เนื้อหา
Enbrel (etanercept) จัดเป็นตัวปรับการตอบสนองทางชีววิทยาและมักเรียกว่า TNF-inhibitor (TNF-blocker) ยานี้ได้รับการดัดแปลงทางพันธุกรรมจากเซลล์ที่มีชีวิตเพื่อให้คล้ายกับตัวรับในร่างกายของคุณที่จับกับโปรตีนที่เรียกว่า tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha) ซึ่งเป็นไซโตไคน์ที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบในระบบ TNF-alpha ส่วนเกินเกี่ยวข้องกับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) และโรคข้ออักเสบรูปแบบอื่น ๆ Enbrel ทำงานโดย 'ดูดซับ' TNF-alpha ส่วนเกินก่อนที่มันจะติดกับตัวรับของคุณEnbrel เป็นยาที่คุณฉีดเองที่บ้าน มีเฉพาะในตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์เดียวและไม่มีรูปแบบทั่วไป
ใช้
Enbrel ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อรักษา:
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- Ankylosing spondylitis
- โรคสะเก็ดเงิน (ผู้ใหญ่และเด็ก)
การใช้งานนอกป้าย
Enbrel ใช้นอกฉลาก (ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA) สำหรับเงื่อนไขหลายประการ ได้แก่ :
- โรคข้ออักเสบในเด็กและเยาวชน เช่นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและโรคกระดูกสันหลังอักเสบ ankylosing spondylitis
- เงื่อนไขการอักเสบ เช่นโรคBehçetและ pyoderma gangrenosum
- สภาพหลอดเลือด เช่นโรคหลอดเลือดสมองอักเสบ Churg-Strauss และเซลล์หลอดเลือดแดง
- สภาวะแพ้ภูมิตัวเอง เช่นโรค Crohn, dermatomyositis และ antiphospholipid antibody syndrome
ก่อนที่จะ
ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยาใด ๆ คุณควรปรึกษาเรื่องบางอย่างกับแพทย์ของคุณเช่นประวัติทางการแพทย์และครอบครัวของคุณสภาพปัจจุบันที่คุณอาจมีและยาที่คุณกำลังใช้
ข้อควรระวังและข้อห้าม
ไม่แนะนำให้ใช้ Enbrel สำหรับ:
- ผู้ที่ติดเชื้อร้ายแรงเมื่อเริ่มใช้ยา
- ผู้ที่ติดเชื้อเนื่องจากความเจ็บป่วยเช่นโรคเบาหวานที่ควบคุมไม่ได้
แพทย์ควรใช้ความระมัดระวังในการสั่งยา Enbrel ให้กับผู้ที่มีอาการบางอย่างของระบบประสาทส่วนกลางหรือระบบประสาทส่วนปลาย ได้แก่ :
- หลายเส้นโลหิตตีบ
- myelitis ตามขวาง
- โรคประสาทอักเสบออปติก
- กลุ่มอาการ Guillain-Barre
ไม่แนะนำให้ใช้ Enbrel สำหรับผู้ที่มี:
- granuloatosis ของ Wegener ที่กำลังใช้ยาภูมิคุ้มกันชนิดอื่นเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็ง
- ตับอักเสบจากแอลกอฮอล์ (ปานกลางถึงรุนแรง) เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นหลังจากใช้ไปหกเดือน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ตามที่องค์การอาหารและยาระบุว่าไม่มีความเสี่ยงต่อการเกิดข้อบกพร่องที่เกิดในทารกที่เกิดจากสตรีที่รับประทาน Enbrel และไม่มีรูปแบบของข้อบกพร่องที่เกิดขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ การศึกษาในยุโรปเปรียบเทียบผลลัพธ์ใน 9 ประเทศพบว่าการคลอดก่อนกำหนดเพิ่มขึ้น 5% เมื่อแม่ใช้สารยับยั้ง TNF รวมทั้งความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในน้ำหนักแรกเกิดต่ำ
การทบทวนผลกระทบของยาในระบบต่อภาวะเจริญพันธุ์การตั้งครรภ์และการให้นมบุตรในปี 2558 พบหลักฐานว่า Enbrel ไม่มีผลเสียต่อภาวะเจริญพันธุ์ในชายหรือหญิง ดูเหมือนว่าจะข้ามรกในปริมาณที่ต่ำกว่า TNF inhibitors Humira (adalimumab) และ Remicade (infliximab); และระดับของนมแม่ดูเหมือนจะไม่มีนัยสำคัญและไม่มีทางชีวภาพสำหรับทารกที่มีสุขภาพดีและครบอายุ
ไม่ทราบว่าปลอดภัยที่จะให้วัคซีนที่มีชีวิตหรือมีชีวิตอยู่กับทารกที่สัมผัสกับ Enbrel ในมดลูก
ในขณะที่ความเสี่ยงของการเกิดข้อบกพร่องและปัญหาอื่น ๆ เนื่องจาก Enbrel ดูเหมือนจะต่ำ แต่อย่าลืมปรึกษาเรื่องสุขภาพของทารกและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับยากับทีมดูแลสุขภาพของคุณ
TNF-Inhibitors อื่น ๆ
Enbrel เป็นยายับยั้ง TNF ตัวแรกซึ่งได้รับการรับรองจาก FDA ในปี 2541 Remicade กลายเป็นยาตัวที่สองในปี 2542 จากนั้น Humira ก็มาในปี 2545 และ Simponi (golimumab) และ Cimzia (certolizumab pegol) ในปี 2552
สำหรับ Enbrel และ Remicade นักวิทยาศาสตร์รวม DNA ของมนุษย์และสัตว์ฟันแทะเพื่อผลิตสิ่งที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเป็นแอนติบอดีโคลนที่มนุษย์สร้างขึ้น (เซลล์ที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ) Humira, Simponi และ Cimzia ทำจากโปรตีนของมนุษย์ที่สร้างโมโนโคลนอลแอนติบอดี .
Enbrel, Remicade และ Humira แตกต่างกันอย่างไรปริมาณ
Enbrel ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังซึ่งคุณ (หรือเพื่อนหรือสมาชิกในครอบครัว) สามารถทำได้ที่บ้าน มีจำหน่ายในหลอดฉีดยาปากกาฉีดอัตโนมัติหรือขวดที่คุณใช้เติมเข็มฉีดยา
| บ่งชี้ | ปริมาณ |
|---|---|
| Ankylosing spondylitis (ผู้ใหญ่) | 50 มก. (มก.) ต่อสัปดาห์ |
| โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน (เด็ก) | ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก สูงสุด 50 มก. ต่อสัปดาห์ |
| โรคสะเก็ดเงินของเด็กและเยาวชน (เด็ก) | ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก สูงสุด 50 มก. ต่อสัปดาห์ |
| โรคสะเก็ดเงิน (ผู้ใหญ่) | 50 มก. สัปดาห์ละสองครั้งเป็นเวลา 3 เดือนจากนั้นลดลงเหลือสัปดาห์ละครั้ง |
| โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (ผู้ใหญ่) | 50 มก. ต่อสัปดาห์ |
| โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (ผู้ใหญ่) | 50 มก. ต่อสัปดาห์ |
สามารถใช้ Enbrel ร่วมกับ methotrexate ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อ methotrexate เพียงอย่างเดียว โดยทั่วไปปริมาณ Enbrel จะเท่ากันไม่ว่าจะรับประทานควบคู่ไปกับยาอื่นหรือไม่
วิธีการใช้และจัดเก็บ
ควรเก็บ Enbrel ที่อุณหภูมิระหว่าง 36 ถึง 46 องศา F แต่คุณควรปล่อยให้อุ่นตามธรรมชาติที่อุณหภูมิห้องก่อนฉีด (อย่าพยายามทำให้ร้อนเร็วเพียงแค่นำออกจากตู้เย็นแล้วปล่อยให้นั่งออก)
Enbrel สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วันหากจำเป็น ไม่ควรเก็บไว้ในช่องแช่แข็ง
ตามที่ผู้ผลิตระบุหากคุณเดินทางพร้อมกับยาของคุณเป็นเวลานานกว่าสองสามชั่วโมงคุณควรห่อ Enbrel ด้วยผ้าบับเบิ้ลและวางไว้ในตู้เย็นสำหรับเดินทางที่เต็มไปด้วยน้ำแข็ง เพิ่มเทอร์โมมิเตอร์ลงในเครื่องทำความเย็นและตรวจสอบทุกๆสองสามชั่วโมงเพื่อให้แน่ใจว่าอยู่ในช่วงอุณหภูมิที่ถูกต้อง
คุณสามารถรับเครื่องทำความเย็นสำหรับเดินทางและแพ็คน้ำแข็งฟรีสำหรับ Enbrel โดยโทรติดต่อสายด่วน Enbrel Support ที่ 1-888-4ENBREL หากคุณกำลังเดินทางโดยเครื่องบินโปรดตรวจสอบกับสายการบินสำหรับกฎและแนวทางเกี่ยวกับการขนส่งยาที่ไวต่ออุณหภูมิ
ผลข้างเคียง
ยาทุกชนิดมีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง ไม่ใช่ทุกคนที่จะประสบกับสิ่งเหล่านี้ แต่ถ้าคุณเป็นเช่นนั้นให้ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับพวกเขา ผลข้างเคียงบางอย่างอาจหายไปเมื่อใช้ยาอย่างต่อเนื่อง แต่อาการอื่น ๆ อาจเป็นสัญญาณว่าคุณต้องหยุดใช้ยา
เรื่องธรรมดา
ผลข้างเคียงทั่วไปที่เกี่ยวข้องกับ Enbrel ได้แก่ :
- ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด
- การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนรวมถึงการติดเชื้อไซนัส
- ปวดหัว
- เวียนหัว
- อาการน้ำมูกไหล
- ระคายเคืองคอ
โดยทั่วไปสิ่งเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องไปพบแพทย์ หากผลข้างเคียงรุนแรงหรือคงอยู่เป็นเวลานานให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณ
รุนแรง
Enbrel เกี่ยวข้องกับอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงบางอย่าง ได้แก่ :
- โรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมที่เริ่มมีอาการใหม่หรือโรคที่ทำลายล้างอื่น ๆ
- ความผิดปกติของการชักใหม่ที่เริ่มมีอาการ
- Myelitis (การอักเสบของไขสันหลัง)
- โรคประสาทอักเสบออปติก (การอักเสบของเส้นประสาทตา)
- Pancytopenia (จำนวนเม็ดเลือดแดงเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดต่ำ)
เสี่ยงต่อการติดเชื้อ
ยานี้มีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำซึ่งเป็นคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดของ FDA เกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อร้ายแรงรวมถึงวัณโรค หากคุณติดเชื้อขณะรับประทาน Enbrel ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยาอีกครั้ง คุณอาจต้องออกจาก Enbrel และ / หรือมีการเฝ้าติดตามเป็นพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าการติดเชื้อจะไม่ร้ายแรง
คำเตือนและการโต้ตอบ
ในการศึกษา Enbrel มีความเกี่ยวข้องกับอุบัติการณ์ของโรคร้ายแรงบางชนิดที่สูงขึ้นรวมถึงมะเร็งบางรูปแบบ ซึ่งรวมถึง:
- มะเร็งต่อมน้ำเหลือง
- มะเร็งเม็ดเลือดขาว
- มะเร็งผิวหนัง (ทั้งเนื้องอกและไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง)
- ความเสี่ยงที่แย่ลงและเพิ่มขึ้นของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจที่มีอยู่ก่อน
- Pancytopenia (หายาก)
- Aplastic anemia (หายากมาก)
- การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบี
- โรคแพ้ภูมิตัวใหม่ที่เริ่มมีอาการ
อัน อาการแพ้ เป็นไปได้ด้วย Enbrel หากคุณมีอาการเช่นคอปิดและหายใจลำบาก (ช็อกจากภาวะช็อก) ขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที
หากคุณมีไฟล์ โรคภูมิแพ้น้ำยางอย่าลืมแจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณเนื่องจากส่วนประกอบของเข็มหรือหัวฉีดอัตโนมัติอาจมียางธรรมชาติซึ่งได้มาจากน้ำยาง
การฉีดวัคซีน
คุณไม่ควรได้รับวัคซีนสดในขณะที่รับ Enbrel หากบุตรของคุณได้รับการกำหนดให้ใช้ยานี้คุณควรแจ้งให้พวกเขาทราบถึงการฉีดวัคซีนก่อนที่จะเริ่มถ้าเป็นไปได้ อย่าลืมปรึกษาเรื่องนี้กับกุมารแพทย์ของคุณ
ปฏิกิริยาระหว่างยา
Enbrel อาจโต้ตอบในทางลบกับยาบางชนิด ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับ:
- Kineret (อนาคินรา)
- Cytoxan (ไซโคลฟอสฟาไมด์)
- อะซัลฟิดีน (sulfasalazine)
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์ของคุณรู้จักยาทั้งหมดที่คุณกำลังรับประทานรวมถึงยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อที่พวกเขาจะได้เฝ้าระวังปัญหาที่อาจเกิดขึ้น เภสัชกรของคุณยังเป็นทรัพยากรที่มีค่าในการดูแลให้การรักษาแบบผสมผสานของคุณปลอดภัย
คุณควรเปลี่ยน TNF Blocker เมื่อใด- แบ่งปัน
- พลิก
- อีเมล์