เนื้อหา
Fasenra (benralizumab) เป็นยาฉีดที่ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหอบหืดชนิด eosinophilic ซึ่งเป็นโรคหอบหืดชนิดหายากซึ่งเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เรียกว่า eosinophils จะสูงขึ้นอย่างผิดปกติ Fasenra ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มนุษย์สร้างขึ้นทำหน้าที่ใน ระบบภูมิคุ้มกันเพื่อช่วยควบคุม eosinophils ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหอบหืดรุนแรงรวมทั้งไซนัสอักเสบเรื้อรังและติ่งจมูกFasenra ถูกใช้อย่างต่อเนื่องเพื่อเป็นส่วนเสริมในการบำบัดมาตรฐาน แม้ว่าจะมีประสิทธิภาพ แต่ Fasenra ก็มีราคาแพงและอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ ไม่มีจำหน่ายทั่วไปในสหรัฐอเมริกา
ใช้
ในเดือนพฤศจิกายน 2560 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้ Fasenra เป็นยาเสริมสำหรับโรคหอบหืด eosinophilic ชนิดรุนแรง
โรคหอบหืด Eosinophilic เป็นรูปแบบหนึ่งของโรคหอบหืดซึ่งการผลิต eosinophils มากเกินไปสามารถขยายการอักเสบในทางเดินหายใจและทำให้เนื้อเยื่อเสียหายได้ เมื่อเทียบกับโรคหอบหืดที่ไม่ใช่ eosinophilic ซึ่งการอักเสบส่วนใหญ่เกิดจากเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เรียกว่านิวโทรฟิลโรคหอบหืดแบบ eosinophilic มักจะรุนแรงกว่าและควบคุมได้ยากกว่า
Eosinophils ทำให้เกิดการอักเสบเมื่อพวกมันย่อยสลาย (แตกตัว) และปล่อยสารประกอบที่เป็นพิษออกมาในเลือด พวกเขาได้รับอิทธิพลจากสารประกอบก่อนการอักเสบที่เรียกว่า interleukin-5 (IL-5) ที่จับกับเซลล์เม็ดเลือดและกระตุ้นให้เกิดการย่อยสลาย
Fasenra ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับ IL-5 บน eosinophils จึงป้องกันกระบวนการนี้ นอกเหนือจากการเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีแล้ว Fasenra ยังจัดเป็นทั้งตัวต่อต้าน IL-5 และยาทางชีววิทยา (เช่นทำจากเซลล์ที่มีชีวิตมากกว่าสารเคมี)
Fasenra ไม่ได้ใช้ในการรักษาโรคหอบหืด แต่เพื่อรักษาการควบคุมการอักเสบของทางเดินหายใจและการตอบสนองมากเกินไป การทำเช่นนี้ไม่เพียง แต่ลดความถี่ของการโจมตี แต่ยังลดความรุนแรงด้วย
การศึกษาในปี 2017 ที่ตีพิมพ์ใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ สรุปได้ว่า Fasenra ที่รับประทานทุก ๆ แปดสัปดาห์ช่วยลดจำนวนการเกิดโรคหอบหืดได้ 70% และลดความต้องการยาสเตียรอยด์ในช่องปากที่มักใช้ในผู้ที่เป็นโรคหอบหืดขั้นรุนแรง
มียาคู่อริ IL-5 อีกสองตัวที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืด eosinophilic ขั้นรุนแรง ได้แก่ Cinqair (reslizumab) ซึ่งได้รับการรับรองสำหรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปและ Nucala (mepolizumab) ซึ่งได้รับการรับรองสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป
ภาพรวมของการรักษาโรคหืดการใช้งานนอกป้าย
ในเดือนกันยายน 2019 Fasenra ได้รับสถานะยากำพร้าจาก FDA ในการรักษา eosinophilic esophagitis ซึ่งเป็นโรคภูมิคุ้มกันอักเสบเรื้อรังที่มีผลต่อหลอดอาหาร (ท่อให้อาหาร) สถานะยากำพร้าคือการจำแนกประเภทที่ FDA ตระหนักถึงประโยชน์ของยาบางชนิดและให้การลดหย่อนภาษีแก่ผู้ผลิตเพื่อสนับสนุนการวิจัยทางคลินิก
สถานะยากำพร้าไม่ได้ระบุว่ายาปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพ ถึงกระนั้นแพทย์บางคนได้เริ่มสำรวจการใช้ Fasenra ในการรักษา eosinophilic esophagitis ที่เกี่ยวข้องกับโรคกรดไหลย้อน gastroesophageal (GERD) อย่างรุนแรง
ก่อนที่จะ
Fasenra ได้รับการรับรองให้ใช้ในการรักษาโรคหอบหืด eosinophilic ขั้นรุนแรงเท่านั้น เพื่อยืนยันว่าคุณมีความผิดปกตินี้หรือไม่แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบเพื่อวัดระดับของ eosinophils ในทางเดินหายใจของปอดของคุณ
มีการทดสอบสองแบบที่ใช้กันโดยทั่วไปซึ่งการทดสอบครั้งแรกแม่นยำกว่ามาก:
- การตรวจชิ้นเนื้อหลอดลมซึ่งมีการสอดสโคปเข้าไปในจมูกหรือลำคอเพื่อบีบตัวอย่างเนื้อเยื่อและ / หรือรวบรวมของเหลวจากทางเดินหายใจ
- การทดสอบการเหนี่ยวนำเสมหะซึ่งคุณจะถูกขอให้ไอตัวอย่างน้ำมูกเพื่อประเมินในห้องปฏิบัติการ
อาจต้องสั่งการตรวจเลือด แต่การมีจำนวน eosinophil ในเลือดสูงไม่จำเป็นต้องหมายความว่าคุณจะมีจำนวน eosinophil สูงในทางเดินหายใจ
ความรุนแรงของโรคหอบหืด eosinophilic นั้นพิจารณาจากจำนวนการโจมตีที่คุณมีต่อสัปดาห์ความถี่ที่คุณต้องใช้เครื่องช่วยหายใจต่อสัปดาห์ความถี่ของการโจมตีในเวลากลางคืนและจำนวนครั้งต่อปีที่คุณต้องใช้สเตียรอยด์ทางหลอดเลือดดำเพื่อรักษาโรคหอบหืด ฉุกเฉิน.
นอกจากอาการและการใช้ยาแล้วโรคหอบหืดขั้นรุนแรงอาจได้รับการวินิจฉัยหากปริมาณการหายใจที่ถูกบังคับในหนึ่งวินาที (FEV1) น้อยกว่า 60% ของค่าที่คาดการณ์ไว้สำหรับอายุและเพศของคุณ
แพทย์ของคุณจะดำเนินการสั่งจ่ายยา Fasenra หากการทดสอบยืนยันว่าคุณเป็นโรคหอบหืด eosinophilic
วิธีการวินิจฉัยโรคหอบหืดข้อควรระวังและข้อห้าม
ข้อห้ามที่แน่นอนเพียงอย่างเดียวสำหรับการใช้ Fasenra คืออาการแพ้ที่รู้จักกันดีต่อ benralizumab หรือส่วนผสมอื่น ๆ ในการฉีด
เนื่องจาก eosinophils ได้รับมอบหมายให้กำจัดปรสิตออกจากร่างกายผู้ที่มีพยาธิหนอนพยาธิ (หนอนพยาธิ) ควรได้รับการรักษาด้วยยาต้านพยาธิในวงกว้างเช่น benzimidazoles ก่อนเริ่มการรักษา Fasenra
ไม่ทราบผลของ Fasenra ต่อการตั้งครรภ์ แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีอันตรายต่อทารกในครรภ์ แต่โมโนโคลนอลแอนติบอดีมีความสามารถในการเจาะรกในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ (แม้ว่าจะยังไม่ทราบผลกระทบต่อทารกในครรภ์ก็ตาม) ยังไม่ทราบด้วยว่าสามารถส่ง benralizumab ในน้ำนมแม่ได้หรือไม่
หากคุณกำลังตั้งครรภ์วางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรพูดคุยกับแพทย์ของคุณเพื่อชั่งน้ำหนักประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาด้วย Fasenra ในกรณีของคุณ
ปริมาณ
Fasenra มีจำหน่ายในรูปแบบเข็มฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียวที่บรรจุไว้ล่วงหน้า การฉีดแต่ละครั้งประกอบด้วย benralizumab 30 มิลลิกรัม (มก.) ต่อขนาด 30 มิลลิลิตร (มล.) นอกจากนี้ยังมีปากกาหัวฉีดอัตโนมัติ Fasenra ที่มีเบนราลิซูแมบในปริมาณเท่ากันต่อขนาด 30 มล.
ปริมาณที่แนะนำของ Fasenra นั้นเหมือนกันสำหรับทั้งผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป:
- ปริมาณการเหนี่ยวนำ ("โหลด") 30 มก. / มล. ทุกสี่สัปดาห์ในสามครั้งแรก
- ปริมาณการบำรุง 30 มก. / มล. ทุกแปดสัปดาห์หลังจากนั้น
วิธีการใช้และจัดเก็บ
Fasenra ถูกส่งโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (หมายถึงการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง) การฉีดยาครั้งแรกอาจได้รับที่สำนักงานของแพทย์ส่วนใหญ่จะสอนวิธีจัดการกับตัวเอง เมื่อคุณวางสายได้แล้วคุณสามารถยิงให้ตัวเองหรือลูกที่บ้านได้
Fasenra ถูกเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิระหว่าง 36 องศา F ถึง 46 องศา F นำ Fasenra ออกจากตู้เย็น 30 นาทีก่อนใช้เพื่อนำไปไว้ที่อุณหภูมิห้อง อย่าแช่แข็ง Fasensra
แม้ว่าการแช่เย็นคงที่จะเหมาะอย่างยิ่ง แต่ Fasenra สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (สูงถึง 77 องศา F) ได้ไม่เกิน 14 วันหากคุณเดินทางหรือไม่อยู่บ้าน
สารละลาย Fasenra อาจใสหรือมีสีเหลือบหรือสีเหลืองเล็กน้อย อย่าใช้ Fasenra ถ้าเป็นสีเข้มหรือเปลี่ยนสี
ตรวจสอบวันหมดอายุก่อนใช้เข็มฉีดยา Fasenra หรือเครื่องฉีดอัตโนมัติและทิ้งผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุ
วิธีใช้เข็มฉีดยา Fasenra ที่บรรจุไว้ล่วงหน้า:
- นำเข็มฉีดยาออกจากบรรจุภัณฑ์โดยจับที่ตัวกระบอกฉีดยาไม่ใช่ลูกสูบ คุณอาจเห็นฟองอากาศเล็ก ๆ ในสารละลาย นี่เป็นปกติ. ห้ามไล่ฟองอากาศออกก่อนฉีด
- เช็ดบริเวณที่ฉีด (ต้นแขนต้นขาหรือหน้าท้อง) ด้วยผ้าเช็ดล้างแอลกอฮอล์
- ถอดฝาครอบเข็มออกทันทีก่อนการฉีด อย่าสัมผัสเข็ม
- ค่อยๆบีบผิวหนังบริเวณที่ฉีด
- สอดเข็มเข้าไปในผิวหนังและกดลูกสูบลงจนสุด
- รักษาแรงกดบนลูกสูบเอาเข็มออกจากผิวหนัง
- เมื่อคุณปล่อยลูกสูบเข็มจะหดกลับเข้าไปในกระบอกฉีดยา
- กดสำลีหรือผ้าเช็ดล้างบริเวณที่ฉีดหากมีเลือดออก คุณสามารถวางผ้าพันแผลแบบมีกาวบนไซต์ได้หากต้องการ
วิธีใช้ปากกาหัวฉีดอัตโนมัติ Fasenra:
- นำปากกาออกจากบรรจุภัณฑ์
- เช็ดบริเวณที่ฉีด (ต้นแขนต้นขาหรือหน้าท้อง) ด้วยผ้าเช็ดล้างแอลกอฮอล์
- ถอดฝาครอบเข็มสีเขียวออกก่อนใช้งานโดยไม่ต้องสัมผัสเข็ม
- บีบผิวหนังบริเวณที่ฉีด
- จับปากกาทำมุม 90 องศาแล้วดันเข็มเข้าไปในผิวหนัง
- ค้างไว้ 15 วินาที ปากกาจะส่งยาโดยอัตโนมัติ
- ยกเข็มออกจากผิวหนังตรงๆ ตัวป้องกันเข็มจะเลื่อนลงและหุ้มเข็มโดยอัตโนมัติ
- ใช้สำลีหรือไม้กวาดเพื่อห้ามเลือดถ้ามี ปิดด้วยผ้าพันแผลกาวหากต้องการ
การกำจัด
ทิ้งผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุหรือใช้แล้วโดยวางไว้ในภาชนะที่มีคมซึ่งเมื่อบรรจุแล้วสามารถกำจัดได้หลายวิธีอย่างเหมาะสมเช่นที่สถานที่เก็บสินค้า (เช่นโรงพยาบาลร้านขายยาหน่วยงานด้านสุขภาพ) การรับสินค้าพิเศษในชุมชน และอื่น ๆ
อย่าวาง Fasenra ไม่ว่าจะใช้แล้วหรือไม่ก็ตามในถังขยะปกติของคุณ
หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวเลือกการกำจัดเซียนในพื้นที่ของคุณโปรดไปที่ SafeNeedleDisposal.org
ผลข้างเคียง
เช่นเดียวกับยาทุกชนิด Fasenra อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง อาการบางอย่างค่อนข้างไม่รุนแรงและมีแนวโน้มที่จะแก้ไขได้เมื่อร่างกายปรับตัวเข้ากับการรักษา คนอื่นอาจรุนแรงและต้องยุติการรักษา
การรับประทานยาเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับระยะเวลาการใช้งาน การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Fasenra ปลอดภัยหลังจากใช้งานไปสามปีและสันนิษฐานว่าจะปลอดภัยเกินกว่านี้
ผลข้างเคียงทั่วไปของ Fasenra (มีผลต่อผู้ใช้ 3% ขึ้นไป) ได้แก่ :
- อาการปวดบริเวณที่ฉีดยามักไม่รุนแรง
- ปวดหัว
- ไข้มักไม่รุนแรง
- เจ็บคอ
- ความรู้สึกไวต่อยา
ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยปฏิกิริยาตอบสนองที่ไวต่อความรู้สึกอาจรุนแรงขึ้นและก่อให้เกิดโรคภูมิแพ้ทั้งร่างกายที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า anaphylaxis หากไม่ได้รับการรักษาทันทีอาการแพ้อาจทำให้ช็อกโคม่าขาดอากาศหายใจหัวใจหรือระบบหายใจล้มเหลวและเสียชีวิตได้
ควรโทรหา 911 เมื่อใด
โทร 911 หรือขอการดูแลฉุกเฉินหากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้หลังจากรับประทานยา Fasenra:
- ลมพิษหรือผื่น
- หายใจถี่
- หายใจไม่ออก
- เวียนศีรษะหรือวิงเวียนศีรษะ
- หัวใจเต้นเร็ว
- ใจสั่น
- อาการปวดท้อง
- อาเจียน
- ท้องร่วง
- อาการบวมที่ใบหน้าลิ้นหรือลำคอ
- ความรู้สึกของการลงโทษที่กำลังจะเกิดขึ้น
คำเตือนและการโต้ตอบ
การศึกษาพบว่า 52% ของผู้ที่ใช้ Fasenra จะไม่ต้องใช้ยา corticosteroid (เตียรอยด์) ในช่องปากอีกต่อไปหลังจากใช้ไปแปดสัปดาห์
คุณไม่ควรหยุดยาสเตียรอยด์ในช่องปากโดยทันทีแม้ว่าคุณจะไม่ต้องการใช้อีกต่อไปก็ตาม การทำเช่นนี้อาจนำไปสู่ภาวะวิกฤตต่อมหมวกไตซึ่งระดับของคอร์ติซอล (ฮอร์โมนที่คอร์ติโคสเตียรอยด์เลียนแบบ) ยังไม่ได้รับการฟื้นฟู อาจทำให้มีไข้สูงคลื่นไส้อาเจียนหัวใจเต้นเร็วการขาดน้ำสับสนและโคม่า
เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหานี้ควรค่อยๆลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ภายใต้การดูแลของแพทย์ ขึ้นอยู่กับปริมาณและระยะเวลาในการใช้กระบวนการเรียวอาจใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือน
Fasenra เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่สร้างจากเซลล์ที่มีชีวิตและร่างกายตอบสนองต่อแอนติบอดีตามปกติ เนื่องจาก Fasenra ไม่ได้เปลี่ยนแปลงการทำงานของร่างกายตามปกติจึงไม่ยุ่งเกี่ยวกับยาอื่น ๆ หรือทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยา
คำจาก Verywell
Fasenra เป็นยาสำคัญสำหรับผู้ที่เป็นโรคหอบหืด eosinophilic ซึ่งไม่สามารถควบคุมอาการได้ด้วยการรักษาด้วยยามาตรฐาน เนื่องจากมันทำงานแตกต่างจาก Cinqair และ Nucula ซึ่งแนบกับ IL-5 แทนที่จะเป็น eosinophils จึงดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพมากกว่า
ข้อเสียที่น่าสังเกต: Fasenra มีราคาแพงกว่าคู่ต่อสู้ IL-5 อย่างใดอย่างหนึ่ง (ประมาณ 5,000 ดอลลาร์เทียบกับ 3,000 ดอลลาร์ต่อครั้ง) มีโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วย Fasenra ที่อาจลดค่าใช้จ่ายนอกกระเป๋าของคุณเหลือ 0 เหรียญหากคุณมีคุณสมบัติ
เครื่องกระตุ้นภูมิคุ้มกันโรคหอบหืดคืออะไร?- แบ่งปัน
- พลิก
- อีเมล์
- ข้อความ