เนื้อหา
Monovisc เป็นสารเพิ่มความหนืดแบบฉีดเพียงครั้งเดียวที่ใช้ในการรักษาข้อเข่าที่ได้รับผลกระทบจากโรคข้อเข่าเสื่อม เป็นการฉีดยาภายในข้อหมายความว่าฉีดเข้าไปในข้อต่อที่ได้รับผลกระทบ Monovisc ได้รับการพัฒนาโดย Anika Therapeutics, Inc. และได้รับการอนุมัติทางการตลาดจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2014 Monovisc วางตลาดโดย DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine ภายใต้ข้อตกลงใบอนุญาตกับ Anikaไฮยาลูโรแนน (น้ำตาลเชิงซ้อนของตระกูลไกลโคซามิโนไกลแคน) ใน Monovisc เป็นอนุพันธ์ของไฮยาลูโรแนนธรรมชาติที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงและบริสุทธิ์เป็นพิเศษจากแหล่งที่ไม่ใช่สัตว์ ไฮยาลูโรแนนมาจากเซลล์แบคทีเรียและเชื่อมโยงข้ามกับสารละลายที่เป็นกรรมสิทธิ์ Monovisc ให้ปริมาณที่เทียบเท่ากับ Orthovisc ซึ่งเป็นสารเพิ่มความหนืดของ Anika Therapeutics อีกตัวหนึ่ง - แต่ Orthovisc จะได้รับการฉีดสามครั้งแทนที่จะฉีดเพียงครั้งเดียว
ข้อบ่งใช้
Monovisc มีไว้สำหรับการรักษาโรคข้อเข่าเสื่อมในผู้ป่วยที่ล้มเหลวในการรักษาแบบอนุรักษ์นิยมเช่นการรักษาโดยไม่ใช้ยาและยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติด (เช่น acetaminophen) ลักษณะหลักของโรคข้อเข่าเสื่อมคือความเสียหายของกระดูกอ่อนซึ่งทำให้เกิดอาการปวดมาก และช่วงการเคลื่อนไหวที่ จำกัด ในข้อต่อที่ได้รับผลกระทบ ในโรคข้อเข่าเสื่อมมีความผิดปกติกับน้ำไขข้อเช่นกัน ของเหลวในไขข้อจะหล่อลื่นข้อต่อตามปกติทำให้สามารถเคลื่อนไหวได้โดยปราศจากแรงเสียดทาน Viscosupplements เช่น Monovisc และอื่น ๆ ที่ได้รับการรับรองก่อนหน้านี้จะคืนคุณสมบัติความหนืดการหล่อลื่นให้กับข้อต่อ
ผลการศึกษา
ข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลจากการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มควบคุมแบบ double-blind ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมการศึกษา 369 คนที่เป็นโรคข้อเข่าเสื่อมที่ศูนย์ 31 แห่งในสหรัฐอเมริกาและแคนาดาเป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติของ FDA ของ Monovisc ตาม Anika Therapeutics ผู้เข้าร่วมคือ การฉีด Monovisc หรือการฉีดน้ำเกลือแบบสุ่ม (การควบคุม) พวกเขาได้รับการประเมินเพื่อปรับปรุงอาการปวดข้อโดยใช้ WOMAC (ดัชนีโรคข้อเข่าเสื่อมของ Western Ontario และ McMaster Universities) โดยเฉพาะมองหาผู้ป่วย Monovisc ที่มีคะแนน WOMAC ดีขึ้นเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ควบคุมในช่วง 12 สัปดาห์ ส่วนความปลอดภัยของการวิเคราะห์พบว่า "เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในอัตราที่ต่ำมาก" และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงกับ Monovisc
Viscosupplements อื่น ๆ
สารเพิ่มความหนืดตัวแรกได้รับการอนุมัติในปี 1997 ขณะนี้มีสารเพิ่มความหนืดอื่น ๆ อีก 5 ชนิดซึ่งส่วนใหญ่ต้องใช้การฉีดหลายครั้งมากกว่าการฉีดเพียงครั้งเดียว
- Hyalgan
- Synvisc และ Synvisc-One (ฉีดครั้งเดียวจากหวีไก่)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
ประสิทธิผลของความหนืด
ในปี 2555 รายงานที่ตีพิมพ์ใน พงศาวดารอายุรศาสตร์ สรุปได้ว่าการทำให้หนืดไม่ได้ผลและมีความเสี่ยง รายงานระบุว่าการทำให้หนืดทำให้ความเจ็บปวดลดลงอย่างไม่เกี่ยวข้องในขณะที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดเปลวไฟและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ข้อสรุปนี้มาจากการวิเคราะห์อภิมานของการทดลองแบบสุ่ม 89 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อมมากกว่า 12,000 ราย
American Academy of Orthopaedic Surgeons กล่าวว่า "Viscosupplementation จะมีประโยชน์สำหรับผู้ที่โรคข้ออักเสบยังไม่ตอบสนองต่อการรักษาขั้นพื้นฐานจะมีประสิทธิภาพมากที่สุดหากข้ออักเสบอยู่ในระยะเริ่มต้น (เล็กน้อยถึงปานกลาง) ผู้ป่วยบางรายอาจ รู้สึกเจ็บบริเวณที่ฉีดและในบางครั้งการฉีดยาจะทำให้มีอาการบวมเพิ่มขึ้นอาจต้องใช้เวลาหลายสัปดาห์กว่าจะสังเกตเห็นว่ามีการพัฒนาที่ดีขึ้นหลังการเติมความหนืดผู้ป่วยบางรายไม่สามารถบรรเทาอาการปวดได้หากการฉีดยาได้ผลอาจต้องฉีดซ้ำหลังจากผ่านไปสักระยะ เวลาโดยปกติคือ 6 เดือนประสิทธิภาพในระยะยาวของการเพิ่มความหนืดยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดและการวิจัยยังคงดำเนินต่อไปในด้านนี้ "