่ได้อยู่ในวัคซีนและยาจำนวนเล็กน้อยที่ใช้ดูเหมือนจะไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง

อย่างไรก็ตามผู้ที่แพ้ยาปฏิชีวนะที่เป็นอันตรายถึงชีวิตควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับวัคซีนใหม่เพื่อให้แน่ใจว่าไม่รวมอยู่ด้วย

โปรตีนไข่

ผู้ผลิตวัคซีนบางครั้งใช้ไข่เพื่อขยายพันธุ์ไวรัสที่อ่อนแอหรือปิดการใช้งานที่ใช้ในวัคซีนและอาจทำให้วัคซีนบางชนิดมีโปรตีนไข่ในปริมาณเล็กน้อย บุคคลที่สามารถรับประทานไข่ไก่หรือผลิตภัณฑ์ที่มีไข่ได้อย่างปลอดภัยไม่ควรมีปัญหากับวัคซีนที่มีไข่

ปัจจุบันโปรตีนจากไข่พบได้เฉพาะในวัคซีนไข้เหลือง (แนะนำสำหรับผู้เดินทางหรือผู้ที่อาศัยอยู่ในสถานที่ที่มีเชื้อไวรัสอยู่ทั่วไปเท่านั้น) เช่นเดียวกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ส่วนใหญ่ เนื่องจากความเสี่ยงที่เกิดจากทั้งไข้เหลืองและไข้หวัดใหญ่อย่างไรก็ตามหลายคนที่มีอาการแพ้ไข่ - แม้แต่คนที่รุนแรงก็ยังสามารถได้รับการฉีดวัคซีน นอกจากนี้ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีได้ลดปริมาณโปรตีนไข่ที่ใช้สำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ลงอย่างมากทำให้ปลอดภัยสำหรับผู้ที่มีอาการแพ้ไข่

ฟอร์มาลดีไฮด์

นักวิทยาศาสตร์ใช้ฟอร์มาลดีไฮด์ในการยับยั้ง (หรือ "ฆ่า") เชื้อโรคที่ใช้ในวัคซีนเพื่อให้ปลอดภัยและเป็นอันตรายน้อยลง ฟอร์มาลดีไฮด์จำนวนมากอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อดีเอ็นเอ แต่ปริมาณที่พบในวัคซีนอยู่ในช่วงที่ปลอดภัย ฟอร์มาลดีไฮด์เกือบทั้งหมดจะถูกกำจัดออกก่อนที่วัคซีนจะบรรจุลงในบรรจุภัณฑ์เหลือเพียงปริมาณร่องรอยเท่านั้น

ฟอร์มาลดีไฮด์เป็นสารที่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติเช่นเดียวกับอลูมิเนียมและจำเป็นต่อกระบวนการบางอย่างของร่างกายเช่นการเผาผลาญ เป็นผลให้ฟอร์มาลดีไฮด์มีอยู่แล้วในร่างกายมนุษย์และในปริมาณที่มากกว่าในวัคซีน ตามที่โรงพยาบาลเด็กแห่งฟิลาเดลเฟียเด็กอายุ 2 เดือนมีแนวโน้มที่จะมีฟอร์มาลดีไฮด์ไหลเวียนในร่างกายมากกว่าที่จะได้รับจากวัคซีนชนิดใดชนิดหนึ่งถึง 1,500 เท่า

โมโนโซเดียมกลูตาเมต (MSG)

ส่วนประกอบของวัคซีนบางชนิดอาจเปลี่ยนแปลงได้หากสัมผัสกับปัจจัยแวดล้อมเช่นความร้อนแสงหรือความชื้นมากเกินไป ดังนั้นนักวิทยาศาสตร์จึงเพิ่มสารทำให้คงตัวเช่นผงชูรสหรือ 2-phenoxy-ethanol เพื่อให้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

ในขณะที่บางคนรายงานประสบการณ์เช่นปวดหัวหรือง่วงนอนหลังจากบริโภคผงชูรส แต่ก็มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เพียงเล็กน้อยที่จะสำรองข้อมูลการอ้างสิทธิ์จำนวนมาก รายงานฉบับหนึ่งของสหพันธ์สมาคมชีววิทยาการทดลองแห่งอเมริกาพบว่าบุคคลที่มีความอ่อนไหวบางรายมีอาการไม่รุนแรงในระยะสั้น แต่หลังจากรับประทานผงชูรส 3 กรัมโดยไม่รับประทานอาหาร ซึ่งมากกว่าปริมาณที่พบในวัคซีนชนิดใดชนิดหนึ่งมากกว่า 4,000 เท่า

เจลาติน

เช่นเดียวกับผงชูรสเจลาตินบางครั้งใช้เป็นสารทำให้คงตัวเพื่อป้องกันส่วนประกอบของวัคซีนจากความเสียหายเนื่องจากแสงหรือความชื้น เจลาตินเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อวัคซีน แต่ปฏิกิริยาที่ร้ายแรงเช่นการแพ้ยานั้นหายากมาก อินสแตนซ์เกิดขึ้นในปริมาณประมาณหนึ่งในสองล้านครั้งเท่านั้น

เนื้อเยื่อของทารกในครรภ์ถูกยกเลิก

โดยทั่วไปแล้วเชื้อโรคที่ใช้ในการผลิตวัคซีนจะเติบโตในห้องปฏิบัติการโดยใช้เซลล์สัตว์ (เช่นเดียวกับที่พบในไข่ไก่) แต่บางส่วนทำโดยใช้เซลล์ของมนุษย์โดยเฉพาะเซลล์ไฟโบรบลาสต์ตัวอ่อนของทารกในครรภ์ซึ่งเป็นเซลล์ที่ทำหน้าที่ยึดผิวหนังและเนื้อเยื่อไว้ด้วยกัน

ไวรัสอาจเป็นเรื่องยากที่จะเติบโตในห้องทดลอง พวกเขาต้องการเซลล์เพื่อความอยู่รอดและทำซ้ำและเซลล์ของมนุษย์มักจะทำงานได้ดีกว่าเซลล์สัตว์ เซลล์ตัวอ่อนของทารกในครรภ์สามารถแบ่งตัวได้มากกว่าเซลล์ของมนุษย์ชนิดอื่น ๆ หลายเท่าจึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการเจริญเติบโตของไวรัสวัคซีน

ย้อนกลับไปในทศวรรษที่ 1960 นักวิทยาศาสตร์ได้รับเซลล์ตัวอ่อนของทารกในครรภ์จากการตั้งครรภ์สองครั้งที่ถูกยกเลิกการเลือกและใช้เพื่อขยายรูปแบบของไวรัสที่อ่อนแอหรือปิดใช้งานเพื่อใช้ในวัคซีน เซลล์ชนิดเดียวกันยังคงเติบโตและแบ่งตัวนับตั้งแต่นั้นเป็นต้นมาและเป็นเซลล์เดียวกันที่ยังคงใช้ในการสร้างวัคซีนสมัยใหม่บางชนิดโดยเฉพาะวัคซีนป้องกันหัดเยอรมันอีสุกอีใสตับอักเสบเองูสวัดและโรคพิษสุนัขบ้า ทารกดั้งเดิมไม่ได้ถูกทำแท้งเพื่อสร้างวัคซีนและไม่จำเป็นต้องทำแท้งใหม่หรือเนื้อเยื่อของทารกในครรภ์เพื่อสร้างวัคซีนเหล่านี้ในปัจจุบัน

บุคคลบางคนที่ต่อต้านการทำแท้งด้วยเหตุผลทางศาสนาก็ต่อต้านการใช้วัคซีนเหล่านี้เนื่องจากวิธีการสร้างครั้งแรก อย่างไรก็ตามควรสังเกตว่าผู้นำศาสนาหลายคนได้ออกแถลงการณ์สนับสนุนการใช้วัคซีนดังกล่าว ในคำแถลงของคริสตจักรคาทอลิกยกตัวอย่างเช่นให้ครอบครัวตกลงในการฉีดวัคซีนให้กับลูก ๆ ของพวกเขาแม้จะมีประวัติของวัคซีนก็ตาม "เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่ร้ายแรงไม่เพียง แต่สำหรับลูกของตัวเองเท่านั้น แต่ยังรวมถึงและโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับภาวะสุขภาพ ของประชากรโดยรวม - โดยเฉพาะสตรีมีครรภ์”

วิธีการทดสอบส่วนผสมของวัคซีนเพื่อความปลอดภัย

การขายวัคซีนไม่ใช่เรื่องง่าย เพื่อให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาและที่อื่น ๆ ผู้ผลิตวัคซีนต้องแสดงหลักฐานจำนวนมากว่าวัคซีนของตนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ กระบวนการทั้งหมดมักใช้เวลาหลายปีและเกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิกหลายขั้นตอนในหลายร้อยคน (ถ้าไม่ใช่หลายพันคน) ด้วยเหตุนี้วัคซีนจึงเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการทดสอบสูงที่สุดในตลาดโดยได้รับการทดสอบความปลอดภัยมากกว่ายาบางชนิดและมากกว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรือวิตามิน

ขั้นตอนของการทดสอบวัคซีน

มีกระบวนการบางอย่างที่วัคซีนทั้งหมดต้องดำเนินการก่อนที่จะออกสู่ตลาดและความปลอดภัยเป็นตัวทำลายข้อตกลง หาก ณ จุดใดในระหว่างกระบวนการดูเหมือนว่าวัคซีนไม่ปลอดภัยก็จะไม่ก้าวไปสู่ขั้นตอนต่อไป

เวทีสำรวจ

ก่อนที่จะมีการทดสอบวัคซีนในคนนักวิจัยต้องพิจารณาก่อนว่าจะมีส่วนผสมอะไรบ้างและในปริมาณเท่าใด การค้นหาแอนติเจนที่มีประสิทธิภาพเป็นส่วนที่ยากที่สุดในการพัฒนาวัคซีนและกระบวนการนี้มักใช้เวลาหลายปีก่อนที่จะระบุผู้สมัครที่ประสบความสำเร็จ

การศึกษาก่อนคลินิก

เมื่อวัคซีนมีแนวโน้มที่ดีจึงนำไปทดสอบในเซลล์หรือเนื้อเยื่อเพาะเลี้ยงหรือสัตว์เลี้ยงเพื่อตรวจสอบว่าปลอดภัยและสามารถกระตุ้นการป้องกันของร่างกายได้ ขั้นตอนนี้ช่วยให้นักวิจัยมีโอกาสเห็นว่าร่างกายมนุษย์อาจตอบสนองต่อวัคซีนอย่างไรก่อนที่จะทดสอบในมนุษย์และปรับแต่งสูตรหากจำเป็น นอกจากนี้ยังสามารถทำให้นักวิจัยทราบว่าปริมาณที่ปลอดภัยอาจมีในมนุษย์และวิธีที่ดีที่สุดและปลอดภัยที่สุดในการบริหาร (เช่นฉีดเข้ากล้ามกับใต้ผิวหนัง)

ระยะนี้อาจกินเวลานานหลายปีและวัคซีนหลายชนิดก็ไม่สามารถผ่านจุดนี้ไปได้

การทดลองทางคลินิก

เมื่อวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในห้องปฏิบัติการแล้ววัคซีนจะถูกทดสอบกับคน ขั้นตอนนี้เกิดขึ้นอย่างน้อยสามขั้นตอน

  • ระยะที่ 1: ระยะแรกทดสอบวัคซีนในกลุ่มผู้ใหญ่กลุ่มเล็ก ๆ (โดยทั่วไปอยู่ระหว่าง 20-80 คน) เพื่อดูว่ากระตุ้นให้เกิดผลข้างเคียงหรือไม่และพิจารณาว่าวัคซีนกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันได้ดีเพียงใด หากวัคซีนมีไว้สำหรับเด็กนักวิจัยจะทดสอบวัคซีนในผู้ที่มีอายุน้อยและอายุน้อยกว่าจนกว่าจะถึงกลุ่มอายุที่กำหนด เฉพาะวัคซีนที่ทำได้ดีในระยะที่ฉันสามารถเข้าสู่ระยะที่ 2 ได้
  • ระยะที่สอง: การทดลองทางคลินิกระยะต่อไปจะทดสอบวัคซีนในคนหลายร้อยคน การศึกษาเหล่านี้สุ่มให้บางคนได้รับวัคซีนในขณะที่คนอื่น ๆ ได้รับยาหลอก วัตถุประสงค์หลักของการศึกษานี้คือเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนตลอดจนปริมาณที่ดีที่สุดตารางปริมาณและเส้นทางการให้ยา
  • ระยะที่ 3: เมื่อวัคซีนถึงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 วัคซีนได้รับการทดสอบความปลอดภัยเป็นเวลาหลายปี นักวิจัยมีความคิดที่ดีอยู่แล้วว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเพียงใดรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น แต่พวกเขายังต้องดูว่าผู้คนจำนวนมากตอบสนองต่อวัคซีนอย่างไรและเปรียบเทียบกับสภาพที่เป็นอยู่ได้อย่างไร - นั่นคือ วัคซีนอื่น ๆ มักให้ในกลุ่มคนนั้นหรือยาหลอก (ถ้าไม่มีวัคซีน) การศึกษาเหล่านี้ทดสอบวัคซีนในคนหลายพันคนบางครั้งหลายหมื่นคนและมักเกิดขึ้นในพื้นที่หรือกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหรือภาวะ

หาก (และเฉพาะในกรณีที่) การศึกษาเหล่านี้สามารถแสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพก็สามารถผ่านขั้นตอนการขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) หรือหน่วยงานที่กำกับดูแลของประเทศอื่น ๆ

การตรวจสอบความปลอดภัยหลังการอนุญาต

การทดสอบความปลอดภัยไม่ได้หยุดลงเมื่อวัคซีนได้รับการอนุมัติให้ใช้ นักวิจัยตรวจสอบวัคซีนอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าประโยชน์ของวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยงใด ๆ

ในสหรัฐอเมริกาเจ้าหน้าที่สาธารณสุขใช้วิธีการหลักสี่ประการในการติดตามความปลอดภัยของวัคซีน ได้แก่ การตรวจสอบการทดลองทางคลินิกระยะที่ 4 ระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีน (VAERS) และลิงก์ข้อมูลความปลอดภัยของวัคซีน

  • การตรวจสอบ: เจ้าหน้าที่สาธารณสุขตรวจสอบโรงงานที่ผลิตวัคซีนเป็นประจำและทบทวนหรือดำเนินการทดสอบเป็นกลุ่มเพื่อตรวจสอบว่ามีศักยภาพบริสุทธิ์และปลอดภัย
  • การทดลองทางคลินิกระยะที่ 4: การศึกษาเหล่านี้ใช้หลายกระบวนการเช่นเดียวกับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อประเมินข้อกังวลด้านความปลอดภัยประสิทธิผลหรือการใช้วัคซีนทางเลือก
  • ระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีน (VAERS): VAERS เป็นเครื่องมือรายงานสำหรับทุกคนเพื่อรายงานเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ (หรือไม่พึงประสงค์) ที่เกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีนแม้ว่าจะไม่แน่ใจว่าเกิดจากวัคซีนก็ตาม จากนั้นนักวิจัยจะใช้ระบบนี้เพื่อตรวจจับความเสี่ยงใด ๆ จากวัคซีนที่อาจหายากเกินกว่าที่จะจับได้ในระหว่างการทดลองทางคลินิกก่อนออกใบอนุญาต
  • ดาต้าลิงค์ความปลอดภัยของวัคซีน (VSD): ชุดฐานข้อมูลที่ใช้ในการศึกษาเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการฉีดวัคซีน ข้อมูลจะถูกรวบรวมแบบเรียลไทม์จากผู้ป่วยทั่วประเทศทำให้ VSD มีคุณค่าอย่างยิ่งเมื่อศึกษาผลของวัคซีนใหม่

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ระบบเดียวที่ใช้ในการตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีน องค์การอาหารและยาศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคและนักวิจัยที่ทำงานร่วมกันใช้ระบบต่างๆเพื่อระบุปัญหาด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้น

คำจาก Verywell

ส่วนผสมของวัคซีนได้รับการทดสอบอย่างครอบคลุมเพื่อความปลอดภัยในทุกขั้นตอนของการพัฒนาและยังคงได้รับการทดสอบต่อไปตราบเท่าที่มีการใช้งาน แม้ว่าบางสิ่งที่พบในวัคซีนอาจฟังดูน่ากลัว แต่การศึกษาวิจัยอย่างใกล้ชิดแสดงให้เห็นว่าไม่เพียง แต่ปลอดภัยเท่านั้น แต่ยังช่วยให้วัคซีนปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพมากขึ้นด้วย

คู่มืออภิปรายแพทย์วัคซีน

รับคำแนะนำที่พิมพ์ได้ของเราสำหรับการนัดหมายแพทย์ครั้งต่อไปของคุณเพื่อช่วยให้คุณถามคำถามที่ถูกต้อง

ดาวน์โหลด PDF