เนื้อหา
Otezla (apremilast) เป็นยารับประทานที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ใช้ในผู้ใหญ่ Otezla รับประทานวันละสองครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร Otezla ทำงานโดยการเลือกยับยั้งสารประกอบอักเสบที่มีส่วนทำให้อาการของโรคสะเก็ดเงินกำเริบแม้ว่าจะได้ผล แต่บางครั้ง Otezla อาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าและน้ำหนักลดลงอย่างมีนัยสำคัญซึ่งทั้งสองอย่างนี้อาจรับประกันการหยุดการรักษา การวิจัยกำลังดำเนินอยู่ว่า Otezla สามารถรักษาโรคอักเสบอื่น ๆ ได้หรือไม่
โรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินมีความเชื่อมโยงกันอย่างไรมันทำงานอย่างไร
Otezla เป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกของเอนไซม์ที่เรียกว่า phosphodiesterase-4 (PDE4) PDE4 ถูกใช้โดยร่างกายเพื่อสร้างเนื้องอกเนื้อร้ายแฟกเตอร์ (TNF) ซึ่งเป็นสารที่กระตุ้นให้เกิดการอักเสบในเนื้อเยื่อ การปิดกั้นเอนไซม์ PDE4 ทำให้ระดับ TNF ลดลงและการอักเสบที่กระตุ้นให้เกิดอาการด้วยการปิดกั้นเอนไซม์ PDE4
Otezla ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วในลำไส้และถึงความเข้มข้นสูงสุดในเลือดภายในสองถึงสามชั่วโมง Otezla มีครึ่งชีวิตของยาที่ค่อนข้างสั้น (หกถึงแปดชั่วโมง) ซึ่งหมายความว่าต้องรับประทานวันละสองครั้งโดยไม่พลาดเพื่อให้แน่ใจว่าความเข้มข้นของยายังคงคงที่
ยาจะถูกเผาผลาญในตับและขับออกจากร่างกายทางปัสสาวะและในระดับที่น้อยกว่าในอุจจาระ
ใช้
Otezla ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งยาเฉพาะที่ไม่ได้ให้การบรรเทา นอกจากนี้ยังใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (รูปแบบของโรคข้ออักเสบที่เกิดจากการอักเสบของโรคสะเก็ดเงิน)
Otezla ไม่ได้รับการรับรองสำหรับเด็กและยังไม่ได้ทดลองในเด็กอายุต่ำกว่า 8 ปี
ปริมาณ
Otezla มาในรูปแบบเม็ดเพชรเคลือบฟิล์มในสามจุดแข็ง: 10 มก. (มก.), 20 มก. และ 30 มก.
Otezla ต้องการ "ปริมาณการโหลด" ห้าวันซึ่งคุณจะค่อยๆเพิ่มขนาดยาในแต่ละวันเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของยาที่เหมาะสมที่สุด การทำเช่นนี้จะช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหาร หลังจากนั้นให้ทาน "ขนาดยาบำรุง" เพื่อรักษาระดับความเข้มข้น
ขนาดยาและตารางการใช้ยาจะเหมือนกันสำหรับทั้งโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ตามคำแนะนำของผู้ผลิต:
| วัน | ตอนเช้า | ตอนเย็น |
|---|---|---|
| 1 | 10 มก | n / a |
| 2 | 10 มก | 10 มก |
| 3 | 10 มก | 20 มก |
| 4 | 20 มก | 20 มก |
| 5 | 20 มก | 30 มก |
| 6 ขึ้นไป | 30 มก | 30 มก |
คุณสามารถรับประทาน Otezla โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ อย่าบดแยกหรือเคี้ยวเม็ดยา
หากคุณพลาดยาให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตามหากใกล้ถึงเวลาของการให้ยาครั้งต่อไปให้ข้ามปริมาณและดำเนินการต่อตามปกติ อย่าเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่า
การพิจารณาพิเศษ
หากคุณมีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง (ซึ่งไตของคุณไม่สามารถล้างยาออกจากร่างกายได้น้อยลง) ปริมาณจะต้องลดลงเพื่อป้องกันความเป็นพิษของยา ในกรณีนี้ปริมาณการโหลดของคุณจะเท่ากับ 10 มก. ในสามวันแรกและ 20 มก. ในสองวันถัดไป หลังจากนั้นคุณจะรับประทานวันละ 30 มก.
ผู้ที่มีความผิดปกติของไตเล็กน้อยถึงปานกลางไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเว้นแต่ค่า creatinine clearance (CrCl) น้อยกว่า 30 มิลลิลิตรต่อนาที (มล. / นาที)
พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับสิ่งที่เหมาะกับคุณและอย่าปรับปริมาณที่คุณกำหนดโดยที่แพทย์ไม่ตกลง
ผลข้างเคียง
ในการทดลองทางคลินิกผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ Otezla (สามรายการแรกที่พบบ่อยที่สุด) ได้แก่ :
- ท้องร่วง
- ปวดหัว
- คลื่นไส้
- ปวดท้อง
- เจ็บคอ
- ไอ
- ไข้
- คัดจมูก
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เกิดขึ้นภายในสองสัปดาห์แรกของการรักษาและได้รับการแก้ไขเมื่อเวลาผ่านไปโดยใช้ยาอย่างต่อเนื่อง
ผลข้างเคียงที่ผิดปกติเช่นภาวะซึมเศร้าและการลดน้ำหนักนั้นเกี่ยวข้องมากขึ้น ในบางกรณีอาการอาจร้ายแรงพอที่จะต้องเปลี่ยนการรักษา ตามการวิจัยก่อนการตลาดที่ออกโดย FDA:
- อาการซึมเศร้าและความคิดฆ่าตัวตาย ได้รับการรายงานใน 0.8% ของผู้ใช้ ในจำนวนนี้ 0.3% หยุดการรักษาอันเป็นผลมาจากผลข้างเคียง
- น้ำหนักลด 10% ถึง 15% ได้รับรายงานใน 10% ของผู้ใช้ นี่เป็นสามเท่าของอุบัติการณ์ที่พบในคนที่ให้ยาหลอก
เนื่องจากความเสี่ยงต่อการลดน้ำหนักควรติดตามน้ำหนักตัวของคุณตลอดการรักษาและหยุดการรักษาหากน้ำหนักลดลงมาก
ข้อห้าม
ข้อห้ามเพียงอย่างเดียวสำหรับ Otezla คือความรู้สึกไวต่อ apremilast หรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานของยา ด้วยเหตุนี้จึงไม่มีรายงานการแพ้ยาในการศึกษาก่อนการตลาดใด ๆ แต่มีการระบุแม้ว่าจะไม่ค่อยพบในการวิจัยหลังการขาย
แม้ว่า Otezla จะไม่มีข้อห้ามในการใช้ในการตั้งครรภ์ แต่ก็จัดเป็นยาประเภท C สำหรับการตั้งครรภ์ ซึ่งหมายความว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า Otezla อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีในมนุษย์
อันตรายส่วนใหญ่เกิดขึ้นในปริมาณที่สัมพันธ์กันมากกว่าที่ใช้ในมนุษย์สองถึงสี่เท่า การแท้งบุตรเป็นภาวะแทรกซ้อนของการตั้งครรภ์ที่พบบ่อยที่สุด ไม่ทราบว่า Otezla สามารถส่งผ่านนมแม่ได้หรือไม่และอาจเป็นอันตรายอะไรได้บ้าง
เนื่องจากอันตรายที่อาจเกิดขึ้นควรใช้ Otezla ในระหว่างตั้งครรภ์หากประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณเพื่อรับข้อเท็จจริงทั้งหมดที่คุณต้องการเพื่อทำการเลือกอย่างมีข้อมูล
การโต้ตอบ
Otezla อาศัยเอนไซม์ตับที่เรียกว่า cytochrome P450 (CYP450) สำหรับการเผาผลาญอาหาร ยาอื่น ๆ อีกหลายชนิดต้องการเอนไซม์ชนิดเดียวกันในการเผาผลาญและกระจายตัว หาก Otezla ใช้ร่วมกับยาเหล่านี้บางตัวอาจ "แย่ง" เอนไซม์ชนิดเดียวกัน หากเกิดเหตุการณ์นี้ความเข้มข้นของยาหนึ่งหรือทั้งสองอาจได้รับผลกระทบ
ในบางกรณีปฏิกิริยาสามารถชะลอการเผาผลาญซึ่งนำไปสู่การสะสมของยาและผลข้างเคียงที่เป็นพิษ ในกรณีอื่น ๆ สามารถเร่งการเผาผลาญลดความเข้มข้นของยารวมทั้งประสิทธิภาพของการรักษา
ในบรรดายาและอาหารเสริมบางชนิดที่สามารถโต้ตอบกับ Otezla:
- เทเกรตอล (carbamazepine)
- ฟีโนบาร์บิทัล
- ไดแลนติน (phenytoin)
- Rifampin
- สาโทเซนต์จอห์น
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาและอาหารเสริมทั้งหมดที่คุณรับประทานไม่ว่าจะเป็นยาหรือยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์และผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิด
ภาพรวมการรักษาโรคสะเก็ดเงิน