สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Orencia (Abatacept)

เนื้อหา

• ใช้
• ก่อนที่จะ
• ปริมาณ
• ผลข้างเคียง
• คำเตือนและการโต้ตอบ

Orencia (abatacept) เป็นยาชีวภาพแบบฉีดซึ่งช่วยชะลอความเสียหายของข้อต่อและลดอาการปวดในโรคไขข้ออักเสบและโรคภูมิต้านตนเองอื่น ๆ อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า immunomodulators หรือ selective costimulation modulators

Orencia ทำงานโดยการปิดกั้นเซลล์ภูมิคุ้มกันในร่างกายของคุณที่เรียกว่า T-cell ซึ่งทำให้เกิดอาการบวมและความเสียหายของข้อต่อในโรคข้ออักเสบผ่านกระบวนการที่เรียกว่า autoimmune attack ซึ่งหมายความว่า Orencia แตกต่างจากชีววิทยาทั่วไปที่มีอายุมากเช่น Enbrel (etanercept) และ Humira (adalimumab) ซึ่งจะยับยั้งโปรตีนอักเสบที่เรียกว่า tumor necrosis factor (TNF)

Abatacept ไม่สามารถใช้ได้ในรูปแบบทั่วไปหรือทางชีวภาพ Orencia เป็นชื่อแบรนด์เดียวที่จำหน่ายภายใต้

ใช้

Orencia ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษา:

• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ระดับปานกลางถึงรุนแรง (RA) ในผู้ใหญ่
• โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA)
• โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุระดับปานกลางถึงรุนแรง (JIA)

การใช้งานนอกป้าย

บางครั้ง Orencia ถูกกำหนดให้ปิดฉลาก (หมายถึงไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA) สำหรับ:

• โรคลูปัส
• Ankylosing spondylitis
• เงื่อนไขแพ้ภูมิตัวเองอื่น ๆ

ก่อนที่จะ

Orencia มักไม่ถือว่าเป็นทางเลือกในการรักษาอันดับหนึ่งซึ่งหมายความว่าคุณจะต้องลองใช้ยาประเภทอื่นก่อน

สำหรับ RA แพทย์ของคุณอาจไม่พิจารณา Orencia ในการรักษาเว้นแต่ว่าคุณจะไม่ประสบความสำเร็จกับยาลดความอ้วน (DMARDs) ที่ปรับเปลี่ยนโรคอย่างน้อยหนึ่งชนิดเช่น methotrexate หรือชีววิทยาอื่น ๆ เช่น Enbrel หรือ Humira อาจมีข้อยกเว้นสำหรับบางคนที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในระยะเริ่มต้น

สำหรับ PsA คุณอาจเริ่มการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) หรือเพรดนิโซนก่อนที่จะก้าวไปสู่ ​​DMARDs และสุดท้ายทางชีววิทยาหากการรักษาก่อนหน้านี้ไม่ประสบความสำเร็จ

ในทำนองเดียวกันการบำบัดด้วยยา JIA มักเริ่มต้นด้วย NSAIDs หรือ corticosteroids จากนั้นจะดำเนินไปสู่ ​​DMARDs จากนั้นไปที่ biologics

บางคนลงเอยด้วยการรวมกันของ Orencia และ DMARD อื่น ๆ แต่ยานี้ไม่ควรใช้ร่วมกับสารชีวภาพอื่น ๆ หรือสารยับยั้ง TNF

ข้อควรระวังและข้อห้าม

Orencia ช่วยป้องกันระบบภูมิคุ้มกันจากการโจมตีเนื้อเยื่อของตัวเองโดยเฉพาะเนื้อเยื่อของข้อต่อ ในการทำเช่นนี้จำเป็นต้องปิดระบบภูมิคุ้มกันของคุณ นั่นทำให้คุณเปิดรับ การติดเชื้อ ร่างกายของคุณสามารถเอาชนะได้ สิ่งที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ :

• การติดเชื้อทางเดินหายใจรวมถึงโรคปอดบวม
• โรคไขข้ออักเสบ
• การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTIs)

การศึกษาจำนวนมากแสดงให้เห็นว่า Orencia มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่ต่ำกว่าในการติดเชื้อร้ายแรงและการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเมื่อเทียบกับ Enbrel, Rituxan (rituximab) และ Actemra (tocilizumab) ถึงกระนั้น Orencia อาจไม่ใช่วิธีการรักษาที่ปลอดภัยสำหรับบางคน คนเนื่องจากผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกัน

ในการทดลองทางคลินิกผู้ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) มีประสบการณ์ก อัตราการกำเริบของโรค COPD ที่สูงขึ้น ในขณะที่อยู่ใน Orencia ได้แก่ อาการไอต่อเนื่องหายใจถี่และหายใจไม่ออก

ด้วยเหตุนี้หากคุณเป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังคุณและแพทย์ควรให้ความสำคัญกับผลประโยชน์ที่จะได้รับจากยานี้อย่างรอบคอบ หากคุณเริ่มใช้ Orencia แพทย์ของคุณอาจต้องการติดตามคุณอย่างใกล้ชิดเพื่อดูว่า COPD ของคุณเริ่มแย่ลงหรือไม่ หากอาการ COPD ของคุณแย่ลงคุณอาจต้องออกจาก Orencia

ผู้คนใน Orencia อยู่ที่ เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นวัณโรค (TB) รวมถึงการเปิดใช้งานอีกครั้ง ในผู้ที่เคยเป็นโรคมาก่อน การวิจัยชี้ให้เห็นว่าการเพิ่มขึ้นอาจมากถึง 4 เท่าก่อนที่จะเริ่ม Orencia คุณจะต้องได้รับการตรวจคัดกรองวัณโรค หากคุณมีการติดเชื้อวัณโรคที่ใช้งานอยู่คุณจะต้องได้รับการรักษาให้สำเร็จก่อนจึงจะสามารถใช้ยาชีวภาพได้

หากคุณเป็นผู้ให้บริการ ไวรัสตับอักเสบบี, Orencia อาจทำให้ไวรัสทำงานได้

มะเร็งบางชนิด มีรายงานในผู้ที่รับประทาน Orencia แต่ไม่ทราบว่ายานี้เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งชนิดใดหรือไม่

ไม่ทราบว่า Orencia ปลอดภัยหรือไม่ในระหว่างตั้งครรภ์. หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือพยายามที่จะตั้งครรภ์โปรดปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ของคุณ คุณอาจต้องเปลี่ยนยา หากคุณทานยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์โปรดปรึกษากุมารแพทย์ของคุณเกี่ยวกับเวลาที่ปลอดภัยสำหรับทารกที่จะฉีดวัคซีน

ไม่ทราบว่า Orencia สามารถส่งผ่านไปยังทารกผ่านนมแม่ได้หรือไม่

ในขณะที่ทาน Orencia คุณจะต้องทำ หลีกเลี่ยงวัคซีนลดทอนที่มีชีวิต. วัคซีนเหล่านี้เป็นวัคซีนที่มีไวรัสที่ยังมีชีวิตและอ่อนแอ (ตรงข้ามกับวัคซีนที่ปิดใช้งานซึ่งใช้ไวรัสที่ "ฆ่า") เนื่องจาก Orencia ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณอ่อนแอลงจึงมีโอกาสที่วัคซีนที่มีชีวิตอยู่อาจทำให้เกิดโรคที่ต้องการป้องกันได้

หากคุณได้รับยา Orencia คุณควรหลีกเลี่ยงวัคซีนที่มีชีวิตเป็นระยะเวลาหนึ่งก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาระหว่างการรักษาและเป็นเวลาสามเดือนหลังจากเลิกยา เด็กที่สั่งยานี้ควรได้รับการฉีดวัคซีนให้ทันสมัยก่อนรับประทาน

วัคซีนลดทอนสด ได้แก่ :

• สเปรย์ไข้หวัดใหญ่จมูก (FluMist)
• วัคซีนงูสวัด
• วัคซีน Varicella (อีสุกอีใส)
• วัคซีนหัดคางทูมหัดเยอรมัน (MMR)
• วัคซีนโรตาไวรัส
• วัคซีนไข้เหลือง
• วัคซีนไทฟอยด์

ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะได้รับวัคซีนเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยสำหรับคุณ

ชีววิทยาอื่น ๆ

Orencia เป็นยาตัวแรกที่จัดอยู่ในกลุ่มโมดูเลเตอร์แบบเลือกต้นทุน อย่างไรก็ตามเป็นหนึ่งในชีววิทยาหลายประเภท ได้แก่ :

• แอคเทมรา
• ซิมเซีย (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (อนาคินรา)
• Remicade (Infliximab)
• Rituxan
• ซิมโปนี (golimumab)

ปริมาณ

Orencia มีให้เลือกสองสูตรโดยมีตารางการให้ยาที่แตกต่างกัน

การฉีดยาทางหลอดเลือดดำ

การให้ยาทางหลอดเลือดดำ (IV) คือการที่แพทย์ส่งยาเข้าหลอดเลือดดำโดยตรงโดยใช้เข็ม

การแช่ Orencia ใช้เวลา 30 นาที โดยปกติคุณมีเวลาสองสัปดาห์ระหว่างครั้งแรกและครั้งที่สองจากนั้นสี่สัปดาห์ระหว่างปริมาณในช่วงเวลาที่เหลือที่คุณใช้ยา

ปริมาณของ Orencia ที่ผสมขึ้นอยู่กับน้ำหนัก

ปริมาณ ORENCIA IV
น้ำหนักตัว	ปริมาณต่อการให้ยา
132 ปอนด์หรือน้อยกว่า	500 มก
132 ถึง 220 ปอนด์	750 มก
220 ปอนด์ขึ้นไป	1,000 มก

การให้ยาทางหลอดเลือดดำมีให้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 6 ปีพวกเขายังไม่ได้รับการศึกษาในเด็กเล็ก

ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

การฉีด Orencia ใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ทำสัปดาห์ละครั้ง คุณสามารถยิงตัวเองหรือให้เพื่อนสมาชิกในครอบครัวหรือเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพที่บ้านช่วยเหลือคุณได้ ควรฉีดที่ต้นขาหน้าท้องหรือ (ถ้ามีคนอื่นให้ยา) ที่ต้นแขน

ในบางกรณีแพทย์จะสั่งให้ฉีดยาในปริมาณแรกตามด้วยการฉีดด้วยตนเองในภายหลัง Orencia ที่ฉีดได้มาในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าหรือเครื่องฉีดอัตโนมัติที่มียา 125 มก.

Orencia ที่ฉีดถือว่าปลอดภัยสำหรับการรักษา JIA ในเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป แต่ในปริมาณที่ต่ำกว่า

ปริมาณที่เพียงพอสำหรับ JIA
น้ำหนักตัว	ปริมาณรายสัปดาห์
22 ถึง 55 ปอนด์	50 มก
55 ถึง 110 ปอนด์	87.5 มก
110 ปอนด์ขึ้นไป	125 มก

เครื่องฉีดอัตโนมัติ Orencia ยังไม่ได้รับการศึกษาในเด็ก

ปริมาณที่ระบุไว้ทั้งหมดเป็นไปตามผู้ผลิตยา ตรวจสอบใบสั่งยาของคุณและพูดคุยกับแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับยาที่เหมาะสมกับคุณ

วิธีฉีดและจัดเก็บ

เก็บเข็มฉีดยา Orencia หรือเครื่องฉีดอัตโนมัติไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิระหว่าง 36 องศา F ถึง 46 องศา F อย่าแช่แข็งยา เก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมและให้พ้นจากแสง ทิ้งยาที่หมดอายุหรือไม่จำเป็นอีกต่อไป

แพทย์ของคุณจะแนะนำคุณเกี่ยวกับขั้นตอนการฉีดยาที่เหมาะสม อย่าลืมปฏิบัติตามอย่างถูกต้องและถามคำถามที่คุณอาจมี

ควรเก็บยาไว้ในตู้เย็นก่อนที่คุณจะใช้

เมื่อถึงเวลาฉีด:

• นำยาออกจากตู้เย็นและปล่อยให้อุ่นด้วยตัวเองเป็นเวลา 30 นาที (การฉีดยาแก้หวัดอาจทำให้เจ็บปวดได้) อย่าไมโครเวฟหรือพยายามอุ่นยาไม่ว่าด้วยวิธีใด ๆ เปิดฝาครอบเข็มทิ้งไว้
• ล้างมือให้สะอาดด้วยสบู่และน้ำ
• เลือกสถานที่ฉีดที่ปราศจากผิวหนังที่ถูกทำลายไม่มีรอยแผลเป็นรอยแตกลายหรือรอยช้ำ คุณควรหมุนเวียนสถานที่ฉีดดังนั้นโปรดจดวันที่และสถานที่ไว้เพื่อให้แน่ใจว่าจะใช้ที่อื่นในครั้งต่อไป
• ทำความสะอาดบริเวณที่ฉีดด้วยผ้าเช็ดล้างแอลกอฮอล์และปล่อยให้อากาศแห้ง อย่าถูสัมผัสหรือเป่าที่ไซต์หลังจากเช็ดล้าง

อย่าลืมทำตามคำแนะนำที่มาพร้อมกับเข็มฉีดยาหรือเครื่องฉีดอัตโนมัติ

การใช้เข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า: 

• บีบผิวหนัง.
• ฉีดเข็มที่มุม 45 องศา
• ดันลูกสูบจนสุดจากนั้นค่อยๆยกนิ้วออกจากลูกสูบ จากนั้นตัวป้องกันเข็มควรปิดทับเข็ม
• ถอดเข็มฉีดยาและหยุดการบีบผิวหนัง

การใช้ autoinjectors:

• ถือหัวฉีดที่มุม 90 องศากับไซต์
• บีบผิวหนัง.
• กดลงบนผิวหนังโดยใช้หัวฉีดอัตโนมัติ
• กดปุ่ม (คุณจะได้ยินเสียงคลิก) ค้างไว้ 15 วินาทีเพื่อให้ได้ยาเต็มที่ รอให้ไฟแสดงสถานะสีน้ำเงินหยุดเคลื่อนไหว
• ยกหัวฉีดอัตโนมัติขึ้นตรงเพื่อนำออกจากผิวหนังแล้วปล่อยมือ

หลังฉีด:

• กดสำลีหรือผ้าก๊อซบนเว็บไซต์หากมีเลือดออก (น่าจะมีน้อยมาก)
• ปิดเว็บไซต์ด้วยผ้าพันแผลกาวหากจำเป็น
• อย่าถูบริเวณที่ฉีด

จากนั้นทิ้งหัวฉีดตามคำแนะนำที่มาพร้อมกับยา

เอาชนะความกลัวการฉีดยาตัวเอง

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาใด ๆ ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นได้เมื่อคุณใช้ Orencia

เรื่องธรรมดา

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ :

• ปวดหัว
• เจ็บคอ
• คลื่นไส้

เด็กและวัยรุ่นอาจพบ:

• ท้องร่วง
• ไอ
• ไข้
• อาการปวดท้อง

รุนแรง

ผลข้างเคียงที่รุนแรงของ Orencia นั้นหายาก แต่เป็นไปได้ ได้แก่ :

• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
• โรคหลอดลมอักเสบ
• เริมงูสวัด
• โรคปอดอักเสบ
• การติดเชื้อเฉพาะที่

หากคุณมีหรือสงสัยว่ามีผลข้างเคียงที่รุนแรงให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที

คำเตือนและการโต้ตอบ

เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์ที่เป็นอันตรายระหว่าง Orencia กับยาอื่น ๆ ให้แน่ใจว่าแพทย์ของคุณรู้เกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณทานทั้งที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาและผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ตลอดจนผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ

Orencia เป็นที่ทราบกันดีว่ามีปฏิสัมพันธ์เชิงลบกับ:

• สารปราบปราม TNF
• ยาทางชีววิทยาอื่น ๆ

การตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือด

Infusions of Orencia มีมอลโตสซึ่งเป็นน้ำตาลชนิดหนึ่ง ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ใช้เครื่องตรวจระดับน้ำตาลในเลือดส่วนผสมนี้อาจทำให้เกิดการอ่านค่าสูงผิดพลาดในวันที่ให้ยา พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีอื่นในการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของคุณในวันที่ให้ยา