เนื้อหา
Harvoni เป็นยาผสมขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เรื้อรัง ยาสองชนิดที่ประกอบด้วย Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) ทำงานโดยการปิดกั้นทั้งโปรตีน (NS5A) และเอนไซม์ (RNA polymerase) ที่มีความสำคัญต่อการจำลองแบบของไวรัสHarvoni ได้รับการอนุมัติในวันที่ 10 ตุลาคม 2014 โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับใช้ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีการติดเชื้อ HCV genotypes 1 รวมถึงผู้ที่เป็นโรคตับแข็ง
Harvoni ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ ("treatment-naïve") รวมทั้งผู้ที่มีการตอบสนองบางส่วนหรือไม่มีเลยต่อการรักษาด้วย HCV ก่อนหน้านี้ ("มีประสบการณ์ในการรักษา")
Harvoni เป็นยารักษาไวรัสตับอักเสบชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งไม่จำเป็นต้องรับประทานร่วมกับ pegylated interferon (peg-interferon) หรือ ribavirin (ยาสองชนิดที่ใช้สำหรับการรักษาด้วย HCV แบบผสมผสานซึ่งทั้งสองชนิดมีความเป็นพิษสูง)
มีรายงานว่าฮาร์โวนีมีอัตราการรักษาอยู่ระหว่าง 94% ถึง 99% ในขณะที่การทดลองในระยะที่ 2 รายงานอัตราการรักษา 100% ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี
ปริมาณ
หนึ่งเม็ด (90 มก. / 400 มก.) รับประทานทุกวันโดยมีหรือไม่มีอาหาร เม็ดยา Harvoni เป็นรูปเพชรสีขิงและเคลือบฟิล์มโดยมีลายนูน "GSI" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่งเป็น "7985"
การกำหนดคำแนะนำ
Harvoni กำหนดไว้ในหลักสูตร 12 ถึง 24 สัปดาห์ตามคำแนะนำต่อไปนี้:
- การรักษาไร้เดียงสาโดยมีหรือไม่มีโรคตับแข็ง: 12 สัปดาห์
- มีประสบการณ์การรักษาโดยไม่เป็นโรคตับแข็ง: 12 สัปดาห์
- มีประสบการณ์ในการรักษาโรคตับแข็ง: 24 สัปดาห์
นอกจากนี้ยังสามารถพิจารณาหลักสูตร 8 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่ไร้เดียงสาที่ไม่มีโรคตับแข็งที่มีปริมาณไวรัส HCV ต่ำกว่า 6 ล้านเล่ม / มล.
ผลข้างเคียงทั่วไป
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Harvoni (เกิดขึ้นในผู้ป่วย 10% หรือน้อยกว่า) ได้แก่
- ความเหนื่อยล้า
- ปวดหัว
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เป็นไปได้ (ต่ำกว่า 10%) ได้แก่ คลื่นไส้ท้องเสียและนอนไม่หลับ
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ควรหลีกเลี่ยงสิ่งต่อไปนี้เมื่อใช้ Harvoni:
- ยาต้านวัณโรคที่ใช้ Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- ยากันชัก: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) ใช้ในการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเอชไอวี
- สาโทเซนต์จอห์น
ข้อห้ามและข้อควรพิจารณา
ไม่มีข้อห้ามในการใช้ Harvoni ในผู้ป่วยที่เป็น HCV genotype 1
อย่างไรก็ตามสำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีที่ใช้ยา tenofovir (รวมถึง Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild) ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการติดตามผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ tenofovir โดยเฉพาะการด้อยค่าของไต (ไต)
ควรใช้ยาลดกรดแยกกัน 4 ชั่วโมงก่อนหรือหลังการให้ยา Harvoni ในขณะที่ปริมาณของตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มและตัวยับยั้งตัวรับ H2 (a.k.a. H2 blockers) อาจต้องลดลงเพื่อป้องกันการดูดซึม ledipasvir ที่ลดลง
แม้ว่าจะไม่มีข้อห้ามในการใช้ Harvoni ในการตั้งครรภ์ แต่ก็มีข้อมูลทางคลินิกของมนุษย์เพียงเล็กน้อย อย่างไรก็ตามการศึกษาในสัตว์ทดลองเกี่ยวกับการใช้ทั้ง ledipasvir และ sofosbuvir ไม่แสดงผลต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ ขอแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญในระหว่างตั้งครรภ์เพื่อประเมินความเร่งด่วนของการบำบัดด้วย Harvoni โดยเฉพาะว่าควรเริ่มทันทีหรือรอจนกว่าจะคลอด
ขอแนะนำให้สตรีทุกคนในวัยเจริญพันธุ์ได้รับการตรวจติดตามการตั้งครรภ์ทุกเดือนในระหว่างการบำบัด ขอแนะนำให้ผู้ป่วยและคู่นอนชายของเธอได้รับการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนอย่างน้อยสองวิธีและควรใช้ระหว่างการบำบัดและเป็นเวลาหกเดือนหลังจากนั้น
คู่มืออภิปรายแพทย์โรคตับอักเสบซี
รับคำแนะนำที่พิมพ์ได้ของเราสำหรับการนัดหมายแพทย์ครั้งต่อไปของคุณเพื่อช่วยให้คุณถามคำถามที่ถูกต้อง
- แบ่งปัน
- พลิก
- อีเมล์
- ข้อความ