เนื้อหา
- ประเภทของ Diclofenac
- การบริหาร / การให้ยา
- ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ทั่วไป
- ข้อห้าม
- คำเตือนและข้อควรระวัง
Zorvolex ผลิตโดย Iroko Pharmaceuticals, LLC ก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอาการปวดเฉียบพลันระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ใหญ่ การอนุมัติอาการปวดข้อเข่าเสื่อมเป็นข้อบ่งชี้เพิ่มเติม เนื่องจากยาและการรักษาบางชนิดไม่ได้ผลเท่าเทียมกันสำหรับแต่ละบุคคลจึงยินดีเป็นทางเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม
ประเภทของ Diclofenac
Zorvolex แตกต่างจาก diclofenac ทั่วไปและรูปแบบชื่อแบรนด์อย่างไร Voltaren ซึ่งเป็นรูปแบบของ diclofenac และ diclofenac ทั่วไป? Zorvolex เป็นสูตรที่มีอนุภาคซับไมครอนของ diclofenac อนุภาคซับไมครอนมีขนาดเล็กกว่าขนาดที่พบในยาไดโคลฟีแนคอื่น ๆ ประมาณ 20 เท่า อนุภาคซับไมครอนที่พัฒนาโดยใช้เทคโนโลยี SoluMatrix Fine Particle ช่วยให้ยาละลายได้เร็วขึ้น Zorvolex เป็น NSAID ขนาดต่ำตัวแรก (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) ที่พัฒนาโดยใช้เทคโนโลยี SoluMatrix Fine Particle ซึ่งได้รับการรับรองจาก FDA
ต้องการ NSAID ในปริมาณต่ำ
NSAID ในขนาดต่ำช่วยระบุคำเตือนและคำแนะนำของ FDA หลายปีที่ผ่านมา FDA ได้ปรับปรุงและเพิ่มคำเตือนสำหรับยา NSAID ทั้งหมด มีการระบุอย่างชัดเจนว่า NSAIDs เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของปัญหาเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด (เช่นหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง) และอาจทำให้เลือดออกในทางเดินอาหารถึงแก่ชีวิตได้ ในช่วงเวลานั้น NSAIDs-Vioxx (rofecoxib) และ Bextra (valdecoxib) 2 ตัวถูกดึงออกจากตลาด แต่ส่วนใหญ่ยังคงอยู่ องค์การอาหารและยายังแนะนำให้แพทย์กำหนด (และผู้ป่วยให้ใช้) ยา NSAID ที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาที่สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในขณะที่คำนึงถึงเป้าหมายในการรักษาด้วย
การบริหาร / การให้ยา
ปริมาณที่แนะนำของ Zorvolex (ยารับประทาน) สำหรับอาการปวดข้อเข่าเสื่อมคือ 35 มก. สามครั้งต่อวัน (หมายเหตุ: แคปซูล Zorvolex ไม่สามารถใช้แทนกันได้กับยา Voltaren หรือยา diclofenac ทั่วไปขนาดและความแรงไม่เท่ากัน) Zorvolex 35 มก. เป็นแคปซูลสีน้ำเงินและสีเขียวที่มีตราประทับ IP-204 บนร่างกายและ 35 มก. บนฝาด้วยหมึกสีขาว
การทาน Zorvolex กับอาหารอาจลดประสิทธิผล - ยังไม่มีการศึกษา นอกจากนี้ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ (ตับ) ที่เป็นที่รู้จักอาจต้องปรับขนาดยา
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ทั่วไป
จากการทดลองทางคลินิกอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Zorvolex ได้แก่ อาการบวมน้ำคลื่นไส้ปวดศีรษะเวียนศีรษะอาเจียนท้องผูกอาการคันท้องร่วงท้องอืดปวดแขนขาปวดท้องไซนัสอักเสบ ALT ที่เพิ่มขึ้น (อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส) เพิ่มเลือด ครีเอตินีนความดันโลหิตสูงและอาหารไม่ย่อย
ข้อห้าม
ผู้ป่วยที่ไม่ควรรับประทาน Zorvolex ได้แก่ ผู้ที่แพ้ยา diclofenac ผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดลมพิษหรืออาการแพ้ใด ๆ หลังจากทานแอสไพรินหรือ NSAID ใด ๆ และผู้ที่มีอาการปวดจากการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ
คำเตือนและข้อควรระวัง
คำเตือนตามปกติที่เกี่ยวข้องกับ NSAIDs อื่น ๆ เกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคหลอดเลือดหัวใจและแผลในทางเดินอาหารและการตกเลือดยังนำไปใช้กับ Zorvolex ต้องใช้ความระมัดระวังหากผู้ป่วยที่มีประวัติก่อนหน้านี้ของแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกได้รับการกำหนด Zorvolex ควรตรวจเลือดเพื่อตรวจการทำงานของตับเป็นระยะเพื่อตรวจหาความผิดปกติ ผู้ป่วยที่ใช้ Zorvolex ควรได้รับการตรวจสอบความดันโลหิตสูงการกักเก็บของเหลวอาการบวมน้ำและการทำงานของไต Anaphylactoid และปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงก็เป็นไปได้เช่นกัน
ไม่ควรรับประทาน Zorvolex ร่วมกับแอสไพรินเนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร ในทำนองเดียวกันไม่ควรใช้ Zorvolex ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดเพราะจะเพิ่มความเสี่ยง หากคุณกำลังใช้ยา ACE inhibitor, diuretic, lithium, cyclosporine หรือ methotrexate อยู่แล้วต้องใช้ความระมัดระวังเนื่องจากอาจเกิดปฏิกิริยาระหว่างยาได้
สำหรับผู้หญิงที่กำลังตั้งครรภ์การศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่า Zorvolex อาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ หลังอายุครรภ์ 30 สัปดาห์ไม่ควรรับประทานยา การศึกษายังพบว่ายานี้อาจพบได้ในน้ำนมของมารดาที่ให้นมบุตร