เรื่องน่ารู้เกี่ยวกับอาหารทางการแพทย์

เนื้อหา

• คุณต้องไปพบแพทย์เพื่อใช้อาหารทางการแพทย์หรือไม่?
• อาหารทางการแพทย์อยู่ภายใต้การควบคุมของอย. หรือไม่?
• ข้อกำหนดอื่น ๆ ที่มีอยู่สำหรับอาหารทางการแพทย์มีอะไรบ้าง?

อาหารทางการแพทย์ถูกกำหนดไว้ในพระราชบัญญัติยาเด็กกำพร้าโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ว่าเป็น“ อาหารที่ถูกกำหนดให้บริโภคหรือได้รับการบริหารโดยทางร่างกายภายใต้การดูแลของแพทย์และมีวัตถุประสงค์เพื่อการจัดการอาหารเฉพาะของ โรคหรือภาวะที่ความต้องการทางโภชนาการที่โดดเด่นตามหลักการทางวิทยาศาสตร์ที่ได้รับการยอมรับนั้นกำหนดขึ้นโดยการประเมินทางการแพทย์ "

สิ่งนี้แตกต่างจากที่แพทย์ของคุณบอกให้คุณกินอาหารทอดให้น้อยลงหรือเพิ่มผักในอาหารของคุณ อาหารทางการแพทย์คืออาหารที่อ้างถึงสุขภาพโดยเฉพาะและมีวัตถุประสงค์เพื่อตอบสนองความต้องการทางโภชนาการเฉพาะสำหรับโรคหรือภาวะ อาหารเหล่านี้ถูกคิดค้นขึ้นโดยเฉพาะเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะสำหรับผู้ป่วย

การใช้ Lunglaid เป็นตัวอย่างระดับของ leukotriene เป็นเป้าหมายสำหรับเด็กที่ควบคุมโรคหอบหืดได้ไม่ดี Suplena เป็นอาหารทางการแพทย์สำหรับผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง

คุณต้องไปพบแพทย์เพื่อใช้อาหารทางการแพทย์หรือไม่?

ใช่. คำแนะนำขององค์การอาหารและยาระบุว่าอาหารทางการแพทย์มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เมื่อคุณอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์สำหรับโรคที่เป็นอาหารนั้นมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษา FDA รู้สึกว่าเป็นสิ่งสำคัญที่คุณต้องได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอสำหรับเงื่อนไขทางการแพทย์เรื้อรังเช่นโรคหอบหืดและคุณจะได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีใช้อาหารทางการแพทย์จากผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณ ในขณะที่ไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งยา แต่น่าสนใจ แต่ความคาดหวังของพระราชบัญญัติยาเด็กกำพร้าและอย. คือคุณจะพบแพทย์ของคุณเป็นประจำและโรคของคุณอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์

อาหารทางการแพทย์อยู่ภายใต้การควบคุมของอย. หรือไม่?

ไม่เนื่องจากอาหารไม่ใช่ยาจึงไม่ได้รับการควบคุมโดย FDA และไม่ได้รับการตรวจสอบก่อนวางตลาดหรือได้รับการอนุมัติเช่นเดียวกับยารักษาโรคหอบหืดอื่น ๆ เช่น:

• สเตียรอยด์ที่สูดดม
• SABAs - ตัวเร่งปฏิกิริยาเบต้าที่ออกฤทธิ์สั้น
• ตัวเร่งปฏิกิริยาเบต้าที่ออกฤทธิ์นาน (LABA)
• ตัวปรับแต่ง Leukotriene
• เตียรอยด์ในช่องปาก
• Cromolyn sodium และ nedocromil
• ผลิตภัณฑ์ผสมเช่น Advair และ Symbicort
• Immunomodulators
• เมทิลแซนไทน์

อาหารทางการแพทย์เช่น Lunglaid มักเรียกว่า GRAS หรือชโดยสิ้นเชิง รยอมรับ กเอส สafe. เพื่อให้ FDA ให้การยอมรับนี้ FDA ต้องการให้ผู้ผลิตแสดงความปลอดภัยอย่างเพียงพอในลักษณะเดียวกับที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้กับอาหาร สิ่งนี้มักกำหนดให้ บริษัท ต่างๆต้องทำตามขั้นตอนที่คล้ายคลึงกันซึ่งคุณอาจเห็นเมื่อยาได้รับการประเมินเพื่อขออนุมัติจาก FDA ซึ่งอาจรวมถึงการศึกษาผลิตภัณฑ์ในสัตว์เช่นเดียวกับการศึกษาที่ตีพิมพ์ในผู้ป่วยตลอดจนการศึกษาที่ไม่ได้เผยแพร่และข้อมูลอื่น ๆ

ข้อกำหนดอื่น ๆ ที่มีอยู่สำหรับอาหารทางการแพทย์มีอะไรบ้าง?

อาหารทางการแพทย์หลายประการได้รับการตรวจสอบโดย FDA เพื่อคุ้มครองผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา บริษัท ใดที่แปรรูปบรรจุหรือถืออาหารทางการแพทย์ต้องขึ้นทะเบียนกับอย. มีโปรแกรมการปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อให้แน่ใจว่ามีกระบวนการผลิตและการควบคุมที่เหมาะสมสำหรับอาหารที่ผลิตในสหรัฐอเมริกาผ่านการเยี่ยมชมโรงงาน นอกจากนี้ยังมีการวิเคราะห์สารอาหารและจุลชีววิทยาของอาหารทางการแพทย์สำหรับอาหารทางการแพทย์ทั้งหมด

อาหารทางการแพทย์ยังอยู่ภายใต้ข้อกำหนดการติดฉลากบางประการเช่นรายการส่วนผสมทั้งหมด