การผสมยาในร้านขายยา

เนื้อหา

• พื้นฐานของการผสมยา
• การใช้งานและตัวอย่าง
• ความปลอดภัยและกฎระเบียบ
• ประโยชน์และความเสี่ยง

การผสมยาเป็นบริการที่จัดทำโดยร้านขายยาบางแห่งและเป็นกระบวนการที่มีการเตรียมยาในสูตรเฉพาะสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย บางครั้งสูตรเหล่านี้อาจมีความสำคัญมากในการตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยเช่นเมื่อคนแพ้ส่วนผสมที่ไม่ได้ใช้งานที่พบในรูปแบบยาที่มีขายตามท้องตลาด ในขณะเดียวกันสิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าแม้ว่ายาแต่ละชนิดที่รวมอยู่ในสูตรจะได้รับการอนุมัติ แต่ยาสูตรพิเศษก็ไม่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพเมื่อได้มาตรฐานการดูแลแล้ว เนื่องจากยาทั้งหมดได้รับการคิดค้นโดยนักเคมีในคราวเดียวคำขอสำหรับยาที่ใช้ร่วมกันจึงได้รับการตอบสนองและสูตรเฉพาะบุคคลเหล่านี้กำลังเป็นที่ต้องการเพิ่มขึ้น

พื้นฐานของการผสมยา

ยาผสมคือยาที่ปรุงตามสูตรเฉพาะที่ผสมผสานผสมหรือปรับเปลี่ยนส่วนผสมเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยโดยเฉพาะ หรือรายละเอียดเพิ่มเติม:

U.S Pharmacopeia Convention คำจำกัดความอย่างเป็นทางการของการผสม

การเตรียมการผสมการประกอบการดัดแปลงการบรรจุและการติดฉลากของยาอุปกรณ์จัดส่งยาหรืออุปกรณ์ตามใบสั่งยาใบสั่งยาหรือความคิดริเริ่มของผู้ประกอบวิชาชีพที่ได้รับใบอนุญาตตามความสัมพันธ์ของผู้ประกอบวิชาชีพ / ผู้ป่วย / เภสัชกร / ผู้ประกอบวิชาชีพใน หลักสูตรการประกอบวิชาชีพ

อาจใช้ยาผสมเมื่อยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA ไม่เหมาะสมกับความต้องการของผู้ป่วยเช่นเมื่อผู้ป่วยมีอาการแพ้ส่วนประกอบของยาที่มีจำหน่ายในท้องตลาดหรือต้องใช้ขนาดยาหรือวิธีการจัดส่งที่กำหนดเอง

ส่วนใหญ่แพทย์จะให้สูตรอาหารและเภสัชกรผู้ปรุงยาจะตรวจสอบตำรับกับข้อมูลยามาตรฐานเพื่อความถูกต้อง

การใช้งานและตัวอย่าง

มีสาเหตุหลายประการที่แพทย์และ / หรือเภสัชกรอาจแนะนำให้ใช้ยาแบบผสมโดยบางอย่างเป็นวิธีเดียวที่บุคคลจะได้รับยาที่จำเป็นและอื่น ๆ เป็นความชอบส่วนบุคคลเพียงอย่างเดียว

รูปแบบหรือวิธีการจัดส่งที่แตกต่างกัน

เหตุผลทั่วไปในการผสมยาคือการจัดเตรียมรูปแบบและวิธีการจัดส่งที่เหมาะกับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง ตัวอย่างเช่นเด็กเล็กและผู้สูงอายุอาจมีปัญหาในการกลืนยา หากยาที่ใช้ในเชิงพาณิชย์มีเฉพาะในรูปแบบเม็ดยาเภสัชกรประกอบอาจจัดหายาชนิดเดียวกันในรูปของเหลว

ในทำนองเดียวกันบางคนไม่สามารถรับประทานยารับประทานได้เนื่องจากภาวะทางเดินอาหารที่ขัดขวางการดูดซึม ในกรณีนี้เภสัชกรผู้ประกอบอาจให้ยาเป็นยาเหน็บหรือเจลทาผิวหนัง

เมื่อใช้ยาเฉพาะที่แพทย์อาจแนะนำให้ใช้ยาเฉพาะที่มีจำหน่ายในรูปแบบครีมเป็นครีมเจลหรือโลชั่น (และในทางกลับกัน) เนื่องจากแต่ละสูตรอาจมีผลแตกต่างกัน

ความแรงหรือปริมาณที่กำหนดเอง

เมื่อยามีให้ในปริมาณที่เข้มข้นหรือปริมาณเพียงเล็กน้อยอาจแนะนำให้ใช้การผสมยาเพื่อสร้างขนาดยาที่ไม่ซ้ำกันตัวอย่างเช่นทารกและเด็กโดยเฉพาะผู้ที่คลอดก่อนกำหนดอาจต้องใช้ยาในปริมาณที่น้อยมาก ตัวอย่างเช่นทารกคลอดก่อนกำหนดที่มีอาการกรดไหลย้อน

เพื่อรวมยา

บางครั้งเภสัชกรผสมยาอาจสร้างแคปซูลเฉพาะที่มียาหลายชนิดที่ผู้ป่วยใช้เพื่อ จำกัด จำนวนยาที่ต้องใช้

การแพ้และการแพ้ส่วนประกอบของยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA

ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารส่วนใหญ่มีส่วนผสมที่ไม่ใช้งานหรือเฉื่อยนอกเหนือจากส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ เรียกได้ว่าเป็นสารเพิ่มปริมาณในยาส่วนผสมเหล่านี้จะถูกเพิ่มด้วยเหตุผลหลายประการเช่นสี (สีย้อมอาหาร) เป็นสารยึดเกาะเป็นสารกันบูดและอื่น ๆ

ในขณะที่ไม่มีการใช้งานเป็นยาคนอาจมีอาการแพ้หรือแพ้ส่วนผสมเหล่านี้ได้ตัวอย่างเช่นสีย้อมอาหาร (tartrazine หรือ FD&C yellow # 5) แลคโตส (ในผู้ที่แพ้แลคโตส) ข้าวสาลีข้าวบาร์เลย์หรืออนุพันธ์ของข้าวไรย์ ( ในผู้ที่มีอาการแพ้ของเซลิแอคหรือกลูเตน) แป้งข้าวโพด (ในผู้ที่แพ้ข้าวโพด) และอื่น ๆ

ในกรณีเหล่านี้เภสัชกรผู้ปรุงยาสามารถเตรียมยาได้โดยไม่ต้องมีส่วนผสมที่ไม่จำเป็น

อย่างไรก็ตามสิ่งสำคัญคือเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มียาทางเลือกอื่นที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยไม่มีส่วนผสมที่ก่อให้เกิดความผิด

ตัวอย่างเช่นยาทดแทนต่อมไทรอยด์ Synthroid อาจทำให้เกิดอาการแพ้หรือแพ้ง่ายในผู้ที่แพ้แลคโตส (มีแลคโตส) แพ้ข้าวโพด (มีแป้งข้าวโพด) หรือแพ้กระถิน (บางคนที่มีอาการแพ้เกสรต้นไม้และหญ้า) แต่ก็มี เป็นอีกแบรนด์หนึ่งของ levothyroxine (Tirosint) ที่ไม่มีส่วนผสมเหล่านี้

ยาที่ไม่มีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์

บทบาทที่สำคัญมากของการผสมยาคือการเตรียมยาที่จำเป็นเมื่อยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA ขาดตลาด สิ่งนี้อาจสำคัญยิ่งกว่าหากผู้ป่วยต้องใช้ยาที่ บริษัท ยาตัดสินใจหยุดผลิตเนื่องจากไม่มีกำไรจากยา

การเปลี่ยนฮอร์โมนทางชีวภาพ

การเปลี่ยนฮอร์โมนทางชีวภาพเป็นส่วนประกอบหลักของการบำบัดทดแทนฮอร์โมนที่มีชื่ออื่น ความคิดที่ว่าควรให้ฮอร์โมนทดแทนสำหรับผู้หญิงแต่ละคนโดยพิจารณาจากระดับของเธอในการทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นสิ่งที่น่ายกย่อง แต่ขณะนี้เรายังไม่มีการค้นพบตามหลักฐานเพื่อสำรองแนวทางปฏิบัตินี้

เครื่องปรุง

ไม่ใช่ปัญหาที่ดีเท่ากับการขาดการเข้าถึงยาที่มีจำหน่ายทั่วไปในบางครั้งรสชาติสามารถสร้างความแตกต่างได้ว่าเด็ก ๆ จะรับประทานยาของตนหรือไม่ เภสัชกรผู้ผสมสามารถเปลี่ยนส่วนผสมเพื่อเพิ่มรสชาติหรือระงับรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ได้

ความปลอดภัยและกฎระเบียบ

FDA จะควบคุมผู้ผลิตยาและยาตามใบสั่งแพทย์ การผสมยาได้รับการควบคุมโดยรัฐ (โดยคณะกรรมการร้านขายยาของรัฐ) แต่มาตรฐานที่กำหนดโดย United States Pharmacopeia (USP) ยังรวมเข้ากับแนวทางปฏิบัติในการผสมยาร้านขายยาที่รวมยาในปริมาณมาก ยาสามารถได้รับการรับรองผ่านมาตรฐานระดับชาติที่พัฒนาโดย Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB)

แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะไม่ควบคุมยาผสม แต่ก็ดูแลความปลอดภัยของยาที่ใช้เป็นส่วนผสมในสูตรเหล่านี้ (เรียกว่า Active Pharmaceutical ingredients (API)) นอกจากนี้ DEA ยังดูแลสารควบคุมใด ๆ ที่ใช้ในสูตร .

หลายคนอาจสงสัยว่าทำไมองค์การอาหารและยาถึงไม่มีการกำกับดูแลยาที่ใช้ผสมกันมากขึ้น แต่เนื่องจากโดยปกติยาเหล่านี้จะผลิตขึ้นเป็นรายบุคคลสำหรับแต่ละคนการควบคุมผลิตภัณฑ์แต่ละอย่างจึงไม่สามารถใช้งานได้จริงหรือเป็นไปได้ ที่กล่าวว่ามีการนำนโยบายใหม่เกี่ยวกับยาผสมและกำลังมีการพิจารณาอื่น ๆ

หากคุณสนใจที่จะเรียนรู้เพิ่มเติมส่วน 503A และมาตรา 503B ของ Federal Food, Drug, and Cosmetic Act จะกล่าวถึงรายละเอียดเกี่ยวกับนโยบายปัจจุบัน

การฝึกอบรมเภสัชกรและทรัพยากร

เนื่องจากยาผสมเป็นองค์ประกอบสำคัญของการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมเภสัชกรจึงได้รับการสอนในโรงเรียนว่าควรผสมยาอย่างไร เภสัชกรหลายคนที่ทำงานในร้านขายยาเฉพาะทางได้รับการฝึกอบรมอย่างเป็นทางการเช่น Professional Compounding Centers of America (PCCA) Compounding Course หรือ Aseptic Training Course

เภสัชกรยังมีแหล่งข้อมูลที่สามารถตรวจสอบสูตรสำหรับยาที่ใช้ร่วมกันได้เช่น PCCA และ Lexi Comp เภสัชกรชุมชนสามารถติดต่อร้านขายยาเฉพาะทางเพื่อขอความช่วยเหลือ และแน่นอนเภสัชกรสามารถพูดคุยกับแพทย์ที่เขียนใบสั่งยาได้หากมีคำถามใด ๆ

ข้อกังวลด้านความปลอดภัย

การระบาดของเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อราในปี 2555 ซึ่งเกี่ยวข้องกับสเตียรอยด์ฉีดปนเปื้อนที่ผลิตโดย New England Compounding Center ในแมสซาชูเซตส์ (NECC) ซึ่งเป็นไปตามพระราชบัญญัติคุณภาพผสมของปี 2555 NECC ไม่ได้รับการรับรองโดย PCAB ในการระบาดครั้งนี้มีผู้ได้รับผลกระทบ 750 คนใน 20 รัฐและ 60 คนเสียชีวิต เนื่องจากร้านขายยาบางแห่งมีขนาดใหญ่ขึ้นจึงเริ่มทำตัวเหมือนผู้ผลิตยารายย่อย มีปัญหามากมายที่พบกับ NECC จากการตรวจสอบรวมถึงปัญหาที่ร้านขายยาแบบผสมผสานไม่สามารถแจกจ่ายยาได้อย่างถูกกฎหมาย (เหมือนที่เคยทำ)

บทความในปี 2017 ที่เผยแพร่ใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ตั้งข้อสังเกตว่าความเจ็บป่วยและการเสียชีวิตเพิ่มเติมเกิดขึ้นตั้งแต่นั้นเป็นต้นมาและเนื่องจากร้านขายยาแบบผสมไม่จำเป็นต้องรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไปยัง FDA (เช่นเดียวกับยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA) จึงมีแนวโน้มว่าจะมีมากกว่านี้ที่ยังไม่ได้รับรายงาน ข้อกังวลบางประการที่เกิดขึ้นในขณะที่ตรวจสอบร้านขายยาที่ผสมกันนั้นรวมถึงสภาวะที่ไม่ถูกสุขอนามัยซึ่งมีการเตรียมยาและการจัดรูปแบบของยาโดยไม่มีข้อมูลที่เป็นหลักฐานสนับสนุนการใช้ยา (เช่นการฉีดผลิตภัณฑ์สมุนไพรทางหลอดเลือดดำ)

อย่างไรก็ตามในเวลาเดียวกันเป็นที่ชัดเจนว่ายาผสมสามารถตอบสนองความต้องการของผู้คนได้ (และบางครั้งก็เป็น เท่านั้น ตัวเลือกที่มี) ในลักษณะที่ยาที่ผลิตจำนวนมากไม่สามารถทำได้ จำเป็นต้องมีมาตรฐานการผลิตที่สูงขึ้นโดยรวมเพื่อให้ร้านขายยาแบบผสมสามารถตอบสนองความต้องการของผู้ที่ต้องการยาเหล่านี้ได้ต่อไป

ประโยชน์และความเสี่ยง

เช่นเดียวกับยาที่คุณใช้ไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสิ่งสำคัญคือต้องให้ความสำคัญกับประโยชน์และความเสี่ยงของคุณเป็นการส่วนตัว

สิทธิประโยชน์

ประโยชน์ของยาผสมคืออาจตอบสนองความต้องการเฉพาะของคุณในแบบที่ผลิตภัณฑ์จำนวนมากไม่สามารถทำได้

ในบางกรณีประโยชน์ของยาผสมนั้นชัดเจนมากเช่นต้องการยาช่วยชีวิตที่ขาดตลาดหรือไม่สามารถใช้งานได้ ในบางครั้งผลประโยชน์อาจไม่ชัดเจนเท่าที่ควร

สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาว่าการใช้ยาผสมอาจมีความสำคัญต่อคุณและสุขภาพของคุณอย่างไร

ความเสี่ยง

ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับยาผสมอาจรวมถึง:

• ยาที่มีสารออกฤทธิ์น้อยเกินไปหรือมากเกินไปหากเป็นยาที่มีสูตรไม่ดี
• การปนเปื้อนระหว่างการเตรียม
• การขาดประสิทธิภาพเนื่องจากการปรุงแต่งสูตร (ตัวอย่างเช่นส่วนผสมที่ไม่ใช้งานอาจส่งผลต่อการดูดซึมยาอย่างรวดเร็วและปริมาณเท่าใด)

ค่าใช้จ่ายสามารถพิจารณาได้เช่นกันโดยยาที่ผสมมักจะแพงกว่ายาที่ผลิตจำนวนมาก (แต่ไม่เสมอไป) ความคุ้มครองอาจแตกต่างกันไป

การค้นหายาผสม

ร้านขายยาเพียงเล็กน้อยกว่า 10% มีความเชี่ยวชาญในการให้บริการแบบผสมผสาน แต่หลายชุมชนและร้านขายยาในโรงพยาบาลก็ทำแบบผสมผสานเช่นกัน อย่างไรก็ตามร้านขายยาเฉพาะทางมีแนวโน้มที่จะเตรียมยาฆ่าเชื้อสำหรับฉีด

คำถามที่ควรถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

หากแพทย์ของคุณแนะนำ (หรือหากคุณเคยได้ยินและคิดจะขอ) ยาผสมมีคำถามสองสามข้อที่คุณสามารถถามก่อนและหลังกรอกใบสั่งยาได้

• มียาที่ได้รับการรับรองจาก FDA ที่จะตอบสนองความต้องการของคุณแทนหรือไม่?
• เภสัชผสมได้รับการรับรองหรือไม่? (หากคำตอบคือไม่มันไม่จำเป็นต้องเป็นเหตุผลที่จะไม่เลือกร้านขายยาหรือการรับประกันผลิตภัณฑ์ที่ดี แต่อาจให้ความสะดวกสบายในการเลือกของคุณ)
• เภสัชกรสะดวกในการสร้างสูตรหรือไม่?
• มีการเขียนคำแนะนำไว้อย่างชัดเจนบนฉลากหรือไม่?
• มีข้อกำหนดพิเศษในการจัดเก็บเช่นความจำเป็นในการทำความเย็นหรือไม่?
• แพทย์มีเอกสารสนับสนุนการใช้สารประกอบหรือไม่?

คำจาก Verywell

ในยุคที่ยาเฉพาะบุคคลหรือยาที่มีความแม่นยำกำลังกลายเป็นกุญแจสำคัญในการได้รับการรักษาที่ดีที่สุดตัวเลือกในการใช้ยาที่คิดค้นขึ้นเป็นพิเศษเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณแทนที่จะใช้วิธีการผลิตยาขนาดเดียวที่เหมาะกับทุกคน แต่สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจทั้งประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับยาผสมใด ๆ และชั่งน้ำหนักให้สมดุลกับข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบัน

• แบ่งปัน
• พลิก
• อีเมล์
• ข้อความ