เนื้อหา
Hectorol (doxercalciferol) เป็นวิตามินดีที่มนุษย์สร้างขึ้นซึ่งใช้ในการรักษาภาวะทุติยภูมิทุติยภูมิในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง ทำงานโดยการเผาผลาญให้อยู่ในรูปแบบของวิตามินดีซึ่งช่วยควบคุมระดับพาราไทรอยด์ฮอร์โมนแคลเซียมและฟอสฟอรัสภายในกระแสเลือดของคุณสามารถให้เฮคเทอรอลทางปากเป็นแคปซูลหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ทางหลอดเลือดดำ)
การฉีดยานี้ใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังจากการฟอกเลือดเท่านั้น แคปซูลสามารถใช้รักษาได้ทั้งผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังจากการฟอกเลือดและผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังระยะที่ 3 หรือระยะที่ 4 (ไม่ใช่การฟอกเลือด)
ใช้
เพื่อให้เข้าใจว่า Hectorol ทำงานอย่างไรคุณต้องเข้าใจว่า hyperparathyroidism ทุติยภูมิคืออะไรและความสัมพันธ์กับโรคไตเรื้อรัง
ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีนัยสำคัญ (ระยะที่ 3, 4 หรือ 5) มีระดับแคลเซียมในเลือดต่ำด้วยสาเหตุหลักสองประการ:
- ไตของพวกเขาไม่สามารถสร้างวิตามินดีที่ใช้งานได้เพียงพอ (ร่างกายของคุณต้องการวิตามินดีเพื่อดูดซึมแคลเซียมจากลำไส้ของคุณ)
- ไตของพวกเขาไม่สามารถกำจัดฟอสฟอรัสส่วนเกินออกจากร่างกายได้ (จากนั้นฟอสฟอรัสจะจับกับแคลเซียมทำให้ระดับแคลเซียมในเลือดลดลงอีก)
ในความพยายามที่จะเพิ่มระดับแคลเซียมในเลือดผู้ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง (โดยเฉพาะผู้ที่ได้รับการฟอกเลือด) อาจเกิดภาวะทุติยภูมิทุติยภูมิ
ด้วยภาวะทุติยภูมิทุติยภูมิต่อมพาราไธรอยด์ของบุคคลจะมีขนาดใหญ่และมีอาการสมาธิสั้น โดยทั่วไปแล้วพวกเขาผลิตและปล่อยฮอร์โมนพาราไทรอยด์ (PTH) อย่างจริงจังเพื่อพยายามและเพิ่มระดับแคลเซียมในเลือด
ปัญหาของภาวะ hyperparathyroidism ทุติยภูมิคือระดับ PTH อาจสูงมากจนระดับแคลเซียมเพิ่มขึ้นอย่างมากทำให้เกิดภาวะร้ายแรงที่เรียกว่า hypercalcemia
นอกจากภาวะน้ำตาลในเลือดสูงแล้วภาวะทุติยภูมิทุติยภูมิอาจนำไปสู่ภาวะกระดูกพรุนของไตซึ่งเป็นโรคกระดูกพรุนรูปแบบหนึ่งที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการแตกของกระดูก (กระดูกหัก)
เมื่อรับประทานเฮคเทอรอล (ไม่ว่าจะเป็นแคปซูลหรือผ่านการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ) ยาจะถูกเปลี่ยนเป็นวิตามินดีในรูปแบบที่ใช้งานอยู่เป็นผลให้ระดับแคลเซียมเพิ่มขึ้นตามธรรมชาติ (โดยการดูดซึมผ่านลำไส้ของคุณ) เมื่อระดับแคลเซียมสูงขึ้นร่างกายของคุณจะหยุดกระตุ้นต่อมพาราไทรอยด์และระดับฮอร์โมน PTH จะลดลง
ก่อนที่จะ
ก่อนที่จะฉีด Hectorol หรือแคปซูลแพทย์ของคุณจะต้องแน่ใจว่าระดับแคลเซียมในเลือดของคุณไม่เกินขีด จำกัด สูงสุดของค่าปกติ สามารถตรวจระดับแคลเซียมได้อย่างง่ายดายด้วยการตรวจแคลเซียมในเลือด นอกจากนี้ยังมีการตรวจระดับแคลเซียมในเลือดในระหว่างการรักษา
คำเตือนข้อควรระวังและข้อห้าม
มีข้อควรระวังและข้อห้ามหลายประการในการปรึกษากับแพทย์ของคุณก่อนรับประทาน Hectorol
มาก ระดับแคลเซียมในเลือดสูง สามารถเกิดขึ้นได้เมื่อได้รับการรักษาด้วย Hectorol (ทั้งแคปซูลหรือการฉีด) ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรงเป็นภาวะฉุกเฉินทางการแพทย์และอาจนำไปสู่จังหวะการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติและอาการชักได้
ในขณะที่แพทย์ของคุณจะตรวจสอบระดับแคลเซียมของคุณก่อนที่จะเริ่ม Hectorol และในระหว่างการรักษาสิ่งสำคัญคือต้องระวังและแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบหากคุณพบอาการระดับแคลเซียมในเลือดสูงเช่น:
- เหนื่อย
- ความคิดที่เต็มไปด้วยหมอก
- สูญเสียความกระหาย
- คลื่นไส้และ / หรืออาเจียน
- ท้องผูก
- เพิ่มความกระหาย
- เพิ่มการปัสสาวะและการลดน้ำหนัก
ความเสี่ยงในการเกิดภาวะ hypercalcemia จะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ Hectorol กับยาต่อไปนี้:
- การเตรียมแคลเซียมในปริมาณสูง
- ยาขับปัสสาวะ Thiazide
- สารประกอบวิตามินดี
ระดับแคลเซียมสูงจะเพิ่มความเสี่ยง ความเป็นพิษของดิจิตัล ในผู้ป่วยที่ใช้ยา digitalis เช่น Digox (ดิจอกซิน) นอกเหนือจากการตรวจสอบระดับแคลเซียมแล้วอาการและอาการแสดงของความเป็นพิษของดิจิทอลจะได้รับการตรวจสอบในระหว่างการรักษาด้วย Hectorol
ร้ายแรงแม้เป็นอันตรายถึงชีวิต อาการแพ้ (anaphylactic shock) ได้รับรายงานในผู้ป่วยหลังการให้ Hectorol
อาการแพ้อาจรวมถึงอาการต่างๆเช่น:
- อาการบวมที่ใบหน้าริมฝีปากลิ้นและทางเดินหายใจ
- ไม่สบายหน้าอก
- หายใจลำบาก
อย่าลืมแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณเคยมีอาการแพ้ Hectorol ในอดีต
โรคกระดูกแบบไดนามิกซึ่งมีลักษณะการหมุนเวียนของกระดูกต่ำอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ Hectorol โรคนี้จะเพิ่มความเสี่ยงของกระดูกหักหากระดับ PTH ที่ไม่เป็นอันตรายอยู่ในระดับต่ำเกินไป
ข้อห้าม
คุณไม่ควรรับประทาน Hectorol (ทางปากหรือฉีด) หาก:
- คุณมีระดับแคลเซียมในเลือดสูง (เรียกว่า hypercalcemia)
- คุณมีความเป็นพิษของวิตามินดี
- คุณมีอาการแพ้หรือแพ้ยา doxercalciferol หรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานของแคปซูลหรือการฉีด Hectorol
อะนาล็อกวิตามินดีอื่น ๆ
สิ่งสำคัญคือต้องพูดถึงว่านอกจาก Hectorol (doxercalciferol) แล้วยังมีวิตามินดีอีกห้าชนิดที่มีอยู่
อะนาล็อกวิตามินดีเหล่านี้ ได้แก่ :
- Rocaltrol (แคลซิทริออล)
- เซมพลาร์ (paricalcitol)
- One-Alpha (alfacalcidol) - ไม่สามารถใช้ได้ในสหรัฐอเมริกา
- Fulstan (falecalcitriol) ไม่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) - ไม่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา
ปริมาณ
สูตรการให้ยาสำหรับ Hectorol ขึ้นอยู่กับว่าได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ฉีด) หรือรับประทาน (แคปซูลเจลาตินอ่อน)
การให้ยา: การฉีด
ตามที่ผู้ผลิตระบุว่าสำหรับผู้ป่วยที่มีระดับ PTH มากกว่า 400 picograms ต่อมิลลิลิตร (400 pg / mL) Hectorol อาจเริ่มเป็นฉีด 4 ไมโครกรัม (mcg) สามครั้งต่อสัปดาห์เมื่อสิ้นสุดการฟอกไต
ถ้าระดับพาราไทรอยด์ฮอร์โมน (PTH) ในเลือดไม่ลดลง 50% และ ระดับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ในเลือดยังคงสูงกว่า 300 pg / mL ปริมาณ Hectorol สามารถเพิ่มขึ้นได้ 1 ถึง 2 ไมโครกรัมต่อครั้งในช่วงเวลาแปดสัปดาห์ ปริมาณสูงสุดคือ 18 ไมโครกรัมต่อสัปดาห์
เมื่อระดับ PTH ในเลือดลดลง 50% แม้ว่าจะยังคงสูงกว่า 300 pg / ml ก็ตาม หรือ หากระดับ PTH ในเลือดอยู่ระหว่าง 150 ถึง 300 มก. / มล. ปริมาณจะยังคงอยู่
หากระดับ PTH ต่ำกว่า 100 pg / mL ยาจะหยุดลง สามารถกลับมาใช้ Hectorol ได้ในอีกหนึ่งสัปดาห์ต่อมาในขนาดที่ต่ำกว่าขนาดก่อนหน้าอย่างน้อย 2.5 ไมโครกรัม
การให้ยา: แคปซูล
ตามที่ผู้ผลิตระบุว่าสำหรับผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังระยะที่ 3 หรือ 4 ปริมาณ Hectorol จะเริ่มต้นที่ 1 ไมโครกรัมรับประทานวันละครั้ง
จากนั้นสามารถเพิ่มขนาดยาได้ 0.5 ไมโครกรัมในช่วงเวลาสองสัปดาห์หากระดับ PTH สูงกว่า 70 pg / mL (สำหรับผู้ป่วยระยะที่ 3) และสูงกว่า 110 pg / mL (สำหรับผู้ป่วยระยะที่ 4) ปริมาณสูงสุดที่แนะนำของแคปซูล Hectorol คือ 3.5 ไมโครกรัมวันละครั้ง
ขนาดยาจะยังคงอยู่หากระดับ PTH อยู่ระหว่าง 35 ถึง 70 pg / ml (สำหรับผู้ป่วยระยะที่ 3) และ 70 ถึง 110 pg / mL (สำหรับผู้ป่วยระยะที่ 4)
ควรหยุด Hectorol เป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์หากระดับ PTH น้อยกว่า 35 pg / ml (สำหรับผู้ป่วยระยะที่ 3) หรือน้อยกว่า 70 pg / mL (สำหรับผู้ป่วยระยะที่ 4) หากหยุดยาควรเริ่มใหม่หลังจากหนึ่งสัปดาห์ในขนาดที่ต่ำกว่าขนาดก่อนหน้าอย่างน้อย 0.5 ไมโครกรัม
สำหรับผู้ป่วยที่ฟอกเลือด Hectorol ในช่องปากจะเริ่มด้วยขนาด 10 ไมโครกรัม 3 ครั้งต่อสัปดาห์ในการฟอกไตปริมาณสูงสุดต่อสัปดาห์คือ 20 ไมโครกรัม 3 ครั้งต่อสัปดาห์ซึ่งเทียบเท่ากับ 60 ไมโครกรัมต่อสัปดาห์
การตรวจสอบและการปรับเปลี่ยน
สำหรับผู้ป่วยล้างไตในระดับ Hectorol แคลเซียมฟอสฟอรัสและ PTH ควรตรวจหลังจากเริ่มใช้ยาหรือหลังปรับขนาดยา
สำหรับผู้ป่วยระยะที่ 3 หรือระยะที่ 4 ที่มีแคปซูล Hectorol ควรตรวจระดับแคลเซียมฟอสฟอรัสและ PTH อย่างน้อยทุกสองสัปดาห์เป็นเวลาสามเดือนหลังจากเริ่มใช้ยาหรือหลังการปรับยา จากนั้นระดับจะถูกตรวจสอบทุกเดือนเป็นเวลาสามเดือนและหลังจากนั้นทุกสามเดือน
ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับอาจไม่สามารถเผาผลาญ Hectorol ได้อย่างเหมาะสมดังนั้นจึงต้องมีการตรวจสอบระดับ PTH แคลเซียมและฟอสฟอรัสบ่อยขึ้น
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ไม่ควรใช้ Hectorol ในระหว่างตั้งครรภ์ (เว้นแต่จำเป็นอย่างชัดเจนตามผู้ผลิต) มารดาที่ให้นมบุตรควรหยุดยา (หรือหยุดให้นมบุตร) และระวังสัญญาณและอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดสูงในทารก (หากสัมผัส)
สัญญาณและอาการบางอย่างของภาวะน้ำตาลในเลือดสูงในทารกอาจรวมถึง:
- ปัญหาการให้อาหาร
- อาเจียน
- ท้องผูก
- การยึด
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังระยะที่ 3 หรือระยะที่ 4 ที่รับประทาน Hectorol ได้แก่ :
- การติดเชื้อ
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
- เจ็บหน้าอก
- ท้องผูก
- อาหารไม่ย่อย
- จำนวนเม็ดเลือดแดงและเม็ดเลือดขาวต่ำ
- การคายน้ำ
- บวม
- อาการซึมเศร้า
- กล้ามเนื้อตึง
- นอนไม่หลับ
- ขาดพลังงาน
- อาการชาและรู้สึกเสียวซ่า
- ไอเพิ่มขึ้น
- หายใจถี่
- อาการคัน
- ปวดไซนัสและอักเสบ
- อาการน้ำมูกไหล
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังจากการล้างไตด้วย Hectorol ได้แก่ :
- ปวดหัว
- อาการป่วย
- บวม
- คลื่นไส้อาเจียน
- หายใจถี่
- เวียนหัว
- อาการคัน
- อัตราการเต้นของหัวใจต่ำ (เรียกว่า bradycardia)
การโต้ตอบ
ดังที่ได้กล่าวมาแล้วภาวะ hypercalcemia อาจเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทาน Hectorol ร่วมกับยาที่มีแคลเซียมสารประกอบวิตามินดีหรือยาขับปัสสาวะ thiazide ในทำนองเดียวกันภาวะน้ำตาลในเลือดสูงสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษของดิจิทัลสำหรับผู้ป่วยที่รับประทาน Digox (ดิจอกซิน)
ปฏิกิริยาระหว่างยาอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ :
- การเผาผลาญของ Hectorol เป็นวิตามินดีที่ใช้งานอยู่อาจถูกยับยั้งโดยกลุ่มยาที่เรียกว่า สารยับยั้ง cytochrome P450 (เช่นยาคีโตโคนาโซลและยาปฏิชีวนะ erythromycin) หากผู้ป่วยเริ่มหรือหยุดยา cytochrome P450 inhibitor อาจต้องปรับขนาดยาของ Hectorol นอกจากนี้ยังต้องติดตามระดับ PTH และแคลเซียม
- เนื่องจาก Hectorol ถูกกระตุ้นโดยเอนไซม์ในตับที่เรียกว่า CYP 27 ยาที่กระตุ้นให้เกิดเอนไซม์นี้เช่น glutethimide หรือ phenobarbital อาจส่งผลต่อการเผาผลาญของยา ถ้าก CYP 27 ตัวเหนี่ยวนำ เริ่มหรือหยุดการให้ยา Hectorol อาจต้องมีการปรับเปลี่ยน ระดับ PTH และแคลเซียมจะต้องมีการตรวจสอบ
- รับประทานในปริมาณที่สูง ผลิตภัณฑ์ที่มีแมกนีเซียม (เช่นยาลดกรด) ที่มี Hectorol อาจเพิ่มระดับแมกนีเซียมในเลือด ดังนั้นผู้ป่วยที่ฟอกไตควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีแมกนีเซียมหากพวกเขาใช้ Hectorol ด้วย
- Cholestyramine น้ำมันแร่และอื่น ๆ สารที่อาจส่งผลต่อการดูดซึมไขมัน ในลำไส้อาจทำให้การดูดซึมแคปซูล Hectorol ลดลง เพื่อหลีกเลี่ยงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นนี้ควรให้แคปซูล Hectorol อย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือสี่ถึงหกชั่วโมงหลังจากรับประทานสารดังกล่าว