เนื้อหา
- วัคซีนคืออะไร?
- ประวัติของศาลวัคซีนคืออะไร?
- พระราชบัญญัติการบาดเจ็บจากวัคซีนในเด็กแห่งชาติ (NCVIA)
- คำถามทั่วไป
วัคซีนคืออะไร?
สำนักงานผู้เชี่ยวชาญพิเศษหรือ "ศาลวัคซีน" ดำเนินโครงการชดเชยการบาดเจ็บจากวัคซีนแห่งชาติ (VICP) ซึ่งเป็นทางเลือกที่ไม่มีข้อผิดพลาดสำหรับระบบกฎหมายของสหรัฐอเมริกาเมื่อมีคนคิดว่าพวกเขาได้รับบาดเจ็บจากวัคซีนแทนที่จะเป็น การยื่นฟ้องผู้ผลิตวัคซีนโดยตรงพวกเขาสามารถขอเงินชดเชยจากศาลสหรัฐกลาง
VICP ทำงานอย่างไร
วัคซีนศาลทำงานคล้ายกับแบบดั้งเดิมเล็กน้อย มีสองฝ่ายที่นำเสนอคดีของพวกเขาและผู้เชี่ยวชาญพิเศษทำการตัดสินเหมือนกับผู้พิพากษา ขั้นตอนการทำงานมีดังนี้
- มีการยื่นข้อเรียกร้อง: บุคคลที่เชื่อว่าพวกเขาได้รับบาดเจ็บจากวัคซีนได้ยื่นคำร้องต่อศาลกลางสหรัฐ (US Court of Federal Claims)
- ได้รับการตรวจสอบโดยเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์: เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของ U.S. Department of Health and Human Services (HHS) ตรวจสอบกรณีและให้คำแนะนำตามเกณฑ์ทางการแพทย์ที่เฉพาะเจาะจง
- มีการส่งรายงานต่อศาล: จากนั้นกระทรวงยุติธรรมของสหรัฐอเมริกาจะวิเคราะห์คำร้องจากมุมมองทางกฎหมายและส่งรายงานไปยังศาลซึ่งมีทั้งการวิเคราะห์ทางกฎหมายและคำแนะนำทางการแพทย์ของ HHS
- คำร้องได้รับการตรวจสอบ: ผู้เชี่ยวชาญพิเศษที่ได้รับการแต่งตั้งโดยศาลจะตรวจสอบคำร้องและตัดสินใจว่าจะให้การชดเชยหรือไม่และบ่อยเพียงใดหลังจากการพิจารณาคดีซึ่งทั้งรัฐบาลสหรัฐฯและบุคคลที่ยื่นคำร้องจะมีโอกาสแสดงหลักฐาน
- มีการจ่ายเงินชดเชยหรือคดีถูกไล่ออก: HHS จะให้ค่าตอบแทนและ / หรือค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่ายทางกฎหมายใด ๆ ตามคำตัดสินของศาล อย่างไรก็ตามหากคดีถูกยกฟ้องผู้ที่ยื่นคำร้องสามารถอุทธรณ์หรือยื่นคำร้องต่อผู้ผลิตวัคซีนหรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในศาลแพ่ง
- คดีอาจถูกตัดสินออกจากศาล: หากทั้งสองฝ่ายต้องการลดความเสี่ยงต่อการสูญเสียเวลาหรือค่าใช้จ่ายน้อยที่สุดหรือต้องการแก้ไขคำร้องอย่างรวดเร็วสามารถตัดสินคดีออกจากศาลได้ ในความเป็นจริงค่าตอบแทนส่วนใหญ่ที่ VICP มอบให้เป็นผลมาจากการเจรจาตกลงกัน
กระบวนการนี้มีความท้าทาย ตัวอย่างเช่นโปรแกรมนี้ไม่ครอบคลุมถึงวัคซีนทุกชนิดที่มีอยู่ในสหรัฐอเมริกาแม้ว่าจะครอบคลุมวัคซีนสำหรับเด็กที่แนะนำเป็นประจำตลอดจนวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่บางชนิด (รวมถึงวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่)
คำร้องอาจใช้เวลาหลายปีในการตัดสินโดยศาลและคาดว่าบุคคลจะต้องแสดงหลักฐานว่าเหตุใดพวกเขาจึงเชื่อว่าวัคซีนทำให้เกิดการบาดเจ็บที่ถูกกล่าวหา
ไม่เหมือนศาลแพ่ง VICP ให้ประโยชน์แก่ครอบครัวในกรณีที่มีข้อสงสัยตราบใดที่การบาดเจ็บรวมอยู่ในรายการเงื่อนไขที่สันนิษฐานว่าเกิดจากวัคซีนหรือที่เรียกว่าตารางการบาดเจ็บของวัคซีน
วัคซีนใดบ้างที่อยู่ภายใต้ VICP?
ตารางการบาดเจ็บของวัคซีนคือรายการวัคซีนเฉพาะและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (เช่นความเจ็บป่วยหรืออาการป่วย) ที่ VICP ครอบคลุม ตารางจะระบุถึงการบาดเจ็บที่เฉพาะเจาะจงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนแต่ละชนิดตลอดจนเหตุการณ์หรือเงื่อนไขที่จะต้องเริ่มขึ้นเพื่อให้ศาลสันนิษฐานว่าวัคซีนเป็นสาเหตุของการบาดเจ็บ
หากคุณมีอาการหรือการบาดเจ็บที่ตรงตามเกณฑ์ที่ระบุไว้ในตารางคุณไม่จำเป็นต้องพิสูจน์ให้ศาลเห็นว่าวัคซีนทำให้เกิดการบาดเจ็บเพื่อที่จะได้รับการชดเชยเว้นแต่จะมีการพิสูจน์ว่าเกิดจากสิ่งอื่น
บุคคลยังคงได้รับการชดเชยสำหรับเงื่อนไขหรือเหตุการณ์ที่ไม่รวมอยู่ในตารางการบาดเจ็บของวัคซีน แต่เป็นเรื่องที่ท้าทายกว่า ศาลจะไม่สันนิษฐานว่าวัคซีนทำให้เกิดการบาดเจ็บดังนั้นจึงขึ้นอยู่กับผู้ร้องแต่ละคนที่จะทำคดีที่หนักแน่นเพื่อพิสูจน์ว่าทำได้
ตารางการบาดเจ็บของวัคซีนได้รับการอัปเดตเป็นระยะโดยเลขาธิการ HHS ซึ่งสามารถเพิ่มเงื่อนไขหรือการบาดเจ็บลงในตารางด้วยเหตุผลทางวิทยาศาสตร์หรือนโยบายเมื่อทำเช่นนั้น HHS จะโพสต์ประกาศและเปิดโอกาสให้สาธารณชนแสดงความคิดเห็น
วัคซีนใหม่สามารถครอบคลุมได้โดยโปรแกรมหากรวมไว้เป็นหมวดหมู่ในตารางแล้ว ตัวอย่างเช่นไวรัสตับอักเสบบียี่ห้อใหม่จะรวมอยู่ในโปรแกรมเนื่องจากมีการระบุวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี (โดยทั่วไป) ไว้แล้ว
สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าออทิสติกไม่รวมอยู่ในรายชื่อการบาดเจ็บจากวัคซีนที่ VICP ครอบคลุม
ประวัติของศาลวัคซีนคืออะไร?
ก่อนที่จะมีการจัดตั้งศาลวัคซีนในสหรัฐอเมริกาบุคคลที่เชื่อว่าพวกเขาได้รับบาดเจ็บจากวัคซีนจะต้องผ่านศาลแพ่งแบบดั้งเดิมเพื่อรับเงินชดเชย มันยุ่งและแพงสำหรับครอบครัวและผู้ผลิตวัคซีนเหมือนกัน ในศาลแพ่งครอบครัวมีภาระสูงในการพิสูจน์ว่าวัคซีนชนิดใดชนิดหนึ่งเป็นสาเหตุของการบาดเจ็บที่ถูกกล่าวหาและแทบไม่มีข้อ จำกัด ว่าผู้ผลิตวัคซีนใดที่สามารถฟ้องร้องได้
ไม่ต้องการจัดการกับความเสี่ยงทางการเงินจากการฟ้องร้อง บริษัท ยาจึงหยุดผลิตวัคซีนการขาดแคลนวัคซีนขู่ว่าจะปล่อยให้เด็ก ๆ เสี่ยงต่อการเป็นโรคร้ายแรง
พระราชบัญญัติการบาดเจ็บจากวัคซีนในเด็กแห่งชาติ (NCVIA)
วิกฤตการขาดแคลนวัคซีนที่อาจเกิดขึ้นทำให้สหรัฐฯสภาคองเกรสเพื่อผ่านพระราชบัญญัติการบาดเจ็บจากวัคซีนในเด็กแห่งชาติ (NCVIA) โดยพื้นฐานแล้วจะเปลี่ยนวิธีที่รัฐบาลสหรัฐฯจัดการกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการฉีดวัคซีน
พระราชบัญญัติการบาดเจ็บจากวัคซีนในเด็กแห่งชาติได้รับการอนุมัติโดยรัฐบาลกลางในปี 1986 โดยจัดตั้ง VICP ขึ้นเพื่อช่วยให้ครอบครัวได้รับการชดเชยการบาดเจ็บจากวัคซีนที่ถูกต้องตามกฎหมายได้ง่ายขึ้นรวมทั้งป้องกันไม่ให้ บริษัท ยาละทิ้งการผลิตวัคซีนใหม่หรือที่มีอยู่ .
นอกเหนือจากการจัดตั้งศาลวัคซีนแล้วการกระทำดังกล่าวยังรวมถึงรายชื่อการบาดเจ็บเฉพาะที่อาจเกิดจากวัคซีนที่สามารถชดเชยได้ภายใต้โครงการใหม่และระบุจำนวนเงินที่จะได้รับสำหรับค่าธรรมเนียมทนายความการสูญเสียรายได้และความเจ็บปวดและความทุกข์ทรมาน
ศาลวัคซีนไม่ใช่สิ่งเดียวที่จะเกิดขึ้นจาก NCVIA การกระทำดังกล่าวยังทำให้เกิดการเคลื่อนไหวของโปรแกรมและระบบต่างๆที่ออกแบบมาเพื่อปรับปรุงความยินยอมและตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีน ซึ่งรวมถึงข้อความข้อมูลวัคซีน (VIS) และระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีน (VAERS)
คำชี้แจงข้อมูลวัคซีน (VIS)
แผ่น VIS เป็นเอกสารสองหน้าที่อธิบายในแง่ที่เข้าใจได้ง่ายว่าวัคซีนชนิดใดมีไว้สำหรับใครควรได้และไม่ควรได้รับและการวิจัยความเสี่ยงและประโยชน์แสดงให้เห็นว่าเกี่ยวข้องกับวัคซีนชนิดนั้น ๆ
เมื่อคุณได้รับวัคซีนในสหรัฐอเมริกาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพมีหน้าที่ตามกฎหมายที่จะต้องมอบแผ่น VIS เฉพาะสำหรับวัคซีนที่คุณได้รับและยังสามารถเข้าถึงได้ทุกคนทางออนไลน์ผ่านศูนย์ควบคุมโรคและ เว็บไซต์ Prevention (CDC) ได้ตลอดเวลา
ระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีน (VAERS)
VAERS ได้รับการจัดตั้งขึ้นโดย CDC และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในปี 1990 เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีนหากมีสิ่งที่ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นหลังจากได้รับปริมาณวัคซีนทุกคนสามารถรายงานไปยัง VAERS รวมถึงผู้ปกครองและแพทย์ได้แม้ว่า พวกเขาไม่แน่ใจว่าวัคซีนทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
CDC ใช้ข้อมูลเพื่อตรวจจับสัญญาณเตือนที่สามารถช่วยหน่วยงาน:
- สังเกตเห็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใหม่ผิดปกติหรือหายากที่อาจไม่เกิดขึ้นในระหว่างการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้
- ตรวจติดตามอาการไม่พึงประสงค์ที่ทราบซึ่งเชื่อมโยงกับวัคซีน
- ระบุสิ่งที่อาจทำให้ใครบางคนมีแนวโน้มที่จะได้รับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (เรียกอีกอย่างว่าปัจจัยเสี่ยง)
- ประเมินความปลอดภัยของวัคซีนใหม่
- กำหนดและจัดการกลุ่มของรายงานที่อาจส่งสัญญาณถึงปัญหาด้านความปลอดภัยเช่นสัญญาณว่าวัคซีนบางชุดอาจเชื่อมโยงกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เฉพาะเจาะจง
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางอย่างที่รายงานไปยัง VAERS ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับวัคซีนและไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดไปยังระบบ ด้วยเหตุผลเหล่านี้ CDC จึงเตือนว่า“ [t] จำนวนรายงานเพียงอย่างเดียวไม่สามารถตีความหรือใช้เพื่อให้ได้ข้อสรุปเกี่ยวกับการมีอยู่ความรุนแรงความถี่หรืออัตราของปัญหาที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน”
VAERS มีไว้เพื่อระบุสัญญาณเตือนและไม่ควรใช้เป็นหลักฐานว่าวัคซีนก่อให้เกิดผลข้างเคียงโดยเฉพาะหรือว่าวัคซีนไม่ปลอดภัยโดยเนื้อแท้
แม้จะมีข้อแม้เหล่านี้ระบบก็ไม่ต้องใช้เวลามากในการมองเห็นธงสีแดง ตัวอย่างเช่นในปี 2541 วัคซีนที่เลิกผลิตแล้วในขณะนี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อป้องกันทารกจากไวรัสโรตาไวรัสที่ทำให้เกิดอาการท้องร่วงอาเจียนและ (ตามมา) การขาดน้ำอย่างรุนแรงในเด็กเล็ก
หลังจากการเปิดตัววัคซีนรายงานไปยัง VAERS ส่งสัญญาณว่าอาจทำให้เกิดภาวะลำไส้กลืนกัน (ลำไส้อุดตันในรูปแบบที่หาได้ยาก) ในทารกเล็ก ๆ หลังจากออกสู่ตลาดไม่ถึงหนึ่งปี CDC ก็ระงับการใช้วัคซีนเพื่อศึกษาปัญหานี้และผู้ผลิตวัคซีนก็รีบดึงวัคซีนออกจากตลาด ความเสี่ยงนั้นหาได้ยาก (ประมาณ 1 ใน 10,000) แต่ก็เพียงพอแล้วที่สหรัฐฯจะยุติการใช้งานรายงาน VAERS ใช้เวลาเพียง 15 รายงานเพื่อกำหนดให้กระบวนการทั้งหมดเป็นไป
คำถามทั่วไป
หลายคนไม่คุ้นเคยกับศาลวัคซีนหรือวิธีการทำงาน มีคำถามทั่วไปหลายคำถามที่เกิดขึ้นเช่น เงินมาจากไหนสำหรับการจ่ายเงิน? และ บริษัท ยายังสามารถฟ้องได้หรือไม่?
บ่อยแค่ไหนที่ปริมาณวัคซีนส่งผลให้ศาลจ่ายวัคซีน?
การชดเชยโดย VICP นั้นหายากเป็นพิเศษ จากวัคซีนที่ครอบคลุม VICP มากกว่า 3.7 พันล้านโดสที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ปี 2549 ถึง 2561 มีเพียงประมาณ 7,000 รายเท่านั้นที่ได้รับการตัดสินโดยศาลวัคซีนและมีเพียง 4,800 รายเท่านั้นที่ได้รับเงินชดเชยสำหรับทุกๆล้านโดส ของวัคซีนมีเพียงประมาณเดียวเท่านั้นที่ส่งผลให้ศาลชดใช้
เงินสำหรับการจ่ายเงินมาจากไหน?
VICP ได้รับเงินสนับสนุนจากกองทุน Vaccine Injury Compensation Trust Fund และจ่ายโดยภาษีสรรพสามิตที่เก็บจากผู้ผลิตวัคซีนและรวมอยู่ในราคาวัคซีนผู้ผลิตจ่าย 0.75 เหรียญต่อวัคซีน
หากวัคซีนป้องกันโรคได้มากกว่าหนึ่งชนิดในกรณีของวัคซีนรวม - ภาษีจะเพิ่มขึ้นเป็นทวีคูณตัวอย่างเช่นไข้หวัดใหญ่จะถูกเก็บภาษีที่ 0.75 เหรียญสหรัฐต่อครั้งแม้ว่าจะป้องกันหลายสายพันธุ์เนื่องจากป้องกันโรคเดียว (ไข้หวัดใหญ่) ในขณะที่วัคซีน MMR (หัดคางทูมและหัดเยอรมัน) จะถูกเก็บภาษีที่ 2.25 ดอลลาร์เนื่องจากป้องกันไม่ให้สาม
การชดเชยหมายความว่าวัคซีนทำให้เกิดการบาดเจ็บหรือไม่?
ไม่จำเป็น. ในความเป็นจริงส่วนใหญ่ (ประมาณ 70%) ของกรณีที่ได้รับการชดเชยโดย VICP HHS ไม่ได้สรุปว่าวัคซีนทำให้เกิดการบาดเจ็บกรณีต่างๆจะได้รับการชดเชยด้วยเหตุผลหลายประการ
บางครั้งมีการตัดสินคดีเนื่องจากทั้งสองฝ่ายต้องการเร่งความเร็ว ในกรณีนี้จะไม่มีการตัดสินใจว่าวัคซีนทำให้เกิดการบาดเจ็บหรือไม่ และในกรณีอื่น ๆ ค่าทนายความจะได้รับการจ่ายแม้ว่าศาลจะไม่ได้รับค่าชดเชยก็ตาม
ด้วยเหตุนี้การจ่ายเงินจึงไม่ควรถูกมองว่าเป็นข้อพิสูจน์ว่าวัคซีนก่อให้เกิดภาวะใดเงื่อนไขหนึ่งและจำนวนหรือจำนวนเงินชดเชยที่ได้รับไม่ควรเป็นตัวบ่งชี้ขนาดหรือขอบเขตของการบาดเจ็บจากวัคซีนในสหรัฐอเมริกา
บุคคลสามารถฟ้องร้อง บริษัท ยาได้หรือไม่?
ใช่บุคคลในสหรัฐอเมริกายังสามารถฟ้องร้อง บริษัท ยาได้ แต่มีข้อควรระวัง หากพวกเขาต้องการฟ้องร้องเพื่อให้ได้รับค่าชดเชยสำหรับสิ่งที่พวกเขาเชื่อว่าเป็นการบาดเจ็บจากวัคซีนพวกเขาจะต้องผ่านขั้นตอนการยื่นคำร้องต่อ VICP ก่อนหากคำร้องของพวกเขาถูกไล่ออกหรือพวกเขาปฏิเสธการชดเชยที่ได้รับพวกเขาสามารถ จากนั้นไปที่ศาลแพ่งเพื่อฟ้องผู้ผลิตวัคซีนโดยตรง
บุคคลยังสามารถฟ้องร้อง บริษัท ยาด้วยเหตุผลอื่นนอกเหนือจากการบาดเจ็บจากวัคซีน
รัฐบาลเก็บศาลหรือจ่ายเงินเป็นความลับหรือไม่?
ไม่เว็บไซต์ของรัฐบาลหลายแห่งสรุปรายละเอียดของ VICP รวมถึงการพูดคุยถึงวิธีการทำงานและสถิติการจ่ายเงิน การจ่ายเงินส่วนบุคคลอาจไม่ครอบคลุมอย่างกว้างขวางในสื่อ แต่การอ้างสิทธิ์ใด ๆ ที่รัฐบาลสหรัฐฯ "ซ่อน" หรือ "เงียบ" จ่ายเงินให้ผู้คนสำหรับการบาดเจ็บที่ถูกกล่าวหานั้นไม่เป็นความจริง
คำจาก Verywell
ศาลวัคซีนมักถูกอ้างถึงโดยฝ่ายตรงข้ามของวัคซีนเพื่อวิพากษ์วิจารณ์ความปลอดภัยของวัคซีนหรือทำให้ผู้คนเข้าใจผิดคิดว่าผู้ที่ได้รับบาดเจ็บจากวัคซีนไม่มีสิทธิไล่เบี้ย ความเป็นจริงค่อนข้างตรงกันข้าม
ในขณะที่ระบบที่ไม่สมบูรณ์ VICP มีวิธีการที่ง่ายกว่าศาลแพ่งสำหรับบุคคลที่ได้รับบาดเจ็บจากวัคซีนที่เป็นไปได้เพื่อรับค่าชดเชยและด้วยปริมาณเพียงครั้งเดียวในหนึ่งล้านที่นำไปสู่การชดเชยมันแสดงให้เห็นว่าการจัดหาวัคซีนของสหรัฐฯนั้นปลอดภัยเพียงใด
- แบ่งปัน
- พลิก
- อีเมล์