เนื้อหา
- การศึกษาสัตว์แสดงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
- การศึกษาทางสถิติในมนุษย์
- ความเสี่ยงจากการเกิดข้อบกพร่องในยาเอชไอวีอื่น ๆ
ยา Sustiva (efavirenz) เป็นจุดสำคัญของความกังวลมานานแล้วโดยแนวทางก่อนหน้านี้ที่แนะนำว่าควรหลีกเลี่ยงอย่างน้อยในช่วงไตรมาสแรกเนื่องจากมีความเสี่ยงที่อาจเกิดการก่อตัวของทารกในครรภ์ (ข้อบกพร่องที่เกิด) คำแนะนำได้เปลี่ยนไปและตอนนี้อนุญาตให้ใช้ efavirenz ในไตรมาสแรกได้หากมารดามีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบ
แนวทางเดียวกันนี้ชี้ให้เห็นว่าสตรีที่ไม่ตั้งครรภ์ในวัยเจริญพันธุ์ควรหลีกเลี่ยงการรักษาด้วยยาใด ๆ ที่มี efavirenz
แล้วสิ่งนี้หมายความว่าอย่างไร? คณะกรรมการสุขภาพของสหรัฐอเมริกาเป็นเพียงการป้องกันความเสี่ยงเกี่ยวกับยาที่อาจเป็นอันตรายหรือไม่หรือเราควรกังวลเกี่ยวกับสิ่งนี้และยาอื่น ๆ หรือไม่?
การศึกษาสัตว์แสดงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
ในการประเมินความเสี่ยงของยาเสพติดเอชไอวีและความพิการ แต่กำเนิดงานวิจัยในปัจจุบันส่วนใหญ่ไม่ได้มาจากการศึกษาในมนุษย์ แต่มาจากการวิจัยในสัตว์ (เห็นได้ชัดว่าเป็นเพราะคุณไม่สามารถให้ทารกในครรภ์มนุษย์สัมผัสกับยาที่อาจเป็นอันตรายได้อย่างถูกต้องตามหลักจริยธรรม)
ในส่วนที่เกี่ยวกับ Sustiva ความกังวลเกี่ยวกับการก่อให้เกิดทารกในครรภ์เกิดขึ้นเป็นครั้งแรกเมื่อลิงซิโนโมลกัส 3 ใน 20 ตัวที่สัมผัสกับยามีทารกที่มีอาการปากแหว่งเพดานโหว่และความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางนอกจากนี้ความเข้มข้นของยายังสูงกว่าที่ใช้ในมนุษย์เพียง 1.3 เท่า
ในขณะเดียวกันหนูที่สัมผัสกับ Sustiva พบการสลายตัวของทารกในครรภ์ซึ่งเป็นปรากฏการณ์ที่ตัวอ่อนในครรภ์ที่เสียชีวิตระหว่างตั้งครรภ์ถูกดูดกลับโดยพี่น้องที่เหลือ
ไม่พบความผิดปกติ แต่กำเนิดในกระต่าย
การศึกษาทางสถิติในมนุษย์
สถิติที่นำมาจาก Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) ได้วาดภาพที่แตกต่างกันบ้าง ในขณะที่ APR ระบุข้อบกพร่องที่เกิดในเด็ก 18 คนจาก 766 คนที่สัมผัสกับ Sustiva ในช่วงไตรมาสแรกจำนวนข้อบกพร่องของท่อประสาทที่มีอยู่ในระดับต่ำซึ่งเป็นประเภทที่เห็นได้จากการศึกษาในสัตว์ทดลองทำให้เกิดความสงสัยว่าผลในมนุษย์จะเหมือนกับในหรือไม่ ลิงและหนู
การวิเคราะห์ในภายหลังของการศึกษาที่แตกต่างกัน 19 ชิ้นรวมถึง APR ได้ระบุข้อบกพร่องที่เกิด 39 ข้อจากเด็ก 1,437 คนที่สัมผัสกับ Sustiva จากตัวเลขเหล่านี้พบว่าอัตรานี้ไม่แตกต่างจากที่เห็นในประชากรทั่วไปในสหรัฐอเมริกา
แม้จะมีข้อบกพร่องที่ได้รับการยืนยันค่อนข้างต่ำ แต่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขก็ยังไม่เต็มใจที่จะยกนิ้วให้ Sustiva
ความเสี่ยงจากการเกิดข้อบกพร่องในยาเอชไอวีอื่น ๆ
ในปี 2014 นักวิจัยจาก French Perinatal Cohort ได้ตีพิมพ์ผลการศึกษาที่พิจารณาจำนวนข้อบกพร่องที่เกิดในเด็กที่สัมผัสกับยาต้านไวรัสหลายชนิดในระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษาข้ามชาติเกี่ยวข้องกับเด็ก 13,124 คนที่เกิดจากสตรีที่ติดเชื้อเอชไอวีตั้งแต่ปี 1986
ผลลัพธ์ที่ได้น่าสนใจ: ในขณะที่การเพิ่มขึ้นของข้อบกพร่องที่เกิดขึ้นเกี่ยวข้องกับยาต้านไวรัสบางชนิดเช่น Crixivan (indinavir) แต่อัตรานี้ก็ยังไม่แตกต่างจากที่พบในประชากรทั่วไป นอกจากนี้ยังไม่พบรูปแบบเฉพาะในประเภทหรือความรุนแรงของข้อบกพร่องที่เกิด
ในขณะเดียวกันของทารก 372 คนที่ได้รับ Sustiva ในไตรมาสแรกไม่พบความสัมพันธ์ระหว่างยากับความผิดปกติที่เกิด
ไม่ได้หมายความว่ายาเสพติดไม่มีความเสี่ยง นักวิจัยชาวฝรั่งเศสสังเกตเห็นความบกพร่องของหัวใจเพิ่มขึ้นสองเท่าในทารกที่สัมผัสกับ AZT (zidovudine) ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับความบกพร่องของผนังช่องท้องซึ่งเป็นข้อบกพร่องที่มีมา แต่กำเนิดที่พบได้บ่อยซึ่งมีรูเกิดขึ้นระหว่างห้องล่างทั้งสองของหัวใจ
งานวิจัยจาก Harvard School of Public Health ซึ่งตีพิมพ์ในปี 2014 ได้ยืนยันผลการวิจัยของฝรั่งเศสจำนวนมาก การศึกษาซึ่งเกี่ยวข้องกับเด็กอเมริกัน 2,580 คนที่สัมผัสกับยาต้านไวรัสในช่วงไตรมาสแรกพบว่ายาแต่ละชนิดและไม่มียาประเภทใดประเภทหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดข้อบกพร่อง
อย่างไรก็ตามนักวิจัยของ Harvard ได้สังเกตเห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับความผิดปกติของผิวหนังและระบบกระดูกและกล้ามเนื้อในเด็กที่สัมผัสกับ Reyataz (atazanavir) ที่เพิ่ม ritonavir ในช่วงไตรมาสแรก ในขณะที่นักวิจัยแนะนำว่าอาจจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อประเมินความเสี่ยงของ Reyataz ในการตั้งครรภ์ แต่พวกเขาก็ยังสรุปได้ว่าความเสี่ยงโดยรวมยังคงอยู่ในระดับต่ำ
และสรุปได้ว่าในขณะที่การวิจัยเพิ่มเติมได้รับการรับรองเกี่ยวกับการใช้ Reyataz ในระหว่างตั้งครรภ์ "เนื่องจากมีความเสี่ยงต่ำ (ความผิดปกติ แต่กำเนิด) ที่ต่ำ แต่ประโยชน์ของการใช้การบำบัด ARV ที่แนะนำในระหว่างตั้งครรภ์ก็ยังคงมีมากกว่าความเสี่ยงดังกล่าว"