เนื้อหา
- คำเตือนที่สำคัญ:
- ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
- ยานี้ควรใช้อย่างไร?
- การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
- ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
- ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
- ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
- ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
- ชื่อแบรนด์
คำเตือนที่สำคัญ:
การฉีด Alemtuzumab อาจทำให้เกิดภูมิต้านทานผิดปกติที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต (สภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีส่วนที่มีสุขภาพดีของร่างกายและทำให้เกิดอาการปวดบวมและสร้างความเสียหาย) รวมถึงภาวะเกล็ดเลือดต่ำ การแข็งตัวของเลือด]) และปัญหาเกี่ยวกับไต บอกแพทย์หากคุณมีปัญหาเลือดออกโรคไตหรือโรคภูมิต้านทานผิดปกติ หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที: มีเลือดออกผิดปกติบวมที่ขาหรือเท้าของคุณไอเป็นเลือดมีเลือดออกจากบาดแผลที่ยากจะหยุดมีเลือดออกหนักหรือมีประจำเดือนผิดปกติ สีแดง, ชมพู, ม่วงหรือมีเลือดออกจากเหงือกหรือจมูกเลือดในปัสสาวะปวดหน้าอก ,, ลดปริมาณปัสสาวะและความเหนื่อยล้า
คุณอาจพบปฏิกิริยาการแช่อย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตในขณะที่คุณได้รับการฉีด alemtuzumab คุณจะได้รับยาทุกครั้งในสถานพยาบาลและแพทย์ของคุณจะตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังในระหว่างการแช่หรือนานถึง 24 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นหลังจากที่คุณได้รับยา เป็นสิ่งสำคัญที่คุณจะต้องอยู่ที่ศูนย์แช่อย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากการแช่เสร็จหากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้ในระหว่างหรือหลังจากการแช่ของคุณบอกแพทย์ของคุณทันที: ไข้; หนาวสั่น; คลื่นไส้; ปวดหัว; อาเจียน ลมพิษ; ผื่น; อาการคัน; ล้าง; อิจฉาริษยา; เวียนศีรษะ; หายใจถี่; หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก หายใจช้า; กระชับของลำคอ; อาการบวมของดวงตาใบหน้าปากริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ; เสียงแหบ; เวียนศีรษะ; วิงเวียน; เป็นลม; หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ; หรือเจ็บหน้าอก
การฉีด Alemtuzumab อาจทำให้เกิดหลอดเลือดสมองหรือน้ำตาไหลในเส้นเลือดที่ส่งเลือดไปเลี้ยงสมองโดยเฉพาะภายใน 3 วันแรกหลังการรักษา หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ระหว่างหรือหลังจากการแช่ของคุณบอกแพทย์ของคุณทันที: การหลบตาด้านใดด้านหนึ่งของใบหน้า, ปวดหัวอย่างรุนแรง, ปวดคอ, อ่อนแออย่างกะทันหันหรือชาแขนหรือขาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านหนึ่งของร่างกาย หรือพูดยากหรือมีความเข้าใจ
การฉีด Alemtuzumab อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเป็นมะเร็งบางชนิดเช่นมะเร็งต่อมไทรอยด์มะเร็งผิวหนัง (มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่ง) และมะเร็งเลือดบางชนิด คุณควรได้รับการตรวจจากแพทย์เพื่อตรวจหาสัญญาณของโรคมะเร็งก่อนที่จะเริ่มการรักษาและหลังจากนั้นทุกปี ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการต่อไปนี้ซึ่งอาจเป็นสัญญาณของโรคมะเร็งต่อมไทรอยด์: ก้อนเนื้อใหม่หรือบวมที่คอของคุณ; อาการปวดด้านหน้าคอ ลดน้ำหนักไม่ได้อธิบาย; กระดูกหรือปวดข้อ ก้อนหรือบวมในผิวหนัง, คอ, หัว, ขาหนีบหรือกระเพาะอาหาร; การเปลี่ยนแปลงในรูปร่างตุ่นขนาดหรือสีหรือเลือดออก; แผลขนาดเล็กที่มีเส้นขอบและส่วนที่ผิดปกติซึ่งปรากฏเป็นสีแดงขาวน้ำเงินหรือน้ำเงินดำ เสียงแหบหรือการเปลี่ยนแปลงเสียงอื่น ๆ ที่ไม่ได้หายไป; กลืนลำบากหรือหายใจลำบาก หรือไอ
เนื่องจากความเสี่ยงด้วยยานี้การฉีด alemtuzumab จึงสามารถทำได้ผ่านโปรแกรมการแจกจ่ายแบบ จำกัด พิเศษเท่านั้น โปรแกรมที่เรียกว่าโปรแกรมเรียกว่าโปรแกรมการประเมินและบรรเทาความเสี่ยงของเลมทาดา (REMS) ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับวิธีที่คุณจะได้รับยาของคุณ
นัดหมายกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณทั้งหมด แพทย์จะสั่งการทดสอบบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อการฉีด alemtuzumab ก่อนและระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 ปีหลังจากที่คุณได้รับยาครั้งสุดท้าย
พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับการฉีด alemtuzumab
ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
การฉีด Alemtuzumab ใช้ในการรักษารูปแบบการกำเริบของโรค (อาการของโรคที่ลุกเป็นไฟเป็นครั้งคราว) หลายเส้นโลหิตตีบ (MS, โรคที่เส้นประสาทไม่ทำงานอย่างถูกต้องอาจประสบความอ่อนแอมึนงง, สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ และปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็นการพูดและการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) ในผู้ที่ยังไม่ดีขึ้นหลังการรักษาด้วยยา MS อย่างน้อยสองรายการ Alemtuzumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี มันทำงานโดยลดการกระทำของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่อาจทำให้เกิดความเสียหายของเส้นประสาท
ยานี้ควรใช้อย่างไร?
การฉีด Alemtuzumab เป็นวิธีการแก้ปัญหา (ของเหลว) ที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าเส้นเลือด) นานกว่า 4 ชั่วโมงโดยแพทย์หรือพยาบาลในโรงพยาบาลหรือสำนักงานแพทย์ มันมักจะได้รับวันละครั้งเป็นเวลา 5 วันสำหรับรอบการรักษาครั้งแรก รอบการรักษาที่สองมักจะได้รับวันละครั้งเป็นเวลา 3 วัน 12 เดือนหลังจากรอบการรักษาครั้งแรก แพทย์ของคุณอาจกำหนดรอบการรักษาเพิ่มเติมเป็นเวลา 3 วันอย่างน้อย 12 เดือนหลังจากการรักษาก่อนหน้า
การฉีด Alemtuzumab ช่วยในการควบคุมหลายเส้นโลหิตตีบ แต่ไม่สามารถรักษาได้
การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
ยานี้อาจมีการกำหนดสำหรับการใช้งานอื่น ๆ ; สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร
ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
ก่อนได้รับการฉีด alemtuzumab
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบหากคุณแพ้ alemtuzumab ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด alemtuzumab สอบถามเภสัชกรของคุณหรือดูคู่มือการใช้ยาเพื่อดูรายการส่วนผสม
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และเภสัชกรวิตามินอาหารเสริมคุณกำลังหรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: alemtuzumab (Campath; ชื่อแบรนด์ของผลิตภัณฑ์ที่ใช้รักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว); ยารักษาโรคมะเร็ง หรือยาภูมิคุ้มกันเช่น cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mycophenolate (Cellcept), prednisone และ tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาของคุณหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง
- แจ้งให้แพทย์ประจำตัวคุณทราบว่าคุณมีไวรัสเอชไอวี (HIV) หรือไม่ แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าไม่ควรรับการฉีด alemtuzumab
- บอกแพทย์ของคุณหากคุณมีการติดเชื้อ นอกจากนี้ให้แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีหรือเคยเป็นวัณโรค (วัณโรค; การติดเชื้อร้ายแรงที่มีผลต่อปอดและบางครั้งส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย), เริมงูสวัด (โรคงูสวัด; ผื่นที่สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ที่มีโรคอีสุกอีใส ที่ผ่านมา), โรคเริมที่อวัยวะเพศ (การติดเชื้อไวรัสเริมที่ทำให้เกิดแผลรอบ ๆ อวัยวะเพศและทวารหนักเป็นครั้งคราว), varicella (อีสุกอีใส), โรคตับรวมถึงโรคตับอักเสบบีหรือไวรัสตับอักเสบซีหรือต่อมไทรอยด์หัวใจปอดหรือถุงน้ำดี .
- แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์วางแผนที่จะตั้งครรภ์หากคุณวางแผนว่าจะให้กำเนิดลูกหรือกำลังให้นมลูก หากคุณเป็นผู้หญิงคุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มการรักษาและใช้การควบคุมการเกิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยการฉีด alemtuzumab และเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากการรักษา หากคุณเป็นผู้ชายคุณและคู่ครองของคุณควรใช้การคุมกำเนิดในระหว่างการรักษาด้วยการฉีด alemtuzumab และเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประเภทของการคุมกำเนิดที่คุณสามารถใช้เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในช่วงเวลานี้ หากคุณหรือคู่ของคุณตั้งครรภ์ในขณะที่คุณได้รับการฉีด alemtuzumab ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที Alemtuzumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
- ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าคุณจำเป็นต้องได้รับการฉีดวัคซีนใด ๆ ก่อนที่จะได้รับ alemtuzumab แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบหากคุณได้รับวัคซีนภายใน 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา ห้ามฉีดวัคซีนใด ๆ โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ในระหว่างการรักษา
ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
หลีกเลี่ยงอาหารต่อไปนี้ที่อาจก่อให้เกิดการติดเชื้ออย่างน้อย 1 เดือนก่อนที่คุณจะเริ่มรับ alemtuzumab และในระหว่างการรักษาของคุณ: เนื้อเดลี่ผลิตภัณฑ์นมที่ทำจากนมที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อชีสนุ่มหรือเนื้อสัตว์ที่ไม่สุกอาหารทะเลหรือสัตว์ปีก
ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
การฉีด Alemtuzumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- นอนหลับหรือหลับยาก
- ปวดขาแขนเท้าและมือ
- อาการปวดหลัง, ข้อต่อ, หรือคอ
- รู้สึกเสียวซ่า pricking, หนาว, การเผาไหม้หรือความรู้สึกมึนงงบนผิวหนัง
- ผิวสีแดงคันหรือเป็นสะเก็ด
- อิจฉาริษยา
- บวมของจมูกและลำคอ
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใด ๆ เหล่านี้หรือมีรายชื่ออยู่ในส่วนคำเตือนที่สำคัญโทรหาแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาทางการแพทย์ฉุกเฉิน:
- ปวดท้องหรือไม่สบายมีไข้คลื่นไส้หรืออาเจียน
- หายใจถี่เจ็บหน้าอกหรือรัดกุมไอไอเลือดหรือหายใจดังเสียงฮืด ๆ
- มีไข้หนาวสั่นท้องเสียคลื่นไส้อาเจียนปวดศีรษะปวดข้อหรือปวดกล้ามเนื้อคอแข็งเดินลำบากหรือเปลี่ยนสภาพจิตใจ
- ตากระตุกมากเกินไปน้ำหนักลดความประหม่าหรือหัวใจเต้นเร็ว
- น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นไม่ได้อธิบายความเหนื่อยล้ารู้สึกเย็นหรือท้องผูก
- พายุดีเปรสชัน
- คิดเกี่ยวกับการทำร้ายหรือฆ่าตัวเองหรือการวางแผนหรือพยายามที่จะทำ
- แผลที่อวัยวะเพศ, ความรู้สึกของหมุดและเข็ม, หรือมีผื่นที่อวัยวะเพศหรือในช่องคลอด
- แผลเย็นหรือมีไข้พุพองบริเวณหรือรอบปาก
- ผื่นที่เจ็บปวดบนใบหน้าหรือร่างกายด้านใดด้านหนึ่งโดยมีแผล, ปวด, มีอาการคันหรือรู้สึกเสียวซ่าในพื้นที่ผื่น
- (ในผู้หญิง) มีกลิ่นในช่องคลอดตกขาวสีขาวหรือสีเหลือง (อาจเป็นก้อนหรือมีลักษณะเหมือนชีสกระท่อม) หรือมีอาการคันในช่องคลอด
- แผลสีขาวบนลิ้นหรือแก้มด้านใน
- ปวดท้องหรืออ่อนโยนมีไข้คลื่นไส้หรืออาเจียน
- คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า, เบื่ออาหาร, ตาเหลืองหรือผิวหนัง, อ่อนเพลียมาก, ปัสสาวะสีเข้ม, หรือมีเลือดออกหรือมีรอยช้ำง่ายกว่าปกติ
การฉีด Alemtuzumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ได้รับยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ MedWatch ของ MedWatch ออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
ในกรณีของยาเกินขนาดโทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีออนไลน์ที่ หากผู้ป่วยทรุดตัวมีอาการชักมีปัญหาในการหายใจหรือไม่สามารถตื่นขึ้นมาได้ให้โทรแจ้งฉุกเฉินที่ 911
- อาการปวดหัว
- ผื่น
- เวียนหัว
ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการฉีด alemtuzumab
เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องจดบันทึกรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ได้ใบสั่งแพทย์ (ที่ขายตามเคาน์เตอร์) รวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ เช่นวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ คุณควรนำรายชื่อนี้ติดตัวทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือถ้าคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังเป็นข้อมูลสำคัญที่จะต้องพกติดตัวไปด้วยในกรณีฉุกเฉิน
ชื่อแบรนด์
- Lemtrada®