แผน B ทำงานอย่างไรก่อนและหลังการตกไข่

เนื้อหา

• สิ่งที่การติดฉลากของ FDA กล่าว
• การวิจัยแสดงให้เห็นอะไร
• ความขัดแย้งในการปลูกถ่าย
• สรุป

ผู้หญิงหลายคนอาจเลือกใช้ Plan B One-Step (หรือรูปแบบทั่วไปเช่น My Way, Take Action และ Next Choice One Dose) เป็นการคุมกำเนิดฉุกเฉินเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์หลังจากการคุมกำเนิดล้มเหลวหรือการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกัน

แม้ว่าการคุมกำเนิดฉุกเฉินจะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ แต่การใช้แผน B ยังคงสร้างความขัดแย้ง การถกเถียงนี้ส่วนใหญ่เกิดจากวิธีการทำงานของแผน B โดยเฉพาะเกี่ยวกับว่าแผน B ป้องกันไม่ให้ไข่ที่ปฏิสนธิจากการปลูกถ่ายหรือไม่

นอกจากนี้ยังดูเหมือนว่าปัจจัยสำคัญที่ทำให้เกิดความสับสนเกี่ยวกับวิธีการทำงานของแผน B คือการติดฉลากของ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์นี้กล่าวได้อย่างหนึ่ง แต่การวิจัยและข้อมูลไม่ได้ยืนยันฉลากของ FDA

สิ่งที่การติดฉลากของ FDA กล่าว

ตามฉลากผลิตภัณฑ์แผน B ทำงานโดยหลักโดยการป้องกัน / ชะลอการตกไข่หรือหลีกเลี่ยงการปฏิสนธิ (โดยการเปลี่ยนแปลงการเคลื่อนไหวของอสุจิและ / หรือไข่)

การถกเถียงเกิดจากส่วนถัดไปของฉลากซึ่งภายใต้ "กลไกการออกฤทธิ์" อ่านว่า "นอกจากนี้ [แผน B] อาจยับยั้งการปลูกถ่าย (โดยการเปลี่ยนเยื่อบุโพรงมดลูก)" อย่างไรก็ตามผลการวิจัยใหม่ ๆ ไม่สอดคล้องกับการค้นพบนั้น

วงการแพทย์แบ่งตามคำจำกัดความของการตั้งครรภ์คำจำกัดความตามกฎหมายของการตั้งครรภ์ "ครอบคลุมระยะเวลาตั้งแต่การปลูกถ่ายจนกระทั่งคลอด" แต่ผู้ที่มีมุมมองส่วนตัวว่าการตั้งครรภ์เริ่มต้นที่การปฏิสนธิเชื่อว่าแผน B คล้ายกับการแท้งเนื่องจากการใช้สามารถป้องกันการฝังไข่ที่ปฏิสนธิได้

ตามที่กล่าวไว้การวิจัยไม่สนับสนุนทฤษฎีนี้เกี่ยวกับวิธีการทำงานของแผน B ในความเป็นจริงการศึกษาแสดงให้เห็นว่าหลังจากการตกไข่แผน B ไม่ได้ลดอัตราการตั้งครรภ์

การวิจัยแสดงให้เห็นอะไร

ผลการวิจัยส่วนใหญ่พบว่าการใช้แผน B ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ของเยื่อบุโพรงมดลูก (เยื่อบุโพรงมดลูก) เนื่องจากแผน B ไม่มีผลใด ๆ ต่อเยื่อบุโพรงมดลูกนักวิจัยจึงสรุปว่ายาคุมกำเนิดฉุกเฉินนี้ไม่สามารถป้องกันการฝังตัวของ ไข่ที่ปฏิสนธิ

นักวิจัยหลายคนได้อธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวคิดที่ว่าแผน B ไม่ได้หยุดการปลูกถ่ายที่เกิดขึ้นอาจเป็นสาเหตุที่ไม่ได้ผล 100 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันการตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจเช่นเดียวกับเหตุใดแผน B จึงมีประสิทธิผลน้อยกว่าเมื่อคุณรอใช้นานขึ้น

การวิจัยแสดงให้เห็นว่าแผน B ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในเยื่อบุมดลูกดังนั้นจึงไม่สามารถป้องกันการฝังตัวของไข่ที่ปฏิสนธิได้

ความขัดแย้งในการปลูกถ่าย

ตั้งแต่เริ่มต้นกระบวนการอนุมัติของ Plan B ผู้ผลิตได้ร้องขอไม่ให้ FDA รวมการปลูกถ่ายเป็นหนึ่งในวิธีการทำงานของ Plan B บนฉลาก

แม้ว่าในระหว่างขั้นตอนการอนุมัติงานวิจัยส่วนใหญ่เกี่ยวกับแผน B ได้ตรวจสอบว่าสารออกฤทธิ์ของโปรเจสตินเลโวนอร์สเตรลสามารถป้องกันการตั้งครรภ์ได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่ การศึกษาเหล่านี้ ไม่ได้ สำรวจว่าแผน B ทำงานอย่างไร

ดังนั้นองค์การอาหารและยาอาจตัดสินใจรวมการปลูกถ่ายในการติดฉลากของ Plan B เนื่องจากกลไกนี้ดูเหมือนจะเป็นหนึ่งในวิธีที่ยาคุมกำเนิดทำงานได้ (ยาที่มี levonorgestrel และยี่ห้อที่ใช้ progestin ที่แตกต่างกัน) โดยการเปลี่ยนเยื่อบุ มดลูก ดังนั้น FDA อาจตัดสินใจว่าเนื่องจากยาอาจทำเช่นนี้ได้แผน B.

แต่มีสองสิ่งที่ควรทราบ:

• แม้ว่าเม็ดยาจะเปลี่ยนแปลงเยื่อบุโพรงมดลูก แต่การเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นยังไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าขัดขวางการฝังตัวของไข่ที่ปฏิสนธิ
• ที่สำคัญกว่านั้นคือการใช้ยาคุมกำเนิดคุณกำลังสร้างปริมาณโปรเจสตินเนื่องจากคุณกินยาเหล่านี้ทุกวัน การวิจัยแสดงให้เห็นว่าขนาดเลโวนอร์สเตรลเพียงครั้งเดียวในแผน B ไม่มีความแรงหรือเวลาที่จะทำให้เยื่อบุมดลูกเปลี่ยนแปลง

ผู้ที่เกี่ยวข้องในกระบวนการอนุมัติแผน B รายงานว่า FDA ตัดสินใจรวมไว้บนฉลากผลิตภัณฑ์ความเป็นไปได้ที่แผน B ทำงาน "ในทางทฤษฎี ... โดยการแทรกแซงกระบวนการทางสรีรวิทยาหลายอย่าง" จากนั้น FDA ได้ขยายความ คำสั่งนี้โดยรวมรายการวิธีที่เป็นไปได้ทั้งหมดที่แผน B ทำงาน

แม้ว่าจะไม่มีการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์ว่าแผน B ทำงานโดยการป้องกันไม่ให้ไข่ฝังตัว แต่กลไกการออกฤทธิ์นี้ก็ยังรวมอยู่ในฉลากของ FDA ด้วย

สรุป

FDA ไม่ได้พิจารณาการแก้ไขฉลากในเวลานี้ Erica Jefferson, F.D.A. โฆษกหญิงรับทราบ "ข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่ในแผน B ชี้ให้เห็นว่าไม่ยับยั้งการปลูกถ่าย" การวิจัยระบุชัดเจนว่าแผน B จะไม่ขัดขวางการตั้งครรภ์ที่มีอยู่และทำงานโดยการป้องกันการตกไข่เป็นหลัก

เนื่องจากการวิจัยแสดงให้เห็นอย่างท่วมท้นว่าแผน B ไม่ได้ป้องกันการฝังไข่ที่ปฏิสนธิชุมชนการวิจัย (และหลายคนในวงการแพทย์) จึงรู้สึกว่าภาษาดังกล่าวเกี่ยวกับการปลูกถ่ายควรถูกลบออกจากการติดฉลากแผน B