เนื้อหา
Zomacton (somatropin) เป็นยาฉีดที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่และเด็กที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต การขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตอาจทำให้เกิดอาการหลายอย่างรวมถึงการมีรูปร่างเตี้ยในเด็กและการขึ้นลงของน้ำหนักในผู้ใหญ่ยาช่วยกระตุ้นการทำงานทางสรีรวิทยาในร่างกายซึ่งโดยปกติจะเกิดขึ้นเพื่อตอบสนองต่อฮอร์โมนเช่นการเจริญเติบโตของกระดูกกล้ามเนื้อและผิวหนังในเด็กและการเผาผลาญในผู้ใหญ่และเด็ก
ใช้
โกรทฮอร์โมนผลิตในต่อมใต้สมองซึ่งเป็นต่อมเล็ก ๆ ที่อยู่ในสมอง ฮอร์โมนจะถูกปล่อยออกสู่กระแสเลือดและไหลไปทั่วร่างกายซึ่งจะกระตุ้นการทำงานของเซลล์หลายอย่างเช่นการเจริญเติบโตของกระดูกและกล้ามเนื้อและการซ่อมแซมร่างกาย
การขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตอาจนำไปสู่ปัญหาการเผาผลาญสำหรับผู้ใหญ่และอาจทำให้เด็กโตช้าและเตี้ยได้ การตรวจเลือดสามารถใช้เพื่อวัดฮอร์โมนและช่วยระบุสาเหตุของการขาดได้
Zomacton ซึ่งผลิตโดยใช้ยีนฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์จะจับกับเซลล์ในร่างกายในบริเวณที่มีผลผูกพันเดียวกันกับที่ฮอร์โมนการเจริญเติบโตปกติจะผูกมัด จากนั้นยาจะเลียนแบบการทำงานของฮอร์โมนการเจริญเติบโตกระตุ้นกิจกรรมต่างๆของเซลล์ ตัวอย่างเช่นเป็นสื่อกลางในการเผาผลาญกลูโคสและไขมันและควบคุมโปรตีนที่เร่งการเติบโตของกล้ามเนื้อและผิวหนังและทำให้กระดูกยาวขึ้นในเด็กที่กำลังเติบโต
ใช้ในเด็ก
เด็กอาจมีความบกพร่องของฮอร์โมนการเจริญเติบโตอันเป็นผลมาจากเงื่อนไขทางการแพทย์บางอย่างและบางครั้งก็ไม่มีสาเหตุที่ระบุได้สำหรับการขาดฮอร์โมน Zomacton สามารถใช้ในการรักษาภาวะขาดฮอร์โมนเจริญเติบโตในวัยเด็กได้แม้ว่าจะไม่ได้ระบุสาเหตุก็ตาม
การใช้งานที่ได้รับอนุมัติในเด็ก:
การขาดฮอร์โมนเจริญเติบโต: Zomacton สามารถใช้เพื่อรักษาการเจริญเติบโตช้าหรือการเจริญเติบโตไม่เพียงพอเนื่องจากการขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตตามธรรมชาติ
Turner syndrome: ใช้สำหรับรักษาเด็กที่เตี้ยกว่าที่คาดไว้เนื่องจาก Turner syndrome กลุ่มอาการนี้เป็นความบกพร่องของโครโมโซมที่เด็กผู้หญิงมีโครโมโซม X เพียงตัวเดียวแทนที่จะเป็นโครโมโซม X สองตัว เด็กผู้หญิงที่เป็นโรค Turner syndrome มีพัฒนาการที่ช้าและปัญหาพัฒนาการอื่น ๆ เช่นวัยแรกรุ่นล่าช้าและมีบุตรยากหรือภาวะเจริญพันธุ์ลดลง
การขาดยีนที่มี homeobox ขนาดสั้น (SHOX): SHOX เป็นภาวะทางพันธุกรรมที่การกลายพันธุ์ของโครโมโซม X หรือ Y ส่งผลให้เกิดปัญหาพัฒนาการ อาจส่งผลกระทบต่อเด็กผู้ชายหรือเด็กผู้หญิง
ขนาดเล็กตั้งแต่แรกเกิด: Zomacton ได้รับการรับรองในการรักษาเด็กที่มีรูปร่างเตี้ยเพราะพวกเขาเกิดมาตัวเล็กตามอายุครรภ์ (SGA) และไม่สามารถเจริญเติบโตได้ทันเมื่ออายุ 2 ถึง 4 ปี
ความสูงสั้นไม่ทราบสาเหตุ: ยานี้ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาเด็กที่มีอายุสั้นกว่าที่คาดไว้โดยไม่ทราบสาเหตุหรือคำอธิบายทางการแพทย์
การขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตในอาการของเด็กสาเหตุการรักษาใช้ในผู้ใหญ่
Zomacton ใช้แทนฮอร์โมนการเจริญเติบโตในผู้ใหญ่ที่มีภาวะขาดฮอร์โมนเจริญเติบโต การขาดประเภทนี้อาจเกิดจากโรคความเสียหายหรือการผ่าตัดต่อมใต้สมองออก
การบาดเจ็บที่ศีรษะเนื้องอกต่อมใต้สมองการติดเชื้อในสมองหรือเลือดออกในสมองสามารถทำลายต่อมใต้สมองได้ เนื้องอกเช่น craniopharyngioma และ adenoma ต่อมใต้สมองอาจมีการพยากรณ์โรคที่หลากหลาย
7 กลุ่มสนับสนุนเนื้องอกในสมองที่ดีที่สุดประจำปี 2020
เด็กหรือผู้ใหญ่ที่มีภาวะขาดฮอร์โมนเจริญเติบโตอาจต้องได้รับการรักษาสำหรับปัญหาที่เป็นสาเหตุ (เช่นการผ่าตัดการฉายรังสีหรือยา) นอกเหนือจากการรักษาด้วย Zomacton
เงื่อนไขบางอย่างที่จำเป็นต้องผ่าตัดต่อมใต้สมองหรือการฉายรังสีอาจส่งผลให้การผลิตและการปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโตไม่เพียงพอจากต่อมใต้สมอง
การใช้งานนอกป้าย
ยานี้ใช้แทนที่ฮอร์โมนการเจริญเติบโตโดยเฉพาะและไม่แนะนำทางการแพทย์สำหรับการใช้นอกฉลากสำหรับเงื่อนไขที่ไม่มีการขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ได้รับการยืนยัน
ผลิตภัณฑ์นี้และเวอร์ชันอื่น ๆ ถูกนำไปใช้ในทางที่ผิดในการแข่งขันกีฬาซึ่งมักมีผลกระทบร้ายแรงสำหรับนักกีฬาที่เข้าร่วมเมื่อพิจารณาว่าผิดกฎหรือถูกห้ามโดยการกำกับดูแลด้านกฎระเบียบสำหรับกีฬา
มีการวิจัยเกี่ยวกับการใช้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตเป็นผลิตภัณฑ์ต่อต้านริ้วรอย นักวิจัยไม่พบหลักฐานที่สนับสนุนการใช้งานหรือความปลอดภัยสำหรับวัตถุประสงค์นี้
ก่อนใช้งาน
ยานี้อาจทำให้อาการป่วยบางอย่างรุนแรงขึ้นได้ คุณไม่ควรใช้ Zomacton หากคุณเคยมีอาการแพ้ Somatropin มาก่อน เนื่องจากเป็นฮอร์โมนที่มีผลหลายอย่างรวมถึงผลต่อการเจริญเติบโตและการเผาผลาญอาหารจึงอาจมีผลกระทบต่อสภาวะทางการแพทย์หลายประการ
หากคุณทาน Zomacton อยู่แล้วหรือกำลังจะเริ่มใช้ควรปรึกษาแพทย์หากคุณมีอาการป่วยรุนแรงเช่นการติดเชื้อ
เด็กและผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งหรือผู้ที่หายจากโรคมะเร็งสามารถมีการเติบโตหรือการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งร่วมกับ Zomacton และการติดตามอย่างใกล้ชิดสามารถช่วยระบุสัญญาณการลุกลามของมะเร็งได้
ข้อควรระวังและการตรวจสอบ
เมื่อใช้ยานี้คุณจะต้องติดตามผลที่อาจเกิดขึ้นจากฮอร์โมนเจริญเติบโต
- ระดับกลูโคส: ควรตรวจสอบระดับกลูโคสของคุณเนื่องจากยานี้สามารถลดความไวของอินซูลินได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีอาการแพ้น้ำตาลกลูโคสหรือโรคเบาหวานอยู่แล้ว
- การทำงานของต่อมไทรอยด์: ยานี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ (ต่อมไทรอยด์ทำงานต่ำ) นี่เป็นความเสี่ยงสูงสำหรับผู้ที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติอยู่แล้วหรือสำหรับผู้หญิง (ที่มีหรือไม่มีการวินิจฉัยภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ)
- ระดับคอร์ติซอล: ผู้ที่มีภาวะ hypoadrenalism (การทำงานของต่อมหมวกไตต่ำ) สามารถพัฒนาระดับคอร์ติซอลในซีรัมที่ลดลงและ / หรืออาจต้องใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ในปริมาณที่สูงขึ้นเนื่องจากผลของ Zomacton
- Scoliosis: เด็กที่มี scoliosis (กระดูกสันหลังส่วนโค้งผิดปกติ) อาจพบความก้าวหน้าของภาวะอันเป็นผลมาจากการทาน Zomacton
ข้อห้าม
ยานี้อาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงในผู้ที่มีอาการป่วยบางอย่าง ตามที่ผู้ผลิตระบุว่าเด็กที่มี epiphysis ของกระดูกปิดอยู่แล้ว (การเจริญเติบโตของกระดูกถึงความสมบูรณ์แล้ว) ไม่ควรใช้ Zomacton
เด็กที่มีอาการ Prader-Willi syndrome (โรคทางพันธุกรรม) และมีปัญหาเรื่องโรคอ้วนหรือการหายใจมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตอย่างกะทันหันเมื่อใช้ยานี้
ตามที่ผู้ผลิตระบุว่าผู้ที่เป็นมะเร็งไม่ควรรับประทาน Zomacton และผู้ผลิตเตือนไม่ให้รับประทานยานี้หากคุณมีภาวะเบาหวานขึ้นตา (โรคตาที่เกิดจากโรคเบาหวาน)
ฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์อื่น ๆ
Somatropin มีอยู่ในสูตรทั่วไป นอกจากนี้ยังมีจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Genotropin, Norditropin และ Humatrope
ปริมาณ
Zomacton ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) สามารถฉีดเข้าที่หลังต้นแขนหน้าท้องสะโพกหรือต้นขา ควรเปลี่ยนตำแหน่งการฉีดตามกำหนดการหมุนเวียนแทนที่จะใช้พื้นที่เดียวกันสำหรับการฉีดมากกว่าหนึ่งครั้งติดต่อกัน วิธีนี้ช่วยให้บริเวณนั้นหายและช่วยป้องกันปัญหาต่างๆเช่นความอ่อนโยนหรือความเจ็บปวด
ปริมาณที่ระบุไว้ทั้งหมดเป็นไปตามผู้ผลิตยา ตรวจสอบใบสั่งยาของคุณและพูดคุยกับแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับยาที่เหมาะสมกับคุณ
ยามีสามรูปแบบ:
- ขวด 5 มิลลิกรัม (มก.) พร้อมขวด 5 มิลลิลิตร (มิลลิลิตร) ของแบคทีเรียโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (เก็บรักษาด้วยแอลกอฮอล์เบนซิล)
- ขวดขนาด 10 มก. พร้อมเข็มฉีดยา 1 มล. ของน้ำ bacteriostatic (เก็บรักษาด้วย metacresol 0.33%) พร้อมเข็มสร้างใหม่ 25G
- ขวดขนาด 10 มก. พร้อมเข็มฉีดยา 1 มล. ของน้ำ bacteriostatic (เก็บรักษาด้วย metacresol 0.33%) พร้อมอะแดปเตอร์ขวด
แพทย์ของคุณจะกำหนดขนาดยาของคุณและจะระบุว่าคุณควรใช้ยานี้ในรูปแบบใด
ขนาดยาสำหรับเด็กขึ้นอยู่กับน้ำหนักซึ่งหมายความว่าคำนวณจากน้ำหนักของเด็ก นอกจากนี้ขนาดยายังแตกต่างกันไปสำหรับแต่ละสภาพในวัยเด็ก ผู้ใหญ่สามารถใช้ยาตามน้ำหนักหรือขนาดมาตรฐานได้
เด็ก ๆ
สำหรับเด็กควรแบ่งปริมาณรายสัปดาห์ทั้งหมดเท่า ๆ กันเป็นเวลาสามหกหรือเจ็ดครั้งต่อสัปดาห์ แพทย์ของบุตรหลานจะพูดคุยกับคุณเกี่ยวกับตารางเวลาที่เหมาะสมกับสถานการณ์ของบุตรหลานของคุณมากที่สุด
- การขาดฮอร์โมนเจริญเติบโต: ขนาดยาอยู่ระหว่าง 0.18 มก. ต่อกิโลกรัม (กก.) ของน้ำหนักตัวต่อสัปดาห์ถึง 0.3 มก. ต่อกก. ของน้ำหนักตัวต่อสัปดาห์ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการขาดและอายุของเด็ก
- Turner syndrome: ขนาดยาสูงถึง 0.375 มก. ต่อกก. ของน้ำหนักตัวต่อสัปดาห์
- ความสูงสั้นไม่ทราบสาเหตุ: ขนาดยา 0.37 มก. ต่อกก. ของน้ำหนักตัวต่อสัปดาห์
- เด็กที่ขาด SHOX: ขนาดยา 0.35 มก. ต่อกก. ของน้ำหนักตัวต่อสัปดาห์
- เล็กสำหรับอายุครรภ์: ขนาดยาสูงถึง 0.47 มก. ต่อกก. ของน้ำหนักตัวต่อสัปดาห์
ผู้ใหญ่
ผู้ใหญ่สามารถรับประทานยา Zomacton ในขนาดที่เป็นมาตรฐานหรือตามน้ำหนักได้ การให้ยามาตรฐานเริ่มต้นที่ 0.2 มก. ต่อวันและเพิ่มขึ้นทุกๆ 1-2 เดือน 0.1 มก. ต่อวันเป็น 0.2 มก. ต่อวัน
ยาตามน้ำหนักเริ่มต้นที่ 0.006 มก. ต่อกก. ของน้ำหนักตัวต่อวันและเพิ่มขึ้นตามอาการผลกระทบและผลข้างเคียงสูงสุด 0.0125 มก. ต่อกก. ของน้ำหนักตัวต่อวัน ไม่แนะนำให้ใช้ยา Zomacton ตามน้ำหนักสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน
การปรับเปลี่ยน
ตามที่ผู้ผลิตกล่าวว่าวิธีแก้ปัญหาที่ใช้สำหรับการจัดส่งยานี้อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาที่คุกคามชีวิตอย่างรุนแรงในทารก เมื่อใช้การรักษา Zomacton สำหรับทารกสตรีมีครรภ์หรือสตรีที่ให้นมบุตรผู้ผลิตแนะนำให้ใช้สูตรที่สร้างยาใหม่ 5 มก. ด้วยโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือใช้สูตรที่ปราศจากแอลกอฮอล์ของ Zomacton 10 มก.
การสร้างใหม่และการฉีดยา
คุณอาจฉีดยาให้ตัวเองหรือสมาชิกในครอบครัว ทีมแพทย์ของคุณสามารถแสดงวิธีการทำ
คุณจะต้องสร้าง (ผสม) ยาใหม่ตามคำแนะนำของแพ็คเกจ หากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับกระบวนการนี้โปรดตรวจสอบกับเภสัชกรของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าคุณทำถูกต้อง
การฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นการฉีดแบบตื้นซึ่งเข็มจะอยู่ใต้ผิวหนังโดยมักจะทำมุมด้านข้างแทนที่จะลงไปที่ผิวหนังโดยตรง โดยทั่วไปจะมีเข็มสั้นสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
เพื่อป้องกันการติดเชื้อคุณจะต้องทำความสะอาดผิวหนังก่อนวางเข็ม และคุณต้องปิดบริเวณที่เจาะหลังการฉีดเพื่อป้องกันเลือดออกหรือการปนเปื้อนของบริเวณที่เจาะ
วิธีการใช้และจัดเก็บ
ควรเก็บขวด Zomacton ที่อุณหภูมิ 36 F ถึง 46 F (2 C ถึง 8 C) ก่อนและหลังสร้างใหม่และไม่ควรแช่แข็ง
หลังจากสร้างใหม่แล้วจะคงที่เป็นเวลาหลายสัปดาห์ ทิ้งยาที่สร้างขึ้นใหม่นานกว่าระยะเวลาที่แนะนำ
Zomacton 5 มก. จะคงตัวเป็นเวลา 14 วันหลังจากสร้างใหม่ด้วยโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ของแบคทีเรียและแช่เย็นที่ 36 F ถึง 46 F (2 C ถึง 8 C)
Zomacton 10 มก. จะคงตัวเป็นเวลา 28 วันหลังจากสร้างใหม่ด้วยน้ำที่มีแบคทีเรียและนำไปแช่เย็นที่ 36 F ถึง 46 F (2 C ถึง 8 C)
ผลข้างเคียง
ยานี้ปลอดภัย แต่อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้กระทั่งกับผู้ที่ไม่มีความเสี่ยงหรือข้อควรระวังเป็นพิเศษหากคุณพบผลข้างเคียงใด ๆ คุณควรปรึกษาอาการของคุณกับแพทย์เป็นสิ่งสำคัญ
เรื่องธรรมดา
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Zomacton นั้นไม่รุนแรงเสมอไป แต่คุณควรปรึกษากับแพทย์ของคุณ ตัวอย่างเช่นการติดเชื้อหรือภาวะพร่องไทรอยด์อาจทำให้เกิดผลที่ตามมาหากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษาและจะดีขึ้นเมื่อได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที
ตามที่ผู้ผลิตระบุผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Zomacton สำหรับผู้ใหญ่และเด็ก ได้แก่ :
- การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
- ไข้
- คออักเสบ
- ไข้หวัดใหญ่
- ปวดหัว
- การติดเชื้อในหู
- บวม
- ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อหรือข้อต่อ
- รู้สึกเสียวซ่า
- โรคอุโมงค์ Carpal
- ไฮโปไทรอยด์
- น้ำตาลในเลือดสูง
รุนแรง
ผลข้างเคียงที่ไม่บ่อยนักของ Zomacton อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพในระยะยาวของคุณ คุณควรไปพบแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการปวดเป็นไข้หนาวสั่นหรือมีอาการข้างเคียงที่รุนแรง
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ :
- ปฏิกิริยาการแพ้: อาการแพ้อย่างรุนแรงที่รบกวนการหายใจเป็นเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์ อาการต่างๆ ได้แก่ หายใจถี่แน่นหน้าอกหรือวิตกกังวลกะทันหัน
- อาการบวมในสมองหรือตา: สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นภายในแปดสัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยา อาจทำให้เกิดอาการปวดหัวหรือตาพร่ามัวและอาจส่งผลให้สูญเสียการมองเห็นโดยไม่ได้รับการรักษา ผลข้างเคียงนี้สามารถวินิจฉัยได้ด้วยการประเมินระบบประสาทและการตรวจตา
- ข้อสะโพกหลุดในเด็ก: กระดูกต้นขาอาจหลุดออกจากตำแหน่งทำให้เกิดอาการปวดขาและ / หรืออ่อนแรง สิ่งนี้สามารถทำให้เสถียรเพื่อป้องกันการบาดเจ็บเพิ่มเติมหากได้รับการวินิจฉัยอย่างทันท่วงที
- ตับอ่อนอักเสบ: การอักเสบหรือการติดเชื้อของตับอ่อนอาจทำให้เกิดไข้และปวดท้อง
คำเตือนและการโต้ตอบ
Zomacton สามารถโต้ตอบกับยาหลายชนิดซึ่งอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงหรือต้องปรับขนาดยา
- อินซูลินและยาที่ใช้รักษาน้ำตาลในเลือดสูง: อาจต้องปรับขนาดยาเบาหวานของคุณเมื่อทาน Zomacton
- เอสโตรเจน: ผู้หญิงที่ใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนอาจต้องใช้ยาในปริมาณที่สูงกว่าปกติหากรับประทาน Zomacton ด้วย
- กลูโคคอร์ติคอยด์: หากคุณใช้กลูโคคอร์ติคอยด์เพื่อรักษาภาวะขาดเลือดหรือภาวะอื่น ๆ คุณอาจต้องได้รับกลูโคคอร์ติคอยด์ในปริมาณที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากมีปฏิสัมพันธ์กับ Zomacton
- ยาที่เผาผลาญโดย cytochrome P450: อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาเหล่านี้เมื่อทาน Zomacton ยาที่เผาผลาญโดยเอนไซม์นี้ ได้แก่ Prozac (fluoxetine), phenobarbital, Tegretol (carbamazepine) และอื่น ๆ
- แบ่งปัน
- พลิก
- อีเมล์
- ข้อความ