Rituximab และ Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)

เนื้อหา

• Rituximab ใช้สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
• การพัฒนา PML
• คำเตือนของ FDA เกี่ยวกับความเสี่ยงของ PML
• คำจาก Verywell

ผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ใช้ Rituxan (rituximab) สำหรับอาการของพวกเขาควรตระหนักถึงความสัมพันธ์ของยากับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด multifocal แบบก้าวหน้า (PML) ซึ่งเป็นโรคที่หายากและมักเป็นอันตรายถึงชีวิตของระบบประสาทส่วนกลาง

ในขณะที่จำนวนผู้ป่วยต่ำมากผู้ป่วย rituximab บางรายมีการพัฒนา PML เป็นผลให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และผู้ผลิตยาได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับสมาคม

หากคุณกำลังใช้งานหรือกำลังพิจารณาที่จะเริ่ม Rituxan ให้ศึกษาตัวเองเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

Rituximab ใช้สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

Rituximab เป็นยาทางชีวภาพทางหลอดเลือดดำที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งได้รับการอนุมัติโดย FDA ในขั้นต้นสำหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ Hodgkin ต่อมาได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

ยานี้ช่วยสงบการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่โอ้อวดซึ่งนำไปสู่การอักเสบในร่างกายและข้อต่อ ใน RA สามารถใช้ร่วมกับ biologics หรือ corticosteroids อื่น ๆ ได้เมื่อการรักษาอื่น ๆ ไม่ได้ผล

ผู้ป่วย RA ส่วนใหญ่ที่ใช้ rituximab ไม่มีปัญหานักวิจัยไม่แน่ใจว่าเหตุใดผู้ป่วย RA ที่ใช้ rituximab จึงพัฒนา PML ได้เพียงเล็กน้อย ไม่มีปัจจัยร่วมที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนา PML เช่นอายุขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา

การใช้ Rituxan (Rituximab)

การพัฒนา PML

ตามที่ National Institute of Neurological Disorders and Stroke ระบุว่า leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้าเป็น "โรคของเนื้อขาวในสมองที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสที่มีเป้าหมายไปยังเซลล์ที่สร้างไมอีลินซึ่งเป็นวัสดุที่หุ้มเซลล์ประสาท (เซลล์ประสาท)"

ไวรัสที่เป็นปัญหาคือ polyomavirus JC (มักเรียกว่าไวรัส John Cunningham หรือ JC) และมีคนส่วนใหญ่เป็นผู้ดำเนินการ โดยทั่วไปจะไม่เป็นอันตรายยกเว้นในกลุ่มที่มีภูมิคุ้มกันลดลง

ในผู้ที่พัฒนา PML ไวรัสจะแพร่กระจายไปยังบริเวณต่างๆของสมองทำให้เกิดความเสียหายเนื่องจากการติดเชื้อแย่ลงอย่างรวดเร็วและก่อให้เกิดผลที่ตามมาในระยะยาวไม่ใช่เรื่องผิดปกติการเสียชีวิต

PML ได้รับการบันทึกไว้อย่างดีในด้านเนื้องอกวิทยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด non-Hodgkin และผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด lymphocytic แบบเรื้อรัง อย่างไรก็ตาม PML เป็นปัจจัยเสี่ยงที่รู้จักกันดีในโรคเหล่านั้นต่างจาก RA

PML เป็นการติดเชื้อในสมองที่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา MS บางอย่าง

คำเตือนของ FDA เกี่ยวกับความเสี่ยงของ PML

แม้ว่ากรณีของ PML ที่เกี่ยวข้องกับ rituximab จะได้รับการบันทึกไว้ แต่อัตราการติดเชื้อนั้นต่ำมาก

การศึกษาชิ้นหนึ่งวัดความถี่ของผู้ป่วย PML ในผู้ที่ได้รับ rituximab และอัตราเพียง 2.56 ต่อผู้ป่วย 100,000 คน

แม้จะมีความเสี่ยงต่ำ แต่ FDA ได้ออกคำเตือนกล่องดำสำหรับ rituximab ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

จะแจ้งให้แพทย์ทราบดังต่อไปนี้:

"ปฏิกิริยาการให้ยาร้ายแรงภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากการให้ยา Rituxan เกิดขึ้นประมาณ 80% ของปฏิกิริยาร้ายแรงที่เกิดขึ้นกับการฉีดครั้งแรกตรวจสอบผู้ป่วยและหยุดการให้ยา Rituxan เพื่อให้เกิดปฏิกิริยาที่รุนแรง"

ผู้ป่วยที่เป็นโรค PML ควรหยุดใช้ Rituxan และอาจหยุดหรือลดยากดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในขณะที่พิจารณาการรักษาด้วยยาต้านไวรัส อย่างไรก็ตามไม่มีวิธีการรักษาใดที่สามารถแก้ไข PML ได้หากเกิดขึ้น

คำจาก Verywell

หากแพทย์ของคุณแนะนำให้ใช้ rituximab สำหรับ RA ของคุณให้พูดคุยเกี่ยวกับข้อกังวลใด ๆ ที่คุณมี ความเสี่ยงต่ำมากและโดยทั่วไปแล้วจะมากกว่าประโยชน์ที่ได้รับ แต่สิ่งสำคัญคือคุณต้องมั่นใจเสมอเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้