เนื้อหา
- คำเตือนที่สำคัญ:
- ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
- ยานี้ควรใช้อย่างไร?
- การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
- ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
- ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
- ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
- ฉันควรรู้อะไรเกี่ยวกับการจัดเก็บและกำจัดยานี้?
- ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
- ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
- ชื่อแบรนด์
คำเตือนที่สำคัญ:
ความเสี่ยงต่อการเกิดข้อบกพร่องอย่างรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เกิดจาก pomalidomide
สำหรับผู้ป่วยที่รับประทาน pomalidomide:
Pomalidomide ต้องไม่ดำเนินการโดยผู้ป่วยที่กำลังตั้งครรภ์หรือผู้ที่อาจตั้งครรภ์ มีความเสี่ยงสูงที่ pomalidomide จะทำให้สูญเสียการตั้งครรภ์หรือจะทำให้ทารกเกิดมาพร้อมกับข้อบกพร่องที่เกิด (ปัญหาที่เกิดขึ้นในปัจจุบัน)
โปรแกรมที่เรียกว่า Pomalyst REMS® ได้รับการตั้งค่าเพื่อให้แน่ใจว่าหญิงตั้งครรภ์จะไม่ใช้ pomalidomide และผู้หญิงจะไม่ตั้งครรภ์ในขณะที่รับ pomalidomide ผู้ป่วยทุกคนรวมถึงผู้หญิงที่ไม่สามารถตั้งครรภ์และผู้ชายสามารถได้รับ pomalidomide เฉพาะเมื่อพวกเขาลงทะเบียนกับ Pomalyst REMS®มีใบสั่งยาจากแพทย์ที่ลงทะเบียนกับ Pomalyst REMS®และกรอกใบสั่งยาที่ร้านขายยาที่ลงทะเบียนกับ Pomalyst REMS®.
คุณจะได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ pomalidomide และต้องลงนามในเอกสารแสดงความยินยอมที่ระบุว่าคุณเข้าใจข้อมูลนี้ก่อนที่คุณจะได้รับยา คุณจะต้องพบแพทย์ของคุณในระหว่างการรักษาของคุณเพื่อพูดคุยเกี่ยวกับสภาพของคุณและผลข้างเคียงที่คุณกำลังประสบหรือต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์ตามที่โปรแกรมแนะนำ
บอกแพทย์ของคุณหากคุณไม่เข้าใจทุกสิ่งที่คุณได้รับเกี่ยวกับ pomalidomide และ Pomalyst REMS® โปรแกรมและวิธีการใช้วิธีการคุมกำเนิดที่พูดคุยกับแพทย์ของคุณหรือถ้าคุณไม่คิดว่าคุณจะสามารถนัดหมายได้
อย่าบริจาคเลือดในขณะที่คุณกำลังใช้ pomalidomide และเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากการรักษาของคุณ
อย่าแบ่งปัน pomalidomide กับคนอื่นแม้แต่คนที่มีอาการเดียวกับที่คุณมี
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะให้เอกสารข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยา) เมื่อคุณเริ่มการรักษาด้วย pomalidomide และทุกครั้งที่คุณเติมใบสั่งยา อ่านข้อมูลอย่างละเอียดและถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ นอกจากนี้คุณยังสามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) หรือ http://www.celgeneriskmanagement.com เพื่อขอรับคู่มือการใช้ยา
พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ pomalidomide
สำหรับผู้ป่วยเพศหญิงที่รับ pomalidomide:
หากคุณสามารถตั้งครรภ์คุณจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดบางประการในระหว่างการรักษาด้วย pomalidomide คุณต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้แม้ว่าคุณจะมีการผ่าตัดด้วยท่อนำไข่ ('การมัดท่อ' การผ่าตัดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์) คุณอาจได้รับการยกเว้นจากการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้เฉพาะในกรณีที่คุณไม่ได้มีประจำเดือนเป็นเวลา 24 เดือนติดต่อกันและแพทย์ของคุณบอกว่าคุณได้หมดประจำเดือน ('เปลี่ยนชีวิต') หรือคุณมีการผ่าตัดเอามดลูกและ / หรือรังไข่ทั้งสอง หากสิ่งเหล่านี้ไม่เป็นจริงสำหรับคุณคุณต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านล่าง
คุณต้องใช้การคุมกำเนิดสองรูปแบบที่ยอมรับได้เป็นเวลา 4 สัปดาห์ก่อนที่จะเริ่มใช้ pomalidomide ในระหว่างการรักษารวมถึงเวลาที่แพทย์ของคุณบอกให้คุณหยุดใช้ pomalidomide ชั่วคราวและเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากการรักษาของคุณ แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่ารูปแบบของการคุมกำเนิดเป็นที่ยอมรับและจะให้ข้อมูลเกี่ยวกับการคุมกำเนิดเป็นลายลักษณ์อักษรแก่คุณ คุณต้องใช้การคุมกำเนิดทั้งสองรูปแบบตลอดเวลาเว้นแต่คุณจะสัญญาว่าจะไม่มีการติดต่อทางเพศสัมพันธ์กับชายเป็นเวลา 4 สัปดาห์ก่อนการรักษาระหว่างการรักษาในระหว่างการหยุดชะงักของคุณและเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจาก การรักษาของคุณ
ถ้าคุณเลือกที่จะใช้ pomalidomide มันเป็นความรับผิดชอบของคุณที่จะหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ก่อนระหว่างและเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังการรักษาของคุณ คุณต้องเข้าใจว่าการคุมกำเนิดทุกรูปแบบสามารถล้มเหลวได้ ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญมากที่จะลดความเสี่ยงของการตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจโดยใช้การคุมกำเนิดสองรูปแบบ บอกแพทย์ของคุณหากคุณไม่เข้าใจทุกสิ่งที่คุณบอกเกี่ยวกับการคุมกำเนิดหรือคุณไม่คิดว่าคุณจะสามารถใช้การคุมกำเนิดได้สองรูปแบบตลอดเวลา
คุณต้องมีการทดสอบการตั้งครรภ์ติดลบสองครั้งก่อนที่จะเริ่มใช้ pomalidomide คุณจะต้องได้รับการทดสอบสำหรับการตั้งครรภ์ในห้องปฏิบัติการในบางช่วงเวลาระหว่างการรักษาของคุณ แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบว่าจะต้องทำการทดสอบเมื่อใดและที่ไหน
หยุดกิน pomalidomide และโทรหาแพทย์ทันทีหากคุณคิดว่าคุณท้องตั้งครรภ์คุณพลาดช่วงมีประจำเดือนหรือมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ต้องใช้การคุมกำเนิดสองรูปแบบ หากคุณตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาหรือภายใน 30 วันหลังการรักษาแพทย์จะติดต่อ Pomalyst REMS® โปรแกรมผู้ผลิต pomalidomide และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)
สำหรับผู้ป่วยชายที่รับประทาน pomalidomide:
Pomalidomide มีอยู่ในน้ำอสุจิ (ของเหลวที่มีสเปิร์มที่ปล่อยออกมาทางอวัยวะเพศในระหว่างการสำเร็จความใคร่) คุณต้องใช้ถุงยางอนามัยหรือถุงยางสังเคราะห์แม้ว่าคุณจะมีการทำหมันชาย (การผ่าตัดที่ป้องกันไม่ให้ชายคนหนึ่งทำให้เกิดการตั้งครรภ์) ทุกครั้งที่คุณมีเพศสัมพันธ์กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์หรือสามารถตั้งครรภ์ได้ในขณะที่คุณกำลังใช้ยา pomalidomide และเป็นเวลา 28 วันหลังการรักษาของคุณ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีเพศสัมพันธ์กับผู้หญิงโดยไม่ใช้ถุงยางอนามัยหรือคู่ของคุณคิดว่าเธอกำลังตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย pomalidomide
อย่าบริจาคสเปิร์มในขณะที่คุณกำลังใช้ pomalidomide และเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากการรักษาของคุณ
ความเสี่ยงของการอุดตันในเลือด:
หากคุณใช้ pomalidomide ในการรักษาโรคมะเร็งไขกระดูกหลายชนิด (ไขกระดูกชนิดหนึ่ง) มีความเสี่ยงที่คุณจะเป็นโรคหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมองหรือลิ่มเลือดที่ขาของคุณ (เส้นเลือดตีบลึก; DVT) อาจเคลื่อนที่ไปตามกระแสเลือดไปยังปอดของคุณ (ปอดเส้นเลือดอุดตัน, PE) บอกแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าห้ามทาน pomalidomide แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณสูบบุหรี่หรือใช้ยาสูบหากคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองและถ้าคุณมีหรือเคยมีความดันโลหิตสูงหรือระดับคอเลสเตอรอลหรือไขมันในเลือดสูงแพทย์ของคุณอาจกำหนดยาอื่นเพื่อ จะถูกนำมาพร้อมกับ pomalidomide เพื่อลดความเสี่ยงนี้ หากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้ในขณะที่กิน pomalidomide บอกแพทย์ทันที: ปวดศีรษะรุนแรง อาเจียน ปัญหาการพูด เวียนหัวหรือเป็นลม; การสูญเสียการมองเห็นที่สมบูรณ์แบบบางส่วนหรือฉับพลัน; จุดอ่อนหรือชาของแขนหรือขา; อาการเจ็บหน้าอกที่อาจแพร่กระจายไปยังแขน, คอ, กราม, หลังหรือกระเพาะอาหาร; หายใจถี่; ความสับสน; หรือปวดบวมหรือแดงที่ขาข้างหนึ่ง
พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ pomalidomide
ทำไมยานี้ถึงสั่งจ่าย?
Pomalidomide ใช้ร่วมกับ dexamethasone ในการรักษา myeloma หลายชนิด (มะเร็งชนิดหนึ่งของไขกระดูก) ซึ่งไม่ได้ปรับปรุงในระหว่างหรือภายใน 60 วันของการรักษาด้วยยาอย่างน้อยสองอย่างรวมถึง lenalidomide (Revlimid) และ proteasome inhibitor bortezomib (Velcade) หรือ carfilzomib (Kyprolis) Pomalidomide อยู่ในชั้นเรียนของยาที่เรียกว่าตัวแทนภูมิคุ้มกัน มันทำงานโดยช่วยไขกระดูกผลิตเซลล์เลือดปกติและฆ่าเซลล์ผิดปกติในไขกระดูก
ยานี้ควรใช้อย่างไร?
Pomalidomide มาเป็นแคปซูลที่ใช้ทางปาก โดยปกติจะกินวันละครั้งในขณะท้องว่าง (ทั้ง 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังมื้ออาหาร) เป็นเวลา 21 วันและไม่ได้รับ 7 วันรูปแบบนี้ 28 วันอาจทำซ้ำตามที่แพทย์ของคุณแนะนำ ใช้ pomalidomide ในเวลาเดียวกันทุกวัน ทำตามคำแนะนำบนฉลากใบสั่งยาของคุณอย่างระมัดระวังและขอให้แพทย์หรือเภสัชกรอธิบายส่วนใด ๆ ที่คุณไม่เข้าใจ ใช้ pomalidomide ตรงตามที่ระบุไว้ อย่ากินมากกว่าหรือน้อยกว่าหรือกินบ่อยกว่าที่แพทย์สั่ง
กลืนแคปซูลทั้งหมดด้วยน้ำ อย่าทำลายหรือเคี้ยวพวกเขา อย่าเปิดแคปซูลหรือจัดการมากกว่าที่จำเป็น หากผิวสัมผัสกับแคปซูลหรือผงแตกให้ล้างบริเวณที่สัมผัสด้วยสบู่และน้ำ หากมีสิ่งใดเข้าไปในดวงตาของคุณให้ล้างตาด้วยน้ำทันที
แพทย์อาจต้องขัดจังหวะการรักษาหรือลดปริมาณยาหากคุณมีผลข้างเคียง อย่าลืมบอกแพทย์ว่าคุณรู้สึกอย่างไรในระหว่างการรักษาด้วย pomalidomide
การใช้งานอื่น ๆ สำหรับยานี้
ยานี้อาจมีการกำหนดสำหรับการใช้งานอื่น ๆ ; สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร
ฉันควรทำตามข้อควรระวังพิเศษอย่างไร
ก่อนที่จะใช้ pomalidomide
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณหากคุณแพ้ pomalidomide, ยาอื่น ๆ , หรือส่วนผสมใด ๆ ใน pomalidomide แคปซูล สอบถามเภสัชกรของคุณหรือดูคู่มือการใช้ยาเพื่อดูรายการส่วนผสม
- บอกแพทย์และเภสัชกรของคุณว่ายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และเภสัชกรวิตามินอาหารเสริมและผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่น ๆ ที่คุณใช้หรือวางแผนที่จะใช้ อย่าลืมพูดถึงสิ่งต่อไปนี้: carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril และอื่น ๆ ); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); และ ketoconazole (Nizoral) แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาของคุณหรือตรวจสอบคุณอย่างระมัดระวังสำหรับผลข้างเคียง ยาอื่น ๆ อีกมากมายอาจมีปฏิกิริยากับ pomalidomide ดังนั้นโปรดแจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณทานแม้กระทั่งยาที่ไม่ปรากฏในรายการนี้
- บอกแพทย์ของคุณถ้าคุณมีหรือเคยเป็นโรคตับหรือไต
- อย่าให้นมในขณะที่คุณกำลังใช้ pomalidomide
- บอกแพทย์ของคุณหากคุณใช้ผลิตภัณฑ์ยาสูบ การสูบบุหรี่อาจลดประสิทธิภาพของยานี้
- คุณควรรู้ว่า pomalidomide อาจทำให้คุณรู้สึกเวียนหัวหรือสับสน อย่าขับรถใช้งานเครื่องจักรหรือทำกิจกรรมอื่น ๆ ที่ต้องการให้คุณตื่นตัวเต็มที่จนกว่าคุณจะรู้ว่ายานี้มีผลกับคุณอย่างไร
ฉันควรทำตามคำแนะนำเรื่องอาหารพิเศษอย่างไร
ถ้าแพทย์ไม่บอกคุณเป็นอย่างอื่นให้กินอาหารตามปกติต่อไป
ฉันควรทำอย่างไรถ้าฉันลืมทานยา
ทานยาที่ไม่ได้รับทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตามหากเวลาน้อยกว่า 12 ชั่วโมงจนกว่าคุณจะได้รับยาตามกำหนดครั้งต่อไปให้ข้ามขนาดยาที่ไม่ได้รับและทำตารางการรับประทานปกติต่อไป อย่าใช้ปริมาณสองเท่าเพื่อชดเชยกับการพลาด
ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
Pomalidomide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบว่าอาการเหล่านี้รุนแรงหรือไม่หายไป:
- ท้องผูก
- โรคท้องร่วง
- ความเกลียดชัง
- อาเจียน
- สูญเสียความกระหาย
- การเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก
- ส่วนหนึ่งของร่างกายสั่นไม่สามารถควบคุมได้
- เหงื่อออกที่ผิดปกติหรือเหงื่อออกตอนกลางคืน
- ความกังวล
- ผิวแห้ง
- อาการบวมของแขนมือเท้าข้อเท้าหรือขาส่วนล่าง
- ข้อต่อกล้ามเนื้อหรือปวดหลัง
- มีปัญหาในการนอนหลับหรือนอนหลับ
ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง หากคุณพบอาการใด ๆ เหล่านี้หรืออาการที่แสดงไว้ในส่วนคำเตือนที่สำคัญหรือข้อควรระวังพิเศษให้หยุดใช้ pomalidomide และโทรหาแพทย์ของคุณทันที:
- ผื่น
- ที่ทำให้คัน
- อาการโรคลมพิษ
- พองและลอกผิว
- อาการบวมของดวงตา, ใบหน้า, ลิ้น, คอ, มือ, แขน, เท้า, ข้อเท้า, หรือขาส่วนล่าง
- หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก
- การมีเสียงแหบ
- มีไข้เจ็บคอหนาวสั่นไอหรือมีอาการติดเชื้ออื่น ๆ
- ตาเหลืองหรือผิวหนัง
- ปัสสาวะสีเข้ม
- ปวดหรือรู้สึกไม่สบายในบริเวณหน้าท้องด้านบนขวา
- ปัสสาวะลำบากบ่อยครั้งหรือเจ็บปวด
- ผิวสีซีด
- ความเหนื่อยล้าที่ผิดปกติหรือความอ่อนแอ
- เลือดออกผิดปกติหรือช้ำ
- เลือดกำเดา
- อาการชามึนงงหรือรู้สึกเสียวซ่าในมือหรือเท้า
- ชัก
Pomalidomide อาจเพิ่มความเสี่ยงที่คุณจะเป็นมะเร็งอื่น ๆ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ pomalidomide
Pomalidomide อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาผิดปกติใด ๆ ในขณะที่ใช้ยานี้
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคุณหรือแพทย์ของคุณอาจส่งรายงานไปยังโปรแกรมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ MedWatch ของ MedWatch ออนไลน์ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) หรือทางโทรศัพท์ ( 1-800-332-1088)
ฉันควรรู้อะไรเกี่ยวกับการจัดเก็บและกำจัดยานี้?
เก็บยานี้ไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทและให้พ้นมือเด็ก เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและห่างจากความร้อนและความชื้น (ไม่ได้อยู่ในห้องน้ำ) ส่งคืนยาที่ไม่จำเป็นสำหรับร้านขายยาหรือผู้ผลิตของคุณ ถามเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับการคืนยา
มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องเก็บยาทุกชนิดให้พ้นสายตาและเข้าถึงเด็กได้หลาย ๆ ภาชนะ (เช่นยาเม็ดประจำสัปดาห์และยาหยอดตา, ครีม, แผ่นแปะ, และเครื่องพ่นยาสูดดม) ไม่สามารถป้องกันเด็กได้และเด็กเล็กสามารถเปิดได้ง่าย เพื่อป้องกันเด็กเล็กจากการเป็นพิษให้ล็อคฝาครอบความปลอดภัยเสมอและวางยาไว้ในที่ปลอดภัยทันที - ที่ขึ้นและลงและออกไปจากสายตาและเข้าถึง http://www.upandaway.org
ในกรณีฉุกเฉิน / ยาเกินขนาด
ในกรณีของยาเกินขนาดโทรสายด่วนควบคุมพิษที่ 1-800-222-1222 ข้อมูลยังมีให้ทางออนไลน์ที่ https://www.poisonhelp.org/help หากผู้ป่วยทรุดตัวมีอาการชักมีปัญหาในการหายใจหรือไม่สามารถตื่นขึ้นมาได้ให้โทรแจ้งฉุกเฉินที่ 911
ฉันควรทราบข้อมูลอื่นใดอีก
นัดหมายกับแพทย์และห้องปฏิบัติการของคุณทั้งหมด แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อตรวจสอบการตอบสนองต่อ pomalidomide ของร่างกายคุณ
ถามเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับการเติมใบสั่งยา
เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องจดบันทึกรายการยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ได้ใบสั่งแพทย์ (ที่ขายตามเคาน์เตอร์) รวมถึงผลิตภัณฑ์ใด ๆ เช่นวิตามินแร่ธาตุหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น ๆ คุณควรนำรายชื่อนี้ติดตัวทุกครั้งที่ไปพบแพทย์หรือถ้าคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังเป็นข้อมูลสำคัญที่จะต้องพกติดตัวไปด้วยในกรณีฉุกเฉิน
ชื่อแบรนด์
- Pomalyst®