Stelara สำหรับโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

เนื้อหา

• มันทำงานอย่างไร
• ใครจะรับได้
• ปริมาณ
• ผลข้างเคียง
• การโต้ตอบ
• ข้อห้าม
• ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ

Stelara (ustekinumab) เป็นยาฉีดชีวภาพที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงหรือโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินในผู้ใหญ่ มันทำงานโดยแบ่งเบาการอักเสบที่เกิดจากภูมิต้านทานผิดปกติซึ่งทำให้เซลล์ผิวหนังเพิ่มจำนวนขึ้นอย่างรวดเร็วและก่อตัวเป็นโล่สะเก็ดเงินและเมื่อเวลาผ่านไปอาจส่งผลต่อข้อต่อทำให้เกิดอาการปวดตึงและสูญเสียช่วงการเคลื่อนไหว

ในเดือนกันยายน 2559 Stelara ยังได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรค Crohn

มันทำงานอย่างไร

โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์และโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินเป็นทั้งความผิดปกติของภูมิต้านทานเนื้อเยื่อที่ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเซลล์ในชั้นบนของผิวหนังอย่างอธิบายไม่ได้ (หนังกำพร้า) แอนติบอดีเป็นสิ่งที่กระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันโดยไม่จำเป็นและปล่อยสารอักเสบที่เรียกว่าไซโตไคน์เข้าสู่กระแสเลือด สิ่งนี้นำไปสู่การอักเสบในระยะยาวซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อเซลล์

Stelara เป็นยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดหนึ่งที่ผลิตในห้องปฏิบัติการซึ่งเหมือนกับเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เรียกว่าแอนติบอดีซึ่งทำงานเพื่อต่อต้านการตอบสนองนี้

Stelara ทำงานโดยการปราบปราม cytokines เฉพาะสองชนิดที่เรียกว่า interleukin 12 (IL-12) และ interleukin 12 (IL-23) ทั้งสองมีบทบาทสำคัญในโรคอักเสบเช่นโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

ใครจะรับได้

Stelara มีไว้สำหรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่ไม่สามารถควบคุมโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงได้ด้วยยาทาหรือยารับประทาน

Stelara สามารถใช้ร่วมกับหรือไม่มี methotrexate สำหรับผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ในกรณีที่รุนแรง (เช่นภาวะแทรกซ้อนที่หายากที่เรียกว่าโรคข้ออักเสบ mutilans) อาจใช้ Stelara ในการบำบัดแบบผสมผสานบรรทัดแรก

เมื่อมีการระบุการรักษาด้วยยาทางชีววิทยา Stelara มักเป็นทางเลือกแรกโดยใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ methotrexate

ปริมาณ

Stelara เป็นยาฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) มีให้ในเข็มฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียวขนาด 45 มก. และ 90 มก. นอกจากนี้ยังมีให้ในขวดขนาด 45 มก. และ 90 มก.

ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวดังนี้

• สำหรับผู้ใหญ่ 220 ปอนด์ (100 กิโลกรัม) หรือน้อยกว่าขนาดที่แนะนำคือ 45 มิลลิกรัม (มก.) ในตอนแรกและสี่สัปดาห์ต่อมาตามด้วยการฉีด 45 มก. ทุก 12 สัปดาห์
• สำหรับผู้ใหญ่มากกว่า 220 ปอนด์ปริมาณที่แนะนำคือ 90 มก. ในตอนแรกและสี่สัปดาห์ต่อมาตามด้วยการฉีด 90 มก. ทุก 12 สัปดาห์

ฉีดได้ที่ต้นแขนสะโพกต้นขาหรือหน้าท้อง สิ่งสำคัญคือต้องเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดในแต่ละครั้งเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดพังผืด (รอยแผลเป็น) ของเนื้อเยื่อที่อยู่ข้างใต้

คำแนะนำทีละขั้นตอนในการฉีดยาชีวภาพสำหรับโรคสะเก็ดเงิน

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ มีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Stelara หลายอย่างเป็นผลมาจากการกดภูมิคุ้มกันซึ่งการใช้อย่างต่อเนื่องอาจทำให้คุณเสี่ยงต่อการติดเชื้อบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (มีผลต่อผู้ใช้อย่างน้อย 1%) ได้แก่ :

• โรคหวัด
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
• ปวดหัว
• ความเหนื่อยล้า
• ท้องร่วง
• เวียนหัว
• ปวดหลัง
• อาการคัน
• อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ

โดยทั่วไปแล้ว Stelara สามารถทำให้เกิดการเปิดใช้งานวัณโรค (TB) ได้อีกครั้ง ก่อนการรักษาผู้ป่วยควรได้รับการตรวจหาวัณโรคและรับการรักษาหากมีการระบุการติดเชื้อ

ปฏิกิริยาการแพ้รวมถึงอาการแพ้และ angioedema ไม่ได้รับรายงานในการศึกษาก่อนการตลาดใด ๆ แต่ตั้งแต่นั้นมาก็พบได้ในบางกรณี หากเกิดเหตุการณ์นี้ให้หยุด Stelara และโทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที

ควรโทรหา 911 เมื่อใด

ขอการดูแลฉุกเฉินหากคุณพบสิ่งต่อไปนี้หลังจากรับประทาน Stelara:

• ผื่นที่ผิวหนังหรือลมพิษ
• หายใจถี่
• หายใจไม่ออก
• เวียนศีรษะหรือเป็นลม
• อาการบวมที่ริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ
• อาเจียน
• ท้องร่วง
• หัวใจเต้นเร็ว
• ความรู้สึกของการลงโทษที่กำลังจะเกิดขึ้น

หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษาอาการแพ้อาจทำให้ช็อกโคม่าระบบหายใจหรือหัวใจล้มเหลวและเสียชีวิตได้

การโต้ตอบ

ไม่ควรใช้ Stelara ในผู้ที่แพ้ยา ustekinumab หรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานของยา ใครก็ตามที่มีปฏิกิริยาก่อนหน้านี้ไม่ควรถูกท้าทายอีกไม่ว่าปฏิกิริยานั้นอาจจะเบาเพียงใดก็ตาม

ควรใช้ Stelara ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาระงับภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ผลสะสมอาจทำให้คุณเสี่ยงต่อการติดเชื้อร้ายแรงในวงกว้าง ยาเสพติดไม่ได้ห้ามใช้กับ Stelara โดยสิ้นเชิง (และในความเป็นจริงอาจเป็นประโยชน์เมื่อกำหนดอย่างถูกต้อง) แต่ควรกำหนดและจัดการอย่างรอบคอบโดยผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อที่ดูแลคุณ

ในบรรดายาที่น่ากังวลเป็นพิเศษ:

• ไซโคลสปอรีน
• Decadron (เดกซาเมทาโซน)
• อิมูราน (azathioprine)
• Medrol (เมทิลเพรดนิโซโลน)
• Methotrexate
• Prednisone
• โปรกราฟ (Tacrolimus)
• ราปามูเน (Sirolimus)

จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณต้องแจ้งให้แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณทราบหากมีการกำหนดยาเหล่านี้โดยแพทย์อื่น แพทย์โรคข้อของคุณควรทราบถึงยาอื่น ๆ ที่คุณใช้ไม่ว่าจะเป็นยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจ

ข้อห้าม

เนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันของคุณถูกยับยั้งโดย Stelara คุณจึงจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงวัคซีนที่มีชีวิตบางชนิดที่ลดทอนลง วัคซีนเหล่านี้ทำด้วยไวรัสที่ปิดใช้งาน แต่ยังมีชีวิตอยู่ หากใช้วัคซีนอาจก่อให้เกิดโรคได้จริงซึ่งตั้งใจจะป้องกัน

วัคซีนที่คุณต้องการ หลีกเลี่ยงโดยไม่มีข้อยกเว้น รวม:

• Adenovirus ประเภท 4 และ 7 มีชีวิต (ทางปาก)
• วัคซีนป้องกันโรคเริมงูสวัด
• วัคซีนไวรัสไข้หวัดใหญ่ควอดริวาเลนต์สด
• วัคซีนป้องกันไวรัสไข้หวัดใหญ่มีชีวิตอยู่
• วัคซีนหัด (rubeola)
• วัคซีนหัดคางทูมและหัดเยอรมัน (MMR) มีชีวิตอยู่
• วัคซีนโปลิโอไวรัสสด (ทางปาก)
• วัคซีนโรตาไวรัสสด (ทางปาก)
• วัคซีนหัดเยอรมัน
• วัคซีนไข้ทรพิษสด
• วัคซีน Varicella-zoster มีชีวิตอยู่
• วัคซีนไข้เหลือง

ยิ่งไปกว่านั้นคนไม่ควรได้รับวัคซีน Bacille Calmette-Guerin (BCG) ซึ่งใช้เพื่อป้องกันวัณโรคหนึ่งปีก่อนการรักษาหรือหนึ่งปีหลังจากหยุด Stelara

หากแนะนำให้ฉีดวัคซีนให้ถามแพทย์ว่ายังมีชีวิตอยู่หรือถูกปิดใช้งาน (ถูกฆ่า) คุณควรตรวจสอบกับผู้เชี่ยวชาญด้านโรคข้อของคุณอีกครั้งเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัย

คู่มือการอภิปรายเกี่ยวกับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

รับคำแนะนำที่พิมพ์ได้ของเราสำหรับการนัดหมายแพทย์ครั้งต่อไปของคุณเพื่อช่วยให้คุณถามคำถามที่ถูกต้อง

ดาวน์โหลด PDF

ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ

ไม่ควรใช้ Stelara หากคุณมีการติดเชื้อทุกประเภทเนื่องจากจะยับยั้งการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและทำให้ร่างกายต่อสู้กลับได้ยากขึ้น ตามการวิจัยก่อนการตลาดที่ออกโดย FDA การติดเชื้อร้ายแรงเกิดขึ้นใน 0.9% ของผู้ใช้ Stelara อันเป็นผลมาจากผลของการกดภูมิคุ้มกันของยา

Stelara อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งบางชนิดโดยเฉพาะมะเร็งผิวหนังชนิดสความัส จากการกล่าวเช่นนี้ดูเหมือนว่าจะไม่ "ก่อให้เกิด" มะเร็ง แต่เป็นการส่งเสริมการพัฒนาของโรคในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงอยู่ก่อนแล้ว ทุกคนที่ได้รับการรักษาด้วย Stelara ควรได้รับการตรวจสอบสำหรับมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง

ยังไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีเพื่อตรวจสอบการใช้ Stelara ในระหว่างตั้งครรภ์ ปัจจุบันยานี้จัดอยู่ในประเภทการตั้งครรภ์ B ซึ่งหมายความว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีอันตรายต่อทารกในครรภ์

หากคุณกำลังตั้งครรภ์วางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณเพื่อชั่งน้ำหนักถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการใช้ Stelara อย่างเต็มที่

เอาชนะความกลัวการฉีดยาตัวเอง