สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับซิมเซีย (Certolizumab Pegol)

เนื้อหา

• ใช้
• ก่อนที่จะ
• ปริมาณ
• ผลข้างเคียง
• คำเตือนและการโต้ตอบ

Cimzia เป็นการรักษาทางชีววิทยาแบบฉีดที่ใช้ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์โรค Crohn โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์โรคกระดูกสันหลังอักเสบที่ยึดติดและอาการทางการแพทย์อื่น ๆ แม้ว่าเงื่อนไขเหล่านี้จะส่งผลกระทบต่อส่วนต่างๆของร่างกาย แต่ก็ล้วนเป็นโรคอักเสบที่ระบบภูมิคุ้มกันทำงานผิดปกติ Cimzia บล็อกตัวบ่งชี้ภูมิคุ้มกันที่เรียกว่าTNFα (tumor necrosis factor α) ทำให้เป็นสมาชิกของกลุ่มการรักษาที่เรียกว่าTNFα inhibitors (บางครั้งเรียกว่า TNF inhibitors หรือ TNF blockers) Cimzia เป็นชื่อทางการค้าของ certolizumab pegol

ใช้

ซิมเซียใช้ในการรักษาโรคต่างๆในโรคข้อโรคผิวหนังและระบบทางเดินอาหารที่มีผลต่อเส้นทางการอักเสบของร่างกาย Cimzia ได้รับการอนุมัติสำหรับ:

• โรค Crohn ระดับปานกลางถึงรุนแรง
• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ระดับปานกลางถึงรุนแรง
• โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่
• โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง
• กระดูกสันหลังอักเสบ ankylosing ที่ใช้งานอยู่ (radiographic axial spondyloarthritis)
• โรคข้อเข่าเสื่อมที่ไม่ใช่การถ่ายภาพรังสีตามแนวแกนที่ใช้งานอยู่

สำหรับเงื่อนไขทั้งหมดนี้ Cimzia ได้รับการรับรองสำหรับผู้ใหญ่เท่านั้นไม่ใช่สำหรับเด็ก

การใช้งานนอกป้าย

บางครั้ง Cimzia และสารยับยั้ง TNF อื่น ๆ ก็ถูกกำหนดไว้สำหรับเงื่อนไขอื่น ๆ ที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันเมื่อแพทย์มีเหตุผลที่ดีที่คิดว่าอาจช่วยได้ เราอาจมีข้อมูลที่ จำกัด ว่าสารยับยั้ง TNF อาจเป็นประโยชน์จากการทำงานในห้องปฏิบัติการขั้นพื้นฐานหรือจากการศึกษาในคนจำนวนน้อย แต่อาจไม่มีข้อมูลเพียงพอจากการทดลองทางคลินิกสำหรับ FDA ในการอนุมัติ Cimzia ในกรณีนี้แพทย์อาจกำหนดวิธีการรักษาโดยไม่ใช้ฉลากและดูว่าบุคคลนั้นตอบสนองอย่างไร

ตัวอย่างเช่นผู้ที่มีอาการบางอย่างต่อไปนี้อาจได้รับการกำหนดให้ใช้ตัวยับยั้ง TNF เช่น Cimzia:

• โรค Behcet
• Sarcoidosis
• uveitis ไม่ติดเชื้อ
• การปลูกถ่ายอวัยวะกับโรคโฮสต์
• โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน

ในบางสถานการณ์คุณอาจได้รับการกำหนดให้ Cimzia เป็นเงื่อนไขทางการแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติตัวยับยั้ง TNF อื่น แต่ไม่ใช่ Cimzia ตัวอย่างเช่นสารยับยั้ง TNF อื่น ๆ บางตัวได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล แต่ Cimzia ยังไม่ผ่านกระบวนการอนุมัติของ FDA สำหรับเงื่อนไขนี้

Cimzia อาจถูกกำหนดให้ปิดฉลากสำหรับเด็กหรือวัยรุ่น

ก่อนที่จะ

แพทย์ของคุณจะต้องให้การประเมินทางการแพทย์อย่างละเอียดก่อนที่จะเริ่ม Cimzia คุณจะต้องพูดคุยเกี่ยวกับอาการปัจจุบันที่คุณมี ตัวอย่างเช่นหากคุณมีสัญญาณหรืออาการของการติดเชื้ออย่างต่อเนื่องคุณควรรอเพื่อเริ่ม Cimzia แพทย์ของคุณจะต้องการประเมินสถานะโรคของคุณด้วย ตัวอย่างเช่นหากคุณตอบสนองได้ดีกับการรักษาปัจจุบันของคุณการลองใช้ Cimzia อาจไม่สมเหตุสมผล

คุณจะต้องพูดคุยเกี่ยวกับประวัติทางการแพทย์ของคุณด้วย ตัวอย่างเช่นแพทย์ของคุณควรถามว่าคุณเคยมีภาวะสุขภาพเช่นหัวใจล้มเหลวมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเบาหวานหรือวัณโรคหรือไม่ การมีสิ่งเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องหมายความว่าคุณไม่สามารถรับ Cimzia ได้ แต่คุณจะต้องชั่งน้ำหนักข้อดีข้อเสียในสถานการณ์ของคุณ การทำงานร่วมกันคุณและแพทย์ของคุณจะทำให้แน่ใจว่า Cimzia เป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับคุณ

บางครั้งแพทย์ต้องการทำการตรวจเลือดเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีปัญหาทางการแพทย์ที่อาจเป็นปัญหากับซิมเซีย ตัวอย่างเช่นอาจรวมถึง CBC (เพื่อตรวจหาการติดเชื้อและปัจจัยอื่น ๆ ) และแผงการเผาผลาญที่ครอบคลุม หากคุณมีปัจจัยเสี่ยงคุณอาจต้องทำการทดสอบเอชไอวี

มีแนวโน้มว่า Cimzia จะไม่ใช่วิธีการรักษาแรกที่คุณพยายามรักษาอาการป่วย ในบางกรณีอาจมีการรักษาอื่น ๆ ที่ควรใช้ก่อน การรักษาเหล่านี้อาจมีราคาถูกกว่า Cimzia และอาจไม่มีความเสี่ยงเหมือนกัน ตัวอย่างเช่นผู้ที่เป็นโรค Crohn มักจะเริ่ม Cimzia หลังจากได้ลองวิธีการรักษาอื่น ๆ แล้วเช่น corticosteroids และ 5-aminosalicylic acid

ข้อควรระวังและข้อห้าม

ผู้ที่เริ่มต้น Cimzia จำเป็นต้องได้รับการทดสอบวัณโรค (การทดสอบวัณโรค) ก่อนเริ่มการรักษา ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการรับเอกซเรย์ทรวงอกหรือการทดสอบผิวหนังวัณโรค บางคนมีการติดเชื้ออยู่เฉยๆโดยที่ไม่แสดงอาการใด ๆ แต่เนื่องจากวิธีนี้มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันการเริ่มใช้ Cimzia อาจทำให้การติดเชื้อวัณโรคทำงานได้ดีขึ้น แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบหากคุณเคยใช้เวลาอยู่ในบางประเทศที่พบวัณโรคมากขึ้น

หากคุณมีการติดเชื้อวัณโรคคุณจะต้องได้รับการรักษาก่อนที่จะเริ่ม Cimzia คุณจะต้องได้รับการตรวจหาวัณโรคเป็นครั้งคราวในขณะที่ดำเนินการต่อไป

ในทำนองเดียวกันบางคนอาจมีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบโดยไม่รู้ตัว ในกรณีนี้การเริ่มต้น Cimzia อาจทำให้การติดเชื้อนั้นออกฤทธิ์มากขึ้น ก่อนการรักษาแพทย์ของคุณควรทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือไวรัสตับอักเสบซี หากคุณติดเชื้อคุณอาจยังสามารถใช้ Cimzia ได้ แต่แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบการเปิดใช้งานไวรัสอีกครั้ง ด้วยวิธีนี้คุณสามารถได้รับการรักษาทันทีหากไวรัสเริ่มทำงาน

นอกจากนี้คุณอาจไม่สามารถเริ่มรับวัคซีนได้ทันทีหากคุณเพิ่งได้รับวัคซีนบางชนิด นอกจากนี้คุณไม่ควรได้รับวัคซีนชนิดนี้ (เรียกว่า "วัคซีนมีชีวิต") ในขณะที่คุณกำลังรับ Cimzia

ผู้ที่เคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อซิมเซียในอดีตก็ไม่ควรรับประทานเช่นกัน

ประชากรพิเศษ

พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์คิดจะตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร การศึกษาบางชิ้นชี้ให้เห็นว่า Cimzia ไม่ได้เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดข้อบกพร่องหรือการเสียชีวิตของทารกในครรภ์ แต่ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ

Cimzia ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างดีในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปีเนื่องจากผู้สูงอายุมักจะมีอาการป่วยมากขึ้นและเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อการตัดสินใจที่จะเริ่มใช้ Cimzia ในผู้สูงอายุจึงควรพิจารณาอย่างรอบคอบ

นอกจากนี้ควรใช้ Cimzia อย่างระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคเบาหวานเอชไอวีหรือปัญหาอื่น ๆ ที่อาจทำให้ระบบภูมิคุ้มกันบกพร่อง

สารยับยั้ง TNF อื่น ๆ

ต่อไปนี้เป็นสารยับยั้ง TNF ::

• Enbrel (etanercept) (ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง)
• Humira (adalimumab) (ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง)
• Infliximab (remicade) (ให้เป็นยา)
• Simponi (golimumab) (ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือให้เป็นยา)

การรักษาเหล่านี้ได้รับการรับรองสำหรับเงื่อนไขที่คล้ายคลึงกับ Cimzia พวกเขาแบ่งปันผลข้างเคียงหลายอย่างที่ทับซ้อนกันและสามารถเทียบเคียงได้ในด้านความปลอดภัยอย่างไรก็ตามค่าใช้จ่ายอาจแตกต่างกันบ้าง มีเพียงข้อมูลที่ จำกัด เกี่ยวกับการรักษาในชั้นนี้ที่อาจมีประสิทธิภาพมากที่สุดในสภาวะทางการแพทย์ที่แตกต่างกัน

ในห้องปฏิบัติการ Cimzia เตรียมค่อนข้างแตกต่างจากสารยับยั้ง TNF อื่น ๆ กระบวนการนี้เรียกว่า pegylation (นั่นคือที่มาของ“ pegol” ใน“ certolizumab pegol”) ซึ่งอาจเปลี่ยนวิธีการบำบัดไปรอบ ๆ ร่างกายของคุณเมื่อเทียบกับสารยับยั้ง TNF อื่น ๆ แต่อาจมีประสิทธิภาพมากกว่าหรือไม่ก็ได้สำหรับคุณ

ก่อนที่คุณจะตัดสินใจเริ่มใช้ Cimzia คุณควรพูดคุยเกี่ยวกับตัวเลือกการรักษาอื่น ๆ ทั้งหมดของคุณ (รวมถึงสารยับยั้ง TNF อื่น ๆ ) กับผู้ให้บริการทางการแพทย์ของคุณ

ปริมาณ

โดยปกติซิมเซียจะได้รับในขนาดเริ่มต้น 400 มก. (มก.) โดยจะได้รับการฉีดสองครั้งแยกกัน 200 มก. สิ่งนี้จะเกิดขึ้นซ้ำสองสัปดาห์ต่อมาและสองสัปดาห์หลังจากนั้น หลังจากระยะเวลาเริ่มต้นนี้บุคคลอาจได้รับ 200 มก. ทุกสัปดาห์หรือ 400 มก. ทุกสี่สัปดาห์ [โปรดทราบว่าปริมาณที่ระบุไว้ทั้งหมดเป็นไปตามที่ผู้ผลิตยากำหนด ตรวจสอบใบสั่งยาของคุณและปรึกษาแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับยาที่เหมาะสมกับคุณ]

วิธีการใช้และจัดเก็บ

ฉีด

คุณจะต้องได้รับการฝึกอบรมจากพยาบาลแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพอื่น ๆ เกี่ยวกับวิธีใช้ยาซิมเซีย Cimzia ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง บางคนสามารถเรียนรู้วิธีฉีดเองที่บ้านได้ แต่คนอื่น ๆ อาจต้องทำสิ่งนี้ในสถานพยาบาล

เข็มฉีดยา Cimzia ที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะถูกเก็บไว้ในตู้เย็น แต่คุณต้องนำไปไว้ในอุณหภูมิห้องก่อนฉีดก่อนอื่นให้ทำความสะอาดบริเวณที่ฉีดด้วยผ้าเช็ดล้างแอลกอฮอล์ นี่จะเป็นจุดที่หน้าท้องหรือต้นขาส่วนบน คุณต้องการหลีกเลี่ยงบริเวณที่อ่อนโยนและเป็นสีแดงและคุณต้องเปลี่ยนไซต์ที่คุณใช้ด้วยการฉีดซ้ำ คุณสอดเข็มเข้าไปในไขมันใต้ผิวหนังแล้วดันลูกสูบเพื่อให้หลอดฉีดยาว่าง จากนั้นวางสำลีแห้งหรือผ้าพันแผลไว้บนบริเวณที่ฉีดสักสองสามวินาที

คุณจะต้องทำตามขั้นตอนนี้หนึ่งครั้งหากคุณให้ยาตัวเองในขนาด 200 มก. แต่คุณจำเป็นต้องฉีดยาเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าอันที่สองหากคุณได้รับขนาด 400 มก. คุณสามารถดูวิดีโอการฝึกฉีดนี้

อย่าข้ามปริมาณที่กำหนดไว้แม้ว่าคุณจะรู้สึกดีขึ้นก็ตาม และอย่าเพิ่มปริมาณเป็นสองเท่าหากคุณพลาด โทรติดต่อสำนักงานแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำแทน โทรติดต่อสำนักงานแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณใช้เกินกว่าที่แนะนำโดยไม่ได้ตั้งใจ

การรักษาอื่น ๆ ด้วย Cimzia

คุณอาจใช้ Cimzia ร่วมกับยาอื่น ๆ ได้ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับบริบท ตัวอย่างเช่นบางคนที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ก็รับไปเอง แต่บางคนก็รับประทานนอกเหนือจากยาเช่น methotrexate อย่างไรก็ตามไม่แนะนำให้รับประทานยาซิมเซียร่วมกับการรักษาทางชีววิทยาอื่น ๆ

ผลข้างเคียง

เรื่องธรรมดา

การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเป็นผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้บ่อยที่สุดจากซิมเซีย ซึ่งอาจนำไปสู่อาการเช่นน้ำมูกไหลและไอ ผื่นเป็นอีกหนึ่งผลข้างเคียงที่พบบ่อย การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะก็ไม่ใช่เรื่องแปลกเช่นกัน ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการเช่นความรู้สึกแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ

รุนแรง

โดยปกติ Cimzia อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงได้ ซึ่งรวมถึง:

• หัวใจล้มเหลว
• โรคทำลายล้าง
• กลุ่มอาการคล้ายโรคลูปัส
• การกระตุ้นใหม่ของไวรัสตับอักเสบบี
• การเปิดใช้งานวัณโรคใหม่

คำเตือนและการโต้ตอบ

Cimzia มีคำเตือน blackbox เกี่ยวกับความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรงในขณะที่ใช้ Cimzia นอกจากนี้ยังมีคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเพิ่มขึ้นของมะเร็งบางชนิดในผู้ที่รับประทานยาซิมเซีย ข้อกังวลที่อาจเกิดขึ้นทั้งสองนี้ใช้กับการรักษาทั้งหมดในหมวดหมู่ TNF inhibitor ไม่ใช่เฉพาะ Cimzia

เสี่ยงมะเร็งและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง

เนื่องจากวิธีการที่ Cimzia เปลี่ยนแปลงระบบภูมิคุ้มกันนักวิจัยบางคนจึงแสดงความกังวลว่า Cimzia และสารยับยั้ง TNF อื่น ๆ อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็ง ผลการวิจัยบางอย่างจากการวิจัยในห้องปฏิบัติการในสัตว์ทดลองพบว่าสารยับยั้ง TNF อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อมะเร็งในทางทฤษฎีนอกจากนี้ในการศึกษาในช่วงต้น ๆ สารยับยั้ง TNF ดูเหมือนจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งบางชนิดในเด็กบางคนที่ได้รับการรักษา

ปัญหาการวิจัยนี้ยังไม่ได้รับการตัดสินอย่างสมบูรณ์ การศึกษาบางชิ้นบอกเป็นนัยว่ายาเช่น Cimzia อาจไม่เพิ่มความเสี่ยงของคุณเลย หากการใช้สารยับยั้ง TNF เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองก็อาจเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยเท่านั้นอย่าลังเลที่จะปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับข้อกังวลทั้งหมดของคุณเกี่ยวกับปัญหาที่อาจเกิดขึ้นนี้

เสี่ยงต่อการติดเชื้อร้ายแรง

Cimzia และสารยับยั้ง TNF อื่น ๆ สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อรวมถึงการติดเชื้อบางอย่างที่อาจร้ายแรง เนื่องจากวิธีการที่ซิมเซียส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายคุณจึงเป็นไปได้ว่าร่างกายของคุณจะต้องต่อสู้กับการติดเชื้อบางชนิดได้ยากขึ้น ตัวอย่างอาจเป็นการติดเชื้อราที่ร้ายแรงซึ่งต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล คุณอาจมีความเสี่ยงสูงในการติดเชื้อดังกล่าวหากคุณอายุเกิน 65 ปีหากคุณกำลังใช้ยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันหรือหากคุณมีภาวะสุขภาพเพิ่มเติม

ความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรงดูเหมือนจะเกิดขึ้นประมาณสามเดือนหลังจากเริ่มการบำบัดลดลงเมื่อเวลาผ่านไปอย่างไรก็ตามคุณจะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการติดเชื้อดังกล่าวตราบเท่าที่คุณดำเนินการบำบัดต่อไป

สิ่งสำคัญคือต้องคำนึงถึงความเสี่ยงเหล่านี้ แม้ว่าซิมเซียจะมีความเสี่ยง แต่ก็เป็นวิธีการบำบัดที่มีประโยชน์มากสำหรับบางคน ชั่งน้ำหนักข้อดีข้อเสียในสถานการณ์เฉพาะของคุณกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ

พบแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นเช่นหายใจถี่ไอเป็นเลือดมีไข้และหนาวสั่นชาหรือรู้สึกเสียวซ่าหรือแขนขาของคุณหรือมีแผลที่เจ็บปวดตามร่างกาย โทร 911 สำหรับอาการที่คุกคามถึงชีวิตเช่นหายใจลำบากกะทันหันหลังฉีดยา