เนื้อหา
Odefsey เป็นยาเม็ดเดี่ยวขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาเอชไอวีซึ่งประกอบด้วยยาต้านไวรัส 3 ชนิด:- Rilpivirine ซึ่งเป็นตัวยับยั้งการถอดรหัสย้อนกลับที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ (NNRTI)
- Emtricitabine ซึ่งเป็นตัวยับยั้งการแปลงสัญญาณย้อนกลับของนิวคลีโอไทด์ (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), NtRTI อื่น
Odefsey เป็นยาผสมตัวที่สองที่ใช้ TAF ซึ่งเป็น tenofovir disoproxil fumarate (TDF) รุ่น "ปรับปรุง" ที่พบในยา Truvada และ Atripla ด้วยเหตุนี้จึงถือได้ว่าเป็นการปรับปรุงของ Complera ซึ่งเป็นสูตรยาเม็ดเดียวที่ประกอบด้วย rilpivirine + emtricitabine + TDF
TAF ถือได้ว่าเหนือกว่า TDF เนื่องจากสามารถส่งยาที่ออกฤทธิ์ไปยังเซลล์ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นและในปริมาณที่น้อยลงซึ่งหมายความว่ามีการสะสมของยาในกระแสเลือดน้อยกว่าและมีโอกาสเกิดความเป็นพิษต่อไตที่เกี่ยวข้องกับยาน้อยกว่ามาก
(ในขณะที่ความเสี่ยงของความเป็นพิษต่อไตที่เกี่ยวข้องกับ TDF ถือว่าอยู่ในระดับต่ำในประเทศที่พัฒนาแล้ว แต่ความเสี่ยงนั้นจะเพิ่มขึ้นอย่างมากในประเทศกำลังพัฒนาซึ่งมีอุบัติการณ์ของความผิดปกติของไตที่มีอยู่ก่อนมากขึ้น)
บ่งชี้การรักษา
Odefsey ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2559 สำหรับทั้งผู้ใหญ่และเด็กที่อายุเกิน 12 ปีที่ไม่เคยได้รับการบำบัดด้วยเอชไอวีซึ่งมีปริมาณไวรัส 100,000 เซลล์ / เมตรหรือต่ำกว่าและมีน้ำหนัก 77 ปอนด์ (35 กก.) ขึ้นไป
นอกจากนี้ยังสามารถใช้ Odefsey เพื่อทดแทนการรักษาในปัจจุบันได้ (เช่นใน Complera) หากผู้ป่วยมีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบ (<50 เซลล์ / มล.) เป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือนไม่มีประวัติการรักษาล้มเหลวและไม่ทราบ ความต้านทานต่อยาที่เป็นส่วนประกอบใด ๆ ใน Odefsey
การกำหนด
Odefsey เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีเทาเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าประกอบด้วย rilpivirine 25 มก. emtricitabine 200 มก. และ TAF 25 มก. มีลายนูน "GSI" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่งมี "255"
ปริมาณ
รับประทานวันละหนึ่งเม็ดพร้อมอาหาร ไม่ควรรับประทาน Odefsey ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาเอชไอวี
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงของยาจำนวนมากได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ทดลองทางคลินิกที่ใช้ rilpivirine และ / หรือ emtricitabine + TAF ซึ่งพบมากที่สุด ได้แก่ :
- คลื่นไส้
- ปวดหัว
- นอนไม่หลับ
- อาการซึมเศร้า
ผลข้างเคียงมักเกิดขึ้นชั่วคราวโดยมีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่หยุดการรักษาอันเป็นผลมาจากการแพ้การรักษา
ข้อห้าม
Odefsey ควร ไม่ รับประทานร่วมกับยาหรืออาหารเสริมต่อไปนี้:
- ยาต้านอาการชัก: Tegretol, Trileptal, phenobarbital, phenytoin
- ยาต้านวัณโรค: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex หรือ PPI อื่น ๆ
- ยาสเตียรอยด์: dexamethasone (แม้ว่าอาจได้รับยาเพียงครั้งเดียวหากระบุไว้ในทางการแพทย์)
- สาโทเซนต์จอห์น
แจ้งแพทย์ของคุณเสมอเกี่ยวกับยาหรืออาหารเสริมใด ๆ ตามที่กำหนดหรือไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่คุณอาจใช้ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส
ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ
ไม่แนะนำให้ใช้ Odefsey สำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต (หมายถึงการมีค่า creatinine โดยประมาณน้อยกว่า 30 มล. ต่อนาที) โปรดแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณได้รับหรือกำลังรับการรักษาโรคไตโดยแพทย์คนอื่น
ไม่แนะนำให้ใช้ Odefsey สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับหรือผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เรื้อรังเนื่องจากอาจทำให้ปัญหาตับรุนแรงขึ้นได้ ขอแนะนำให้ผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีได้รับการตรวจคัดกรองไวรัสตับอักเสบบีก่อนสั่งจ่ายยา Odefsey โปรดแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับและ / หรือมีประวัติโรคตับอักเสบ
ส่วนประกอบ rilpivirine ของ Odefsy อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินในผู้ป่วยจำนวนน้อยโดยมักอยู่ในรูปของผื่นตาอักเสบ ("ตาสีชมพู") อาการบวมที่ใบหน้ามีไข้หรืออาการแพ้อื่น ๆ โดยทั่วไปแล้วปฏิกิริยาภูมิไวเกินจะเกิดขึ้น 1-6 สัปดาห์หลังจากเริ่มการบำบัด ปรึกษาแพทย์ทันทีหากมีอาการดังกล่าวปรากฏขึ้น ในกรณีที่รุนแรงการบำบัดอาจจำเป็นต้องยุติลง