เนื้อหา
- มีการบำบัดทางชีวภาพประเภทใดบ้าง?
- ชีววิทยาทำงานอย่างไร
- เงื่อนไขที่สามารถรักษาได้ด้วยการบำบัดทางชีวภาพ
- ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
- ก่อนที่จะ
- วิธีการบริหารจัดการทางชีววิทยา?
- ชีววิทยาทำงานได้เร็วแค่ไหน?
- Biosimilars คืออะไร?
รูปแบบทางชีววิทยาที่เก่าแก่ที่สุดมีมาหลายปีแล้วเช่นวัคซีนที่พัฒนาในปี 19ธ ศตวรรษ. อินซูลินเป็นการบำบัดทางชีววิทยาที่ค่อนข้างเร็ว อย่างไรก็ตามตั้งแต่ทศวรรษ 1990 เป็นต้นมาจำนวนของชีววิทยาในตลาดได้เพิ่มขึ้นอย่างมากมาย ปัจจุบันมีการบำบัดทางชีวภาพหลายประเภทเพื่อรักษาเงื่อนไขทางการแพทย์ที่หลากหลายเช่นมะเร็งในรูปแบบต่างๆและโรคแพ้ภูมิตัวเอง มีการพัฒนาและให้บริการมากขึ้นทุกปี การบำบัดทางชีววิทยาเหล่านี้ล้วนมีประโยชน์และความเสี่ยงที่แตกต่างกัน
มีการบำบัดทางชีวภาพประเภทใดบ้าง?
คลาสชีววิทยาทั่วไปบางประเภท ได้แก่ :
- เลือดหรือผลิตภัณฑ์จากเลือดอื่น ๆ (เช่นเกล็ดเลือด)
- การรักษาด้วยฮอร์โมนเตียรอยด์ (เช่นฮอร์โมนเพศชายฮอร์โมนเพศชาย)
- วัคซีน (เช่นสำหรับป้องกันโรค)
- Antitoxins (เช่นรักษางูกัด)
- โปรตีนที่สร้างใหม่ (เช่นอินซูลินหรือ erythropoietin)
- กรดนิวคลีอิกที่สร้างขึ้นใหม่ (เช่นที่พัฒนาขึ้นสำหรับไขมันในเลือดสูงทางพันธุกรรม)
- Interleukins (โมเลกุลภูมิคุ้มกันที่สามารถใช้รักษาการติดเชื้อและมะเร็งบางชนิด)
- เส้นเอ็นเอ็นหรือวัสดุอื่น ๆ ที่ใช้ในการปลูกถ่าย
- โมโนโคลนอลแอนติบอดี (เช่นเดียวกับที่ใช้ในการรักษาโรคแพ้ภูมิตัวเองและมะเร็ง)
- การรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิด (เช่นมะเร็งบางชนิดหรือโรคทางพันธุกรรม)
- การรักษาด้วยเซลล์อื่น ๆ (เช่น T cells เฉพาะที่ใช้ในการรักษามะเร็ง)
- การรักษาด้วยยีน (เช่นเงื่อนไขทางพันธุกรรม)
ชีววิทยาทำงานอย่างไร
การบำบัดทางชีววิทยาที่แตกต่างกันมีวัตถุประสงค์เป้าหมายและการออกแบบที่แตกต่างกันและทั้งหมดทำงานแตกต่างกันเล็กน้อย อย่าลังเลที่จะถามผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการบำบัดทางชีววิทยาเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับคุณ
ตัวอย่างเช่น tocilizumab (ชื่อทางการค้า Actemra) ซึ่งเป็นสารชีวภาพที่ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์อยู่ในกลุ่มของการบำบัดทางชีววิทยาที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี ในทางเทคนิคโทซิลิซูแมบเป็นโมโนโคลนอล IgG1 แอนติบอดีตัวรับ IL-6 ที่ต่อต้านมนุษย์ ซึ่งแตกต่างจากแอนติบอดีที่ร่างกายสร้างขึ้นเองตามธรรมชาติแอนติบอดีประเภทนี้ไม่ได้ต่อสู้กับการติดเชื้อ แต่สามารถใช้เพื่อกำหนดเป้าหมายโดยตรงเช่นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
โมโนโคลนอลแอนติบอดีคืออะไร?IL-6 เป็นไซโตไคน์ (โมเลกุลส่งสัญญาณภูมิคุ้มกัน) มันสามารถผูกเซลล์และส่งสัญญาณ เมื่อ IL-6 จับตัวกันมีแนวโน้มที่จะเพิ่มการอักเสบและกระบวนการอื่น ๆ ที่ทำให้โรคไขข้ออักเสบแย่ลง Tocilizumab บล็อกตัวรับ IL-6 บางส่วนซึ่งอาจลดอาการได้
โมโนโคลนอลแอนติบอดีโดยเฉพาะเหล่านี้ผลิตผ่านขั้นตอนต่างๆโดยเริ่มจากการผลิตแอนติบอดีในหนูในระยะแรก จากนั้นนักวิทยาศาสตร์ปรับเปลี่ยนแอนติบอดีเหล่านี้โดยแทนที่ส่วนใหญ่ด้วยแอนติบอดีจากมนุษย์ ภายในห้องปฏิบัติการจะมีการสร้างสำเนาแอนติบอดีใหม่ที่เหมือนกันจำนวนมาก จากนั้นสามารถให้แอนติบอดีลูกผสมเหล่านี้แก่ผู้ป่วยเพื่อช่วยยับยั้งการตอบสนองของร่างกายต่อ IL-6
ถ้าสารชีวภาพมี“ ab” ต่อท้ายชื่อก็เป็นข้อบ่งชี้ที่ดีว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นแอนติบอดีดัดแปลงบางชนิด
การบำบัดทางชีววิทยาแตกต่างจากยาแผนโบราณอย่างไร?
โดยทั่วไปกระบวนการผลิตยาชีวภาพมีความซับซ้อนมากกว่าการใช้ยาโมเลกุลเล็ก (การรักษาด้วยยาที่“ ไม่ใช่ทางชีววิทยา” เช่นแอสไพริน) นี่เป็นส่วนหนึ่งของสาเหตุที่ชีววิทยามักมีราคาแพงกว่าทางเลือกในการรักษาที่ไม่ใช่ทางชีววิทยา เนื่องจากกระบวนการผลิตมีความซับซ้อนมากจึงอาจไม่เข้าใจโครงสร้างของชีววิทยา อาจเป็นเรื่องยากหรือเป็นไปไม่ได้ที่ บริษัท อื่นจะทำซ้ำได้ทั้งหมด
ชีววิทยามีโมเลกุลขนาดใหญ่และซับซ้อนกว่าเมื่อเทียบกับยาทั่วไป แตกต่างจากเภสัชภัณฑ์แบบดั้งเดิมพวกเขาต้องการส่วนประกอบบางอย่างจากสิ่งมีชีวิตเพื่อผลิต
โดยรวมแล้วการบำบัดทางชีววิทยามีเป้าหมายเป็นสื่อกลางมากกว่าการรักษาแบบไม่ใช้ไบโอโลจิก ตัวอย่างเช่น methotrexate และ sulfasalazine เป็นสองอย่าง ไม่ใช่- การรักษาด้วยยาทางชีววิทยาสำหรับโรคไขข้ออักเสบ ยาเหล่านี้มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของบุคคลหลายส่วน ในทางตรงกันข้ามการบำบัดทางชีววิทยาสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์มีเป้าหมายที่เฉพาะเจาะจงมาก (เช่นการปิดกั้นตัวรับเฉพาะสำหรับโมเลกุลภูมิคุ้มกันที่กำหนดเป้าหมาย) สิ่งนี้จะลดโอกาสในการเกิดผลข้างเคียงบางอย่างแม้ว่าคนอื่น ๆ จะยังคงมีความเสี่ยง
ชีววิทยามีแนวโน้มที่จะไวต่อความร้อนและแสงมากกว่า บ่อยครั้งไม่สามารถรับประทานทางปากได้ แต่ต้องได้รับโดยการฉีดยาหรือการแช่
เงื่อนไขที่สามารถรักษาได้ด้วยการบำบัดทางชีวภาพ
การบำบัดทางชีววิทยาที่พัฒนาขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ได้ปฏิวัติการรักษาโรคต่างๆมากมาย มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาโรคแพ้ภูมิตัวเองมะเร็งและภาวะทางพันธุกรรมบางอย่าง
ตัวอย่างเช่นการบำบัดทางชีววิทยาได้รับการพัฒนาเพื่อรักษาสิ่งต่อไปนี้:
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- โรคสะเก็ดเงิน
- Ankylosing spondylitis
- โรค Crohn
- หลายเส้นโลหิตตีบ
- เบาหวาน
- การเสื่อมสภาพที่เกี่ยวข้องกับอายุ
- โรคเบาหวาน
- มะเร็งกระเพาะอาหาร
- โรคมะเร็งเต้านม
- มะเร็งลำไส้
- รูปแบบของมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง
- ภาวะมีบุตรยาก
- โรคกระดูกพรุน
- โรคปอดเรื้อรัง
- โรคฮีโมฟีเลีย
- โรคเซลล์เคียว
ชีววิทยาในโรคแพ้ภูมิตัวเอง
ชีววิทยาที่ใช้บ่อยที่สุดบางอย่างใช้สำหรับโรคแพ้ภูมิตัวเองซึ่งเป็นโรคที่ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายมีบทบาทในการโจมตีเนื้อเยื่อของตัวเองอย่างผิดปกติ ซึ่งรวมถึงเงื่อนไขต่างๆเช่นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์โรคสะเก็ดเงินโรค Crohn และอื่น ๆ การบำบัดโดยเฉพาะหลายอย่างเหล่านี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อรักษาโรคแพ้ภูมิตัวเองมากกว่าหนึ่งชนิด ในบางกรณีแพทย์อาจกำหนดวิธีการรักษาเหล่านี้โดยไม่ติดฉลากหากไม่ได้รับการศึกษาครบชุดที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติจาก FDA แต่ก็ยังมีเหตุผลที่ดีที่จะคิดว่าวิธีนี้อาจได้ผล
โรคแพ้ภูมิตัวเองคืออะไร?เนื่องจากชีววิทยามักมีราคาแพงและดูแลยากกว่าจึงมักได้รับ (แต่ไม่เสมอไป) หลังจากที่คุณได้ลองการบำบัดแบบอื่นที่ไม่ใช่ทางชีววิทยาแล้ว
หนึ่งในการบำบัดทางชีววิทยาสมัยใหม่ที่พบบ่อยที่สุดสำหรับโรคภูมิต้านตนเองคือ TNF blocker TNF blockers ได้แก่ etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira) และ Infliximab (Remicade) ยาเหล่านี้ล้วนขัดขวางผลการอักเสบของโมเลกุลภูมิคุ้มกันที่เรียกว่า TNF-alpha พวกเขาได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคภูมิต้านตนเองหลายชนิด
ทางชีววิทยาอื่น ๆ ได้รับการพัฒนาเพื่อปิดกั้นตัวรับสำหรับโมเลกุลภูมิคุ้มกันที่แตกต่างกัน อื่น ๆ ได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายเซลล์ T เซลล์เฉพาะในระบบภูมิคุ้มกัน ชีววิทยาอื่น ๆ บางส่วนที่สำคัญในโรคแพ้ภูมิตัวเอง ได้แก่ :
- Ustekinumab (สเตลารา)
- เซคูคินูแมบ (Cosentyx)
- Abatacept (โอเรนเซีย)
- กูเซลคูแมบ (Tremfya)
ชีววิทยาที่สำคัญอีกอย่างหนึ่งในโรคแพ้ภูมิตัวเองคือ interferon beta-1a (Avonex) ซึ่งเป็นตัวการสำคัญในการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม
ชีววิทยาในการรักษามะเร็ง
การบำบัดทางชีววิทยายังมีความสำคัญต่อการรักษามะเร็งและยังมีการพัฒนาอีกหลายอย่าง การรักษาเหล่านี้มีหลายประเภท บางครั้งก็ใช้เป็นการรักษาขั้นแรก บางครั้งมักใช้หลังจากการรักษาอื่น ๆ ล้มเหลวหรือในมะเร็งขั้นสูง มักใช้ร่วมกับการรักษาอื่น ๆ
การรักษาเหล่านี้บางส่วนเป็นแอนติบอดีในการรักษา ตัวอย่างเช่นยา pembrolizumab (Keytruda) เป็นแอนติบอดีที่ได้รับการออกแบบทางชีวภาพซึ่งได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาเนื้องอกที่เป็นของแข็งหลายประเภท ทำงานโดยกำหนดเป้าหมายไปยังตัวรับเฉพาะที่พบในเซลล์ภูมิคุ้มกันบางชนิด ที่ช่วยให้เซลล์ภูมิคุ้มกันสามารถทำลายเซลล์มะเร็งได้ง่ายขึ้น การบำบัดทางชีววิทยาประเภทนี้ที่กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายให้ต่อสู้กับมะเร็งได้ดีขึ้นเรียกว่าภูมิคุ้มกันบำบัด
ภูมิคุ้มกันบำบัดคืออะไรและทำงานอย่างไร?แอนติบอดีรักษาประเภทอื่น ๆ จะรบกวนเส้นทางการส่งสัญญาณที่ส่งเสริมการเติบโตของเนื้องอกเช่น trastuzumab (Herceptin) หรืออาจกระตุ้นให้เซลล์มะเร็งทำลายตัวเองเช่น rituximab (Rituxan) ในกรณีอื่นอาจเชื่อมโยงกับสารพิษซึ่งสามารถช่วยทำลายเซลล์มะเร็งได้ ตัวอย่างเช่นยา Ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla) ทำงานในรูปแบบนี้ นอกจากนี้ยังมีแอนติบอดีรักษาประเภทอื่น ๆ
การบำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันเป็นอีกส่วนที่สำคัญของการบำบัดมะเร็งทางชีววิทยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนา สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการรวบรวมเซลล์ภูมิคุ้มกันของแต่ละคนปรับเปลี่ยนไม่ทางใดก็ทางหนึ่งแล้วปฏิเสธ สิ่งนี้ทำให้เซลล์ภูมิคุ้มกันของร่างกายสามารถโจมตีเนื้องอกได้ดีขึ้น การรักษาด้วยลิมโฟไซต์ที่มีเนื้องอกและการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ต่างอยู่ในประเภทนี้
ชีววิทยาที่สำคัญอีกประเภทหนึ่ง ได้แก่ โปรตีนที่ผลิตในห้องปฏิบัติการ ตัวอย่างเช่นโมเลกุลภูมิคุ้มกันที่แตกต่างกันหลายชนิด (interferons และ interleukins ประเภทต่างๆ) ใช้กับมะเร็งหลายชนิด
ชีววิทยาในโรคทางพันธุกรรมที่หายาก
การบำบัดทางชีววิทยายังมีความสำคัญมากในการรักษาโรคทางพันธุกรรมที่หายาก สิ่งนี้อาจมีความสำคัญมากขึ้นในอนาคตเมื่อมีการรักษาทางพันธุกรรมมากขึ้นเรื่อย ๆ ตัวอย่างเช่นการบำบัดทางชีววิทยาบางอย่างเพื่อรักษาโรคที่หายาก ได้แก่ การบำบัดทดแทนเอนไซม์สำหรับโรค Gaucher ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดสำหรับโรคฮีโมฟีเลียหรืออิมมูโนโกลบูลินสำหรับผู้ที่มีความผิดปกติของภูมิคุ้มกันทางพันธุกรรม
การปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดซึ่งใช้ในการรักษาโรคทางพันธุกรรมที่หายากหลายชนิดรวมถึงโรคเคียวเซลล์ก็เป็นวิธีการบำบัดทางชีววิทยาเช่นกัน นักวิจัยยังคงพัฒนาวิธีการรักษาด้วย RNA และยีนบำบัดซึ่งในท้ายที่สุดอาจใช้เพื่อรักษาโรคที่หายากหลายโรค
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นของชีววิทยาแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับการบำบัดทางชีววิทยาเฉพาะที่เกี่ยวข้อง ในบางกรณีผลข้างเคียงเหล่านี้ค่อนข้างไม่รุนแรงเช่นผื่น ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่พบบ่อย ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจปฏิกิริยาคล้ายไข้หวัดหรือรอยแดงบริเวณที่ฉีด
สิ่งที่ควรรู้เกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากชีววิทยาอย่างไรก็ตามอาจเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงกว่าเช่นอาการแพ้อย่างรุนแรง มีผลข้างเคียงบางอย่างที่อาจเกิดขึ้นจากการบำบัดทางชีววิทยาที่กำหนดเป้าหมายไปยังส่วนต่างๆของระบบภูมิคุ้มกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาหลายวิธีเหล่านี้มีความเสี่ยงต่อการกดภูมิคุ้มกัน นั่นหมายความว่าส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันของคุณไม่สามารถตอบสนองต่อการต่อสู้กับการติดเชื้อได้ตามปกติ สิ่งนี้อาจทำให้คุณเสี่ยงต่อการติดเชื้อบางประเภทได้มากขึ้น ในบางกรณีอาจเสี่ยงต่อการเปิดใช้งานการติดเชื้อที่อยู่เฉยๆอีกครั้งซึ่งไม่จำเป็นต้องทำให้เกิดปัญหาเช่นวัณโรค
การบำบัดทางชีววิทยาบางอย่างที่กำหนดเป้าหมายไปที่ระบบภูมิคุ้มกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งบางชนิดได้เช่นกันอย่างไรก็ตามวิธีนี้ไม่เป็นความจริงกับการบำบัดทางชีววิทยาทั้งหมด นอกจากนี้ความเสี่ยงอาจมีเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในยาที่ให้ประโยชน์มากมาย พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้ตัดสินใจที่เหมาะสมสำหรับคุณ โดยทั่วไปความเสี่ยงเป็นที่เข้าใจกันดีกว่าสำหรับการบำบัดทางชีววิทยาที่มีมาระยะหนึ่งแล้วเมื่อเทียบกับการรักษาแบบใหม่ แพทย์ของคุณสามารถให้ความคิดที่ดีขึ้นเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการบำบัดทางชีววิทยาโดยเฉพาะในสถานการณ์ของคุณ
ชีววิทยาปลอดภัยที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรหรือไม่?
การบำบัดทางชีววิทยาส่วนใหญ่ไม่ได้รับการศึกษาในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร แต่เราทราบดีว่าการรักษาทางชีววิทยาเฉพาะอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือทารกที่ให้นมบุตร อย่างไรก็ตามอาจมีความเสี่ยงที่จะหยุดการรักษาทางชีววิทยาหากคุณใช้อยู่แล้ว พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับสถานการณ์เฉพาะของคุณและความเสี่ยงและผลประโยชน์โดยรวม หากคุณกำลังรับการบำบัดทางชีววิทยาและพบว่าคุณกำลังตั้งครรภ์อย่าหยุดรับประทานทันที แต่ให้โทรติดต่อสำนักงานแพทย์ของคุณและแจ้งสถานการณ์ให้พวกเขาทราบ
ก่อนที่จะ
เช่นเคยแพทย์ของคุณจะต้องทำการซักประวัติทางการแพทย์และการตรวจทางคลินิกอย่างละเอียดก่อนที่จะสั่งจ่ายยาทางชีววิทยา สิ่งนี้จะช่วยให้แพทย์ของคุณแน่ใจว่าผลประโยชน์ของการรักษามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ในบางกรณีแพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณไม่มีปัจจัยเสี่ยงบางอย่างก่อนที่จะเริ่มการตรวจทางชีววิทยา ผู้ที่มีอาการป่วยบางอย่างอาจไม่สามารถรับการรักษาทางชีววิทยาได้ หรือคุณอาจต้องได้รับการตรวจคัดกรองวัณโรคหรือการตรวจคัดกรองไวรัสตับอักเสบ แต่สิ่งนี้ไม่จำเป็นสำหรับการบำบัดทางชีววิทยาทุกประเภท แพทย์ของคุณจะแจ้งให้คุณทราบว่าการตรวจคัดกรองแบบใดที่เหมาะสมสำหรับคุณ
โดยทั่วไปคุณไม่ควรได้รับวัคซีนบางประเภท (ที่มีส่วนประกอบของไวรัสที่มีชีวิต) ในขณะที่รับประทานยาชีวภาพที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณและอาจทำให้คุณมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อได้ ดังนั้นคุณอาจต้องได้รับวัคซีนเหล่านี้ก่อนเริ่มการบำบัด
สามารถใช้ชีววิทยาร่วมกับการบำบัดที่ไม่ใช่ทางชีววิทยาอื่น ๆ ได้หรือไม่?
ใช่โดยปกติ การรักษาทางชีววิทยามักใช้ควบคู่ไปกับการบำบัดที่ไม่ใช่ทางชีววิทยาแบบเก่า ตัวอย่างเช่นผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์อาจยังคงใช้ยา methotrexate ต่อไปในขณะที่เพิ่มการรักษาทางชีววิทยาเพิ่มเติม ในกรณีอื่น ๆ การรักษาทางชีววิทยาจะเข้ามาแทนที่การบำบัดที่ไม่ใช่ทางชีววิทยาก่อนหน้านี้ มันจะขึ้นอยู่กับสถานการณ์เฉพาะของคุณ
วิธีการบริหารจัดการทางชีววิทยา?
ซึ่งแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาที่เฉพาะเจาะจง ปัจจุบันชีววิทยาส่วนใหญ่ไม่สามารถรับประทานทางปากได้แม้ว่า บริษัท ยากำลังพัฒนาวิธีการรักษาในช่องปาก
โดยทั่วไปแล้วสารชีวภาพจะได้รับในรูปแบบการฉีดหรือการให้ยาคุณอาจฉีดยาเข้าใต้ผิวหนังได้เองหรืออาจต้องการความช่วยเหลือจากสมาชิกในครอบครัว
การบำบัดทางชีววิทยามีความไวต่อความร้อนและแสงดังนั้นควรปฏิบัติตามคำแนะนำในการเตรียมการที่กำหนดโดยแพทย์ของคุณอย่างระมัดระวัง
การให้ยาทางหลอดเลือดดำผ่านทางหลอดเลือดดำ โดยปกติจะใช้เวลานานกว่านั้นอาจจะประมาณสองสามชั่วโมง โดยทั่วไปแล้วสิ่งเหล่านี้จะได้รับในสำนักงานแพทย์
ในบางกรณีจำเป็นต้องได้รับการรักษาเพียงครั้งเดียว ในกรณีอื่น ๆ การรักษาทางชีววิทยาจะต้องดำเนินการเป็นระยะ ๆ เมื่อเวลาผ่านไป
ชีววิทยาทำงานได้เร็วแค่ไหน?
ยาทางชีววิทยาทำงานได้เร็วเพียงใดขึ้นอยู่กับการบำบัดโดยเฉพาะ ตัวอย่างเช่นอินซูลินเริ่มทำงานเกือบจะในทันที แต่สำหรับบางอย่างเช่นการบำบัดทางชีววิทยาสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์หรือโรคสะเก็ดเงินคุณอาจไม่สังเกตเห็นการปรับปรุงเป็นเวลาสองสามสัปดาห์หรือแม้แต่หนึ่งเดือนหรือมากกว่านั้น ถามแพทย์ของคุณว่าคุณอาจคาดหวังอะไรในสถานการณ์เฉพาะของคุณ
Biosimilars คืออะไร?
เนื่องจากวิธีการผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาจึงเป็นเรื่องยากสำหรับ บริษัท คู่แข่งที่จะผลิตผลิตภัณฑ์ที่เทียบเท่ากับการบำบัดทางชีววิทยาที่พัฒนาขึ้นครั้งแรก ซึ่งแตกต่างจากยาผสมสารเคมีรุ่นเก่าชีววิทยาส่วนใหญ่ไม่ได้กำหนดค่าเทียบเท่าทั่วไปอย่างเคร่งครัด องค์การอาหารและยาให้คำจำกัดความของยาชื่อสามัญว่ามีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาแบรนด์เนม ไม่เพียงแค่นั้น แต่ยังมีความเทียบเท่าทางชีวภาพด้วยนั่นคือมีรูปแบบยาความแข็งแรงคุณภาพและประสิทธิภาพเดียวกัน
แต่ทางชีววิทยามีสิ่งที่เรียกว่า "ไบโอซิมิลาร์" ซึ่งถูกกำหนดโดยกฎหมายในปี 2009 การรักษาเหล่านี้ได้รับการรับรองจาก FDA ว่าไม่มีความแตกต่างที่มีความหมายทางการแพทย์จากตัวแทนชื่อแบรนด์ดั้งเดิม ควรทำงานในลักษณะเดียวกับผลิตภัณฑ์อ้างอิงและควรมีความปลอดภัยและมีประสิทธิผลเท่ากันโดยทั่วไปแล้ว Biosimilars มีราคาไม่แพงกว่าผลิตภัณฑ์เดิม แต่ บริษัท ยากลับต่อต้านการใช้งานโดยอ้างว่าขาดการพิสูจน์ความปลอดภัย และความเท่าเทียมกัน
หากมี biosimilar ควรปรึกษาแพทย์ว่าเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับคุณหรือไม่ นอกจากนี้ยังควรตรวจสอบให้แน่ใจว่า FDA ได้กำหนดให้ biosimilar แทนกันได้กับผลิตภัณฑ์เดิม
- แบ่งปัน
- พลิก
- อีเมล์
- ข้อความ