เนื้อหา
ในปี 2000 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ Protopic (tacrolimus) สำหรับการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (กลาก) Protopic เป็นครีมและเป็นหนึ่งในกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งแคลซินูรินเฉพาะที่ ยังไม่ชัดเจนว่า Protopic ช่วยเพิ่มอาการของผู้ที่เป็นโรคเรื้อนกวางได้อย่างไร อย่างไรก็ตามเราทราบดีว่ามันมีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันเช่นการลดโมเลกุลของสัญญาณที่ส่งเสริมการอักเสบใช้
ในสหรัฐอเมริกา Protopic เฉพาะที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาระยะสั้นสำหรับผู้ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (เรียกกันทั่วไปว่า "กลาก") Tacrolimus เป็นชื่อสามัญของยา อาจใช้เป็นเวลาหกสัปดาห์หรือน้อยกว่าเพื่อช่วยลดอาการกำเริบของโรคที่เรียกว่าโรคลุกลาม กลากเป็นเงื่อนไขทางการแพทย์เดียวที่ Protopic ได้รับการอนุมัติ
โดยเฉพาะอย่างยิ่งขอแนะนำให้ใช้ในกรณีที่บุคคลไม่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้นด้วยครีมสเตียรอยด์ไม่เพียงพอ นอกจากนี้ยังมีประโยชน์หากคุณใช้ครีมสเตียรอยด์มาระยะหนึ่งแล้วผิวของคุณระคายเคืองหรือแสดงผลจากสเตียรอยด์ นอกจากนี้ยังเป็นตัวเลือกที่ได้รับการรับรองสำหรับผู้ที่ไม่สามารถใช้ครีมสเตียรอยด์ได้ด้วยเหตุผลบางประการซึ่งมักเป็นตัวเลือกที่ดีสำหรับใช้ในบริเวณที่บอบบางของร่างกายซึ่งครีมสเตียรอยด์อาจทำให้ระคายเคือง
Protopic อาจช่วยให้คุณใช้ครีมสเตียรอยด์น้อยลง แพทย์อาจสั่งให้ใช้อย่างต่อเนื่องเป็นระยะเวลานาน นี่เป็นการใช้ยาอีกชนิดหนึ่งที่ได้รับการอนุมัติในผู้ที่มีอาการกำเริบของโรคบ่อยๆในบางสถานการณ์อาจช่วยได้ ป้องกัน โรคลุกลาม
การใช้งานนอกป้ายสำหรับเงื่อนไขอื่น ๆ
บางครั้งแพทย์ยังกำหนด Protopic สำหรับสภาพผิวอื่น ๆ ข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกบางชิ้นชี้ให้เห็นว่ายาอาจมีประโยชน์แม้ว่า Protopic จะไม่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับเงื่อนไขเหล่านี้ บางส่วน ได้แก่ :
- โรคผิวหนังอักเสบจากการแพ้
- ไลเคนพลานัส
- โรคสะเก็ดเงิน
- Vitiligo
- โรคผิวหนัง Seborrheic
สิ่งสำคัญคืออย่าสับสนระหว่างครีมทาเฉพาะที่เช่น Protopic กับยาที่รับประทาน เมื่อให้เป็นยารับประทานบางครั้ง Tacrolimus จะได้รับสำหรับเงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ เช่นในผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะอย่างไรก็ตามแม้ว่าจะมีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่สูตรดังกล่าว (เช่น Prograf) ก็ไม่มีเหมือนกัน ลักษณะเฉพาะในแง่ของผลข้างเคียงความเสี่ยงและประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น
ก่อนที่จะ
ก่อนกำหนด Protopic ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการตรวจสุขภาพและพูดคุยกับคุณเกี่ยวกับประวัติทางการแพทย์ของคุณ หากคุณมีแผลเปื่อยในระดับปานกลางถึงรุนแรงและไม่มีอาการป่วยที่อาจทำให้เป็นอันตรายต่อการใช้ Protopic อาจเป็นตัวเลือกที่ดี โดยปกติ Protopic จะได้รับการกำหนดหลังจากที่คุณได้รับการกำหนดครีมสเตียรอยด์เฉพาะที่แล้ว แต่พบว่าไม่สามารถควบคุมอาการของคุณได้อย่างเพียงพอ
ข้อควรระวังและข้อห้าม
ผู้ที่มีอาการแพ้ Protopic ไม่ควรใช้
ผู้ที่ได้รับภูมิคุ้มกันไม่ควรใช้ Protopic ซึ่งอาจใช้ได้กับผู้ที่รับประทานยาบางชนิดหรือผู้ที่มีอาการทางพันธุกรรมหรือโรคที่ได้รับ
Protopic เป็นยาประเภท C นั่นหมายความว่าข้อมูลบางส่วนจากการศึกษาในสัตว์ทดลองชี้ให้เห็นว่าอาจไม่ปลอดภัยที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ คุณควรหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์กับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณหากคุณกำลังพิจารณาที่จะใช้ Protopic ในขณะที่ให้นมบุตร
บางคนที่มีปัญหาเกี่ยวกับไตอาจไม่สามารถใช้ Protopic ได้อย่างปลอดภัย พูดคุยข้อดีข้อเสียกับแพทย์ของคุณ
คุณอาจไม่สามารถใช้ Protopic ได้หากคุณมีการติดเชื้อที่ผิวหนังอยู่
การรักษาเฉพาะอื่น ๆ สำหรับกลาก
ก่อนตัดสินใจเริ่มใช้ Protopic คุณควรพิจารณาตัวเลือกอื่น ๆ กับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณ ขึ้นอยู่กับความชอบและสถานการณ์ทางการแพทย์ของคุณคุณอาจพบทางเลือกที่ดีกว่า
สารยับยั้ง Calcineurin อื่น ๆ
Elidel (pimecrolimus) เป็นยาที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาอีกชนิดหนึ่งในระดับเดียวกับ Protopic ซึ่งเป็นสารยับยั้ง calcineurin ตัวอื่น มันคล้ายกับ Protopic ในแง่ของประสิทธิภาพและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
ครีมสเตียรอยด์
ครีมสเตียรอยด์เช่น betamethasone มักใช้แทนสารยับยั้ง calcineurin นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในเวลาเดียวกัน
Phosphodiesterase 4 Inhibitor Drug
ในปี 2559 FDA ได้อนุมัติการรักษาเฉพาะที่สำหรับกลากอีกครั้ง Eucrisa (crisaborole) เป็นยาที่ทำงานในลักษณะที่แตกต่างจากตัวเลือกอื่น ๆ เหล่านี้ ดูเหมือนว่าจะเป็นการรักษาที่มีประสิทธิภาพและมีความเสี่ยงต่ำซึ่งได้รับการรับรองสำหรับผู้ที่มีแผลเปื่อยเล็กน้อยถึงปานกลาง
โด
ครีม Protopic มีสองจุดแข็ง: 0.03% และรุ่นที่เข้มข้นขึ้น 0.1% ปริมาณที่ต่ำกว่าได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับบุคคลที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไปและรุ่นที่เข้มข้นกว่านั้นได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปเท่านั้น
(โปรดทราบว่าปริมาณยาที่ระบุไว้ทั้งหมดเป็นไปตามผู้ผลิตยาตรวจสอบใบสั่งยาของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับปริมาณที่เหมาะสมสำหรับคุณ)
การให้ยานอกฉลาก
แม้ว่าในทางเทคนิคแล้วปริมาณเหล่านี้จะได้รับการอนุมัติสำหรับกลุ่มอายุเหล่านี้เท่านั้น American Academy of Dermatology ระบุว่าสามารถใช้ความเข้มข้น 0.03% ในเด็กที่อายุน้อยกว่าได้อย่างปลอดภัยเมื่อได้รับอย่างเหมาะสมและแพทย์บางคนกำหนดฉลากปิดยาสำหรับกลุ่มนี้ แพทย์หลายคนยังกำหนดให้ผู้ที่มีอายุน้อยกว่า 16 ปีมีสมาธิมากขึ้นซึ่งพบว่ามีประสิทธิภาพมากกว่า
วิธีการใช้และจัดเก็บ
บ่อยครั้งที่แพทย์กำหนดให้ใช้ Protopic วันละสองครั้งเป็นเวลาสองสามสัปดาห์ แต่ถามว่ากรณีนี้สำหรับคุณหรือไม่ รูปแบบการให้ยาของคุณอาจแตกต่างกัน
สิ่งที่ควรจำในขณะใช้ Protopic มีดังนี้
- เก็บ Protopic ที่อุณหภูมิห้อง
- ล้างมือก่อนและหลังทา
- ทาบาง ๆ กับบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
- อย่าอาบน้ำหรือว่ายน้ำหลังจากทา
- หากใช้มอยส์เจอร์ไรเซอร์ให้ทาหลังจากใส่ Protopic แล้ว
- หลีกเลี่ยงการฟอกหนังแสงแดดหรือการบำบัดด้วยแสงอัลตราไวโอเลตในขณะที่ใช้
- จำกัด แสงแดดเมื่อใช้
- ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับเวลาที่ควรหยุดใช้ Protopic คุณอาจต้องหยุดเมื่ออาการของคุณหายไป
ป้องกันไม่ให้ Protopic เข้าตาหรือปาก ห้ามรับประทาน โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากกลืนกินผลิตภัณฑ์
ผลข้างเคียง
เรื่องธรรมดา
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Protopic เกิดขึ้นเมื่อทาครีม คุณอาจรู้สึกแสบแสบร้อนแดงหรือคันในบริเวณนี้ ปัญหาเล็กน้อยถึงปานกลางเหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดภายในสองสามวันแรกของการรักษาโดยปกติจะหายไปเมื่อผิวของคุณหายดี
โดยทั่วไปแล้ว Protopic อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่ไม่รุนแรงเช่นสิวปวดศีรษะหรืออาการคัดจมูก คุณอาจสังเกตเห็นว่าใบหน้าของคุณแดงเมื่อคุณดื่มแอลกอฮอล์ คุณสามารถดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่อาจเกิดขึ้นได้จากการใส่แพ็คเกจของคุณ
รุนแรง
ผลข้างเคียงบางอย่างรุนแรงขึ้น
ปฏิกิริยาการแพ้
หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ (ลมพิษหายใจลำบากริมฝีปากบวม) คุณจะต้องไปพบแพทย์ฉุกเฉินทันที
สำหรับอาการร้ายแรงอื่น ๆ คุณควรรีบไปพบแพทย์ทันที บางส่วนอาจรวมถึง:
- สัญญาณของการติดเชื้อที่ผิวหนัง (แดงบวมซึ่ม)
- ต่อมบวม
- สัญญาณของรูขุมขนที่ติดเชื้อ (แดงเกรอะกรัง)
- แสบหรือแสบร้อนอย่างรุนแรงเมื่อคุณใช้ยา
คำเตือนและการโต้ตอบ
คำเตือนกล่องดำ
ในปี 2549 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ปรับปรุงฉลากผลิตภัณฑ์สำหรับครีม Protopic (และสำหรับยาอื่น ๆ ในกลุ่มนี้คือ Elidel) ในนั้นคำเตือนใหม่ปรากฏขึ้นโดยระบุว่าความปลอดภัยในระยะยาวของ Protopic (และสารยับยั้ง calcineurin อื่น ๆ ) ไม่ได้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจน ฉลากดังกล่าวอธิบายให้ผู้ป่วยทราบว่าผู้ที่รับประทานยาเหล่านี้มักเป็นมะเร็งผิวหนังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองคำเตือนระบุว่าผู้ป่วยไม่ควรใช้ยา Protopic เป็นระยะเวลานาน
คำเตือนนี้ปรากฏบนฉลากบรรจุภัณฑ์ของ Protopic ในปัจจุบัน อย่างไรก็ตามนี่เป็นพื้นที่ที่ค่อนข้างขัดแย้งกันข้อมูลบางส่วนที่บ่งชี้ถึงความเสี่ยงเหล่านี้ได้รวบรวมจากการศึกษาในสัตว์ทดลอง ข้อมูลที่รวบรวมตั้งแต่นั้นมาชี้ให้เห็นว่าความเสี่ยงของ Protopic นั้นเกินเลย แพทย์และนักวิจัยบางคนโต้แย้งว่าคำเตือนดังกล่าวมีความรุนแรงโดยไม่จำเป็นและได้ลดการสั่งยาที่มีประโยชน์มาก Protopic ไม่ได้มีความเสี่ยงเช่นเดียวกับครีมสเตียรอยด์และมีการเสนอว่าการใช้อย่างถูกต้องจะช่วยให้ผู้คน ใช้ครีมสเตียรอยด์ให้น้อยลง
ในช่วงหลายปีที่คำเตือนนี้ปรากฏขึ้นครั้งแรกการวิเคราะห์ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งผิวหนังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลือง การรักษาด้วยยาที่มีความแรงน้อยถึงปานกลางเช่น Protopic และ Elidel ดูเหมือนว่าจะปลอดภัยเมื่อให้เพื่อตอบสนองต่อแผลเปื่อยมีข้อมูลน้อยเกี่ยวกับความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นของยา Protopic และยาอื่น ๆ ในกลุ่มนี้เมื่อให้ในปริมาณปานกลางถึงสูงอย่างต่อเนื่อง
การโต้ตอบที่เป็นไปได้
เนื่องจากวิธีการดูดซึม Protopic จึงไม่น่าจะทำให้เกิดปฏิกิริยากับยาที่คุณรับประทานทางปาก อย่างไรก็ตามในทางทฤษฎีอาจเป็นไปได้ว่า Protopic จะลดประสิทธิภาพลง ยาบางชนิดที่อาจได้รับผลกระทบ ได้แก่ :
- Antifungals เช่น ketoconazole
- แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ (เช่น Norvasc)
- Histamine blockers เช่น cimetidine
เช่นเคยอย่าลืมพูดคุยรายชื่อยาทั้งหมดและผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (รวมถึงอาหารเสริมสมุนไพร) กับแพทย์ของคุณ