เนื้อหา
Xolair (omalizumab) เป็นยาฉีดที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดภูมิแพ้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง สามารถใช้ได้กับผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่ยังคงเป็นโรคหอบหืดที่ไม่สามารถควบคุมได้แม้จะใช้ยารักษาโรคหอบหืดทั่วไปเช่นสเตียรอยด์ชนิดสูดพ่นการฉีดยาจะได้รับในสำนักงานของแพทย์ทุกๆสองถึงสี่สัปดาห์ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของบุคคลและระดับแอนติบอดีต่อการแพ้ (IgE) (ตรวจสอบเพื่อดูว่าโรคหอบหืดของคุณควบคุมได้หรือไม่โดยการทดสอบการควบคุมโรคหอบหืด)
Xolair คืออะไร?
Xolair เป็นโมโนโคลนอลแอนตี้ - IgE แอนติบอดีที่จับกับ IgE ในกระแสเลือดทำให้ร่างกายสามารถกำจัดออกได้ ยานี้ผลิตในหนูดังนั้นจึงมีโปรตีนจากเมาส์ประมาณ 5 เปอร์เซ็นต์ (ไม่ปรากฏว่าการแพ้โปรตีนของเมาส์ทำให้เกิดปัญหากับผู้ที่ได้รับ Xolair)
สิ่งนี้จะป้องกันไม่ให้ IgE ติดกับเซลล์แมสต์และจับกับสารก่อภูมิแพ้ซึ่งส่งผลให้เกิดการปลดปล่อยฮีสตามีนและสารเคมีอื่น ๆ ในที่สุด เป็นสารเคมีเหล่านี้ที่ทำให้อาการหอบหืดแย่ลงและอาการภูมิแพ้อื่น ๆ
ยาดังกล่าวได้รับการแสดงเพื่อลดอาการหอบหืดปรับปรุงคุณภาพชีวิตโดยรวมของผู้ที่เป็นโรคหอบหืดและลดความจำเป็นในการใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ โดยทั่วไปการฉีดยา Xolair อาจใช้เวลาสองถึงสามเดือนจึงจะเริ่มออกฤทธิ์ และยาอาจมีราคาแพงมาก Xolair ไม่ใช่วิธีรักษาอาการหอบหืด - คาดว่าจะแย่ลงในไม่กี่เดือนหลังจากหยุดการรักษาด้วย Xolair
ความเสี่ยง
ปัจจุบัน Xolair มีคำเตือน "กล่องดำ" ซึ่งเป็นคำเตือนข้อควรระวังที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กำหนดให้ยา คำเตือนนี้เกิดจากรายงานของผู้ที่มีอาการแพ้ (ปฏิกิริยาภูมิแพ้) หลังจากได้รับ Xolair
แม้ว่าจะไม่มีรายงานการเกิด anaphylaxis ร้ายแรงอันเป็นผลมาจาก Xolair แต่บางกรณีก็ร้ายแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ด้วยเหตุนี้องค์การอาหารและยาจึงกำหนดให้ผู้ที่ได้รับ Xolair ได้รับการตรวจติดตามในห้องทำงานของแพทย์เป็นระยะเวลาหนึ่งหลังการฉีดยา (ระยะเวลาที่แท้จริงจะถูกกำหนดโดยแพทย์)
ผู้ที่ได้รับ Xolair ควรระวังอาการต่อไปนี้ของ anaphylaxis ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้ภายใน 24 ชั่วโมง (หรือนานกว่านั้น) หลังการฉีด:
- หายใจไม่ออกหายใจถี่ไอแน่นหน้าอกหรือหายใจลำบาก
- ความดันโลหิตต่ำเวียนศีรษะเป็นลมหัวใจเต้นเร็วหรืออ่อนแอ
- ฟลัชชิงคันลมพิษหรือบวม
- คลื่นไส้อาเจียนท้องเสียหรือปวดท้อง
- อาการบวมที่คอลิ้นริมฝีปากหรือตา
- อาการแน่นคอเสียงแหบกลืนลำบาก
- การจามอย่างรุนแรงอย่างกะทันหันน้ำมูกไหลอย่างรุนแรงหรือคัดจมูก
- ความวิตกกังวลหรือความรู้สึกตื่นตระหนก
หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที แพทย์หลายคนสั่งให้ผู้ป่วยที่มีอะดรีนาลีนชนิดฉีดใช้ในกรณีที่มีภาวะภูมิแพ้ 24 ชั่วโมงหลังการฉีด Xolair
เพิ่มความเสี่ยงมะเร็ง
ในระหว่างการพัฒนาทางคลินิกอัตราการเกิดมะเร็งสูงขึ้นเล็กน้อยในผู้ที่ได้รับ Xolair เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก ประเภทของมะเร็งที่พบในผู้ที่ได้รับ Xolair ได้แก่ มะเร็งเต้านมมะเร็งผิวหนังและมะเร็งต่อมลูกหมาก ยังไม่ทราบว่าผลกระทบในระยะยาวของการใช้ Xolair อาจมีผลต่อผู้ที่มีแนวโน้มที่จะเป็นมะเร็งเช่นผู้สูงอายุอย่างไร
แม้ว่า Xolair จะมีผลข้างเคียงที่รุนแรง แต่ก็ต้องจำไว้ว่าการเกิดภูมิแพ้และการก่อตัวของมะเร็งเกิดขึ้นเฉพาะในผู้ป่วยจำนวนน้อยมาก ยังไม่ทราบสาเหตุที่ทำให้เกิดผลข้างเคียงเหล่านี้แม้ว่าจะมีการศึกษาอย่างต่อเนื่องเพื่อหาสาเหตุ
สิ่งสำคัญคือต้องตระหนักว่าโรคหอบหืดที่ไม่สามารถควบคุมได้อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนรุนแรงรวมถึงความตายได้ และยาที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดเช่นคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบรับประทานและแบบฉีดมีรายการผลข้างเคียงที่ยาวนานเมื่อใช้ในระยะยาว ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องหารือกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ Xolair สำหรับโรคหอบหืดที่ไม่ได้ควบคุมด้วยยารักษาโรคหอบหืดทั่วไป
Xolair สำหรับสภาวะสุขภาพอื่น ๆ
การศึกษาจำนวนมากได้ตรวจสอบประโยชน์ของ Xolair ในการรักษาลมพิษเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ (ลมพิษ) หรือ CIU การศึกษาล่าสุดได้ตรวจสอบผู้ป่วยกว่า 300 รายที่เป็นโรค CIU ซึ่งยังคงมีอาการอยู่แม้ว่าจะทานยาแก้แพ้ในปริมาณปกติก็ตาม
ผู้ป่วยได้รับยา Xolair ในปริมาณต่างๆทุกสี่สัปดาห์ สี่สิบสี่เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ Xolair ในปริมาณสูงและ 22 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ Xolair ขนาดกลางมีอาการลมพิษได้อย่างสมบูรณ์ภายในหนึ่งถึงสองสัปดาห์ของการรักษา อาการแย่ลงอย่างช้าๆหลังจากหยุดยา Xolair ดังนั้นจึงไม่มีวี่แววว่าจะได้ประโยชน์ในระยะยาว ในเดือนมีนาคม 2014 FDA ได้อนุมัติการใช้ Xolair สำหรับ CIU