ยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีที่ได้รับการรับรองจาก FDA

เนื้อหา

• Mavyret
• Vosevi
• Epclusa
• เซปาเทียร์
• Daklinza
• Harvoni
• Sovaldi

เมื่อยา Sovaldi (sofosbuvir) เปิดตัวครั้งแรกในเดือนกันยายน 2014 ไม่เพียง แต่เป็นการเปลี่ยนแปลงทางทะเลในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเท่านั้น แต่ยังทำให้ยารุ่นก่อน ๆ ล้าสมัยซึ่งไม่มีที่ไหนใกล้เคียงกับประสิทธิภาพ ภายในไม่กี่เดือนหลังจากการมาถึงของ Sovaldi แกนนำไวรัสตับอักเสบซีเช่น Incivek (telaprevir) และ Victrelis (boceprevir) ก็ถูกดึงออกจากตลาดอย่างรวดเร็วและจะไม่มีใครพบเห็นอีกเลย

การปฏิบัติตามอย่างรวดเร็วบนส้นเท้าของ Sovaldi คือการแนะนำสูตรยาเพิ่มเติมอีกห้าตำรับที่สามารถรักษาจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซีได้ในระยะที่กว้างขึ้น ยารุ่นใหม่เหล่านี้ไม่เพียง แต่ให้ผลข้างเคียงน้อยลง แต่ยังช่วยลดระยะเวลาในการบำบัดได้มากถึงสามเดือน

ด้วยอัตราการรักษาที่เกิน 95 เปอร์เซ็นต์ในหลาย ๆ กรณีความท้าทายที่แท้จริงเพียงอย่างเดียวคือการขยายการเข้าถึงผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง 130 ถึง 150 ล้านคนทั่วโลก

การหยุดยา

เนื่องจากระยะเวลาการรักษาลดลงและอัตราการรักษาเพิ่มสูงขึ้นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงที่มีการแข่งขันน้อยจึงสูญเสียความนิยมอย่างรวดเร็วและถูกถอนออกจากตลาดโดยสมัครใจ

ยาเหล่านี้รวมถึงยา Olysio (simeprevir) ซึ่งถูกดึงออกมาในเดือนพฤษภาคม 2018 และยาที่ใช้ร่วมกัน Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) และ Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir) ซึ่งทั้งสองอย่างนี้หยุดใช้ในวันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2562.

แนวทางหลักที่เหลือของการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีจะระบุไว้ตามลำดับการอนุมัติของ FDA

Mavyret

Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อเดือนสิงหาคม 2017 เป็นยาที่ผสมกันซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งโปรตีนไวรัส 2 ชนิดการบล็อกโปรตีนเหล่านี้จะทำให้การจำลอง RNA ของไวรัสตับอักเสบซีไม่สามารถเกิดขึ้นได้ Mavyret มีประสิทธิภาพในการล้างจีโนไทป์ไวรัสตับอักเสบซีทั้งหกชนิดในเวลาเพียงแปดสัปดาห์ ปริมาณที่แนะนำคือสามเม็ดรับประทานวันละครั้งพร้อมอาหาร

ราคาขายส่งโดยเฉลี่ย (AWP) ของ Mavyret คือ $ 26,400 สำหรับหลักสูตร 8 สัปดาห์และ $ 39,600 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์

Mavyret สำหรับไวรัสตับอักเสบซี

Vosevi

ได้รับการอนุมัติในเดือนกรกฎาคม 2017 โดย FDA Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) ใช้ในการรักษาจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซี Vosevi มีไว้สำหรับผู้ที่เคยได้รับการรักษาด้วย sofosbuvir มาก่อน แต่ไม่ได้รับการกำจัดเชื้อไวรัส ( เรียกว่าการตอบสนองของไวรัสอย่างต่อเนื่องหรือ SVR) ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดหนึ่งเม็ดรับประทานวันละครั้งพร้อมอาหารเป็นเวลา 12 สัปดาห์

ราคาขายส่งโดยเฉลี่ย (AWP) ของ Vosevi คือ 74,760 ดอลลาร์สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์

Epclusa

ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 28 มิถุนายน 2559 Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) เป็นแท็บเล็ตแบบผสมสองในหนึ่งเดียวที่สามารถรักษาจีโนไทป์ไวรัสตับอักเสบซีที่สำคัญทั้ง 6 ชนิดสามารถใช้ในการรักษาผู้ที่เป็นโรคตับแข็ง (รวมถึงโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย) Epclusa กำหนดในปริมาณวันละครั้งเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์

ราคาขายส่งโดยเฉลี่ย (AWP) ของ Epclusa คือ $ 89,700 สำหรับหลักสูตร 8 สัปดาห์

วิธีการรักษาไวรัสตับอักเสบซีด้วย Epclusa

เซปาเทียร์

ได้รับการอนุมัติในเดือนมกราคม 2016 Zepatier (elbasvir / grazoprevir) เป็นยาผสมขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาจีโนไทป์ 1 และ 4 ที่มีหรือไม่มีโรคตับแข็ง Zepatier เป็นยาเม็ดเดียวที่ไม่จำเป็นต้องใช้ร่วมกับยาอื่นใด . รับประทานวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหารเป็นเวลา 12 ถึง 16 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับประเภทของจีโนไทป์ที่บุคคลนั้นมีและบุคคลนั้นเคยได้รับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีมาก่อนหรือไม่

ราคาขายส่งโดยเฉลี่ย (AWP) ของ Zepatier คือ $ 54,000 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์

Zepatier สำหรับรักษาโรคตับอักเสบซี

Daklinza

ได้รับการอนุมัติในเดือนกรกฎาคม 2558 Daklinza (daclatasvir) ใช้ในการบำบัดร่วมกันเพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี genotype 3 Daklinza เป็นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงตัวแรกที่สามารถรักษา genotype 3 ได้โดยไม่ต้องเติม peginterferon หรือ ribavirin ให้ Daklinza ร่วมกับ Sovaldi วันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหารเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์

ราคาขายส่งโดยเฉลี่ย (AWP) ของ Daklinza คือ $ 25,200 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์

ยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีที่ได้รับการรับรองจาก FDA

Harvoni

ได้รับการอนุมัติในเดือนตุลาคม 2014 Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) เป็นยาผสมขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อจีโนไทป์ 1 และ 4 ที่มีหรือไม่มีโรคตับแข็งนอกจากนี้ยังสามารถใช้ในบางกรณีของจีโนไทป์ 3 Harvoni เป็นยากลุ่มแรก สูตรยา all-in-one ที่ไม่ต้องใช้ร่วมกับ peginterferon หรือ ribavirin ขนาดที่แนะนำคือวันละ 1 เม็ดรับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหาร ระยะเวลาการรักษาคือ 12 ถึง 24 สัปดาห์

ราคาขายส่งโดยเฉลี่ย (AWP) ของ Harvoni คือ $ 94,500 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) สำหรับไวรัสตับอักเสบซี

Sovaldi

ได้รับการอนุมัติในเดือนธันวาคม 2013 Sovaldi (sofosbuvir) เป็นยาต้านไวรัสชนิดใหม่ที่ใช้ในการรักษาจีโนไทป์ 1, 2, 3 และ 4 ปริมาณที่แนะนำคือวันละหนึ่งเม็ดรับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหาร อาจใช้ ribavirin ในการบำบัดทั้งนี้ขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ สำหรับการติดเชื้อจีโนไทป์ 3 Sovaldi ร่วมกับ Daklinza ระยะเวลาการรักษาคือ 12 ถึง 24 สัปดาห์

ราคาขายส่งโดยเฉลี่ย (AWP) ของ Sovaldi คือ $ 84,000 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์

ยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีที่ได้รับการรับรองจาก FDA