เนื้อหา
Descovy (emtricitabine และ tenofovir alafenamide fumarate) เป็นยาสองในหนึ่งเดียวที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV)ทั้ง emtricitabine และ tenofovir alafenamide fumarate (TAF) อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) ที่ป้องกันไวรัสจากการ "แย่งชิง" DNA ของเซลล์โฮสต์ที่ติดเชื้อและเปลี่ยนเป็นโรงงานสร้างเอชไอวีDescovy ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ เพื่อป้องกันการจำลองแบบของเอชไอวี การทำเช่นนี้จะหยุดไวรัสจากการฆ่าเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เรียกว่า CD4 T-cells ที่ร่างกายต้องการเพื่อป้องกันตัวเอง Descovy มาในรูปแบบแท็บเล็ตเท่านั้น ไม่มีสารแขวนลอยในช่องปากสำหรับเด็กเล็ก
ในเดือนตุลาคม 2019 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกายังได้อนุมัติ Descovy เพื่อใช้ในการป้องกันโรคก่อนสัมผัส (PrEP) ซึ่งเป็นกลยุทธ์ในการลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวี
วิธีการวินิจฉัยเอชไอวีใช้
Descovy ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 4 เมษายน 2016 สำหรับใช้ในผู้ใหญ่และเด็กที่โตพอที่จะกลืนยาได้
Descovy สามารถบรรลุความเข้มข้นของเลือดที่สูงขึ้นในปริมาณที่ต่ำกว่า Truvada (emtricitabine และ tenofovir disoproxil fumarate) ซึ่งเป็นยารุ่นก่อนหน้า
เมื่อเทียบกับ tenofovir disoproxil fumarate (TDF) แบบ "ดั้งเดิม" ซึ่งได้รับปริมาณ 300 มิลลิกรัม (มก.) ทุกวัน tenofovir alafenamide fumarate (TAF) ต้องการเพียง 25 มก. เพื่อให้ได้ผลเช่นเดียวกัน ปริมาณที่ต่ำกว่าช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงของกระดูกและไตที่เกี่ยวข้องกับยารุ่นก่อน ๆ ได้อย่างมาก
Descovy ไม่เคยใช้ด้วยตัวเอง การรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบผสมมักประกอบด้วยยาอย่างน้อยสามชนิดของยาที่แตกต่างกันอย่างน้อยสองประเภท สิ่งที่น้อยกว่าไม่เพียง แต่จะลดโอกาสในการปราบปรามไวรัส แต่ยังเพิ่มความเสี่ยงของการดื้อยาก่อนวัยอันควรและความล้มเหลวในการรักษา
ข้อยกเว้นเพียงอย่างเดียวคือยาสองในหนึ่งเดียว Juluca (rilpivirine และ dolutegravir) ซึ่งองค์การอาหารและยารับรองว่าเป็นการรักษาเอชไอวีแบบสแตนด์อโลนเมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2017
Descovy (หรือยาต้านไวรัสอื่น ๆ ) ไม่สามารถรักษาเอชไอวีได้ เพียงแค่ควบคุมไวรัสและป้องกันไม่ให้โรคลุกลามและก่อให้เกิดอาการ
เหตุใดจึงมียาเอชไอวีทั่วไปเพียงไม่กี่ชนิด
การใช้งานอื่น ๆ
ในเดือนตุลาคม 2019 คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาต้านจุลชีพของ FDA ได้แนะนำให้ Descovy ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการป้องกันโรคก่อนสัมผัส (PrEP) ซึ่งเป็นกลยุทธ์ที่ใช้ยาต้านไวรัสทุกวันเพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวี เป็นยาตัวที่สองหลังจาก Truvada ได้รับการอนุมัติดังกล่าว
Descovy ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็น PrEP ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีความเสี่ยงทุกคนที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์ (35 กิโลกรัม) ยกเว้นผู้หญิงที่มีเพศสัมพันธ์ทางช่องคลอดเนื่องจากขาดการวิจัยที่สนับสนุนการใช้งานดังกล่าว
อย่างไรก็ตามสามารถใช้ได้กับผู้หญิงที่มีเพศสัมพันธ์ทางทวารหนัก
ผู้สูงอายุควรรับ HIV PrEP หรือไม่?ก่อนที่จะ
Descovy สามารถใช้ในผู้ที่เพิ่งได้รับการรักษาหรือผู้ที่ไม่ได้รับยาต้านไวรัสอื่น ๆ ในสหรัฐอเมริกาโดยทั่วไปแล้วการตรวจเลือด (เรียกว่าการทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรม) เพื่อระบุยาต้านไวรัสที่คุณอาจดื้อยา
แม้ว่าการดื้อยา Descovy จะไม่น่าเกิดขึ้นในผู้ที่เพิ่งได้รับการรักษา แต่ไวรัสที่ดื้อยาหลายชนิดเป็นที่ทราบกันดีว่าสามารถแพร่เชื้อจากผู้ติดเชื้อไปยังผู้ที่ไม่ติดเชื้อได้ ด้วยเหตุนี้การสร้างยีนจึงดำเนินการทั้งในผู้ที่เพิ่งได้รับการรักษาและผู้ที่มีประสบการณ์การรักษา
ข้อควรระวังและข้อควรพิจารณา
Descovy อาจทำให้อาการของไวรัสตับอักเสบบีลุกลามถ้าหยุดยาและเมื่อหยุดยาเพื่อหลีกเลี่ยงปัญหานี้จะมีการสั่งการทดสอบแอนติบอดีต่อตับอักเสบบี (HBsAb) ก่อนเริ่มการรักษาเพื่อตรวจสอบว่าคุณติดเชื้อหรือไม่ การทดสอบการทำงานของตับจะใช้เพื่อตรวจสอบสถานะของตับเนื่องจากมีแนวโน้มที่จะเกิดเปลวไฟในผู้ที่เป็นโรคตับขั้นสูง
เอนไซม์ไตจะได้รับการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าไตของคุณทำงานได้ดีเพียงใด เนื่องจาก tenofovir ถูกล้างออกจากร่างกายทางปัสสาวะการด้อยค่าของไตอาจทำให้ยาสะสมจนถึงระดับที่เป็นพิษ
หากความผิดปกติของไตถูกกำหนดอย่างรุนแรงให้มีค่า creatinine กวาดล้างต่ำกว่า 30 มิลลิลิตร (มล.) ต่อนาที - ควรหลีกเลี่ยง Descovy
Tenofovir และ emtricitabine จัดเป็นยาประเภท B สำหรับการตั้งครรภ์ ในขณะที่ยาประเภท B โดยทั่วไปถือว่าปลอดภัย แต่มีข้อมูลที่ จำกัด เกี่ยวกับความปลอดภัยของ TAF ในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรืออยู่ในวัยเจริญพันธุ์ควรปรึกษาแพทย์เพื่อทำความเข้าใจถึงประโยชน์และความเสี่ยงของ Descovy ในระหว่างตั้งครรภ์
ในสหรัฐอเมริกาไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่สำหรับมารดาที่ติดเชื้อเอชไอวีโดยไม่คำนึงถึงสถานะการรักษาหรือปริมาณไวรัส
วิธีการรักษาเอชไอวีในระหว่างตั้งครรภ์ปริมาณ
Descovy เป็นยาผสมขนาดคงที่ (FDC) ที่มี emtricitabine 200 มก. และ TAF 25 มก. แท็บเล็ตเคลือบฟิล์มมีสีน้ำเงินรูปทรงสี่เหลี่ยมผืนผ้าและมีลายนูน "GSI" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่ง "225"
ปริมาณที่แนะนำของ Descovy คือหนึ่งเม็ดรับประทานทุกวันโดยมีหรือไม่มีอาหาร สามารถใช้ได้ทั้งในผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 55 ปอนด์ (25 กิโลกรัม) เด็กขนาดนี้ควรกลืนเม็ดยาได้
วิธีการใช้และจัดเก็บ
ควรกลืนเม็ด Descovy ทั้งตัว เม็ดยาไม่ควรเคี้ยวแยกหรือบด
เช่นเดียวกับยาเอชไอวีทุกชนิดสิ่งสำคัญคือคุณต้องทานยาทุกวันโดยไม่ล้มเหลว (ควรสร้างนิสัยการกินยาควบคู่กันไปด้วย) การยึดติดที่ไม่เหมาะสมยังคงเป็นสาเหตุหลักของความล้มเหลวในการรักษา
หากคุณพลาดยาให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ หากใกล้ถึงเวลาของการให้ยาครั้งต่อไปให้ข้ามปริมาณที่ไม่ได้รับและดำเนินการต่อตามปกติ อย่าเพิ่มปริมาณเป็นสองเท่าในความพยายามที่จะติดตาม
Descovy สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องต่ำกว่า 86 องศา F (30 องศา C) เก็บยาไว้ในภาชนะเดิมพร้อมกับซองดูดความชื้นซิลิกาเพื่อป้องกันความชื้น ทิ้งแท็บเล็ต Descovy ที่หมดอายุ
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยาเอชไอวีของฉัน?ผลข้างเคียง
แม้ว่าผลข้างเคียงจะพบได้บ่อยกับยาทุกชนิด แต่ NRTI รุ่นใหม่ ๆ เช่น Descovy ก็มีข้อเสนอน้อยกว่าในอดีตมาก ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมักไม่รุนแรงและอาจรวมถึง:
- ปวดหัว
- ปวดท้อง
- เวียนหัว
- คลื่นไส้
- อาเจียน
- ปวดเมื่อยตามข้อ
- นอนไม่หลับ
การทดลองวิจัย DISCOVER พบว่าผลข้างเคียงใหม่ที่เกิดขึ้นจากการรักษา TAF คือภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างไรก็ตามผลกระทบนี้ไม่ได้เกิดขึ้นกับ TDF ดั้งเดิม
ในกรณีน้อยกว่า 1% Descovy อาจทำให้เกิดการแพ้ยากรณีส่วนใหญ่จะไม่รุนแรงและไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา Anaphylaxis (ปฏิกิริยาที่อาจเป็นอันตรายถึงตายในร่างกายทั้งหมด) เป็นสิ่งที่เกิดขึ้นได้ยากกับ Descovy
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่จะหายไปเองในช่วงหลายวันหรือหลายสัปดาห์เนื่องจากร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับยา คนอื่น ๆ มีความรุนแรงมากขึ้นและอาจต้องได้รับการแทรกแซงทางการแพทย์
ไตเสื่อม
Descovy ถือว่ามีผลต่อการทำงานของไตน้อยกว่า Truvada แต่ยังสามารถทำให้เกิดปัญหาไตใหม่หรือแย่ลงในบางราย ในบางครั้งไตวายอาจเกิดขึ้นได้ (แม้ว่าจะมีแนวโน้มที่จะย้อนกลับได้เมื่อหยุด Descovy)
การด้อยค่าของไตเฉียบพลันมักมองไม่เห็นและอาจตรวจพบได้ด้วยการทดสอบการทำงานของไตตามปกติเท่านั้น หากมีอาการเกิดขึ้นอาจรวมถึง:
- ปัสสาวะลดลง
- ความเหนื่อยล้ามากเกินไป
- คลื่นไส้อย่างต่อเนื่อง
- หายใจถี่
- อาการบวมที่ขาส่วนล่างข้อเท้าหรือเท้า
- ปวดหรือกดทับที่หน้าอก
- การเต้นของหัวใจผิดปกติ
- ความสับสน
หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษาไตวายเฉียบพลันอาจทำให้เกิดอาการชักโคม่าและเสียชีวิตได้
การสูญเสียความหนาแน่นของกระดูก
เช่นเดียวกับการด้อยค่าของไตการสูญเสียความหนาแน่นของกระดูก (BMD) มักเกิดขึ้นกับ Truvada มากกว่า Descovy
จากที่กล่าวไปผู้ใช้ Descovy จำนวนมากถึง 10% จะสูญเสียกระดูกมากกว่า 5% ในกระดูกสันหลังส่วนเอวในขณะที่ 7% จะสูญเสียกระดูกมากกว่า 7% ที่คอหลังการรักษาเพียง 48 สัปดาห์ Tenofovir ถือเป็นผู้ร้าย
แม้ว่าผลกระทบในระยะสั้นจะถือว่าค่อนข้างน้อยในผู้ใหญ่ แต่การสูญเสีย BMD ในเด็กนั้นมีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษ การสูญเสียกระดูกในระดับนี้ในช่วงวัยรุ่นอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกหักอย่างมีนัยสำคัญรวมทั้งกระดูกสันหลังและกระดูกสะโพกหักในวัยผู้ใหญ่ในภายหลัง
เนื่องจากอาการของการสูญเสียกระดูกมักมองไม่เห็นแพทย์บางคนจึงแนะนำให้สแกนรังสีเอกซ์พลังงานคู่เป็นครั้งคราว (DEXA) สแกนหาเด็กด้วยวิธีการรักษาโดยใช้ tenofovir ในระยะยาว
HIV ทำให้คุณเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกสะโพกหักได้อย่างไรกรดแลคติก
Emtricitabine และ TAF อาจทำให้เกิดการสะสมของของเสียที่เรียกว่ากรดแลคติก ผู้ที่เป็นโรคอ้วนหรือใช้ NRTIs เป็นเวลาหลายปีอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะร้ายแรงที่เรียกว่า lactic acidosis
อาการของกรดแลคติก ได้แก่ :
- คลื่นไส้
- อาเจียน
- อาการปวดท้อง
- ท้องร่วง
- เมื่อยล้ามาก
- เวียนศีรษะหรือวิงเวียนศีรษะ
- อาการปวดกล้ามเนื้อมักอธิบายว่าปวดแสบปวดร้อน
- ความรู้สึกเย็นโดยเฉพาะที่แขนและขา
หากอาการเหล่านี้เกิดขึ้นขณะรับประทาน Descovy ให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที
กลุ่มอาการอักเสบของภูมิคุ้มกันฟื้นฟู (IRIS)
Emtricitabine เป็นที่ทราบกันดีในบางกรณีที่ทำให้เกิดภาวะที่เรียกว่า Immune restitution inflammatory syndrome (IRIS) สิ่งนี้เกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันเริ่มฟื้นตัว แต่ทันใดนั้นก็เกิดการติดเชื้อฉวยโอกาสแฝงหรือไม่แสดงอาการมากเกินไป
การตอบสนองต่อการอักเสบที่มากเกินไปอาจ "เปิดโปง" การติดเชื้อที่ไม่ได้รับการวินิจฉัยก่อนหน้านี้หรือทำให้อาการแย่ลงของการวินิจฉัย วัณโรค cytomegalovirus (CMV) และ pneumocystis pneumonia เป็นโรคติดเชื้อฉวยโอกาสที่มักเกี่ยวข้องกับ IRIS
IRIS มีแนวโน้มที่จะส่งผลกระทบต่อผู้ที่เริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเมื่อระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาถูกบุกรุกอย่างรุนแรง (โดยทั่วไปจะมีจำนวน CD4 ต่ำกว่า 50) ผู้ที่มีจำนวน CD4 ต่ำควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเมื่อเริ่ม Descovy เพื่อให้สามารถตรวจพบการติดเชื้อที่เกิดขึ้นใหม่และรักษาได้ทันที
IRIS มีแนวโน้มที่จะพัฒนาภายในสี่ถึงแปดสัปดาห์หลังจากเริ่มการบำบัด ด้วยอัตราการเสียชีวิต 15% ถึง 75% การระบุตั้งแต่เนิ่นๆจึงมีความสำคัญต่อการป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรง
คำเตือนและการโต้ตอบ
การหยุดยา emtricitabine หรือ tenofovir เป็นที่ทราบกันดีว่าทำให้เกิดการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้งในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบบีในบางกรณีพบว่าเกิดภาวะตับวายและตับถูกทำลายอย่างถาวร
แม้ว่า Descovy จะไม่มีข้อห้ามในการใช้กับผู้ที่เป็นโรคตับ แต่ความเสี่ยงจะสูงกว่าอย่างชัดเจนในผู้ที่เป็นโรคตับแข็งหรือโรคตับขั้นสูง จำเป็นต้องมีการพิจารณาอย่างรอบคอบเพื่อชั่งน้ำหนักประโยชน์และความเสี่ยงของ Descovy และยาต้านไวรัสอื่น ๆ ที่เหมาะสมกว่าในประชากรกลุ่มนี้หรือไม่
อาการกำเริบของไวรัสตับอักเสบบีสามารถรับรู้ได้จากอาการต่อไปนี้:
- ไข้
- เมื่อยล้ามาก
- ปวดท้องบริเวณด้านขวาบนใต้ซี่โครง
- ปัสสาวะสีเข้ม
- อุจจาระสีซีด
- ปวดข้อและ / หรือกล้ามเนื้อ
- สูญเสียความกระหาย
- คลื่นไส้
- อาเจียน
- ดีซ่าน (เป็นสีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตา)
ในผู้ที่เป็นโรคตับขั้นสูงหรือโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย (ซึ่งตับได้รับความเสียหาย แต่ยังคงทำงานอยู่) ควรพิจารณาการรักษาด้วยไวรัสตับอักเสบบีหากหยุดยา Descovy เนื่องจากอาการกำเริบเฉียบพลันอาจทำให้ตับเสื่อมสภาพและล้มเหลว
อย่าหยุดรับประทาน Descovy โดยไม่ได้พูดคุยกับแพทย์ก่อน
ปฏิกิริยาระหว่างยา
มียาหลายชนิดที่สามารถโต้ตอบกับ Descovy ได้ สิ่งเหล่านี้ถูกควบคุมโดยโปรตีนชนิดเดียวกันที่เรียกว่า P-glycoprotein (P-gp) ที่ Descovy อาศัยในการขนส่งทั่วร่างกาย การแข่งขันสำหรับ P-gp อาจทำให้ความเข้มข้นของ Descovy ลดลงซึ่งมักเป็นจุดที่ทำให้ประสิทธิภาพของยาลดลง
ในบรรดายาที่น่ากังวล ได้แก่ :
- ยากันชัก ใช้ในการรักษาอาการชัก ได้แก่ Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin) และ phenobarbital
- ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย ใช้ในการรักษาวัณโรค ได้แก่ rifampin, rifapentine และ rifabutin
- Aptivus (tipranavir) บวกกับ Norvir (ritonavir)ซึ่งเป็นยาที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาเอชไอวี
- สาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum)สมุนไพรยอดนิยม
ไม่แนะนำให้ใช้ Descovy ร่วมกับยาเหล่านี้
ควรใช้ยาที่ช่วยลดการทำงานของไตอย่างระมัดระวังซึ่งการใช้ร่วมกันอาจทำให้ไตวายเฉียบพลันได้ หัวหน้ากลุ่มนี้ ได้แก่ :
- ยาต้านไวรัส เช่น Zovirax (acyclovir), Zirgan (แกนซิโคลเวียร์), Valtrex (valacyclovir), cidofovir และ valganciclovir
- ยาปฏิชีวนะ Aminoglycoside เช่น Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin และ paromomycin
- ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)เช่น Advil (ibuprofen) และ Aleve (naproxen) หากใช้ในปริมาณที่สูงและ / หรือร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ
ในทางตรงกันข้ามยาต้านเชื้อราบางชนิดสามารถเพิ่มความเข้มข้นของ Descovy และความเสี่ยงต่อความเป็นพิษและผลข้างเคียง ซึ่งรวมถึงยา Nizoral (ketoconazole) และ Sporanox (itraconazole)
เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาระหว่างยาให้แจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สมุนไพรสารอาหารหรือสันทนาการ
ในบางกรณีแพทย์ของคุณอาจสามารถเอาชนะการมีปฏิสัมพันธ์ได้โดยการปรับขนาดยาหรือแยกปริมาณเป็นเวลาหลายชั่วโมง ในบางครั้งอาจจำเป็นต้องมีการทดแทนยา
คำจาก Verywell
ราคาขายส่งของ Descovy ในสหรัฐอเมริกาอยู่ที่ประมาณ 1,844 ดอลลาร์สำหรับการจัดหา 30 วัน ในขณะที่ บริษัท ประกันภัยส่วนใหญ่จะครอบคลุมค่าใช้จ่ายบางส่วนของ Descovy แต่ค่าใช้จ่าย copay หรือ coinsurance อาจเป็นสิ่งที่ต้องห้าม
หากต้องเผชิญกับค่าใช้จ่ายในกระเป๋าที่สูงคุณอาจมีคุณสมบัติในการลงทะเบียนในโปรแกรมความช่วยเหลือ copay (CAP) ซึ่งครอบคลุมค่าใช้จ่าย Copay ของคุณบางส่วนหรือทั้งหมดหรือโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วย (PAP) ซึ่งทั้งหมดนี้ อาจครอบคลุมค่าใช้จ่ายสำหรับครอบครัวหรือบุคคลที่มีสิทธิ์
หากต้องการค้นหาโปรแกรมความช่วยเหลือด้านยาที่คุณมีคุณสมบัติเหมาะสมโปรดติดต่อ Gilead Advancing Access ที่หมายเลข 1-800-226-2056 วันจันทร์ถึงวันศุกร์ตั้งแต่ 9.00 น. ถึง 20.00 น. เวลาตะวันออก.
4 เคล็ดลับในการทำยาเอชไอวีในราคาประหยัด