เนื้อหา
- คำเตือนที่สำคัญ:
- ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
- ยานี้ควรใช้อย่างไร?
- การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
- ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
- ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
- ฉันควรรู้อะไรเกี่ยวกับการจัดเก็บและกำจัดยานี้?
- ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
- ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
- ชื่อแบรนด์
คำเตือนที่สำคัญ:
สำหรับผู้ป่วยเพศหญิง:
อย่าใช้ macitentan หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ มีความเสี่ยงสูงที่ macitentan จะทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์
เนื่องจากความเสี่ยงของการเกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์โปรแกรมที่เรียกว่า OPSUMIT Risk Assessment and Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS) ได้ถูกจัดทำขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าหญิงตั้งครรภ์ไม่ได้รับ macitentan และผู้หญิงคนนั้นไม่ได้ตั้งครรภ์ในขณะที่ทาน ผู้หญิงทุกคนรวมถึงผู้หญิงที่ไม่สามารถตั้งครรภ์ได้รับ macitentan เฉพาะเมื่อพวกเขาลงทะเบียนกับ OPSUMIT REMS มีใบสั่งยาจากแพทย์ที่ลงทะเบียนกับ OPSUMIT REMS และกรอกใบสั่งยาที่ร้านขายยาที่ลงทะเบียนกับ OPSUMIT REMS
แพทย์ของคุณจะลงทะเบียนคุณใน OPSUMIT REMS แพทย์ของคุณจะบอกคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของ macitentan โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเสี่ยงของข้อบกพร่องที่เกิดร้ายแรงหากถ่ายขณะตั้งครรภ์ คุณต้องลงนามในเอกสารแสดงความยินยอมที่ระบุว่าคุณเข้าใจข้อมูลนี้เพื่อให้แพทย์ของคุณลงทะเบียนคุณ
แพทย์จะตรวจสอบด้วยว่าคุณสามารถตั้งครรภ์ได้หรือไม่ หากคุณเข้าสู่วัยแรกรุ่น (เมื่อร่างกายของเด็กโตเต็มที่และมีความสามารถในการมีลูก) มีมดลูกและยังไม่หมดระดูของผู้หญิงวัยหมดประจำเดือน ('เปลี่ยนชีวิต' ปลายประจำเดือนประจำเดือน) คุณถือว่าเป็นผู้หญิง ผู้ที่สามารถตั้งครรภ์และคุณจะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบเพิ่มเติมเพื่อรับ macitentan
สำหรับผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์:
คุณต้องใช้การคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ตลอดการรักษาด้วย macitentan และเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากทานยาครั้งสุดท้าย แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่ารูปแบบของการคุมกำเนิดเป็นที่ยอมรับและจะให้ข้อมูลที่เป็นลายลักษณ์อักษรเกี่ยวกับการคุมกำเนิดของคุณ ในกรณีส่วนใหญ่คุณจะต้องใช้การคุมกำเนิดสองรูปแบบเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะรับประทาน macitentan
คุณจะต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาทุกเดือนในระหว่างการรักษาและ 1 เดือนหลังจากได้รับยาครั้งสุดท้ายเพื่อที่จะได้รับ macitentan แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบการตั้งครรภ์สำหรับคุณ ร้านขายยาจะไม่แจกจ่าย macitentan ให้คุณจนกว่าพวกเขาจะได้รับการยืนยันว่าคุณได้ทำการทดสอบการตั้งครรภ์ที่คุณต้องการ
คุณต้องไม่มีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกันขณะรับ macitentan
โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันคิดว่าการคุมกำเนิดของคุณล้มเหลวพลาดช่วงเวลาของคุณหรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ด้วยเหตุผลใดก็ตาม เขาจะพูดถึงทางเลือกทางการแพทย์ของคุณกับคุณ อย่ารอจนกระทั่งนัดต่อไปของคุณเพื่อปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ของคุณ
บอกแพทย์ของคุณถ้าคุณไม่เข้าใจทุกอย่างที่คุณบอกเกี่ยวกับการคุมกำเนิดหรือถ้าคุณไม่คิดว่าคุณจะสามารถใช้การคุมกำเนิดรูปแบบที่ยอมรับได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษา
หากคุณเป็นผู้ปกครองหรือผู้ปกครองของผู้หญิงที่ยังไม่ถึงวัยแรกรุ่นให้ตรวจสอบลูกของคุณอย่างสม่ำเสมอเพื่อดูว่าเธอกำลังพัฒนาอาการวัยแรกรุ่น (ตาดอกตูมผม pubic) และแจ้งให้แพทย์ของเธอเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ
สำหรับผู้ป่วยทั้งหมด:
Macitentan ไม่สามารถใช้ได้ที่ร้านขายยาปลีก ยาของคุณจะถูกส่งถึงคุณจากร้านขายยาเฉพาะทางที่ลงทะเบียนกับ OPSUMIT REMS หากคุณเป็นผู้หญิงที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะหรือเป็นผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์คุณจะได้รับเพียง 30 วันในแต่ละครั้ง ถามแพทย์ของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับวิธีที่คุณจะได้รับยาของคุณ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้แผ่นข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย macitentan และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ นอกจากนี้คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือเว็บไซต์ของผู้ผลิตเพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
Macitentan ใช้เพื่อจัดการกับอาการของความดันโลหิตสูงในปอด (PAH; ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดที่นำเลือดไปยังปอด) Macitentan อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า endothelin receptor antagonists มันทำงานได้โดยหยุดการกระทำของ endothelin ซึ่งเป็นสารธรรมชาติที่ทำให้หลอดเลือดตีบตันและป้องกันการไหลเวียนของเลือดปกติในผู้ที่มี PAH
ยานี้ควรใช้อย่างไร?
Macitentan มาเป็นแท็บเล็ตที่จะกินทางปาก มักจะมีหรือไม่มีอาหารวันละครั้ง ทาน macitentan ในเวลาเดียวกันทุกวัน ทำตามคำแนะนำบนฉลากใบสั่งยาของคุณอย่างระมัดระวังและขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ macitentan ตามที่กำกับไว้ อย่ากินมากกว่าหรือน้อยกว่าหรือกินบ่อยกว่าที่แพทย์สั่ง
กลืนเม็ดทั้งหมด; อย่าแยกเคี้ยวหรือบดขยี้
การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
ยานี้อาจมีการกำหนดสำหรับการใช้งานอื่น ๆ ; สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร
ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
ก่อนที่จะทาน macitentan
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ macitentan ยาอื่น ๆ หรือส่วนผสมใด ๆ ในแท็บเล็ต macitentan สอบถามเภสัชกรของคุณหรือดูคู่มือการใช้ยาเพื่อดูรายการส่วนผสม
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และแพทย์ใบสั่งยาวิตามินและอาหารเสริมที่คุณใช้หรือวางแผนที่จะทาน อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, Prevpac); efavirenz (Sustiva); เอชไอวีโปรตีเอสที่ยับยั้งเช่น nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan), และ ritonavir (Norvir, ใน Kaletra); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; nefazodone; เนวิราพีนวีระมุน); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); และ rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane) แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาของคุณหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง ยาอื่น ๆ อีกมากมายอาจโต้ตอบกับ macitentan ดังนั้นโปรดบอกแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้แม้ยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
- แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าคุณใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรชนิดใดโดยเฉพาะสาโทเซนต์จอห์น
- แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบหากคุณมีหรือเคยเป็นโรคโลหิตจาง (เงื่อนไขที่เซลล์เม็ดเลือดแดงไม่ได้นำออกซิเจนไปสู่อวัยวะเพียงพอ) หรือโรคตับ
- อย่าให้นมลูกขณะทานยานี้
- คุณควรรู้ว่ายานี้อาจลดภาวะเจริญพันธุ์ในผู้ชาย พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการทาน macitentan
ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
ถ้าแพทย์ไม่บอกคุณเป็นอย่างอื่นให้กินอาหารตามปกติต่อไป
ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตามหากถึงเวลาสำหรับยาต่อไปให้ข้ามยาที่ไม่ได้รับและทำตารางการรับประทานปกติต่อไป อย่าใช้ปริมาณสองเท่าเพื่อชดเชยกับการพลาด
ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
Macitentan อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- อาการคัดจมูก
- เจ็บคอ
- ไอ
- อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
- อาการปวดหัว
- ปัสสาวะเร่งด่วนบ่อยหรือเจ็บปวด
- ผื่น
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณมีอาการใด ๆ เหล่านี้ให้หยุดทาน macitentan และโทรหาแพทย์ของคุณทันทีหรือรับการรักษาทางการแพทย์ฉุกเฉิน:
- ผิวหนังคัน
- ปัสสาวะสีเข้ม
- สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตาของคุณ
- ปวดที่ส่วนบนขวาของท้องของคุณ
- คลื่นไส้หรืออาเจียนไม่ได้อธิบาย
- สูญเสียความกระหาย
- เหนื่อยมาก
- ไข้
- อาการบวมของใบหน้าลำคอลิ้นริมฝีปากและดวงตา
- กลืนลำบากหรือหายใจลําบาก
- การมีเสียงแหบ
- หายใจถี่โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อนอนลง
- เสมหะเป็นฟองสีชมพูหรือเลือด
- เพิ่มน้ำหนักผิดปกติ
- อาการบวมของข้อเท้าหรือขา
Macitentan อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ MedWatch ของ MedWatch ออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
ฉันควรรู้อะไรเกี่ยวกับการจัดเก็บและกำจัดยานี้?
เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทและให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้น (ไม่ได้อยู่ในห้องน้ำ)
มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องเก็บยาทุกชนิดให้พ้นสายตาและเข้าถึงเด็กได้หลาย ๆ ภาชนะ (เช่นยาเม็ดประจำสัปดาห์และยาหยอดตา, ครีม, แผ่นแปะ, และเครื่องพ่นยาสูดดม) ไม่สามารถป้องกันเด็กได้และเด็กเล็กสามารถเปิดได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษให้ล็อคฝาครอบความปลอดภัยเสมอและวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - ที่ขึ้นและลงและออกไปจากสายตาและเข้าถึง http://www.upandaway.org
ควรกำจัดยาที่ไม่จำเป็นโดยวิธีพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าสัตว์เลี้ยงเด็กและคนอื่น ๆ ไม่สามารถบริโภคได้ อย่างไรก็ตามคุณไม่ควรล้างยานี้ลงในห้องน้ำ วิธีที่ดีที่สุดในการกำจัดยาของคุณคือการใช้โปรแกรมรับคืนยา พูดคุยกับเภสัชกรของคุณหรือติดต่อแผนกขยะ / รีไซเคิลในพื้นที่ของคุณเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับโปรแกรมรับคืนในชุมชนของคุณ ดูเว็บไซต์การกำจัดยาอย่างปลอดภัยของ FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมหากคุณไม่สามารถเข้าถึงโปรแกรมรับคืนได้
ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
ในกรณีของยาเกินขนาดโทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีให้ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้ป่วยทรุดตัวมีอาการชักมีปัญหาในการหายใจหรือไม่สามารถตื่นขึ้นมาได้ให้โทรแจ้งฉุกเฉินที่ 911
อาการของยาเกินขนาดอาจรวมถึง:
- อาการปวดหัว
- ความเกลียดชัง
- อาเจียน
ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
นัดหมายกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณทั้งหมด แพทย์ของคุณอาจสั่งการทดสอบเพื่อดูว่าตับของคุณทำงานได้ดีเพียงใดและตรวจสอบภาวะโลหิตจางก่อนเริ่มการรักษาและในบางครั้งในระหว่างการรักษาด้วย macitentan
อย่าให้ใครใช้ยาของคุณ ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา
เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องจดบันทึกรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ได้ใบสั่งแพทย์ (ที่ขายตามเคาน์เตอร์) รวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ เช่นวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ คุณควรนำรายชื่อนี้ติดตัวทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือถ้าคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังเป็นข้อมูลสำคัญที่จะต้องพกติดตัวไปด้วยในกรณีฉุกเฉิน
ชื่อแบรนด์
- Opsumit®