แผน B ข้อ จำกัด การซื้อขั้นตอนเดียว

Posted on
ผู้เขียน: Roger Morrison
วันที่สร้าง: 23 กันยายน 2021
วันที่อัปเดต: 9 พฤษภาคม 2024
Anonim
หนูยิ้มหนูแย้ม | กดโทรศัพท์ยักษ์ โทรหาเบอร์ฉุกเฉิน
วิดีโอ: หนูยิ้มหนูแย้ม | กดโทรศัพท์ยักษ์ โทรหาเบอร์ฉุกเฉิน

เนื้อหา

Plan B One-Step ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม 2552 โดยแทนที่แผน B แบบสองเม็ดยาคุมกำเนิดฉุกเฉินนี้ประกอบด้วยเม็ดเลโวนอร์สเตรลขนาด 1 มิลลิกรัมเพียงเม็ดเดียว

ในเดือนกรกฎาคม 2555 FDA อนุมัติ Next Choice One Dose ภายในเดือนกุมภาพันธ์ 2013 FDA ได้อนุมัติ My Way และในเดือนกุมภาพันธ์ 2014 FDA ได้อนุมัติให้ดำเนินการ ทั้งสามเป็นทางเลือกหนึ่งยาสามัญสำหรับแผน B ขั้นตอนเดียว (นอกจากนี้ยังมีอีกทางเลือกทั่วไปที่เรียกว่า AfterPill แต่สามารถซื้อได้ทางออนไลน์เท่านั้น)

ตั้งแต่ปี 2549 ผู้หญิงและผู้ชายอายุ 18 ปีขึ้นไปได้รับอนุญาตให้ซื้อแผน B โดยไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่ร้านขายยาในพื้นที่ ผู้ที่อายุต่ำกว่า 18 ปีจำเป็นต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์ ข้อ จำกัด เหล่านี้ได้ถูกยกเลิก

ณ วันที่ 20 มิถุนายน 2013 ทุกคนในวัยใดก็ได้สามารถซื้อ Plan B One-Step หรือรุ่นทั่วไปสามรุ่นได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา

วิธีใช้ยาเช้า - หลัง

ความสับสนและความขัดแย้ง

การตัดสินใจยกเลิกการ จำกัด อายุในแผน B One-Step นั้นเต็มไปด้วยความขัดแย้งและความสับสนทำให้หลายคนตั้งคำถามว่าคุณจำเป็นต้องไปพบแพทย์ก่อนที่จะได้รับการโต้เถียงในกรณีฉุกเฉินหรือไม่


ความสับสนเกิดจากประกาศขององค์การอาหารและยาที่เผยแพร่ในเดือนเมษายน 2552 ระบุว่าองค์การอาหารและยาจะอนุญาตให้ผู้ผลิตของ Plan B จำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไปโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา

คำพูดนี้ทำให้หลายคนเชื่อและเข้าใจได้ว่าเด็กอายุ 17 ปีสามารถซื้อแผน B ผ่านเคาน์เตอร์ได้แล้ว คนส่วนใหญ่ไม่ทราบว่าสิ่งนี้จนกว่า FDA จะประกาศเมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2552 ว่าได้อนุมัติ Next Choice ซึ่งเป็นแผนคุมกำเนิดฉุกเฉินรุ่น B ที่ต้องสั่งโดยแพทย์เฉพาะสำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป

ความสับสนเกิดขึ้นจากข้อความที่ตัดตอนมาจากการเปิดตัวในเดือนมิถุนายน 2009:

"ในปี 2549 แผน B ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์สำหรับผู้หญิงอายุ 18 ปีขึ้นไปแผน B ยังคงมีจำหน่ายเป็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องสั่งโดยแพทย์เฉพาะสำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไปการอนุมัติในวันนี้อนุญาตให้ทำการตลาดผลิตภัณฑ์ทั่วไปที่ต้องสั่งโดยแพทย์สำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปี และใต้ "

Siobhan DeLancey ผู้เขียนข่าวประชาสัมพันธ์ของ FDA ระบุว่า "ไม่ว่า FDA จะพูดอะไรเมื่อเดือนเมษายนที่ผ่านมาเด็กอายุ 17 ปีไม่สามารถเข้าถึงแผน B ได้โดยไม่ต้องสั่งโดยแพทย์"


การพิจารณาคดีของศาลรัฐบาลกลาง

ความสับสนส่วนใหญ่เกี่ยวกับการเข้าถึงแผน B เกิดจากสิ่งที่ FDA ตั้งใจจะทำและสิ่งที่พวกเขาได้รับคำสั่งให้ทำโดยศาลแขวงสหรัฐสำหรับเขตตะวันออกของนิวยอร์ก โดยบัญชีส่วนใหญ่ FDA รู้ว่าพวกเขาจำเป็นต้องเปิดการเข้าถึง แต่ลากเท้าของพวกเขาไปสู่การปฏิบัติตามคำสั่ง

ท้ายที่สุดแล้วการตัดสินใจขยายการเข้าถึงแผน B ไม่ได้อยู่ภายใต้บังคับของ FDA แต่เป็นโดยผู้พิพากษาศาลของรัฐบาลกลาง Edward Korman ผู้ตัดสินว่าการตัดสินใจที่จะ จำกัด การเข้าถึงนั้นขึ้นอยู่กับการเมืองไม่ใช่วิทยาศาสตร์

ในประกาศของหน่วยงานแถลงการณ์ของ FDA อธิบายว่า:

"ตามคำสั่งของศาลและสอดคล้องกับผลการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ตั้งแต่ปี 2548 โดยศูนย์ประเมินผลและวิจัยยา FDA ได้ส่งจดหมายไปยังผู้ผลิตแผน B ซึ่ง บริษัท อาจส่งและอนุมัติใบสมัครที่เหมาะสม แผน B โดยไม่ต้องมีใบสั่งยาสำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป "


เชื่อว่าข่าวนี้ หมายถึง ที่เด็กอายุ 17 ปีทำได้ ตอนนี้ ซื้อแผน B โดยไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ผู้สนับสนุนด้านอนามัยการเจริญพันธุ์ให้กำลังใจ Cecile Richards ประธานของ Planned Parenthood Federation of America ถึงกับกล่าวว่าการอนุมัติของ FDA คือ "คำแถลงที่หนักแน่นสำหรับผู้หญิงอเมริกันว่าสุขภาพของพวกเขามาก่อนการเมือง"

แต่ในเวลานั้นแผน B ยังใช้ได้เฉพาะกับผู้ที่อายุเกิน 17 ปีเท่านั้น ทั้งหมดที่ FDA หมายถึงจากการประกาศคือในที่สุดหน่วยงานจะอนุญาตให้ผู้ผลิต Plan B ส่งใบสมัครสำหรับสถานะการขายที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ของ Plan B ไปยังกลุ่มอายุนี้

เมื่อถูกถามเกี่ยวกับสถานะของแอปพลิเคชันนี้ DeLancey จะไม่บอกว่ามีการส่งใบสมัครนี้หรือไม่ แต่จะแสดงความคิดเห็นเพียงว่าไม่มีการอนุมัติใบสมัครสำหรับการขาย OTC ให้กับเด็กอายุ 17 ปี

สถานที่รับยาตอนเช้า - หลัง

ประวัติศาสตร์ที่ถูกเรียกเก็บเงินทางการเมือง

ความสับสนทั้งหมดนี้เกี่ยวกับผู้ที่สามารถซื้อแผน B One-Step เป็นอีกตัวอย่างหนึ่งของการต่อสู้ที่ยาวนานและมีค่าใช้จ่ายทางการเมืองมากกว่าการขาย OTC ของแผน B

ผู้สนับสนุนด้านอนามัยการเจริญพันธุ์ฟื้นคืนความหวังหลังจากที่ศาลแขวงสหรัฐประจำเขตตะวันออกของนิวยอร์กได้ตัดสินเมื่อวันที่ 23 มีนาคม 2552 ว่าองค์การอาหารและยาจะต้องพิจารณาการตัดสินใจอีกครั้งภายใต้รัฐบาลบุชเพื่อ จำกัด การเข้าถึงการคุมกำเนิดฉุกเฉิน เอ็ดเวิร์ดคอร์แมนผู้พิพากษาเขตของสหรัฐฯกล่าวเพิ่มเติมว่า FDA อนุญาตให้การเมืองแทรกแซงการตัดสินใจตามปกติ

ในปี 2549 เจ้าหน้าที่ขององค์การอาหารและยาอนุญาตให้ขายแผน B หลังเคาน์เตอร์ได้ง่ายขึ้นโดยอนุญาตให้ผู้ที่อายุ 18 ปีขึ้นไปซื้อแผน B ได้หลังจากแสดงหลักฐานอายุในขณะที่ยังต้องมีใบสั่งยาสำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีหรือต่ำกว่า

ในความเป็นจริงการตัดสินใจในปี 2549 ได้ออกมาเป็นเวลากว่าสามปีเนื่องจากรัฐบาลบุชไม่เห็นด้วยกับการอนุมัติของ FDA ของแผน B โดยอ้าง "ข้อกังวลด้านความปลอดภัย" แม้ว่าคณะที่ปรึกษาของ FDA จะแนะนำว่าไม่ควรมีการ จำกัด อายุผู้ที่สามารถซื้อแผน B

อย่างไรก็ตามในการพิจารณาคดี 52 หน้าผู้พิพากษา Korman ได้สั่งให้ FDA อนุญาตให้เด็กอายุ 17 ปีซื้อแผน B โดยไม่ต้องมีใบสั่งยาภายใต้เงื่อนไขเดียวกับที่แผน B มีให้สำหรับผู้หญิงที่มีอายุเกิน 18 ปีโดยระบุว่า "องค์การอาหารและยา ล่าช้าซ้ำแล้วซ้ำเล่าและล่าช้าเกินสมควรในการออกคำตัดสินแผน B ด้วยเหตุผลที่น่าสงสัย”

ศาลตัดสินเพิ่มเติมว่า FDA จำกัด การเข้าถึงแผน B เนื่องจากมีภัยคุกคามที่วุฒิสภาจะยืนยันคำยืนยันของดร. แอนดรูว์ฟอนเอสเชนบาคในฐานะคณะกรรมาธิการ FDA คนใหม่

ในการมอบคำตัดสินของเขา Korman ระบุว่าคำสั่งดังกล่าวจะต้องได้รับการปฏิบัติตามภายใน 30 วันซึ่งนำไปสู่การประกาศข่าวที่น่าอับอายในเดือนเมษายน 2552 และความสับสนที่ตามมา

ประวัติความเป็นมาของการคุมกำเนิดฉุกเฉิน

การอภิปรายอย่างต่อเนื่อง

แม้ว่าแนวคิดเรื่องการคุมกำเนิดฉุกเฉินจะไม่ใช่แนวคิดใหม่สำหรับสังคม แต่ก็ยังคงจุดชนวนให้เกิดการถกเถียงมากมายเช่นเดียวกับที่เคยเกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกาครั้งแรก ความขัดแย้งเกิดจากความเชื่อของผู้คนเกี่ยวกับแผน B One-Step ยุติชีวิตหรือไม่

การคุมกำเนิดฉุกเฉินยังคงเป็นปัญหาที่สะเทือนใจอย่างมากทั้งสำหรับผู้สนับสนุนที่เชื่อว่าแผน B ขั้นตอนเดียวจะลดจำนวนการตั้งครรภ์และการทำแท้งโดยไม่ได้ตั้งใจและสำหรับฝ่ายตรงข้ามที่เชื่อว่าการใช้แผน B ขั้นตอนเดียวจะทำให้ "ทำแท้งด้วยยา" ได้

ความเชื่อที่เข้าใจผิดว่าการคุมกำเนิดฉุกเฉินทำให้แท้งเกิดจากความสับสนอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับยาเม็ดตอนเช้าและยาทำแท้ง (RU486) ซึ่งบางคนเชื่อว่าเป็นเรื่องเดียวกัน

ในขณะที่ผลของยาทำแท้ง การยุติ ของการตั้งครรภ์และใช้เฉพาะหลังจากตั้งครรภ์แล้วแผน B One-Step ใช้เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์เมื่อถ่ายภายในสามถึงห้าวันหลังจากมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกัน ไม่สามารถทำอันตรายหรือส่งผลต่อการตั้งครรภ์ที่มีอยู่ได้

ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ส่วนใหญ่ถือว่าการตั้งครรภ์เกิดขึ้นหลังจากการฝังตัวของไข่ที่ปฏิสนธิแล้ว ผู้สนับสนุนการคุมกำเนิดฉุกเฉินยังคงแน่วแน่เกี่ยวกับการแจ้งให้ผู้คนทราบว่า Plan B One-Step ไม่ใช่ตัวแทนของการทำแท้ง ทางการแพทย์ให้คำจำกัดความว่าการทำแท้งเป็นการหยุดชะงักของไข่ที่ปฏิสนธิ

สถานะปัจจุบัน

Plan B One-Step เป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการป้องกันการตั้งครรภ์หลังจากมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกันหรือประสบความล้มเหลวในการคุมกำเนิด ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถลดอัตราการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ได้อย่างมากรวมทั้งจำนวนการทำแท้งที่จะเกิดขึ้นหากการตั้งครรภ์เหล่านี้ไม่ได้รับการป้องกัน

เมื่อวันที่ 20 มิถุนายน 2013 FDA ได้อนุมัติสถานะการขายหน้าเคาน์เตอร์ของ Plan B One-Step ซึ่งหมายความว่าผู้หญิงทุกวัยสามารถซื้อ Plan B One-Step ได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา

เมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2014 FDA ได้ประกาศว่าทางเลือกทั่วไปของ Plan B จะสามารถใช้ได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยาหรือข้อ จำกัด ด้านอายุใด ๆ (แม้ว่าหน่วยงานจะยังกำหนดให้ผู้ผลิตระบุว่า "มีไว้สำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป")

หากคุณจำเป็นต้องซื้อยาคุมกำเนิดฉุกเฉินแผน B One-Step, My Way, Take Action และ Next Choice One Dose สามารถซื้อได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยาสำหรับผู้หญิงทุกวัย

Next Choice (ตัวเลือกการคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบสองเม็ด) มีจำหน่ายที่หลังเคาน์เตอร์โดยไม่มีใบสั่งยาสำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป ผู้หญิงอายุต่ำกว่า 17 ปียังต้องมีใบสั่งยา

การใช้ Ella สำหรับการคุมกำเนิดฉุกเฉิน