เนื้อหา
- คำเตือนที่สำคัญ:
- ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
- ยานี้ควรใช้อย่างไร?
- การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
- ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
- ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
- ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
- ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
- ชื่อแบรนด์
คำเตือนที่สำคัญ:
การได้รับการฉีด natalizumab อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะพัฒนาความก้าวหน้า multifocal leukoencephalopathy (PML) การติดเชื้อที่หายากของสมองที่ไม่สามารถรักษาป้องกันหรือรักษาให้หายขาดและมักจะทำให้เสียชีวิตหรือพิการอย่างรุนแรง) โอกาสที่คุณจะพัฒนา PML ในระหว่างการรักษาด้วย natalizumab นั้นสูงขึ้นหากคุณมีปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง
- คุณได้รับยา natalizumab ในปริมาณมากโดยเฉพาะถ้าคุณได้รับการรักษานานกว่า 2 ปี
- คุณได้รับการรักษาด้วยยาที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลงรวมถึง azathioprine (Azasan, Imuran), cyclophosphamide, methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone และ mycophenolate mofetil (CellCept)
- ผลการตรวจเลือดแสดงให้เห็นว่าคุณได้รับเชื้อไวรัสจอห์นคันนิ่งแฮม (JCV) เป็นไวรัสที่หลาย ๆ คนเคยพบเห็นในช่วงวัยเด็กที่มักไม่แสดงอาการ แต่อาจทำให้เกิด PML ในคนที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ
แพทย์ของคุณอาจสั่งการตรวจเลือดก่อนหรือระหว่างการรักษาด้วยการฉีด natalizumab เพื่อดูว่าคุณได้รับการติดต่อกับ JCV หรือไม่ หากการทดสอบแสดงให้เห็นว่าคุณได้รับการติดต่อกับ JCV คุณและแพทย์ของคุณอาจตัดสินใจว่าคุณไม่ควรรับการฉีด natalizumab โดยเฉพาะหากคุณมีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ที่ระบุข้างต้น หากการทดสอบไม่แสดงว่าคุณได้รับการติดต่อกับ JCV แพทย์ของคุณอาจทำซ้ำการทดสอบเป็นครั้งคราวในระหว่างการรักษาของคุณด้วยการฉีด natalizumab คุณไม่ควรทำการทดสอบหากคุณมีการแลกเปลี่ยนพลาสมา (การรักษาที่ส่วนของเหลวของเลือดจะถูกลบออกจากร่างกายและแทนที่ด้วยของเหลวอื่น ๆ ) ในช่วง 2 สัปดาห์ที่ผ่านมาเพราะผลการทดสอบจะไม่ถูกต้อง
มีปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะพัฒนา PML บอกแพทย์ของคุณถ้าคุณเคยมีหรือเคยมี PML การปลูกถ่ายอวัยวะหรือเงื่อนไขอื่นที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณเช่นไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (HIV), โรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (โรคเอดส์), มะเร็งเม็ดเลือดขาวที่ทำให้เซลล์เม็ดเลือดมากเกินไป ถูกผลิตและปล่อยเข้าสู่กระแสเลือด) หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (มะเร็งที่พัฒนาในเซลล์ของระบบภูมิคุ้มกัน) แจ้งแพทย์ของคุณด้วยว่าคุณกำลังทานยาหรือเคยทานยาอื่น ๆ ที่ส่งผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกันเช่น adalimumab (Humira) หรือไม่ cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); เบต้าอินเตอร์เฟอรอน (Avonex, Betaseron, Rebif); ยารักษาโรคมะเร็ง mercaptopurine (Purinethol, Purixan); เตียรอยด์ในช่องปากเช่น dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone) และ prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); และ Tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าคุณไม่ควรได้รับการฉีด natalizumab
โปรแกรมที่เรียกว่าโปรแกรม TOUCH ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อช่วยในการจัดการความเสี่ยงของการรักษา natalizumab คุณสามารถรับการฉีด natalizumab ได้เฉพาะเมื่อคุณลงทะเบียนกับโปรแกรม TOUCH เท่านั้นหากแพทย์ที่ลงทะเบียนกับโปรแกรมนั้นกำหนดไว้ให้คุณและคุณจะได้รับยาที่ศูนย์ infusion ที่ลงทะเบียนกับโปรแกรม แพทย์ของคุณจะให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรมคุณจะต้องลงนามในแบบฟอร์มการลงทะเบียนและจะตอบคำถามใด ๆ ที่คุณมีเกี่ยวกับโปรแกรมและการรักษาของคุณด้วยการฉีด natalizumab
เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรม TOUCH แพทย์หรือพยาบาลของคุณจะให้สำเนาคู่มือการใช้ยาก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วยการฉีด natalizumab และก่อนที่คุณจะได้รับการฉีดยาแต่ละครั้ง อ่านข้อมูลนี้อย่างละเอียดทุกครั้งที่คุณได้รับและถามแพทย์หรือพยาบาลของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ นอกจากนี้คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
นอกจากนี้ในส่วนของโปรแกรม TOUCH แพทย์ของคุณจะต้องพบคุณทุก 3 เดือนในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและอย่างน้อยทุก 6 เดือนเพื่อตัดสินใจว่าคุณควรใช้ natalizumab ต่อไปหรือไม่ คุณจะต้องตอบคำถามก่อนที่คุณจะได้รับการฉีดยาแต่ละครั้งเพื่อให้แน่ใจว่านาตาลซูมะบับยังเหมาะกับคุณ
โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณพบปัญหาทางการแพทย์ใหม่หรือแย่ลงระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย โดยเฉพาะอย่างยิ่งโปรดโทรหาแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้: ความอ่อนแอที่ด้านหนึ่งของร่างกายที่แย่ลงเมื่อเวลาผ่านไป ความซุ่มซ่ามของแขนหรือขา; การเปลี่ยนแปลงความคิดความจำการเดินการทรงตัวการพูดการมองเห็นหรือความแข็งแกร่งของคุณในหลายวันที่ผ่านมา อาการปวดหัว; ชัก; ความสับสน; หรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ
หากการรักษาของคุณด้วยการฉีด natalizumab หยุดเพราะคุณมี PML คุณอาจพัฒนาเงื่อนไขอื่นที่เรียกว่าภูมิคุ้มกันอักเสบกลุ่มอาการอักเสบ (IRIS อาการบวมและอาการแย่ลงที่อาจเกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันเริ่มทำงานอีกครั้งหลังจากยาบางอย่างที่ส่งผลต่อการเริ่มต้น หรือหยุด) โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณได้รับการรักษาเพื่อลบนาทาลิซูมาบออกจากเลือดของคุณเร็วขึ้น แพทย์ของคุณจะคอยดูสัญญาณ IRIS อย่างระมัดระวังและจะรักษาอาการเหล่านี้หากเกิดขึ้น
บอกแพทย์ทุกคนที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณได้รับการฉีด natalizumab
พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการได้รับการฉีด natalizumab
ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
Natalizumab ใช้เพื่อป้องกันอาการและชะลอความพิการในผู้ที่มีอาการกำเริบแบบซ้ำ ๆ (หลักสูตรของโรคที่อาการมีอาการลุกเป็นไฟ) จากหลายเส้นโลหิตตีบ (MS; โรคที่เส้นประสาทไม่ทำงาน อย่างถูกต้องและผู้คนอาจประสบความอ่อนแอมึนงงสูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อและปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็นการพูดและการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ) Natalizumab ยังใช้เพื่อรักษาและป้องกันอาการต่าง ๆ ในคนที่เป็นโรคของ Crohn (เงื่อนไขที่ร่างกายโจมตีเยื่อบุทางเดินอาหารทำให้เกิดอาการปวดท้องเสียน้ำหนักลดและมีไข้) ที่ไม่ได้รับความช่วยเหลือจากคนอื่น ยาหรือผู้ที่ไม่สามารถใช้ยาอื่น ๆ Natalizumab อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี มันทำงานโดยการหยุดเซลล์บางส่วนของระบบภูมิคุ้มกันจากการเข้าถึงสมองและไขสันหลังหรือทางเดินอาหารและทำให้เกิดความเสียหาย
ยานี้ควรใช้อย่างไร?
Natalizumab มาเป็นวิธีแก้ปัญหาเข้มข้น (ของเหลว) เพื่อเจือจางและฉีดช้าลงในหลอดเลือดดำโดยแพทย์หรือพยาบาล มันมักจะได้รับทุก ๆ 4 สัปดาห์ในศูนย์แช่ที่ลงทะเบียน จะใช้เวลาประมาณ 1 ชั่วโมงกว่าที่คุณจะได้รับยา natalizumab ทั้งหมด
Natalizumab อาจทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงซึ่งมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากการเริ่มต้นของการแช่ แต่อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษาของคุณ คุณจะต้องอยู่ที่ศูนย์แช่เป็นเวลา 1 ชั่วโมงหลังจากการแช่เสร็จ แพทย์หรือพยาบาลจะตรวจสอบคุณในช่วงเวลานี้เพื่อดูว่าคุณมีปฏิกิริยาตอบโต้ที่ร้ายแรงต่อยาหรือไม่ แจ้งแพทย์หรือพยาบาลของคุณหากคุณพบอาการผิดปกติเช่นลมพิษผื่นคันกลืนลำบากหรือหายใจมีไข้มีอาการวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะเจ็บหน้าอกเจ็บหน้าอกคลื่นไส้หรือหนาวสั่นโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากเริ่มต้น ของการแช่ของคุณ
หากคุณได้รับการฉีด natalizumab เพื่อรักษาโรคของ Crohn อาการของคุณจะดีขึ้นในช่วงสองสามเดือนแรกของการรักษา บอกแพทย์ของคุณหากอาการของคุณไม่ดีขึ้นหลังจากการรักษา 12 สัปดาห์ แพทย์ของคุณอาจหยุดการรักษาคุณด้วยการฉีด natalizumab
Natalizumab อาจช่วยควบคุมอาการของคุณ แต่จะไม่รักษาสภาพของคุณ รักษานัดหมายทั้งหมดเพื่อรับการฉีด natalizumab แม้ว่าคุณจะรู้สึกดี
การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
ยานี้อาจมีการกำหนดสำหรับการใช้งานอื่น ๆ ; สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร
ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
ก่อนได้รับการฉีด natalizumab
- แจ้งให้แพทย์และเภสัชกรของคุณทราบหากคุณแพ้ natalizumab ยาอื่นใดหรือส่วนผสมใด ๆ ในการฉีด natalizumab สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณสำหรับรายการส่วนผสม
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และแพทย์ใบสั่งยาวิตามินอาหารเสริมและผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่คุณรับประทาน ให้แน่ใจว่าได้พูดถึงยาที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาของคุณหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง
- บอกแพทย์ของคุณหากคุณเคยได้รับการฉีด natalizumab มาก่อนและถ้าคุณมีหรือเคยมีอาการใด ๆ ที่ระบุไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญ ก่อนที่คุณจะได้รับการฉีด natalizumab แต่ละครั้งให้แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณมีไข้หรือติดเชื้อทุกชนิดรวมถึงการติดเชื้อที่คงอยู่เป็นเวลานานเช่นโรคงูสวัด (ผื่นที่อาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวในผู้ที่มีโรคอีสุกอีใส ที่ผ่านมา).
- แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์วางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร หากคุณกำลังตั้งครรภ์ในขณะที่ได้รับการฉีด natalizumab ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
- ไม่ต้องฉีดวัคซีนใด ๆ โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์
ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
ถ้าแพทย์ไม่บอกคุณเป็นอย่างอื่นให้กินอาหารตามปกติต่อไป
ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
หากคุณไม่ได้รับการนัดหมายเพื่อรับการฉีด natalizumab ให้ติดต่อแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุด
ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
Natalizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- อาการปวดหัว
- เหนื่อยมาก
- อาการง่วงนอน
- อาการปวดข้อหรือบวม
- ปวดแขนหรือขา
- ปวดหลัง
- อาการบวมของแขนมือเท้าข้อเท้าหรือขาส่วนล่าง
- ปวดกล้ามเนื้อ
- อาการปวดท้อง
- โรคท้องร่วง
- อิจฉาริษยา
- ท้องผูก
- ก๊าซ
- น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นหรือลดลง
- พายุดีเปรสชัน
- เหงื่อออกตอนกลางคืน
- ประจำเดือนผิดปกติหรือเจ็บปวด
- บวมแดงแสบร้อนหรือคันบริเวณช่องคลอด
- ตกขาวสีขาว
- ควบคุมปัสสาวะลำบาก
- ปวดฟัน
- แผลในปาก
- ผื่น
- ผิวแห้ง
- ที่ทำให้คัน
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้หรือที่กล่าวถึงในหัวข้อวิธีหรือคำเตือนที่สำคัญให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาทางการแพทย์ฉุกเฉิน:
- เจ็บคอ, มีไข้, ไอ, หนาวสั่น, ไข้หวัดใหญ่เช่นอาการ, ปวดท้อง, ท้องร่วง, ถ่ายปัสสาวะบ่อยหรือเจ็บปวด, จำเป็นต้องปัสสาวะทันที, หรือมีอาการติดเชื้ออื่น ๆ
- สีเหลืองของผิวหนังหรือตา, คลื่นไส้, อาเจียน, เหนื่อยมาก, สูญเสียความกระหาย, ปัสสาวะสีเข้ม, ปวดท้องส่วนบนขวา
- การเปลี่ยนแปลงการมองเห็นตาแดงหรือปวด
การฉีด Natalizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ได้รับยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ MedWatch ของ MedWatch ออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
ในกรณีของยาเกินขนาดโทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีให้ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้ป่วยทรุดตัวมีอาการชักมีปัญหาในการหายใจหรือไม่สามารถตื่นขึ้นมาได้ให้โทรแจ้งฉุกเฉินที่ 911
ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
นัดหมายกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองของร่างกายต่อการฉีด natalizumab
เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องจดบันทึกรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ได้ใบสั่งแพทย์ (ที่ขายตามเคาน์เตอร์) รวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ เช่นวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ คุณควรนำรายชื่อนี้ติดตัวทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือถ้าคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังเป็นข้อมูลสำคัญที่จะต้องพกติดตัวไปด้วยในกรณีฉุกเฉิน
ชื่อแบรนด์
- ยา TYSABRI®