วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

Posted on
ผู้เขียน: Morris Wright
วันที่สร้าง: 27 เมษายน 2021
วันที่อัปเดต: 19 พฤศจิกายน 2024
Anonim
330114_แนะนำปฏิบัติการที่ 2
วิดีโอ: 330114_แนะนำปฏิบัติการที่ 2

เนื้อหา

วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกคืออะไรและคุณต้องรู้อะไรบ้างหากคุณกำลังพิจารณาหนึ่งในการศึกษาเหล่านี้ การทดลองทางคลินิกถูกล้อมรอบไปด้วยความลึกลับและหลายคนเริ่มกังวลเกี่ยวกับการลงทะเบียน เรียนรู้เกี่ยวกับการทดลองประเภทต่างๆเป้าหมายของการทดลองระยะที่ 1 ระยะที่ 2 ระยะที่ 3 และระยะที่ 4 และการทดลองทางคลินิกมีการเปลี่ยนแปลงอย่างไรด้วยความก้าวหน้าในการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายและการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันเพื่อให้บางครั้งการทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มต้นอาจดีที่สุด ทางเลือกเพื่อความอยู่รอด

วัตถุประสงค์โดยรวมของการทดลองทางคลินิก

จุดประสงค์ของการทดลองทางคลินิกคือเพื่อหาวิธีป้องกันวินิจฉัยหรือรักษาโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น ยาและขั้นตอนทุกอย่างที่ใช้ในการรักษาโรคมะเร็งเคยถูกศึกษาเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิก

แม้ว่าตำนานเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกมีมากมาย - คุณเคยได้ยินเรื่องตลกของหนูตะเภาหรือไม่? การทำความเข้าใจว่าการรักษาที่ได้รับการรับรองใด ๆ ที่คุณจะได้รับเป็นมาตรฐานการดูแลนั้นเคยมีการศึกษาในการทดลองทางคลินิกและพบว่าดีกว่าหรือมีผลข้างเคียงน้อยกว่าที่เคยใช้มาก่อนหน้านั้น


ในขณะที่วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกในการวิจัยทางการแพทย์ไม่ได้เปลี่ยนแปลงไปมากนักในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญและไม่ได้พูดเป็นส่วนใหญ่เกิดขึ้นในบทบาทของผู้ป่วยแต่ละรายที่เข้าร่วมในการทดลองเหล่านี้ เราจะพูดถึงเรื่องนี้เพิ่มเติมด้านล่างหลังจากพูดคุยถึงวัตถุประสงค์ที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นของประเภทและขั้นตอนต่างๆของการทดลองทางคลินิก

วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกประเภทต่างๆ

วัตถุประสงค์ของการทดลองที่แตกต่างกันขึ้นอยู่กับคำถามที่ถูกถามซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษา การทดลองทางคลินิกประเภทต่างๆ ได้แก่ :

  • การทดลองเชิงป้องกัน การทดลองเหล่านี้ศึกษาวิธีป้องกันไม่ให้เกิดโรคหรือภาวะแทรกซ้อนของโรค
  • การทดลองคัดกรอง การทดลองคัดกรองมองหาวิธีตรวจหามะเร็งในระยะที่สามารถรักษาได้ก่อนหน้านี้ ตัวอย่างเช่นพยายามหาวิธีตรวจหามะเร็งปอดในระยะที่เร็วกว่าที่จะวินิจฉัยได้ พวกเขาเรียกอีกอย่างว่าการทดลองในการตรวจหา แต่เนิ่นๆ
  • การทดลองวินิจฉัย การทดลองนี้มองหาวิธีที่ดีกว่าและมีการบุกรุกน้อยกว่าในการวินิจฉัยโรคมะเร็ง
  • การทดลองการรักษา คนส่วนใหญ่มักคุ้นเคยกับการทดลองการรักษาการศึกษาที่มองหายาและขั้นตอนต่างๆที่ได้ผลดีกว่าหรือทนได้ดีกว่าโดยมีผลข้างเคียงน้อยกว่า
  • การทดลองคุณภาพชีวิต การทดลองเพื่อหาวิธีที่ดีกว่าในการดูแลผู้ป่วยมะเร็งเป็นสิ่งสำคัญมากและกลายเป็นเรื่องปกติมากขึ้น

วัตถุประสงค์ของขั้นตอนต่างๆของการทดลองทางคลินิก

นอกเหนือจากการศึกษาบางประเภทแล้วการทดลองทางคลินิกยังแบ่งออกเป็นระยะ ๆ ได้แก่ :


  • การทดลองระยะที่ 1 การทดลองเหล่านี้ดำเนินการกับคนจำนวนน้อยและออกแบบมาเพื่อดูว่ามีการรักษาหรือไม่ ปลอดภัย. ระยะที่ 1 จะดำเนินการกับผู้ที่เป็นมะเร็งชนิดต่างๆ
  • การทดลองระยะที่ 2. หลังจากการรักษาถือว่าค่อนข้างปลอดภัยแล้วจะมีการประเมินในการทดลองระยะที่ 2 เพื่อดูว่าเป็นหรือไม่ มีประสิทธิภาพ. การทดลองระยะที่ 2 ดำเนินการกับผู้ที่เป็นมะเร็งเพียงชนิดเดียว
  • การทดลองระยะที่ 3. หากพบว่าการรักษาค่อนข้างปลอดภัยและได้ผลจะมีการประเมินในการทดลองระยะที่ 3 เพื่อดูว่าเป็นเช่นนั้นหรือไม่ มีประสิทธิภาพมากขึ้นมากกว่าการรักษามาตรฐานที่มีอยู่หรือมีผลข้างเคียงน้อยกว่าการรักษามาตรฐาน หากพบว่ายามีประสิทธิภาพหรือปลอดภัยกว่าในการทดลองระยะที่ 3 ยาดังกล่าวอาจได้รับการประเมินเพื่อขออนุมัติจาก FDA
  • การทดลองระยะที่ 4 โดยปกติยาจะได้รับการอนุมัติ (หรือไม่ได้รับการอนุมัติ) โดย FDA เมื่อเสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 3 การทดลองระยะที่ 4 จะทำหลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อดูว่ามีผลข้างเคียงเกิดขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปในผู้ที่รับประทานยาหรือไม่

วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกเปลี่ยนแปลงไปอย่างไรสำหรับแต่ละบุคคล

ตามที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้ในขณะที่วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกในทางการแพทย์ไม่ได้เปลี่ยนแปลงไป แต่ก็มีวิธีที่ไม่ได้พูดซึ่งการทดลองเหล่านี้กำลังเปลี่ยนแปลงไปสำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละคนซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงที่สอดคล้องกับความเข้าใจที่ดีขึ้นของเราเกี่ยวกับพันธุศาสตร์และภูมิคุ้มกันวิทยาของเนื้องอก


ตัวอย่างคือหน้าคำที่มีมูลค่าดังนั้นเรามาพูดถึงสองวิธีที่แตกต่างกันซึ่งการทดลองทางคลินิกกำลังเปลี่ยนไป

เป็นเวลาหลายปีแล้วการทดลองประเภทเด่นคือการทดลองระยะที่ 3 การทดลองเหล่านี้มักจะประเมินผู้คนจำนวนมากเพื่อดูว่าการรักษาอาจดีกว่าการรักษาก่อนหน้านี้หรือไม่ จากการทดลองเหล่านี้บางครั้งมีความแตกต่างเล็กน้อยระหว่างมาตรฐานและการรักษาด้วยการทดลอง ยาที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกอาจค่อนข้างปลอดภัยเมื่อมาถึงจุดนี้ แต่ก็ไม่จำเป็นต้องมีโอกาสที่ดีที่จะได้ผลดีกว่าการรักษาแบบเก่าอย่างมีนัยสำคัญ

ในทางตรงกันข้ามมีการทดลองระยะที่ 1 สำหรับมะเร็งในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ตามที่ระบุไว้นี้เป็นการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์หลังจากที่มีการทดสอบยาในห้องแล็บและในสัตว์ทดลอง การรักษาเหล่านี้มีความเสี่ยงมากขึ้นอย่างแน่นอนเนื่องจากเป้าหมายหลักคือเพื่อดูว่าการรักษานั้นปลอดภัยหรือไม่และมีเพียงไม่กี่คนเท่านั้นที่รวมอยู่ในการศึกษาเหล่านี้ แต่มักจะมีศักยภาพมากกว่าอย่างน้อยที่สุดเนื่องจากประเภทของการรักษาที่กำลังเข้าสู่การทดลองซึ่งการรักษาเหล่านี้อาจให้โอกาสในการอยู่รอดได้มากกว่าที่เคยเป็นมาในอดีต สำหรับบางคนยาเหล่านี้มีโอกาสรอดเพียงครั้งเดียวเนื่องจากยังไม่มีการอนุมัติยาอื่น ๆ ในประเภทใหม่

คุณอาจคิดว่านี่ฟังดูคล้ายกับลอตเตอรีเล็กน้อย แต่ก็มีการเปลี่ยนแปลงเช่นกันในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา หลายปีที่ผ่านมาการทดลองในระยะที่ 1 อาจเป็นการแทงในที่มืดมากขึ้นโดยมองหาอะไรที่จะรักษามะเร็งได้ ปัจจุบันยาเหล่านี้จำนวนมากได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายกระบวนการระดับโมเลกุลเฉพาะในเซลล์มะเร็งที่ได้รับการทดสอบสำหรับผู้ที่จะได้รับยาในการทดลองทางคลินิก

กล่าวอีกนัยหนึ่งวิธีหลักที่สองซึ่งการทดลองทางคลินิกกำลังเปลี่ยนไปนั้นมีส่วนรับผิดชอบอย่างมากในขั้นแรก โครงการจีโนมของมนุษย์ได้เปิดประตูและช่องทางใหม่ ๆ มากมายทำให้นักวิจัยสามารถออกแบบยาเป้าหมายที่กำหนดเป้าหมายความผิดปกติที่เฉพาะเจาะจงและไม่ซ้ำใครในเซลล์มะเร็งได้โดยตรง นอกจากนี้ภูมิคุ้มกันบำบัดยังช่วยให้นักวิจัยค้นหาวิธีเสริมและควบคุมความสามารถของร่างกายเราในการต่อสู้กับมะเร็ง

ความจำเป็นในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก

คำอธิบายที่ยืดยาวก่อนหน้านี้เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในการทดลองทางคลินิกหวังว่าจะช่วยลดความกลัวบางอย่างเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกได้ การทดลองทางคลินิกไม่เพียง แต่สามารถทำให้การแพทย์ก้าวไปข้างหน้าได้ แต่เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในวิธีการรักษาโรคมะเร็งทำให้มีศักยภาพที่จะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยมะเร็งแต่ละคนมากขึ้นกว่าเดิม

ที่กล่าวมานั้นคิดว่ามีเพียง 1 ใน 20 คนที่เป็นมะเร็งที่อาจได้รับประโยชน์จากการทดลองทางคลินิกเท่านั้นที่ลงทะเบียนเรียน พูดคุยกับเนื้องอกวิทยาของคุณ เรียนรู้เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก สิ่งนี้อาจดูเหมือนท่วมท้น แต่โชคดีที่องค์กรมะเร็งปอดขนาดใหญ่หลายแห่งได้ทำงานร่วมกันเพื่อสร้างบริการจับคู่การทดลองทางคลินิกฟรี อย่าลืมเป็นผู้สนับสนุนในการดูแลของคุณเอง