ข้อมูลยาต้านไวรัสเอชไอวี Complera

เนื้อหา

• การกำหนด
• ปริมาณ
• ผลข้างเคียง
• ข้อห้าม
• ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ
• การปรับปรุงการรักษา

Complera เป็นยาเม็ดเดียวที่ใช้ในการรักษาเอชไอวีซึ่งประกอบด้วยยาต้านไวรัสที่แตกต่างกันสามชนิด:

• rilpivirine ซึ่งเป็นตัวยับยั้งการถอดรหัสย้อนกลับที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ (NNRTI)
• emtricitabine ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
• tenofovir disoproxil fumarate (TDF), NtRTI อื่น

Complera ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2554 สำหรับใช้ทั้งในผู้ใหญ่และเด็กอายุเกิน 12 ปีที่ไม่เคยได้รับการบำบัดด้วยเอชไอวีซึ่งมีปริมาณไวรัส 100,000 เซลล์ / เมตรหรือต่ำกว่า และหนัก 77 ปอนด์ (35 กก.) ขึ้นไป

นอกจากนี้ยังสามารถใช้ Complera เพื่อทดแทนการรักษาในปัจจุบันได้หากผู้ป่วยมีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบ

การกำหนด

Complera เป็นเม็ดสีชมพูรูปแคปซูลเคลือบฟิล์มประกอบด้วย rilpivirine 25 มก. emtricitabine 200 มก. และ TDF 300 มก. มันนูนด้วย "GSI" ที่ด้านหนึ่งและเรียบอีกด้านหนึ่ง

ปริมาณ

รับประทานวันละหนึ่งเม็ดพร้อมอาหาร ไม่ควรใช้ Complera ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ ที่ใช้รักษาเอชไอวี

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงของยาจำนวนมากได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ทดลองทางคลินิกที่รับ Complera ซึ่งพบมากที่สุด ได้แก่ :

• คลื่นไส้
• ปวดหัว
• นอนไม่หลับ
• อาการซึมเศร้า

ผลข้างเคียงมักเกิดขึ้นชั่วคราวโดยมีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่หยุดการรักษาอันเป็นผลมาจากการแพ้การรักษา

ข้อห้าม

Complera ควร ไม่ รับประทานร่วมกับยาหรืออาหารเสริมต่อไปนี้:

• ยาต้านอาการชัก: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
• ยาต้านวัณโรค: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex หรือ PPI อื่น ๆ
• ยาสเตียรอยด์: dexamethasone (แม้ว่าอาจได้รับยาเพียงครั้งเดียวหากระบุไว้ทางการแพทย์)
• สาโทเซนต์จอห์น

แจ้งแพทย์ของคุณเสมอเกี่ยวกับยาหรืออาหารเสริมใด ๆ ตามที่กำหนดหรือไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่คุณอาจใช้ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส

ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ

ไม่แนะนำให้ใช้ Complera สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (หมายถึงการมีค่า creatinine โดยประมาณน้อยกว่า 30 มล. ต่อนาที) โปรดแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณได้รับหรือกำลังรับการรักษาโรคไตโดยแพทย์คนอื่น

ไม่แนะนำให้ใช้ Complera สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับหรือผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เรื้อรังเนื่องจากอาจทำให้ปัญหาตับรุนแรงขึ้นได้ ขอแนะนำให้ผู้ติดเชื้อเอชไอวีได้รับการตรวจคัดกรองไวรัสตับอักเสบบีก่อนกำหนดให้ยา Complera โปรดแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับและ / หรือมีประวัติโรคตับอักเสบ

ส่วนประกอบของ rilpivirine ของ Complera อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินในผู้ป่วยจำนวนน้อยซึ่งมักอยู่ในรูปแบบของผื่นตาอักเสบ ("ตาสีชมพู") อาการบวมที่ใบหน้ามีไข้หรืออาการแพ้อื่น ๆ โดยทั่วไปแล้วปฏิกิริยาภูมิไวเกินจะเกิดขึ้น 1-6 สัปดาห์หลังจากเริ่มการบำบัด ปรึกษาแพทย์ทันทีหากมีอาการดังกล่าวปรากฏขึ้น ในกรณีที่รุนแรงการบำบัดอาจจำเป็นต้องยุติลง

การปรับปรุงการรักษา

สูตรใหม่ของ Complera ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2559 วางตลาดภายใต้ชื่อ Odefsey สูตรใหม่นี้แทนที่ส่วนประกอบ TDF ด้วยยาที่เรียกว่า tenofovir alafenamide (TAF) ซึ่งจัดเป็นยาโปร

ซึ่งแตกต่างจาก TDF ตรงที่ TAF ไม่มียาที่ใช้งานอยู่ แต่ใช้การเผาผลาญของร่างกายเพื่อเปลี่ยนเป็นรูปแบบที่ใช้งานอยู่ ด้วยเหตุนี้ยาจึงถูกส่งไปยังเซลล์ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นในปริมาณที่ต่ำกว่ามากรวมถึงความเป็นพิษของยาที่ต่ำกว่ามาก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเรื่องการด้อยค่าของไตที่เกี่ยวข้องกับการใช้ TDF)