เนื้อหา
- คำเตือนปี 2017 จาก FDA
- หมายความว่าอย่างไร?
- แนวโน้มล่าสุดในขั้นตอนการผ่าตัด
- โดยทั่วไปรู้จักมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเต้านมอย่างไร?
- มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์ขนาดใหญ่ Anaplastic (ALCL)
- รายงาน FDA อื่น ๆ
ในปี 2554 องค์การอาหารและยาได้ออกแถลงการณ์ต่อไปนี้เกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์ขนาดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับเต้านมเทียม (ALCL):
แม้ว่า ALCL จะหายากมาก แต่ FDA เชื่อว่าผู้หญิงที่มีการปลูกถ่ายเต้านมอาจมีความเสี่ยงในการเกิดโรคนี้น้อยมาก แต่เพิ่มขึ้นในแคปซูลแผลเป็นที่อยู่ติดกับรากเทียม จากข้อมูลที่มีอยู่ไม่สามารถยืนยันด้วยความแน่นอนทางสถิติว่าการปลูกถ่ายเต้านมทำให้เกิด ALCL
ในเวลานั้น FDA ยังระบุว่าอุบัติการณ์ของ ALCL ต่ำมากแม้ในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายเต้านม พวกเขาไม่สามารถระบุประเภทของรากเทียมได้ตัวอย่างเช่นซิลิโคนเทียบกับน้ำเกลือที่มีความเสี่ยงมากขึ้นนอกจากนี้ในแถลงการณ์ปี 2011 ภาษาดังกล่าวยังรวมถึงคำแนะนำสำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพโดยสังเกตว่า FDA ไม่แนะนำให้ถอดเต้านมออกในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการหรือความผิดปกติอื่น ๆ แต่ยังระบุด้วยว่าเมื่อพวกเขาเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ ALCL ในสตรีที่มีการปลูกถ่ายเต้านมแล้ว คำแนะนำอาจมีการเปลี่ยนแปลง
คำเตือนปี 2017 จาก FDA
ในปี 2560 FDA ได้อัปเดตข้อมูลตามรายงานและการดำเนินการของ WHO, Australian Therapeutic Goods Administration และ French National Agency for Medicines and Health Products Safety
นี่คือส่วนหนึ่งของแถลงการณ์ล่าสุดของ US FDA 2017:
“ ตั้งแต่ปี 2554 เราได้เสริมสร้างความเข้าใจเกี่ยวกับภาวะนี้และเห็นพ้องกับองค์การอนามัยโลกที่กำหนดให้มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์ขนาดใหญ่ anaplastic ที่เกี่ยวข้องกับเต้านม (BIA-ALCL) เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ที่หายากซึ่งสามารถพัฒนาตามการปลูกถ่ายเต้านมได้อย่างแน่นอน จำนวนกรณียังคงยากที่จะระบุเนื่องจากข้อ จำกัด ที่สำคัญในการรายงานทั่วโลกและการขาดข้อมูลการขายรากเทียมทั่วโลกในขณะนี้ข้อมูลส่วนใหญ่ชี้ให้เห็นว่า BIA-ALCL เกิดขึ้นบ่อยขึ้นหลังจากการปลูกถ่ายเต้านมเทียมที่มีพื้นผิวมากกว่าที่มีพื้นผิวเรียบ .”
หมายความว่าอย่างไร?
เมื่อ FDA อนุมัติสิ่งต่างๆเช่นการปลูกถ่ายเต้านมบางครั้ง บริษัท ที่ผลิตอุปกรณ์เหล่านี้ต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ ด้วยวิธีนี้อุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถได้รับการอนุมัติตามหลักฐานที่มีอยู่ แต่เมื่อมีข้อมูลเพิ่มเติม FDA จะอัปเดตภาษาเกี่ยวกับข้อควรระวังและความเสี่ยง
ปัจจุบันองค์การอาหารและยาได้บันทึกเกี่ยวกับความเสี่ยงของการปลูกถ่ายเต้านมโดยใช้วิธีการจากบนลงล่างโดยระบุถึงภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดก่อน ได้แก่ :
- หดเกร็ง
- การดำเนินการใหม่
- การถอดรากเทียม (มีหรือไม่มีการเปลี่ยน)
- การแตกของรากฟันเทียม
- ริ้วรอย
- ความไม่สมมาตร
- แผลเป็น
- ความเจ็บปวด
- การติดเชื้อ
องค์การอาหารและยายังตั้งข้อสังเกตว่ามีโอกาสที่จะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองขนาดใหญ่แบบ anaplastic (ALCL) ที่ต่ำมาก
แนวโน้มล่าสุดในขั้นตอนการผ่าตัด
ตามรายงานสถิติประจำปีของ American Society for Aesthetic Plastic Surgery ขั้นตอนการผ่าตัดที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่สุดในปี 2559 ได้แก่ :
- การถ่ายโอนไขมันไปที่เต้านม (เพิ่มขึ้น 41%)
- Labiaplasty (เพิ่มขึ้น 23%)
- ยกสะโพก (เพิ่มขึ้น 21%)
- ไขมันที่ใบหน้า (เพิ่มขึ้น 17%)
- การถอดเต้านมเทียม (เพิ่มขึ้น 13%)
ไม่ทราบว่าข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมีส่วนทำให้เกิดการผ่าตัดเอาเต้านมออกไปมากเพียงใด
โดยทั่วไปรู้จักมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเต้านมอย่างไร?
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองขั้นปฐมภูมิหมายถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เริ่มเติบโตในเต้านมเป็นมะเร็งที่หายากมากคิดเป็นประมาณ 0.5% ของกรณีของมะเร็งเต้านมและ 2% ของกรณีของต่อมน้ำเหลืองภายนอก
พวกมันเริ่มต้นในเนื้อเยื่อน้ำเหลืองของแผ่นแปะเต้านมและการกระจายของเซลล์เม็ดเลือดขาวซึ่งอยู่รอบ ๆ ท่อและก้อนและมะเร็งเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดจากเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เรียกว่า B-cells B-cells เป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่บางครั้งสามารถเปิดใช้งานและแยกความแตกต่างเป็นเซลล์พลาสมาที่สร้างแอนติบอดีของระบบภูมิคุ้มกัน เนื้องอกที่มาจากเซลล์เม็ดเลือดขาวอีกชนิดหนึ่งคือ T-cells นั้นหายากเช่นกัน
อายุเฉลี่ยที่เริ่มมีอาการของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองขั้นต้นคือ 57 ปี ในแง่ของอาการที่ผู้หญิงอาจมีหรือผลการตรวจแมมโมแกรมและการสแกนพบว่ามะเร็งต่อมน้ำเหลืองในเต้านมหลักจะทำหน้าที่เหมือนกับเนื้องอกในเต้านมอื่น ๆ ดังนั้นการตรวจพิเศษโดยใช้แอนติบอดี (ภูมิคุ้มกันวิทยา) จึงมีความสำคัญต่อการวินิจฉัยเนื้องอกเหล่านี้ แต่เนื้องอกมักเป็นก้อนเดียวหรือเป็นก้อนเดียวและมีการกำหนดไว้ค่อนข้างดีและมีการกล่าวกันว่ามีคุณภาพที่ยืดหยุ่นได้
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์ขนาดใหญ่ Anaplastic (ALCL)
Lymphomas แบ่งออกเป็นประเภท Hodgkin และ non-Hodgkin lymphoma ตามประเภทย่อยเมื่อคุณทราบหมวดหมู่หลักแล้ว มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์ขนาดใหญ่แบบ Anaplastic หรือ ALCL เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่ไม่ใช่ Hodgkin ของ T cells มันเป็นชิ้นเล็ก ๆ ของพายเมื่อคุณพูดถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ Hodgkin และคิดเป็นประมาณ 3% ของกรณีมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ Hodgkin ทั้งหมด
ความสนใจและการวิจัยเกี่ยวกับ ALCL ได้รับการสนับสนุนในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาจากรายงานกรณีของต่อมน้ำเหลืองที่เต้านมหลักที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายเต้านมด้วยน้ำเกลือและซิลิโคน ในกรณีเหล่านี้รูปแบบปกติคือสิ่งที่กระตุ้นให้เกิดการผ่าตัดซึ่งนำไปสู่การวินิจฉัยมะเร็งต่อมน้ำเหลือง หากได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองก่อนการผ่าตัดก็ยังไม่มีรายงานอย่างกว้างขวาง
มีการประเมินว่าความเสี่ยงของการได้รับ ALCL คือ 1 ใน 500,000 ผู้หญิงที่ได้รับการปลูกถ่ายเต้านม อายุที่เริ่มมีอาการน่าจะอยู่ระหว่าง 34 ถึง 59 ปีและมะเร็งดูเหมือนจะพัฒนาภายในประมาณ 3–7 ปีนับจากขั้นตอนการปลูกถ่ายเต้านม
มีรายงานกรณีแรกของ ALCL ที่เกี่ยวข้องกับเต้านมในปี 1997 ในแถลงการณ์ของ FDA ปี 2011 มีการยืนยัน 60 กรณีของ ALCL ที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่าย ตั้งแต่นั้นมาจำนวนกรณีของ ALCL ก็เพิ่มขึ้นเช่นเดียวกับจำนวนขั้นตอนการปลูกถ่ายเต้านม
ALCL มีผลต่อแคปซูลที่เป็นเส้นใยรอบ ๆ รากเทียมแม้ว่าบางครั้งจะมีมวลที่มั่นคงและไม่เกี่ยวข้องกับเนื้อเยื่อเต้านมเอง ในกรณีส่วนใหญ่มะเร็งต่อมน้ำเหลืองจะเริ่มจากการสะสมของของเหลวที่ไม่ได้หายไปเองบางทีอาจเกิดจากการหดตัวของแคปซูลรอบ ๆ รากเทียมหรือมีมวลอยู่ด้านข้างของรากเทียม
รายงาน FDA อื่น ๆ
ในเดือนกุมภาพันธ์ 2017 FDA ได้ตั้งข้อสังเกตว่า:
"องค์การอาหารและยาได้รับรายงานอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมด 359 รายการเกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์ขนาดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายเต้านมเทียมซึ่งรวมถึงผู้เสียชีวิต 9 รายมีรายงาน 231 รายงานที่มีข้อมูลเกี่ยวกับพื้นผิวในขณะที่รายงานในจำนวนนี้ 203 รายการอยู่ในการปลูกถ่ายที่มีพื้นผิวและ 28 ราย รากฟันเทียมแบบเรียบมีรายงาน 312 รายงานที่มีข้อมูลเกี่ยวกับประเภทการอุดรากเทียมในจำนวนนี้ 186 รายงานการใช้รากเทียมที่เติมซิลิโคนเจลและ 126 รายงานการใช้รากฟันเทียมที่เติมน้ำเกลือ "
อย่างไรก็ตามดูเหมือนว่ายังมีความไม่แน่ใจเกี่ยวกับความหมายของรายงานเหล่านี้ในแง่ของความเสี่ยงเฉพาะสำหรับผู้หญิงที่มีการปลูกถ่าย:
สิ่งที่ควรทราบในขณะที่ระบบ MDR เป็นแหล่งข้อมูลที่มีคุณค่า แต่ระบบเฝ้าระวังแบบพาสซีฟนี้มีข้อ จำกัด รวมถึงข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์ไม่ถูกต้องไม่ถูกต้องไม่ได้รับการยืนยันหรือมีอคติในรายงาน นอกจากนี้ไม่สามารถระบุอุบัติการณ์หรือความชุกของเหตุการณ์ได้จากระบบการรายงานนี้เพียงอย่างเดียวเนื่องจากอาจมีการรายงานน้อยกว่าปกติการรายงานเหตุการณ์ซ้ำกันและการขาดข้อมูลเกี่ยวกับจำนวนการปลูกถ่ายเต้านมทั้งหมด
คำจาก Verywell
องค์การอาหารและยาได้สรุปวรรณกรรมทางการแพทย์ในหัวข้อนี้โดยระบุว่าข้อมูลทั้งหมดในปัจจุบันชี้ให้เห็นว่าผู้หญิงที่ได้รับการปลูกถ่ายเต้านมมีความเสี่ยงในการเกิด ALCL ต่ำมาก แต่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับผู้หญิงที่ไม่ได้ปลูกถ่ายเต้านม
พวกเขาทราบว่า ALCL ที่เกี่ยวข้องกับเต้านมส่วนใหญ่ได้รับการรักษาโดยการถอดรากเทียมและแคปซูลที่อยู่รอบ ๆ รากเทียมและบางกรณีได้รับการรักษาโดยเคมีบำบัดและการฉายรังสี คำแนะนำสำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในปี 2017 เกี่ยวกับการกำจัดเพื่อป้องกันโรคไม่แตกต่างจากการทำซ้ำในอดีตมากนัก:
“ เนื่องจากโดยทั่วไปแล้วจะมีการระบุเฉพาะในผู้ป่วยที่มีอาการระยะหลังเช่นปวดก้อนบวมหรือไม่สมมาตรจึงไม่แนะนำให้ถอดเต้านมเทียมออกเพื่อป้องกันโรคในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการหรือความผิดปกติอื่น ๆ ”
องค์การอาหารและยาแนะนำว่าหากคุณมีการปลูกถ่ายเต้านมไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนการดูแลทางการแพทย์ตามปกติและการติดตามผล BIA-ALCL นั้นหายากและแม้ว่าจะไม่เฉพาะเจาะจงสำหรับ BIA-ALCL แต่คุณควรปฏิบัติตามคำแนะนำทางการแพทย์มาตรฐาน ได้แก่ :
- ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับวิธีการตรวจเต้านมเทียม
- หากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงใด ๆ โปรดติดต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันทีเพื่อนัดหมาย
- รับการตรวจคัดกรองแมมโมแกรมเป็นประจำและขอนักเทคโนโลยีที่ได้รับการฝึกฝนมาโดยเฉพาะในการทำแมมโมแกรมในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายเต้านม
- หากคุณมีเต้านมเทียมแบบเจลซิลิโคนให้รับการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) เป็นระยะเพื่อตรวจหารอยแตกตามคำแนะนำของผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณ
- ฉลากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับเต้านมเทียมที่เติมซิลิโคนเจลระบุว่า MRI ครั้งแรกควรเกิดขึ้นสามปีหลังการผ่าตัดปลูกถ่ายและทุก ๆ สองปีหลังจากนั้น
ในภาษาที่พูดถึงผู้ป่วยและผู้หญิงที่พิจารณาการปลูกถ่ายเต้านม FDA เน้นการสนทนาที่ดีกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงที่ทราบของการปลูกถ่ายก่อนที่จะดำเนินการตามขั้นตอนนี้