เนื้อหา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) กำหนดให้ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (OTC) ทั้งหมดต้องมีฉลากข้อมูลยา ฉลากนี้ให้ข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับส่วนผสมของยาคำแนะนำในการใช้และข้อควรระวังและปฏิกิริยาด้านความปลอดภัยที่สำคัญ ข้อมูลนี้จะช่วยคุณในการเลือกยาที่ถูกต้องและใช้อย่างเหมาะสมฉลากข้อมูลยาจำเป็นสำหรับยา OTC เท่านั้นและห้ามใช้กับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเช่นวิตามินแร่ธาตุและสมุนไพร
อ่านฉลากเสมอ
องค์การอาหารและยากำหนดให้ฉลากบนยา OTC ทั้งหมดต้องมีข้อมูลที่ระบุไว้ในลำดับเดียวกันเพื่อจัดเรียงในรูปแบบที่เรียบง่ายสะดุดตาสอดคล้องกันและมีคำที่เข้าใจง่าย
เนื่องจากคุณอาจทานยา OTC โดยไม่ได้พบแพทย์จึงเป็นสิ่งสำคัญที่คุณต้องอ่านและทำความเข้าใจข้อมูลบนฉลาก หากคุณไม่แน่ใจว่าข้อมูลนี้หมายถึงอะไรหรือคุณกังวลเกี่ยวกับปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ ที่คุณกำลังรับประทานอยู่ให้ปรึกษาเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณ หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็นขอให้เพื่อนหรือสมาชิกในครอบครัวอ่านฉลากให้คุณ
บรรจุภัณฑ์ที่เห็นได้ชัดจากการงัดแงะ
แม้ว่า FDA จะไม่ต้องการ แต่ผู้ผลิตยา OTC หลายรายก็ใช้ภาชนะที่มีการปลอมแปลงชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์ของตน นี่คือการช่วยปกป้องคุณจากพฤติกรรมอาชญากรที่อาจเกิดขึ้นได้
ฉลากของยาที่มีบรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันการงัดแงะจะมีข้อความบนบรรจุภัณฑ์ที่อธิบายถึงคุณลักษณะด้านความปลอดภัยนี้เช่น:
“ พยานหลักฐาน: ห้ามใช้หากพิมพ์ซีลรอบฝาชำรุดหรือขาด”
หากคุณคิดว่าแพคเกจถูกดัดแปลงด้วยวิธีใด ๆ อย่าซื้อยา นำไปให้เภสัชกรผู้จัดการร้านหรือพนักงานเพื่อแจ้งให้ทราบถึงความเสียหาย
ฉลากข้อมูลยามีอะไรบ้าง
ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่
สารออกฤทธิ์เป็นส่วนหนึ่งของยาที่รับผิดชอบต่อผลของยา มีการระบุไว้เป็นอันดับแรกบนฉลากพร้อมกับปริมาณหรือปริมาณของยาในแต่ละเม็ดหรือของเหลวหนึ่งช้อนชา ส่วนนี้จะบอกวัตถุประสงค์ของยาด้วย
อย่าใช้ยาสองตัวที่มีสารออกฤทธิ์เดียวกันในเวลาเดียวกันเว้นแต่จะแนะนำโดยแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ใช้
ส่วนนี้ของฉลากยาจะบอกคุณเกี่ยวกับอาการและสภาวะสุขภาพที่องค์การอาหารและยาได้อนุมัติให้ใช้ยานี้เพื่อรักษาหรือป้องกัน
คำเตือน
ส่วนนี้ของฉลากยาประกอบด้วยคำเตือนประเภทต่อไปนี้:
- เมื่อไม่ใช้ยา
- เงื่อนไขที่อาจต้องได้รับคำแนะนำจากแพทย์ก่อนใช้ยา
- ปฏิกิริยาที่เป็นไปได้กับยาและอาหารอื่น ๆ
- ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของยา
- ควรหยุดใช้ยาเมื่อใดและควรติดต่อแพทย์เมื่อใด
- จะทำอย่างไรถ้าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
- คำเตือนให้เก็บยาไว้ให้พ้นมือเด็ก
ทิศทาง
ส่วนนี้ของฉลากยาจะบอกปริมาณยาที่ต้องใช้วิธีการรับประทานและความถี่ในการรับประทาน นอกจากนี้คำแนะนำจะบอกวิธีการใช้ยาที่ถูกต้องสำหรับเด็กและผู้ใหญ่
ปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างระมัดระวัง หากคุณใช้ยาน้อยเกินไปคุณอาจไม่ได้ผลตามที่ต้องการและหากคุณใช้ยามากเกินไปคุณอาจได้รับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์
ข้อมูลอื่น ๆ
ส่วนนี้ของฉลากยาจะบอกวิธีการเก็บยาและปริมาณโซเดียมโพแทสเซียมและแคลเซียมที่ผลิตภัณฑ์มีอยู่ถ้ามี
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน
ส่วนนี้ของฉลากยาจะบอกคุณเกี่ยวกับสารในยาที่ไม่ได้มีไว้เพื่อรักษาอาการหรือสุขภาพของคุณ สารเหล่านี้อาจรวมถึงสีรสชาติสารกันบูดและวัสดุที่มัดเม็ดยาเข้าด้วยกัน เป็นสิ่งสำคัญที่คุณต้องระวังส่วนผสมเหล่านี้เนื่องจากอาจทำให้เกิดอาการแพ้ในบางคนได้
ฉลากอาจบอกคุณด้วย:
- วันหมดอายุหรือวันที่คุณไม่ควรใช้ยา
- หมายเลขล็อตหรือรหัสแบทช์จากผู้ผลิตยาเพื่อช่วยระบุผลิตภัณฑ์
- ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตผู้บรรจุหีบห่อหรือผู้จัดจำหน่าย
- ปริมาณยาในแต่ละแพ็คเกจ
- จะทำอย่างไรถ้าคุณกินยาเกินขนาด
ตัวอย่างฉลากยา
ตัวอย่างฉลากยาโดยใช้ข้อมูลจากขวดยาแอสไพริน:
สารออกฤทธิ์
(ในแต่ละเม็ด)
แอสไพริน 325 มก
วัตถุประสงค์
ยาแก้ปวด / ลดไข้
ใช้
ช่วยบรรเทาชั่วคราว
- ปวดหัว
- ปวดฟัน
- เจ็บกล้ามเนื้อ
- ปวดและมีไข้เป็นหวัด
- ปวดประจำเดือน
- อาการปวดเล็กน้อยของโรคข้ออักเสบ
คำเตือน
Reye’s syndrome: เด็กและวัยรุ่นไม่ควรใช้ยานี้สำหรับอาการอีสุกอีใสหรือไข้หวัดใหญ่ก่อนที่จะปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับ Reye’s syndrome ซึ่งเป็นโรคที่หายาก แต่ร้ายแรงที่รายงานว่าเกี่ยวข้องกับแอสไพริน
คำเตือนเกี่ยวกับแอลกอฮอล์: หากคุณดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ตั้งแต่ 3 แก้วขึ้นไปทุกวันควรปรึกษาแพทย์ว่าคุณควรทานแอสไพรินหรือยาแก้ปวด / ยาลดไข้อื่น ๆ แอสไพรินอาจทำให้เลือดออกในกระเพาะอาหาร
ไม่ได้ใช้ หากคุณแพ้แอสไพริน
ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้หากคุณมี
- โรคหอบหืด
- ปัญหากระเพาะอาหารที่ยังคงมีอยู่หรือเกิดขึ้นอีก
- แผล
- ปัญหาเลือดออก
สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้หากคุณกำลังใช้ยาตามใบสั่งแพทย์
- การแข็งตัวของเลือด (การทำให้เลือดบางลง)
- โรคเบาหวาน
- โรคเกาต์
- โรคข้ออักเสบ
หยุดใช้และถามแพทย์ว่า
- อาการปวดแย่ลงหรือนานกว่า 10 วัน
- ไข้แย่ลงหรือนานกว่า 3 วัน
- เกิดอาการใหม่
- มีรอยแดงหรือบวม
- มีเสียงดังในหูหรือสูญเสียการได้ยิน
หากตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรโปรดสอบถามผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพก่อนใช้สิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือไม่ควรใช้แอสไพรินในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากแพทย์โดยเฉพาะเนื่องจากอาจทำให้เกิดปัญหากับเด็กในครรภ์หรือภาวะแทรกซ้อนระหว่างการคลอด
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจขอความช่วยเหลือจากแพทย์หรือติดต่อศูนย์ควบคุมสารพิษทันที
ทิศทาง
- ผู้ใหญ่: 1 ถึง 2 เม็ดพร้อมน้ำ อาจใช้ยาซ้ำทุก 4 ชั่วโมงไม่เกิน 12 เม็ดใน 24 ชั่วโมง
- เด็กอายุต่ำกว่า 12: ปรึกษาแพทย์.
ข้อมูลอื่น ๆ
เก็บที่อุณหภูมิห้องควบคุม 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F)
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน
hypromellose แป้งไททาเนียมไดออกไซด์