Stelara (Ustekinumab) สำหรับผู้ที่เป็นโรค Crohn

Posted on
ผู้เขียน: Virginia Floyd
วันที่สร้าง: 12 สิงหาคม 2021
วันที่อัปเดต: 13 พฤศจิกายน 2024
Anonim
How Stelara (ustekinumab) Works in Crohn’s Disease
วิดีโอ: How Stelara (ustekinumab) Works in Crohn’s Disease

เนื้อหา

Stelara (ustekinumab) เป็นการบำบัดทางชีววิทยาที่กำหนดเป้าหมายไปที่ interleukin (IL) -12 และ IL-23 cytokines ในทางเทคนิคมากขึ้นมันเป็นแอนติบอดีอิมมูโนโกลบูลินโมโนโคลนอลของมนุษย์ที่กำหนดเป้าหมายไปยังหน่วยย่อย P40 ที่ใช้ร่วมกันของ IL-12 และ IL-23 Stelara ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2551 เพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์และในเดือนกันยายน 2559 ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรง

ข้อเท็จจริงสำคัญที่ควรทราบ

  • Stelara ไม่ใช่วิธีการรักษาโรค Crohn
  • Stelara ได้รับก่อนโดยการแช่และจากนั้นฉีดที่สามารถทำได้ที่บ้าน
  • ผู้ที่ติดเชื้อในปัจจุบันไม่ควรได้รับ Stelara
  • มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการติดเชื้อและสัญญาณของการติดเชื้อควรปรึกษาแพทย์ทันที
  • Stelara ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวางในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรและควรปรึกษาแพทย์ทันทีในกรณีของการตั้งครรภ์
  • ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจหาวัณโรค (TB) ก่อนเริ่ม Stelara

ธุรการ

Stelara แตกต่างจากยารักษาโรคลำไส้อักเสบ (IBD) อื่น ๆ ตรงที่เริ่มต้นด้วยการฉีดยา แต่ต่อด้วยการฉีดยาที่ให้ที่บ้าน การรักษาครั้งแรกด้วย Stelara ทำได้ด้วยการฉีดยา ยาจะได้รับทางหลอดเลือดดำในศูนย์แช่หรือในที่ทำงานของแพทย์ ปริมาณของ Stelara ที่ใช้เป็นแบบรายบุคคลและคำนวณตามน้ำหนักของผู้ป่วย หลังจากนั้น Stelara จะได้รับโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง) ทุกๆ 8 สัปดาห์ซึ่งสามารถทำได้ที่บ้าน


ผู้ป่วยได้รับการฝึกอบรมจากพยาบาลหรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอื่น ๆ เกี่ยวกับวิธีการฉีดยายามาในหัวฉีดพิเศษซึ่งผู้ป่วยมอบให้กับตนเองหรือให้เพื่อนหรือสมาชิกในครอบครัวมอบให้ ผู้ป่วยสามารถฉีด Stelara ได้ที่ต้นขาหน้าท้องก้นหรือต้นแขน

ข้อบ่งใช้

Stelara อาจได้รับการกำหนดให้รักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ที่มีอายุเกิน 18 ปี Janssen Biotech, Inc ผู้ผลิต Stelara ระบุว่ายานี้ได้รับการรับรองสำหรับผู้ป่วยโรค Crohn ซึ่ง "ไม่สามารถรักษาด้วยภูมิคุ้มกันหรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ได้ แต่ไม่เคยล้มเหลวในการรักษาด้วยตัวป้องกันเนื้องอกเนื้อร้าย (TNF) หรือผู้ที่ล้มเหลวหรือไม่อดทนต่อการรักษาด้วย TNF blockers หนึ่งตัวขึ้นไป " ซึ่งหมายความว่าใช้สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาประเภทอื่นแล้วไม่ดีขึ้น ซึ่งอาจรวมถึงยาภูมิคุ้มกัน (ที่กดภูมิคุ้มกัน) สเตียรอยด์เช่น prednisone หรือ TNF blocker (บางครั้งเรียกว่า biologics)


โรคทางภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ที่ Stelara ได้รับการรับรองในสหรัฐอเมริกา ได้แก่ โรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน Stelara ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Stelara ไม่ได้รับการรับรองให้ใช้กับเด็กหรือวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

มันทำงานอย่างไร

Stelara ถูกนำมาใช้เพื่อรักษาสภาพภูมิคุ้มกันโดยโรค Crohn เป็นโรคล่าสุดที่พบว่ามีประสิทธิภาพ Stelara บล็อก interleukin (IL) -12 และ IL-23 ซึ่งพบในร่างกายตามธรรมชาติ แต่คิดว่ามีส่วนทำให้เกิดการอักเสบในโรค Crohn Stelara ไม่ใช่วิธีการรักษาโรค Crohn

ใครไม่ควรรับ

บอกแพทย์หากคุณมีหรือเคยมีอาการดังต่อไปนี้:

  • อาการแพ้ก่อนหน้านี้กับ Stelara
  • การแพ้น้ำยางเนื่องจากหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้แล้วอาจมีน้ำยาง
  • มีการฉีดวัคซีนล่าสุดด้วยวัคซีนที่มีชีวิตหรือสมาชิกในครอบครัวของคุณมีวัคซีนที่ยังมีชีวิตอยู่
  • ได้รับวัคซีน bacille Calmette-Guerin (BCG) เนื่องจากไม่ควรให้ภายในหนึ่งปีหลังจากรับประทาน Stelara (ก่อนหรือหลัง)
  • ผื่นที่ผิวหนัง
  • กำลังได้รับการถ่ายภาพสำหรับอาการแพ้โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอาการแพ้ที่รุนแรง
  • เคยได้รับการรักษาด้วยการส่องไฟ (การบำบัดด้วยแสง)
  • ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรหรืออาจตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะให้นมบุตรขณะรับประทาน Stelara
  • มีประวัติการติดเชื้อหรือการติดเชื้อในปัจจุบัน

คำเตือนเกี่ยวกับโรคภูมิแพ้

เหตุผลที่แพทย์จำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับอาการแพ้และอาการแพ้อย่างรุนแรงคือ Stelara สามารถเปลี่ยนวิธีที่ร่างกายตอบสนองต่อภาพเหล่านั้นได้ Stelara อาจทำให้อาการแพ้ได้ผลน้อยลงหรือเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้หลังจากได้รับการฉีด จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ที่เป็นภูมิแพ้และแพทย์ระบบทางเดินอาหารเพื่อลดความเสี่ยงที่จะเกิดอาการแพ้ อาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Stelara นั้นหายาก


การติดเชื้อที่เกี่ยวข้อง

Stelara อาจเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อรวมทั้งฝีที่ทวารหนักโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบเริมโรคตาปอดบวมและเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากลิสเทอเรียผู้ป่วยควรเฝ้าระวังสัญญาณหรืออาการของการติดเชื้อและรายงานให้แพทย์ทราบทันที ซึ่งรวมถึง:

  • อาการปวดท้อง
  • ไอ
  • ไอเป็นเลือด
  • ท้องร่วง
  • ความเหนื่อยล้า
  • ไข้
  • เจ็บกล้ามเนื้อ
  • ปวดหรือแสบร้อนขณะปัสสาวะ
  • หายใจถี่
  • ผื่นที่ผิวหนัง
  • เหงื่อ
  • การสูญเสียน้ำหนักที่ไม่สามารถอธิบายได้

ความปลอดภัย

มีบางสิ่งที่คุณควรพิจารณาก่อนใช้ Stelar

การตั้งครรภ์

การใช้ Stelar ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวาง มีการตั้งครรภ์โดยบังเอิญเพียงไม่กี่ครั้งในสตรีที่เป็นโรคสะเก็ดเงินที่รับประทาน Stelara ทั้งหมดนี้เป็นรายงานกรณีซึ่งหมายความว่าเป็นเหตุการณ์เดียวที่กำลังศึกษาอยู่ ยังไม่มีการศึกษาขนาดใหญ่ที่ศึกษาว่า Stelara มีผลต่อทารกในครรภ์อย่างไร อย่างน้อยก็มีผลให้เกิดการแท้งบุตร แต่ยังไม่มีงานวิจัยเพียงพอที่จะทราบแน่ชัดว่า Stelara จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่

ประเภทการตั้งครรภ์ของ FDA สำหรับ Stelara คือประเภท B ซึ่งหมายความว่าผลกระทบของ Stelara ที่มีต่อเด็กในครรภ์ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวาง ปัจจุบันแนะนำว่าควรใช้ Stelara ในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นอย่างชัดเจน ควรติดต่อแพทย์ที่สั่ง Stelara ทันทีหากเกิดการตั้งครรภ์

เนื่องจากมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และ Stelara ทุกคนที่ตั้งครรภ์จะถูกขอให้เข้าร่วมในทะเบียนการตั้งครรภ์โดยโทรไปที่ 1-877-311-8972 สิ่งนี้สามารถช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เรียนรู้เพิ่มเติมว่า Stelara มีผลต่อมารดาและทารกอย่างไรเพื่อปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยรายอื่นในอนาคต

การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

คิดว่า Stelara สามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้จึงต้องนำทารกเข้ามา การพยาบาลทารกในขณะที่ได้รับ Stelara ควรปรึกษากับสมาชิกของทีมดูแลสุขภาพและควรทำเป็นรายบุคคล

คำจาก Verywell

Stelara ถูกนำมาใช้ตั้งแต่ปี 2008 เพื่อรักษาสภาพภูมิคุ้มกัน เงื่อนไขล่าสุดที่ Stelara ได้รับการรับรองคือโรค Crohn แม้ว่า Stelara ไม่ใช่วิธีการรักษา แต่ก็แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรค Crohn ในผู้ป่วยบางราย